醫療器材許可證資料集清單

Name: 醫療器材許可證資料集清單
Creator: 衛生福利部食品藥物管理署
License: 政府開放資料平台

本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。

提供: 衛生福利部食品藥物管理署 | 更新頻率: 每7日 | 最近同步時間日期: 2024-10-09 07:10:27

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醫療器材許可證資料集資料集清單中總共有 165818 筆資料，以下是 1 - 20 　[第 1 頁]

“新世捷”安達布不沾黏矽膠敷料 (滅菌)	英文品名: “Systagenix”ADAPTIC TOUCH Non-Adhering Silicone Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011331號 \| 有效日期: 2027/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
“新世捷”霹靂馬傷口抗菌覆蓋基材	英文品名: “Systagenix” PROMOGRAN PRISMA Wound Balancing Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024437號 \| 有效日期: 2028/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PS2028, PS2123 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
“悠活思克” 電動眼科用椅 (未滅菌)	英文品名: “UFSK” Ophthalmic chair (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00308號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用椅（M.1140）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
保瑞士變形桿菌抗原試劑(未滅菌)	英文品名: PULSE PROTEUS FEBRILE ANTIGEN TEST (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023599號 \| 有效日期: 2029/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑（C.3410）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"艾利鐵克" 自動沉降速率裝置(未滅菌)	英文品名: "ELITech" Automated sedimentation rate device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023597號 \| 有效日期: 2029/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置（B.5800）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
"耐司" 耳鏡(未滅菌)	英文品名: "NEITZ" Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023594號 \| 有效日期: 2029/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡（G.4770）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
"羅氏" 凡塔那洋紅色原位雜交偵測試劑(未滅菌)	英文品名: "Roche" VENTANA Magenta ISH DIG Detection Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023593號 \| 有效日期: 2029/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組（B.1860）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"共力" 醫療用黏性膠帶及繃帶(未滅菌)	英文品名: "Kyoriki" Medical adhesive tape and adhesive bandage(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023592號 \| 有效日期: 2029/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶（J.5240）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金好康企業社
"恩多威視" 脊椎內視鏡器械(未滅菌)	英文品名: "Endovision" Spinal Endoscopy Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023591號 \| 有效日期: 2029/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡（N.1100）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司三廠
"歐其克" 急救用止血帶 (未滅菌)	英文品名: "OHK" Hema-T Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023590號 \| 有效日期: 2029/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶（I.5900）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
"奧美科" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Ormco" Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023588號 \| 有效日期: 2029/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件（F.5410）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
共和防水透氣導管固定護膜(滅菌)	英文品名: AIRWALL IV Transparent Dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023587號 \| 有效日期: 2029/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置（J.5210）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 傑登生研有限公司
松本清舒適絆創貼(未滅菌)	英文品名: Matsukiyo EASY-WRAP Finger Plaster(non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023585號 \| 有效日期: 2029/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶（J.5240）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣松本清股份有限公司
"汰隆" 淚液試紙 (滅菌)	英文品名: "TARUN" Schirmer Strips (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023542號 \| 有效日期: 2029/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙（M.1800）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司
"思泰瑞" 一般醫療器材用清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "STERIS" General Purpose Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023298號 \| 有效日期: 2028/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
3M 防水型矽膠泡棉敷料(滅菌)	英文品名: 3M Tegaderm Silicone Foam Border Dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023002號 \| 有效日期: 2028/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
岱格斯抗 Fya(FY1)抗體	英文品名: Diagast ANTI-Fya(FY1) PK Reagents \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037502號 \| 有效日期: 2029/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品能檢測紅血球細胞表面是否有Fya抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 73020，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“莫迪康”人工髖關節陶瓷股骨頭	英文品名: “Permedica” BIOLOX Ceramic Femoral Heads \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037398號 \| 有效日期: 2029/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聖那美生技有限公司
“富士美德沃”一次性內視鏡使用注射針	英文品名: “FUJIFILM Medwork” INJ Injection needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037393號 \| 有效日期: 2029/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“思泰瑞”單次使用切片閥門	英文品名: “STERIS” Single-Use BioShield Biopsy Valve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037388號 \| 有效日期: 2029/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711125, 00711129 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司

“新世捷”安達布不沾黏矽膠敷料 (滅菌)

“新世捷”霹靂馬傷口抗菌覆蓋基材

“悠活思克” 電動眼科用椅 (未滅菌)

保瑞士變形桿菌抗原試劑(未滅菌)

"艾利鐵克" 自動沉降速率裝置(未滅菌)

"耐司" 耳鏡(未滅菌)

"羅氏" 凡塔那洋紅色原位雜交偵測試劑(未滅菌)

"共力" 醫療用黏性膠帶及繃帶(未滅菌)

"恩多威視" 脊椎內視鏡器械(未滅菌)

"歐其克" 急救用止血帶 (未滅菌)

"奧美科" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

共和防水透氣導管固定護膜(滅菌)

松本清舒適絆創貼(未滅菌)

"汰隆" 淚液試紙 (滅菌)

"思泰瑞" 一般醫療器材用清潔劑 (未滅菌)

3M 防水型矽膠泡棉敷料(滅菌)

岱格斯抗 Fya(FY1)抗體