醫療器材許可證資料集清單

本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。

提供: 衛生福利部食品藥物管理署 | 更新頻率: 每周 | 最近同步時間日期: 2021-01-06 01:28:21

醫療器材許可證資料集資料集清單中總共有 75973 筆資料,以下是 1 - 20  [第 1 頁]

  1. “愛惜康”斯爾止內視鏡施藥器

    英文品名: “Ethicon” SURGICEL Endoscopic Applicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034020號 | 有效日期: 2025/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

  2. “費森尤斯”血液透析系統

    英文品名: “Fresenius” Hemodialysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034018號 | 有效日期: 2025/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

  3. “凱力麥基”腦膜可縫合膠原膜

    英文品名: “Collagen Matrix” DuraMend Suturable Collagen Dura Membrane | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034011號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司

  4. “柯惠”帕瑞挺人工編網

    英文品名: “Covidien” Parietene Macroporous Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033997號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

  5. “特瑞”整合型化學指示劑

    英文品名: “Terragene” Integron Chemical Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033991號 | 有效日期: 2025/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司

  6. 密陀來福輔助生育雷射系統

    英文品名: Vitrolife Octax Laser system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033969號 | 有效日期: 2025/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Octax LaserShot M (19310/0148 M), Octax NaviLase (19310/0146、19310/0147 upgrade)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

  7. “愛爾康”全涵氧散光日拋隱形眼鏡

    英文品名: “Alcon” DAILIES TOTAL1 for Astigmatism One-Day Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033957號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:33%;顏色:淡藍以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

  8. “科爾”歐邦艾拉自蝕黏著劑

    英文品名: “Kerr” OptiBond eXTRa Universal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033858號 | 有效日期: 2025/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

  9. “科爾”艾德印模材系統

    英文品名: “Kerr” Extrude | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033857號 | 有效日期: 2025/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

  10. “威傲”思膚安電刀系統

    英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2023/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

  11. "大成" 立體醫用口罩 (未滅菌)

    英文品名: "DCFilter" 3D Medical Mask (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008756號 | 有效日期: 2025/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大成過濾材料有限公司

  12. 捷力芯醫療用口罩(未滅菌)

    英文品名: JellySemi Medical Face Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008755號 | 有效日期: 2025/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 捷力芯半導體股份有限公司

  13. 誠創醫療用口罩(未滅菌)

    英文品名: SINTRONIC Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008754號 | 有效日期: 2025/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 誠創科技股份有限公司

  14. "晉沛" 醫用口罩 (未滅菌)

    英文品名: "Chic Perfect" MEDICAL MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008753號 | 有效日期: 2025/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晉沛生醫有限公司

  15. “伊岱普”高聚焦超音波治療系統

    英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2024/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

  16. 諾法鐵巨細胞病毒免疫球蛋白G酵素免疫分析試劑套組

    英文品名: NovaTec Cytomegalovirus (CMV) IgG-ELISA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033541號 | 有效日期: 2025/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本套組是用來檢測人類血清或血漿中抗巨細胞病毒(CMV)免疫球蛋白G的定性檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMVG0110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

  17. 聖堤諾便中血紅素檢測校正液

    英文品名: FOB Gold Calibrator Wide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034161號 | 有效日期: 2025/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配FOB Gold免疫比濁分析試劑以製作人類糞便中血紅素測定的校正曲線。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1157401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

  18. 禮雅尚抑鈣素第二代檢驗試劑

    英文品名: LIAISON Calcitonin II Ge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034160號 | 有效日期: 2025/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用一步驟之三明治化學螢光免疫分析法(CLIA)定量測定人類血清中之抑鈣素。分析結果可與其他臨床與實驗室數據結合來輔助診斷與管理抑鈣素過量或不足的情況。本檢測必須進行在禮雅尚系列分析儀(LIAISON與LIAISON XL)上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310650 LIAISON Calcitonin II Gen、310651 LIAISON Calcitonin II Gen Control Set、310652 LIAISON Calcitonin II Gen Specimen Diluent,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

  19. 艾索托游離四碘甲狀腺素試驗系統

    英文品名: IZOTOP FT4 [I-125] RIA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034158號 | 有效日期: 2025/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外定量測定人體血清中之游離甲狀腺素含量(FT4)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-349CT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

  20. 禮雅尚 1-84副甲狀腺素檢驗試劑

    英文品名: LIAISON 1-84 PTH Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034156號 | 有效日期: 2025/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以化學冷光免疫分析(CLIA)技術在LIAISON與LIAISON XL分析儀上定量測定血清與含乙二胺四乙酸之血漿檢體中對7-84*副甲狀腺素片段無交叉反應的1-84副甲狀腺素。副甲狀腺素荷爾蒙濃度的檢測能用於鑑別診斷磷和鈣代謝異常所引發的高鈣血症與低鈣血症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310630 LIAISON 1-84 PTH Assay310631 LIAISON 1-84 PTH Control Set310632 LIAISON 1-84 PTH Specimen Diluent,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

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