醫療器材許可證資料集清單,第995頁

“柯惠” 複發式內視鏡胸腹自動縫合器及縫合釘

英文品名: “Covidien” Multifire Endo TA Staplers and Loading Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010682號 | 有效日期: 20240531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 010901,010903,010911L,010913L,以下空白。1.註銷規格：型號010903、010913L。2. 標籤、說明書或包裝及規格變更，詳如核定之中文說明書(原93年6月11日核定之... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"波士頓科技" 黃金雙極止血導管

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" INJECTION GOLD PROBE BIPOLAR HEMOSTASIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010681號 | 有效日期: 20090531 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"波士頓科技" 彌補片及襯墊

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" PTFE FELTS AND PLEDGETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010680號 | 有效日期: 20090531 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商邁外有限公司台灣分公司

3M 印平牙科印模材

英文品名: 3M IMPRINT II GARANT VINYL POLYSILOXANE IMPRESSION MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010679號 | 有效日期: 20240531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9370,9371,9371J,9378,9379,以下空白。註銷規格：9370，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"美敦力" 射頻產生器

英文品名: "MEDTRONIC" PRECISION PLUS RF GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010678號 | 有效日期: 20090531 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7900,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"3M" 菲特流動性複合樹脂補牙材

英文品名: "3M" FILTEK FLOW FLOWABLE RESTORATIVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010677號 | 有效日期: 20090531 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1400A2,1400A3,1400A4,1400B1,1400B2,1400C2,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"史賽克" 頸椎後側固定系統

英文品名: "STRYKER" OASYS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010676號 | 有效日期: 20240531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：48551100 Screwhead; 48551070 Transverse Connector Bar; 48551070A Trans... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

"川澄"翼型彎針附延長管

英文品名: "KAWASUMI" PORT ACCESS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010675號 | 有效日期: 20140531 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PI04091,PI04000,PI04001,PI03090,PI03091,PI03000,PI03001,PI03020,PI03021.PI03024,PI01Y90,PI01Y91,PI01... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司

"況特" 亞瑟士銣雅鉻皮膚科雷射

英文品名: "QUANTEL "ATHOS ND：YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010674號 | 有效日期: 20090531 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"特列克" 手提式超音波掃描系統

英文品名: "TERATECH" HANDHELD ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010673號 | 有效日期: 20090531 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121203 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2000,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仰德儀器股份有限公司

"美敦力" 優西思中空式骨釘系統

英文品名: "MEDTRONIC" UCSS SCREW SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010672號 | 有效日期: 20140531 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161115 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：873-001, 873-002, 873-003, 873-004, 873-005, 873-007, 873-008, 873-009, 873-010, 873-... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"麥德康" 血液透析用雙流導管

英文品名: "MEDCOMP" DUO-FLOW CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010671號 | 有效日期: 20090531 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XTP116MT=,XTP118MT=,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東貿國際股份有限公司

"萬力" 模擬攝影機

英文品名: "VARIAN" SIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010670號 | 有效日期: 20140531 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161115 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUITY C, ACUITY EX, ACUITY PLATINUM,以下空白。 | 限制項目: 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

"波士頓科技" 導引線

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" PT2 GUIDEWIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010669號 | 有效日期: 20240531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"愛德華"史望康連續性心輸出/末期舒張容積熱稀釋導管

英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT/END DIASTOLIC VOLUME THERMODILUTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010668號 | 有效日期: 20240531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：744H75。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"亞培" 因帝福列特加壓槍

英文品名: "ABBOTT" INDEFLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010667號 | 有效日期: 2029/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20/20 INDEFLATOR, PLUS 30 INFLATION DEVICE,20/30 INDEFLATOR, 以下空白。註銷規格：20/20 Indeflator。以下空白。註銷規格：In... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

"瑞奇瑪" 超音波治療儀

英文品名: "RICH MAR" THERAPEUTIC ULTRASOUND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010666號 | 有效日期: 20090526 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: THERASOUND3.1,THERASOUND3.5,MODE 1510,AUTO SOUND5.6,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 冠群儀器有限公司

"史耐輝" 可吸收固定螺釘系統

英文品名: "SMITH & NEPHEW" BIORCI-HA SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010665號 | 有效日期: 20140526 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"熱世紀" TC電刀

英文品名: "THERMAGE" TC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010664號 | 有效日期: 20090526 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-1A-115A,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東貿國際股份有限公司

"聖猷達" 植入式心臟節律器

英文品名: "SJM" IMPLANTABLE CARDIAC PULSE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010663號 | 有效日期: 20190525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IDENTITY ADx DC(MODEL 5286)更正為IDENTITY ADx XL DC(MODEL 5286)。以下空白。註銷規格：Identity ADX (DR5380、XLDR5386... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司