醫療器材許可證資料集清單,第12頁

“江蘇臣諾”一次性使用管形吻合器

英文品名: “Jiangsu Channel Med” Disposable Circular Stapler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001548號 | 有效日期: 2029/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美康生物科技有限公司

創碩 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

英文品名: Geon Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00171號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 創碩生技股份有限公司

＂天使愛＂ 手動可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "AngelAid" Manual adjustable hospital bed (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00170號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"雋康" 醫檢手套 (無粉/未滅菌)

英文品名: "EVERJK" Vinyl Medical Exam Gloves (Powder-Free/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004889號 | 有效日期: 2029/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 雋康企業股份有限公司

"亞太醫聯" 紗布繃帶(滅菌/未滅菌)

英文品名: "AHI" Gauze Bandage (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004887號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司

“康美”電燒筆及其配件

英文品名: “Conmed” Surgical Smoke Evacuation Pencils and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001539號 | 有效日期: 2029/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“洛克曼” 一次性包皮切割吻合器

英文品名: “Lookmed” Disposable Circumcision Stapler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001521號 | 有效日期: 2029/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司

“理邦” 便攜式胎心多普勒儀

英文品名: “Edan” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001520號 | 有效日期: 2029/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3 LITE, SD3, SD3 PLUS, SD3 RRO以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

萬茲衛生套

英文品名: WANZI OLO Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001518號 | 有效日期: 2029/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OLO玻尿酸男神衛生套，闊度:52±2㎜以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 萬茲商行

"捷特" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Jaintek" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023398號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

"英特戈拉" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “Integra” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023397號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 久禾亞國際有限公司

"尚倫" 氧氣面罩(未滅菌)

英文品名: "SHANLUEN" Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023396號 | 有效日期: 2029/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

"貝媞丹特" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "BEAUTY DENT" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023395號 | 有效日期: 2029/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司

"駝人" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Tuoren" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023394號 | 有效日期: 2029/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"尚倫" 氧氣面罩及其配件(未滅菌)

英文品名: "SHANLUEN" Oxygen Mask & Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023372號 | 有效日期: 2029/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 「D.5580 氧氣面罩」、「D.5810 氣道連接器」之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 尚倫醫療儀器有限公司

羅氏免疫分析腦脊髓液磷酸化濤蛋白(181P)檢驗試劑

英文品名: Elecsys Phospho-Tau(181P) CSF | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037063號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，體外定量檢測人類腦脊髓液中的磷酸化濤蛋白(phosphorylated Tau Protein) 濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08846693190: 60 tests、08846715190: 100 tests、07357044190:4 x 1.0 mL、07357052190: 6 x 1.0mL 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“賓得醫療”電子結腸內視鏡

英文品名: “Pentax Medical” Video Colonoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037046號 | 有效日期: 2029/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EC38-i20cL、EC38-i20cF、EC38-i20cM | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電子式大腸鏡及附件

英文品名: “OLYMPUS” COLONOVIDEOSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037045號 | 有效日期: 2029/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CF-EZ1500DL、CF-EZ1500DI | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“捷邁”雙動式隆傑與賦活聚乙烯人工髖關節襯墊

英文品名: “Zimmer” Dual Mobility Longevity and Vivacit-E Polyethylene Hip Bearing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037044號 | 有效日期: 2029/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

亞培乙醯胺酚檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Acetaminophe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037053號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在 Alinity c 系統上，體外定量檢測人類血清或血漿中的乙醯胺酚 (acetaminophen)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07P5420、07P5401，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司