醫療器材許可證資料集清單,第19頁

耀眼 眼科旋轉稜鏡(未滅菌)

英文品名: ORTHOV Ophthalmic rotary prism (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010025號 | 有效日期: 2029/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科旋轉稜鏡(M.1665)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 耀眼智能科技有限公司

艾士博血紅素品管液(未滅菌)

英文品名: XPER Technology Hemoglobin Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010023號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

"秀育" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名: "Solid Year" Nonpneumatic tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010022號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 秀育企業股份有限公司

奇林 TN95 醫療防護口罩(未滅菌)

英文品名: Unicorn eisai TN95 Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010019號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 奇林衛材有限公司

"民贏" 無痛保護膜(未滅菌)

英文品名: "MinWin" Sting Free Barrier Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010012號 | 有效日期: 2029/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 民贏生技有限公司

百捷優血紅素檢驗系統

英文品名: BeneCheck Premium II Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007621號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 百捷優血紅素檢驗系統適用於檢驗全血中血紅素的濃度。試片搭配檢驗儀以提供專業人員或使用者進行體外檢測使用。使用血紅素試片檢測新鮮指尖血內血紅素的濃度。本系統適宜使用者居家自我檢測及專業人員在診間使用。不... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 百捷優血紅素檢驗儀(型號:BKA-32S)、百捷優血紅素試片(型號:BK-H2)：10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒(任一搭配)、採血針：100支以下(... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

法僑 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: ARTEX WEAR Therapeutic medical binder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00168號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 法僑有限公司

"喬美" 矯正鞋墊 (未滅菌)

英文品名: Qiao Mei Corrective Insole (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00167號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 喬美國際有限公司

崔德非充氣式止血帶(未滅菌)

英文品名: Trader Nonpneumatic tourniquet (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004882號 | 有效日期: 2029/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 崔德國際貿易有限公司

"亞太醫聯" 石膏繃帶 (未滅菌)

英文品名: "AHI" Plaster of Paris Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004881號 | 有效日期: 2029/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司

"英佳" 醫療外科用膠帶 (未滅菌)

英文品名: "IngaCare" Surgical Adhesive Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004880號 | 有效日期: 2029/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英佳醫療用品行

"亞太醫聯" 石膏棉捲 (未滅菌)

英文品名: "AHI" Cast Padding Roll (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004877號 | 有效日期: 2029/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司

"伊康納斯" 排卵檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Equinox" LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004876號 | 有效日期: 2029/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 果紅企業有限公司

"耀宏" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" Mechanical chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004859號 | 有效日期: 2028/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“智德萬”人工智慧腦瘤輔助偵測系統

英文品名: “AItewan” DeepBT Detector | 許可證字號: 衛部醫器製字第007906號 | 有效日期: 2028/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DeepBT Detector以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 智德萬生醫科技股份有限公司

"兆峰"脊柱脊突間手術器械(未滅菌)

英文品名: "Megaspine" spinal process instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004428號 | 有效日期: 2026/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

“宏濟”影像處理器

英文品名: “HugeMed” Image Processor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001544號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HUV-01 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“藍野”牙科X光機

英文品名: “Runyes” Diagnostic X-ray Equipment | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001543號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAY98(P) | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

“滬鴿”充填型玻璃離子水門汀

英文品名: “Huge” Glass Ionomer Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001542號 | 有效日期: 2029/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司

“樂奧”一次性乳頭括約肌切開刀

英文品名: “LeoMed” Sphincterotome | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001540號 | 有效日期: 2029/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司