醫療器材許可證資料集清單,第18頁

本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。

提供: 衛生福利部食品藥物管理署 | 更新頻率: 每7日 | 最近同步時間日期: 2024-03-27 07:11:53

醫療器材許可證資料集資料集清單中總共有 164208 筆資料,以下是 341 - 360  [第 18 頁]

捷大 鼻咽氣道管(未滅菌)

英文品名: Jescope Nasopharyngeal airway(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010017號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 捷大有限公司

“長佳智能” 圖像紀錄傳輸系統 (未滅菌)

英文品名: "EFAI" PACS Picture Archiving and Communication System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010016號 | 有效日期: 2026/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司

"晉德" 體外組裝下肢義肢(未滅菌)

英文品名: "JINN DER" External assembled lower limb prosthesis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010014號 | 有效日期: 2029/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 晉德傷殘用具製造廠有限公司台南一廠

"日研" 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "NIKKEN" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009987號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“三樂事” 指夾式脈膊血氧儀

英文品名: “Sunlus” finger pulse oximeter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001514號 | 有效日期: 2029/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XM-111以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

“杰納瑞”多參數監視儀

英文品名: “General” Multi-Parameter Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000584號 | 有效日期: 2029/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G2A、G3C、G3D、G3F、G3G、G3H、G3L以下空白。註銷規格:G2A。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 實銘科技股份有限公司

"愛麗朵爾" 雷射生髮帽旗艦型

英文品名: "iRESTORE" LASER HAIR GROWTH SYSTEM ELITE | 許可證字號: 衛部醫器製字第008034號 | 有效日期: 2029/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID-510以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

薄透感日拋隱形眼鏡

英文品名: Air Light 1 Day Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第008031號 | 有效日期: 2029/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,顏色:淺藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

3M 低泡多重酵素清潔劑(未滅菌)

英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001897號 | 有效日期: 2027/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Instrument Multi-Enzyme Pre-Cleaning Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006094號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

"艾拉美" 數位眼壓計

英文品名: "ELAMED" Transpalpebral digital tonometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036905號 | 有效日期: 2029/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EASYTON以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣光學有限公司

“雷蒂克” 電位治療器

英文品名: “RELTEC” Electric Therapy Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036904號 | 有效日期: 2029/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MsD-12以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

羅氏免疫分析腦脊髓液總濤蛋白檢驗試劑

英文品名: Elecsys Total-Tau CSF | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036238號 | 有效日期: 2028/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)體外定量檢測人類腦脊髓液中的總濤蛋白(Total Tau Protein)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08846634190: 60tests、08846685190: 100tests、07357010190:4 x 1.0mL、07357028190:6 x 1.0 mL。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

優安易血糖試紙

英文品名: Contour care blood glucose test stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036226號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配CONTOUR CARE血糖儀定量檢測指尖或手掌吸取的靜脈血和新鮮微血管全血中的血糖濃度,可供糖尿病患者進行自我監測,也可供專業人員檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1x25 Count:900109632x25 Count:90010980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 泰先齡有限公司

“倍達樂” 高頻電磁場系統

英文品名: “BTL” EMSCULPT NEO System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036558號 | 有效日期: 2028/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMSCULPT NEO以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“倍達樂” 高頻電磁場系統

英文品名: “BTL” EMSCULPT NEO System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036554號 | 有效日期: 2028/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMSCULPT NEO以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“比特樂” 心電圖系統

英文品名: “BTL” 8 Series ECG System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036370號 | 有效日期: 2028/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL 8 Smart、BTL 8 Pro、BTL 8 Elite以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“比特樂” 康奈汀軟體

英文品名: “BTL” CONNECTi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036346號 | 有效日期: 2028/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

3M 防水貼 (未滅菌)

英文品名: 3M Waterproof Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001889號 | 有效日期: 2027/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

"舒貼" 鋁層膜墊布創傷覆蓋敷料(未滅菌)

英文品名: "SUITABLE" NON-WOVEN ALU PAD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023363號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 世和藥品有限公司

捷大 鼻咽氣道管(未滅菌)

英文品名: Jescope Nasopharyngeal airway(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010017號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 捷大有限公司

“長佳智能” 圖像紀錄傳輸系統 (未滅菌)

英文品名: "EFAI" PACS Picture Archiving and Communication System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010016號 | 有效日期: 2026/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司

"晉德" 體外組裝下肢義肢(未滅菌)

英文品名: "JINN DER" External assembled lower limb prosthesis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010014號 | 有效日期: 2029/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 晉德傷殘用具製造廠有限公司台南一廠

"日研" 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "NIKKEN" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009987號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“三樂事” 指夾式脈膊血氧儀

英文品名: “Sunlus” finger pulse oximeter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001514號 | 有效日期: 2029/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XM-111以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

“杰納瑞”多參數監視儀

英文品名: “General” Multi-Parameter Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000584號 | 有效日期: 2029/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G2A、G3C、G3D、G3F、G3G、G3H、G3L以下空白。註銷規格:G2A。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 實銘科技股份有限公司

"愛麗朵爾" 雷射生髮帽旗艦型

英文品名: "iRESTORE" LASER HAIR GROWTH SYSTEM ELITE | 許可證字號: 衛部醫器製字第008034號 | 有效日期: 2029/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID-510以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

薄透感日拋隱形眼鏡

英文品名: Air Light 1 Day Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第008031號 | 有效日期: 2029/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,顏色:淺藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

3M 低泡多重酵素清潔劑(未滅菌)

英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001897號 | 有效日期: 2027/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Instrument Multi-Enzyme Pre-Cleaning Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006094號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

"艾拉美" 數位眼壓計

英文品名: "ELAMED" Transpalpebral digital tonometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036905號 | 有效日期: 2029/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EASYTON以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣光學有限公司

“雷蒂克” 電位治療器

英文品名: “RELTEC” Electric Therapy Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036904號 | 有效日期: 2029/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MsD-12以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

羅氏免疫分析腦脊髓液總濤蛋白檢驗試劑

英文品名: Elecsys Total-Tau CSF | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036238號 | 有效日期: 2028/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)體外定量檢測人類腦脊髓液中的總濤蛋白(Total Tau Protein)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08846634190: 60tests、08846685190: 100tests、07357010190:4 x 1.0mL、07357028190:6 x 1.0 mL。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

優安易血糖試紙

英文品名: Contour care blood glucose test stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036226號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配CONTOUR CARE血糖儀定量檢測指尖或手掌吸取的靜脈血和新鮮微血管全血中的血糖濃度,可供糖尿病患者進行自我監測,也可供專業人員檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1x25 Count:900109632x25 Count:90010980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 泰先齡有限公司

“倍達樂” 高頻電磁場系統

英文品名: “BTL” EMSCULPT NEO System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036558號 | 有效日期: 2028/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMSCULPT NEO以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“倍達樂” 高頻電磁場系統

英文品名: “BTL” EMSCULPT NEO System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036554號 | 有效日期: 2028/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMSCULPT NEO以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“比特樂” 心電圖系統

英文品名: “BTL” 8 Series ECG System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036370號 | 有效日期: 2028/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL 8 Smart、BTL 8 Pro、BTL 8 Elite以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“比特樂” 康奈汀軟體

英文品名: “BTL” CONNECTi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036346號 | 有效日期: 2028/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

3M 防水貼 (未滅菌)

英文品名: 3M Waterproof Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001889號 | 有效日期: 2027/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

"舒貼" 鋁層膜墊布創傷覆蓋敷料(未滅菌)

英文品名: "SUITABLE" NON-WOVEN ALU PAD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023363號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 世和藥品有限公司

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