醫療器材許可證資料集清單,第10頁

“道齊”骨切割器系統及其附件

英文品名: “W&H” Implantmed Plus system with associated accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037106號 | 有效日期: 2029/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“弗亥西”位點立體定位系統

英文品名: “FHC” WayPoint Stereotactic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037105號 | 有效日期: 2029/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037104號 | 有效日期: 2029/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“弗亥西”微塔立體定位用插入管

英文品名: “FHC” microtargeting Insertion Tube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037103號 | 有效日期: 2029/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“班特朗”複合樹脂牙材

英文品名: “Pentron” Simile Nanohybrid Composite | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037043號 | 有效日期: 2029/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

“艾樂斯”踝關節系統骨板

英文品名: “ARIX” Ankle System Bone Plate | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037040號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司

3M 透明敷料(滅菌)

英文品名: 3M Tegaderm Family of Transparent Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000656號 | 有效日期: 2025/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 一種不可吸收，滅菌或非滅菌的敷料，可覆蓋傷口，提供或維持一個潮濕的環境，並可使氧氣或水蒸氣透過此敷料進行交換。由合成聚合物質所行成，具有或不具有膠性背襯。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 通氣膠帶 (未滅菌)

英文品名: 3M Micropore Surgical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000481號 | 有效日期: 2025/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 醫用黏著性膠帶用來覆蓋或傷口包紮，可用於固定身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1530-0,1530-012,1530-1,1530-2,1530-3,1530S-1,1530S-2,1533-0,1533-012,1533-1,1533-2,1535-0,1535-1,153... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 彈性繃帶(滅菌/未滅菌)

英文品名: 3M COBAN SELF-ADHERENT WRAP (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000454號 | 有效日期: 2025/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用來支撐及壓縮患者身體部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M柔軟傷口敷料 (滅菌)

英文品名: 3M Medipore+Pad Soft Cloth Adhesive Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013961號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: 3M Tegaderm Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004850號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

"威爾貝斯" 牙科電動馬達組(未滅菌)

英文品名: "Wellbase" motor for dental (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010044號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 立祥生醫有限公司

研華 醫學影像通訊裝置(未滅菌)

英文品名: Advantech Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010043號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 研華股份有限公司林口廠

"貝斯美德" 痰液吸球 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Besmed" Nasal Aspirator (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010042號 | 有效日期: 2029/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

"禾康" 可分區調節浮動坐墊(未滅菌)

英文品名: "Hokome" Flotation cushion - Zone adjustable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010040號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 優立可橡膠有限公司

"博唯弘展" 適得舒病患用潤滑劑(未滅菌)

英文品名: "PROVIEW-MBD" Sedoso Patient Lubricant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010039號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 博唯弘展生技股份有限公司

"鈺緯" 醫學影像通訊裝置 (未滅菌)

英文品名: "DIVA" Medical image communication device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010038號 | 有效日期: 2029/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司

捷大 口咽氣道管(未滅菌)

英文品名: Jescope Oropharyngeal airway(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010037號 | 有效日期: 2029/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 捷大有限公司

艾普定免疫定量分析儀(藍芽版) (未滅菌)

英文品名: iProtin reader (BT ver.) (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010036號 | 有效日期: 2029/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 嘉碩生醫電子股份有限公司

3M 冷熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: 3M Cold/Hot Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005166號 | 有效日期: 2026/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司