醫療器材許可證資料集清單

本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。

提供: 衛生福利部食品藥物管理署 | 更新頻率: 每周 | 最近同步時間日期: 2020-10-05 21:44:50

醫療器材許可證資料集資料集清單中總共有 75120 筆資料,以下是 1 - 20  [第 1 頁]

  1. “西安富德”一次性神經定位探針

    英文品名: “Xi’an Friendship” Disposable Nerve Locating Probe | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001170號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 碩齊股份有限公司

  2. “微創”一次性使用冷圈套器

    英文品名: “Micro-Tech” Sterile Cold Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001169號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

  3. “南微醫學”單次使用活體組織夾

    英文品名: “Micro-Tech” Single-Use Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001168號 | 有效日期: 2025/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

  4. “甫笙”一次性電子軟式輸尿管鏡

    英文品名: “Pusen” Uscope Medical Video Endoscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001167號 | 有效日期: 2025/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PU3022, PU3022A | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司

  5. “鶴泰”一次性使用導管鞘組

    英文品名: “HEETY” Catheter Sheath Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001147號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚揚電通有限公司

  6. 德博醫一次性無菌鍼灸針

    英文品名: E&E DISPOSABLE STERILE ACUPUNCTURE NEEDLES | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001146號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 榮耀醫療器材有限公司

  7. “動心醫電”心率睡眠儀

    英文品名: “Zoetek” Heart Rate & Sleep Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006851號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZT-O2-P以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 動心醫電股份有限公司

  8. 優瑞血糖測試系統

    英文品名: URIGHT Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006731號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 測試系統內含:測試儀(型號:TD-4206, TD-4207)1台、採血筆1支、*採血針 10/25/50 支、*血糖試片 10/25/50 片、*血糖品管液 1/2/3 瓶。*視銷售組合選配2. 血糖試片:10, 15, 25, 30, 50, 100 片。3. 血糖試片 10 片+採血針 10支。4. 血糖試片 25 片+採血針 25支。5. 血糖試片 50 片+採血針 50支。以下空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

  9. "飛確" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑

    英文品名: "Vstrip" Flu A & B Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第006728號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 飛確A+B型流行性感冒快速檢驗試劑利用體外免疫層析法,透過鼻咽拭子,定性檢測具有流感症狀患者是否帶有A型和B型流感病毒,在症狀出現早期時即可偵測到流感病毒。本試劑僅適用於實驗室及專業用途,旨在協助A型流感及B型流感之早期診斷,無法偵測C型流感。若本試劑呈現陰性結果仍須以細胞培養方式進行確診。當陰性結果時不排除流感病毒感染的可能性;因此檢測結果不應作為治療或其他措施的唯一判斷依據。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IG01020S,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司

  10. “速利”流行性感冒病毒A型和B型測定試劑

    英文品名: QuickVue Influenza A+B Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033508號 | 有效日期: 2025/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為使用在鼻腔拭子、鼻咽拭子、鼻腔吸引液和鼻腔沖洗液檢體的流行性感冒病毒A與B型抗原之快速定性檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20183IN,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

  11. 亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

    英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

  12. 禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

    英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

  13. "依免羅" 低離子添加液(未滅菌)

    英文品名: "Immulab" Rapid Antibody Medium LISS Additive(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021636號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

  14. “適復樂”棉棒(未滅菌)

    英文品名: “SaveLer”Cotton Tipped Applicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004318號 | 有效日期: 2025/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 豐鎰有限公司

  15. "杏華" 機械式助行器 (未滅菌)

    英文品名: "CH" Mechanical Walker (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004317號 | 有效日期: 2025/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

  16. “心燈” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

    英文品名: “Scinton” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004316號 | 有效日期: 2025/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

  17. "新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

    英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004315號 | 有效日期: 2025/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 好市多股份有限公司

  18. "鵠億" 承重吊塔 (未滅菌)

    英文品名: "Hwu Yih" Pendant Arm (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004314號 | 有效日期: 2025/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鵠億企業有限公司

  19. “芊城” 矽凝膠膠帶 (未滅菌)

    英文品名: “Qian Cheng” Silicone Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004300號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 芊城實業有限公司

  20. “宏碁智醫”智視康

    英文品名: “Acer Healthcare” VeriSee DR | 許可證字號: 衛部醫器製字第006966號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VeriSee DR-01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司

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