醫療器材許可證資料集清單

Name: 醫療器材許可證資料集清單
Creator: 衛生福利部食品藥物管理署
License: 政府開放資料平台

本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。

提供: 衛生福利部食品藥物管理署 | 更新頻率: 每7日 | 最近同步時間日期: 2024-04-24 07:16:05

醫療器材許可證資料集資料集清單中總共有 164369 筆資料，以下是 1 - 20 　[第 1 頁]

“三星麥迪遜” 超音波影像系統	英文品名: “Samsung Medison” Diagnostic Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036947號 \| 有效日期: 2029/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V6以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“瓦里安” 病患擺位指引及驗證系統	英文品名: “Varian” Setup Guidance and Verification System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036946號 \| 有效日期: 2029/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Identify以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
“英百帝” 全自動血壓計	英文品名: “InBody” Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036945號 \| 有效日期: 2029/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BPBIO320, BPBIO320S, BPBIO750以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“波士頓科技” 艾維格超音波影像及血流分析系統	英文品名: “Boston Scientific” Avvigo Multi-Modality Guidance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036944號 \| 有效日期: 2029/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
“震波” 冠狀動脈血管內碎石術導管	英文品名: “Shockwave” C2+ Coronary Intravascular Lithotripsy (IVL) Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036943號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
〝東興〞卵與胚胎保存系統	英文品名: “Dong Shin” Cryotech Vitrification and Warming Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036939號 \| 有效日期: 2029/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東興儀器有限公司
“馬翻騰” 移動式照影系統	英文品名: “medPhoton” Loop-X Mobile Imaging Robot \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036936號 \| 有效日期: 2029/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ImagingRing m以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
愛治喘噴藥輔助器	英文品名: AeroChamber Vent Chamber \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036935號 \| 有效日期: 2029/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 851001以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司
“波士頓科技” 助涉獵微導管	英文品名: “Boston Scientific” TruSelect Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036934號 \| 有效日期: 2029/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
新加交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: SINGA Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010057號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 新加科技有限公司嘉義廠
雅德視矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Argus Vision Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010056號 \| 有效日期: 2029/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
"永旭"矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "SYU" Corrective spectacle lens(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010055號 \| 有效日期: 2029/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 永旭眼鏡實業有限公司
"北極光" 子宮內避孕器去除器(滅菌)	英文品名: "EOS" IUD Retriever Saver(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010054號 \| 有效日期: 2029/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 北極光實業有限公司東勢廠
"百視美" 醫學影像通訊裝置(未滅菌)	英文品名: "BriteMED" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010053號 \| 有效日期: 2029/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 百視美股份有限公司
“康德”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “KANT” corrective spectacle lens(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010050號 \| 有效日期: 2029/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康德光學股份有限公司
"科頂科技" 牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "Codenttech" Dental handpiece and accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010049號 \| 有效日期: 2029/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 科頂科技工業股份有限公司
明德壓舌管 (未滅菌)	英文品名: MINGDER Tongue depressor (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010048號 \| 有效日期: 2029/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明德醫療輔具股份有限公司
〝旭邦〞維多特氣切管	英文品名: 〝Vitaltec〞 Venti-Trach Tracheostomy Tube \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008056號 \| 有效日期: 2029/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
水信玄餅系列矽水膠隱形眼鏡	英文品名: Pink Raindrop Silicone Hydrogel Daily Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008055號 \| 有效日期: 2028/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:44%，顏色:淺藍色以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
圓瑞抗紫外線月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: OPT Anti-UV Monthly Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008054號 \| 有效日期: 2029/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:38%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司

“三星麥迪遜” 超音波影像系統

“瓦里安” 病患擺位指引及驗證系統

“英百帝” 全自動血壓計

“波士頓科技” 艾維格超音波影像及血流分析系統

“震波” 冠狀動脈血管內碎石術導管

〝東興〞卵與胚胎保存系統

“馬翻騰” 移動式照影系統

愛治喘噴藥輔助器

“波士頓科技” 助涉獵微導管

新加交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

雅德視矯正鏡片 (未滅菌)

"永旭"矯正鏡片 (未滅菌)

"北極光" 子宮內避孕器去除器(滅菌)

"百視美" 醫學影像通訊裝置(未滅菌)

“康德”矯正鏡片(未滅菌)

"科頂科技" 牙科手機及其附件(未滅菌)

明德壓舌管 (未滅菌)

〝旭邦〞維多特氣切管

水信玄餅系列矽水膠隱形眼鏡

圓瑞抗紫外線月拋軟性隱形眼鏡