醫療器材許可證資料集清單,第7頁

本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。

提供: 衛生福利部食品藥物管理署 | 更新頻率: 每周 | 最近同步時間日期: 2021-01-06 01:28:21

醫療器材許可證資料集資料集清單中總共有 75973 筆資料,以下是 121 - 140  [第 7 頁]

  1. "美瑞特" 骨水泥攪拌系統 (滅菌)

    英文品名: "Merit" ER2 Saturate Mixing System (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022123號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

  2. "優尼特"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

    英文品名: "Unintech" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022122號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安傑生技開發有限公司

  3. 貝克曼庫爾特白蛋白BCP檢驗試劑

    英文品名: Beckman Coulter Albumin BCP | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033700號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以直接比色法檢測人體血清或血漿中的白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C22855、C22856,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

  4. 亞培多重藥物濃度半定量校正液

    英文品名: Abbott Alinity c Tox Semiquant Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033699號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,校正亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組及亞培三環類抗憂鬱藥檢驗試劑組。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6801,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

  5. "藍野" 醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)

    英文品名: "RUNYES" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004391號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

  6. ''歐瑞斯'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

    英文品名: ''ORTHO BRACE'' Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004390號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 重維復健用品有限公司

  7. “和豐”張口器 (未滅菌)

    英文品名: “Horizon” Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004389號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司

  8. "新格" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

    英文品名: "CINGOL" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004388號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司

  9. “德爾鉻”呼吸器及配件

    英文品名: “Dräger” Ventilator including accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034219號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Evita V800, Evita V600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司

  10. “鈦克”人工水晶體

    英文品名: “TEKIA” TEKLENS II Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034218號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 872S, 872YS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

  11. “禧禧”賽娣胚胎轉移導管

    英文品名: “Laboratoire CCD” Set TDT Catheter for Embryo Transfer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034212號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1308000以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

  12. 瑞伯斯普羅第二代血栓清除導管

    英文品名: Rebirth Pro2 Thrombus Aspiration Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034211號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TM6-111F, TM7-125F以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

  13. “奎克斯”布斯霆延長導管

    英文品名: “QXMedical” Boosting Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034208號 | 有效日期: 2025/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 證達實業有限公司

  14. “億宸”輔助生殖微管

    英文品名: “Essence” Micropipet | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034206號 | 有效日期: 2025/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

  15. “百多力”消融灌注幫浦及其配件

    英文品名: “BIOTRONIK” Qiona Ablation Irrigation Pump incl. Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034205號 | 有效日期: 2025/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

  16. “禧禧”菲默胚胎轉移導管

    英文品名: “Laboratoire CCD” Frydman Catheter for Embryo Transfer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034204號 | 有效日期: 2025/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1324301以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

  17. “隆祥”非接觸式眼壓計

    英文品名: “Rexxam” Non-Contact Tonometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034203號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

  18. “護維視”非接觸式眼壓計

    英文品名: “Huvitz” non-contact Tonometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034202號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HNT-1, HNT-1P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

  19. “美敦力”柯普經導管主動脈瓣膜輸送及裝載系統

    英文品名: “Medtronic” CoreValve EnVeo PRO Delivery Catheter and Loading System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034201號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L-ENVPRO-1623, L-ENVPRO-16, ENVPRO-16, ENVEOR-N以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

  20. 亞培設計師B型利鈉胜肽檢驗試劑組之校正液及品管液

    英文品名: Abbott ARCHITECT BNP Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034154號 | 有效日期: 2025/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 校正液:本產品用於在定量檢測人類EDTA血漿中的人類B型利鈉胜肽(B-type natriuretic peptide, BNP)時,校正ARCHITECT i系統。品管液:本產品用於在定量檢測人類EDTA血漿中的人類B型利鈉胜肽(B-type natriuretic peptide, BNP)時,評估ARCHITECT i系統(試劑、校正液及儀器)之測試精密度及偵測系統分析偏差。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8K28-04, 8K28-13,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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