醫療器材許可證資料集清單,第14頁

"依免可" 人類白血球抗體分析軟體

英文品名: "IMMUCOR" MATCH IT! AntiBody | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037059號 | 有效日期: 2029/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於協助萊富可德人類白血球抗體試劑搭配Luminex 儀器之實驗結果分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 888627，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

"凱杰" 紐莫帝斯 EB 病毒核酸檢驗試劑組校正液

英文品名: "QIAGEN" NeuMoDx EBV Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037058號 | 有效日期: 2029/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可搭配 NeuMoDx EBV Quant Assay 2.0 使用，以確立與特定批次 NeuMoDx EBV Quant Test Strip 2.0 相關的校正係數，並在 NeuMoDx 2... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800501，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

“菲諾斯”彼克尼玆分岔動脈瘤植入裝置

英文品名: “phenox” pCONUS Bifurcation Aneurysm Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037042號 | 有效日期: 2029/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元宇國際科技有限公司

“奧林柏斯”電子式胃腸鏡及附件

英文品名: “OLYMPUS” Gastrointestinal Videoscope and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037041號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GIF-1200N | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“帝富信迪思”易配置脊椎系統及微博微創脊椎系統導航器械

英文品名: “DePuy Synthes” Navigation Instruments for EXPEDIUM and VIPER MIS Spine System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037039號 | 有效日期: 2029/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

京展 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: JING ZHAN Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00311號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 京展貿易有限公司

帝諾飛特 維刻矽印模混合管 (未滅菌)

英文品名: Vaccu-sil Dynamic Mixing Tips (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00310號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司

台雷 動力式熱敷墊(帶) (未滅菌)

英文品名: Bodycare Powered heating pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00309號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 台雷生技有限公司

登特美 一次性潔牙杯 (未滅菌)

英文品名: Dentamerica Disposable Prophy angle (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00169號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磨光劑載杯(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司

"亞太醫聯" 棉球(滅菌/未滅菌)

英文品名: "AHI" Cotton Ball (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004886號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司

"亞太醫聯" 棉棒 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "AHI" Cotton Applicator (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004885號 | 有效日期: 2029/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司

"亞太醫聯" 壓舌板 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "AHI" Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004884號 | 有效日期: 2029/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司

"新格" 透明成形片套組(未滅菌)

英文品名: "SigNet" Transparent Matrix System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004879號 | 有效日期: 2029/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鐳富實業有限公司

"富護樂" 醫用紗布(滅菌/未滅菌)

英文品名: "FFLove" Medical Gauze (Sterile/Non-Sterilse) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004878號 | 有效日期: 2029/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 樂健有限公司

科育生理沖洗器(未滅菌)

英文品名: GoYouth douche apparatus (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004875號 | 有效日期: 2029/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 以重力方式操作，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 科育有限公司

"富護樂" 棉棒 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "FFLove" Cotton Swab (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004874號 | 有效日期: 2029/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 樂健有限公司

"昇曜" 採血針(滅菌)

英文品名: "Sunrise" Blood Lancet(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004873號 | 有效日期: 2029/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司

"啄木鳥" 取斷針套裝組(未滅菌)

英文品名: "Woodpecker" Terauchi File Removal Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004872號 | 有效日期: 2029/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」、「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"科惠" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "CANWELL" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004863號 | 有效日期: 2028/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾樂科技有限公司

“洛克曼”一次性活體組織夾

英文品名: “Lookmed” Disposable Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001546號 | 有效日期: 2029/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司