醫療器材許可證資料集清單,第13頁

本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。

提供: 衛生福利部食品藥物管理署 | 更新頻率: 每7日 | 最近同步時間日期: 2024-03-27 07:11:53

醫療器材許可證資料集資料集清單中總共有 164208 筆資料,以下是 241 - 260  [第 13 頁]

“泉鑫”維特魯威抽脂系統

英文品名: “GOLDENSPRING” Vitruvian Ultimate Aspirator and Infiltration Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037024號 | 有效日期: 2029/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B89025、B89055 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司

“波士頓科技”利索菁英數位可控式輸尿管鏡

英文品名: “Boston Scientific” LithoVue Elite Single-Use Digital Flexible Ureteroscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037023號 | 有效日期: 2029/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

“歐爾” 德米子宮操控器

英文品名: “O.R.” DUMI ManipulatOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036920號 | 有效日期: 2029/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUMI-350A以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"佛朗惜眼" 淚得寧淚囊通管組

英文品名: "FCI" RITLENG+ Lacrimal Intubation Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036911號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S1.1455; S1.1456; S1.1495; S1.1496以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

“倈卡” 術中螢光血管攝影系統

英文品名: “Leica” Intra-operative Angiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036910號 | 有效日期: 2029/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GLOW400以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

"貝克骨" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “BACKBONE” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021838號 | 有效日期: 2025/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普鼎醫療器材有限公司

安視優歐舒適極潤高透氧矽水膠每日拋

英文品名: ACUVUE OASYS MAX 1-DAY | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036779號 | 有效日期: 2028/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,顏色:淡藍以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

“墨尼克"美皮蕾防水型銀自黏抗菌軟性矽膠泡棉敷料

英文品名: “Mölnlycke” Mepilex Border Ag Self-Adherent Antimicrobial Soft Silicone Foam Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026328號 | 有效日期: 2024/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

"西曼" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "ChM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017299號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

"墨尼克"美皮蕾防水型術後彈性矽膠敷料 (滅菌)

英文品名: “Molnlycke” Mepilex Border Post-op Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014189號 | 有效日期: 2024/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

“奇一”鈦歐士人工骨粉

英文品名: “CHIYEWON” Ti-oss Bone Graft Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026624號 | 有效日期: 2024/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

"杏康安" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: "MedWell" Medical Apparels (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002515號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司

樂哺乳 醫療用冷熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: LE BU RU Cold/Hot pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00306號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 樂哺工作室

“睿傳數據” 電腦輔助判讀系統

英文品名: “Cohesiondata” Computer-Aided Detection System | 許可證字號: 衛部醫器製字第008042號 | 有效日期: 2029/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 睿傳數據股份有限公司

QOCA智能體溫貼片

英文品名: QOCA Wearable BLE Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第008039號 | 有效日期: 2029/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: thermo02C以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣達電腦股份有限公司

“眾里” 血氧濃度計

英文品名: “Acare” Finger Type Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第008038號 | 有效日期: 2029/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AE-B01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

光漾瞬間抗藍光月拋隱形眼鏡

英文品名: The Moment Blue Light Cut Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第008036號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

光漾瞬間抗藍光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: The Moment Blue Light Cut Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第008035號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

“倍利”肺部影像輔助判讀軟體

英文品名: “V5”Pulmonary image Computer-Aided detection software | 許可證字號: 衛部醫器製字第007654號 | 有效日期: 2027/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V5-MED-LU01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 倍智醫電股份有限公司

"偉喬生醫" 硫酸吲哚酚檢測試劑組

英文品名: "Leadgene" Indoxyl Sulfate (IS) ELISA Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007625號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以競爭型酵素結合免疫吸附分析法於體外定量檢測人類血清中之總硫酸吲哚酚。其可輔助作為腎功能之評估,但不可單獨作為腎臟疾病之篩檢、診斷或預後等之決定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LGM-18002,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 偉喬生醫股份有限公司

“泉鑫”維特魯威抽脂系統

英文品名: “GOLDENSPRING” Vitruvian Ultimate Aspirator and Infiltration Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037024號 | 有效日期: 2029/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B89025、B89055 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司

“波士頓科技”利索菁英數位可控式輸尿管鏡

英文品名: “Boston Scientific” LithoVue Elite Single-Use Digital Flexible Ureteroscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037023號 | 有效日期: 2029/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

“歐爾” 德米子宮操控器

英文品名: “O.R.” DUMI ManipulatOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036920號 | 有效日期: 2029/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUMI-350A以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"佛朗惜眼" 淚得寧淚囊通管組

英文品名: "FCI" RITLENG+ Lacrimal Intubation Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036911號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S1.1455; S1.1456; S1.1495; S1.1496以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

“倈卡” 術中螢光血管攝影系統

英文品名: “Leica” Intra-operative Angiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036910號 | 有效日期: 2029/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GLOW400以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

"貝克骨" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “BACKBONE” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021838號 | 有效日期: 2025/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普鼎醫療器材有限公司

安視優歐舒適極潤高透氧矽水膠每日拋

英文品名: ACUVUE OASYS MAX 1-DAY | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036779號 | 有效日期: 2028/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,顏色:淡藍以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

“墨尼克"美皮蕾防水型銀自黏抗菌軟性矽膠泡棉敷料

英文品名: “Mölnlycke” Mepilex Border Ag Self-Adherent Antimicrobial Soft Silicone Foam Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026328號 | 有效日期: 2024/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

"西曼" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "ChM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017299號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

"墨尼克"美皮蕾防水型術後彈性矽膠敷料 (滅菌)

英文品名: “Molnlycke” Mepilex Border Post-op Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014189號 | 有效日期: 2024/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

“奇一”鈦歐士人工骨粉

英文品名: “CHIYEWON” Ti-oss Bone Graft Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026624號 | 有效日期: 2024/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

"杏康安" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: "MedWell" Medical Apparels (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002515號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司

樂哺乳 醫療用冷熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: LE BU RU Cold/Hot pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00306號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 樂哺工作室

“睿傳數據” 電腦輔助判讀系統

英文品名: “Cohesiondata” Computer-Aided Detection System | 許可證字號: 衛部醫器製字第008042號 | 有效日期: 2029/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 睿傳數據股份有限公司

QOCA智能體溫貼片

英文品名: QOCA Wearable BLE Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第008039號 | 有效日期: 2029/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: thermo02C以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣達電腦股份有限公司

“眾里” 血氧濃度計

英文品名: “Acare” Finger Type Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第008038號 | 有效日期: 2029/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AE-B01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

光漾瞬間抗藍光月拋隱形眼鏡

英文品名: The Moment Blue Light Cut Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第008036號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

光漾瞬間抗藍光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: The Moment Blue Light Cut Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第008035號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

“倍利”肺部影像輔助判讀軟體

英文品名: “V5”Pulmonary image Computer-Aided detection software | 許可證字號: 衛部醫器製字第007654號 | 有效日期: 2027/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V5-MED-LU01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 倍智醫電股份有限公司

"偉喬生醫" 硫酸吲哚酚檢測試劑組

英文品名: "Leadgene" Indoxyl Sulfate (IS) ELISA Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007625號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以競爭型酵素結合免疫吸附分析法於體外定量檢測人類血清中之總硫酸吲哚酚。其可輔助作為腎功能之評估,但不可單獨作為腎臟疾病之篩檢、診斷或預後等之決定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LGM-18002,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 偉喬生醫股份有限公司

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