醫療器材許可證資料集清單,第6頁

“達特世”TN95外科手術口罩 (未滅菌)

英文品名: “DRX” TN95 Surgical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第008131號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 達特世生技有限公司

“德瑪凱”易速凝雙極電燒器

英文品名: “DERMACARE” EDISC Bipolar Electrode | 許可證字號: 衛部醫器製字第008130號 | 有效日期: 2029/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EDIS-31、EDIS-36、EDIS-40 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

臻潤時久月拋非球面軟性隱形眼鏡

英文品名: Prime 19 Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第008062號 | 有效日期: 2029/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:60%，顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

光漾瞬間優沛氧矽水膠日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: The Moment O2 Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第008061號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%，顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

舒麗康58UV抗藍光月拋隱形眼鏡

英文品名: Soleco Blue Light Cut Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第008059號 | 有效日期: 2029/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

QOCA 血氧儀

英文品名: QOCA Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第008058號 | 有效日期: 2029/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: o2c以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 廣達電腦股份有限公司

QOCA 血氧儀

英文品名: QOCA Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第008057號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: o2b以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 廣達電腦股份有限公司

“安泰” 攜帶式雙控四頻道中頻電療機

英文品名: “ONTAI” Portable Dual Control 4 Channel IF Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第008043號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-358以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“能資” 可攜式X-ray系統

英文品名: “ERI” Portable X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器製字第008017號 | 有效日期: 2028/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CVX-air、CVX-lite、CVX-E以下空白 | 限制項目: 國　產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 | 申請商名稱: 能資國際股份有限公司

松聲聽力檢查計軟體 (未滅菌)

英文品名: HTP Audiometer Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010064號 | 有效日期: 2029/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係做為聽力檢測用，以輔助專業人員判斷患者聽力受損程度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 松聲生技股份有限公司

飛視 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: FeeX Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010063號 | 有效日期: 2029/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司

"視銳鏡片" 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "STORI VISION" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010062號 | 有效日期: 2029/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏日升興業有限公司

安可立 TN95 立體醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Anclean TN95 3D Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010061號 | 有效日期: 2029/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 昆三實業有限公司一廠

鼎盛體外組裝下肢義肢(未滅菌)

英文品名: 〝Ding Sheng〞External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010060號 | 有效日期: 2029/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 鼎盛醫療器材有限公司

必立康三合一測試系統(膽固醇/三酸甘油脂/尿酸) (未滅菌)

英文品名: MultiSure CTU Monitoring System (Cholesterol / Triglyceride/ Uric acid) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010059號 | 有效日期: 2029/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、三酸甘油脂試驗系統及尿酸試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

赫麗敷 塑痕 疤痕凝膠 (未滅菌)

英文品名: HERADERM Silicone Scar Gel Plus (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010058號 | 有效日期: 2029/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

鴻建裕骨科拉鉤系統(未滅菌)

英文品名: HJY Orthopedic Hook System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010041號 | 有效日期: 2029/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 鴻建裕智慧醫材股份有限公司

"科頂科技" 牙科電動馬達組 (未滅菌)

英文品名: "Codenttech" Fiber Optic Brushless Electric Micromotor Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010035號 | 有效日期: 2029/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 科頂科技工業股份有限公司

"樂活眼鏡" 光學矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: LOHAS EYEGLASSES Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010030號 | 有效日期: 2029/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏日升興業有限公司

〝利聯〞醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌/滅菌)

英文品名: 〝Lin Lian〞Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile/ Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007949號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 利聯醫材有限公司