醫療器材許可證資料集清單,第16頁

"莫那卡" 灌洗注射筒(未滅菌)

英文品名: "MURANAKA" Irrigating Syringe(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023381號 | 有效日期: 2029/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明新儀器有限公司

珂緹美腔洞泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: Cutimed Cavity Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023379號 | 有效日期: 2029/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 登偉生技顧問有限公司

"駝人" 影像式硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Tuoren" Video Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023378號 | 有效日期: 2029/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"狄恩傑" 牙科用鑽石器械(未滅菌)

英文品名: "D+Z" Dental diamond instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023377號 | 有效日期: 2029/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"西蒙奇" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Symmetry" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023376號 | 有效日期: 2029/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

"資生" 病患檢查用手套(無粉)(未滅菌)

英文品名: "ShiSei" Patient examination glove (Powder Free)(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023375號 | 有效日期: 2029/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 資生國際有限公司

"佑立康" 玻露肛門護膜(未滅菌)

英文品名: "Unimed" Hyalufil Anal Membrane (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023374號 | 有效日期: 2029/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司

"康寧" 個人用防護罩(未滅菌)

英文品名: "Corning" Personnel Protective Shield(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023373號 | 有效日期: 2029/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 金全益金屬工廠有限公司

"艾法拜爾" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)

英文品名: "Alpha-BioTec" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023371號 | 有效日期: 2029/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"艾梭" 電動或氣動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ISO" Operating tables and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023370號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

"艾塔卡" 微生物樣本收集及輸送器材 (滅菌)

英文品名: “APTACA” Microbiological specimen collection and transport device (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023368號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司

"普惠" 廢液收集瓶(未滅菌)

英文品名: "PERFECT" SUCTION COLLECTION BOTTLE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023366號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"阿蘇" 黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: "ASO" Adhesive bandage(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023364號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 金好康企業社

“梭達”熱世紀耐思特電刀系統

英文品名: “Solta”Thermage ThermaCool NXT System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018469號 | 有效日期: 2027/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原96.12.10仿單、標籤核定本予以作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣索塔有限公司

"梭達"飛梭雷射系統及附件

英文品名: “Solta”Fraxel SR Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018061號 | 有效日期: 2027/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model 1500，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣索塔有限公司

國發鑷子(滅菌)

英文品名: K.F. Forceps(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000373號 | 有效日期: 2025/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 為一般手術用手動式器具，一種非動力、手持或手操縱、用過即丟的器材，用于各種一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ？綠色塑膠鑷子？拆線鑷子 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

"飛速" 立體醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "AOK" 3D Medical Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009984號 | 有效日期: 2028/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

"岩月" 病患固定用副木模材及配件 (未滅菌)

英文品名: “Iwatsuki” Patient Fixation Splinting Materials and Parts (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00266號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 磊信國際有限公司

勢必明 角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: SBM Keretoscope Keratoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00265號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 睛航生物醫學股份有限公司

“墨尼克” 美敷防水自黏敷料 (滅菌)

英文品名: “Molnlycke” Mepore Pro Shower-Proof Self-Adhesive Absorbent Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022355號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司