醫療器材許可證資料集清單,第8頁

本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。

提供: 衛生福利部食品藥物管理署 | 更新頻率: 每周 | 最近同步時間日期: 2021-01-06 01:28:21

醫療器材許可證資料集資料集清單中總共有 75973 筆資料,以下是 141 - 160  [第 8 頁]

  1. 快得利 揣耶濟 毒物藥物篩檢試劑

    英文品名: Quidel Triage TOX Drug Screen, 94600 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034153號 | 有效日期: 2025/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用螢光免疫分析法,配合Triage檢測儀定性檢測安非他命類(AMP)、甲基安非他命類(mAMP)、巴比妥鹽類(BAR)、苯二氮平類(BZO)、古柯鹼(COC)、美沙酮代謝物(EDDP)、鴉片類(OPI)、大麻(THC)、三環抗憂鬱劑(TCA)在尿液中是否存在或超過濃度閾值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 94600, 94613, 94614,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

  2. 羅氏即時偵測PCR分析儀

    英文品名: COBAS TaqMan Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034151號 | 有效日期: 2025/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用5’端核酸酶技術的核酸自動擴增和檢測系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 03121453001, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

  3. “歐詩汀”新泰斯牙科植體系統

    英文品名: “Osstem” TS SA Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034130號 | 有效日期: 2025/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

  4. “亞曼吉爾巴赫”諾利德倢克斯氧化鋯瓷塊

    英文品名: “Amann Girrbach” Ceramill Zolid GEN-X Zirconia Blank | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034126號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 源順事業有限公司

  5. 凡卡兒雷射

    英文品名: Veincare Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034125號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 錫寶貿易有限公司

  6. “康美”麥克林全縫線懸吊裝置系統

    英文品名: “CONMED” MicroLink ALL Suture Button Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034113號 | 有效日期: 2025/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

  7. “波士頓科技”歐嘉普單次使用送氣/送水/抽吸/切片閥門與水噴射連接器

    英文品名: “Boston Scientific” OrcaPod Single Use Air/Water, Suction and Biopsy Valve Set with Water Jet Connector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034112號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

  8. “士卓曼”玻璃陶瓷塊

    英文品名: “Straumann” nice glass ceramic block | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034111號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

  9. “越南世運”導尿管

    英文品名: “Vina Sewoon” Foley Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034110號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

  10. “上海微創”法爾法特恩希冠狀動脈求囊擴張導管

    英文品名: “Shanghai MicroPort” Firefighter NC PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001189號 | 有效日期: 2025/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

  11. “上海美沃”手持式裂隙燈

    英文品名: “Shanghai MediWorks” Portable Slit Lam | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001188號 | 有效日期: 2025/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S150以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

  12. “普凌姆”血壓壓脈帶

    英文品名: “PLINMA” Blood Pressure Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001187號 | 有效日期: 2025/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司

  13. “坦帕”一次性使用支氣管內管阻隔器

    英文品名: “Tappa” Disposable Endobronchial Blocker Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001186號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫兆生技企業有限公司

  14. 必爾曼鈣衛蛋白免疫比濁法試劑組

    英文品名: BÜHLMANN fCAL turbo Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033687號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一種自動化的體外診斷測試,用於定量檢測人類糞便檢體中之鈣衛蛋白含量,以評估腸黏膜發炎。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KK-CAL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

  15. 英諾千 腺核苷脫胺基酶試劑校正液

    英文品名: InnoChem Adenosine Deaminase Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033686號 | 有效日期: 2025/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷產品,用於臨床生化分析系統,腺核苷脫胺基酶(ADA)測試的校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S80031,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

  16. "鑫願" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

    英文品名: "Sinyuan" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008771號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫願企業有限公司

  17. “崴立”氣切固定帶 (未滅菌)

    英文品名: “WELLLINE” Tracheostomy Fixation Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008770號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 崴立有限公司

  18. “禾揚”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

    英文品名: “HoYang”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008769號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 禾揚有限公司

  19. "將元行"醫療平面口罩(未滅菌)

    英文品名: "GYH" Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008767號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 將元行股份有限公司

  20. "宏達益" 肢體裝具 (未滅菌)

    英文品名: "WELL LANDS" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008765號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

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