醫療器材許可證資料集清單,第3頁

"西門子"前白蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: "Siemens" Atellica CH Prealbumin (PALB) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023426號 | 有效日期: 2029/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「前白蛋白免疫試驗系統(C.5060)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"多倍"丁腈檢診手套(無粉/未滅菌)

英文品名: "PROTOS" Nitrile Examination Gloves (Powder Free/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023424號 | 有效日期: 2029/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

"卡爾" 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "Care" Dental hand instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023423號 | 有效日期: 2029/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

"普惠" 引流瓶(滅菌)

英文品名: "PERFECT"Drainage bottle (STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023422號 | 有效日期: 2029/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"潔米製藥" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)

英文品名: "Chemi-Pharm" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023421號 | 有效日期: 2029/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

"比迪" 根管中心柱釘(未滅菌)

英文品名: "PD" ROOT CANAL POST(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023418號 | 有效日期: 2029/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 利多實業有限公司

“愛惜康”愛喜龍3000微處理器縫合器

英文品名: “ETHICON” ECHELON 3000 Stapler | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037127號 | 有效日期: 2029/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“賓得醫療”電子上消化道內視鏡

英文品名: “Pentax Medical” Video Upper GI Scope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037126號 | 有效日期: 2029/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EG29-i20c | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

“皮可卡”釹雅鉻皮秒雷射系統

英文品名: “PICO K” Nd:YAG Picosecond Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037125號 | 有效日期: 2029/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PICO-K | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“索洛普”過醋酸高層次消毒液

英文品名: “SOLUSCOPE” PA High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037122號 | 有效日期: 2029/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“歐詩汀”新泰斯牙科植體系統

英文品名: “Osstem” TS SA Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037119號 | 有效日期: 2029/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

“奧林柏斯”電子式胃鏡

英文品名: “OLYMPUS” GASTROINTESTINAL VIDEOSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037118號 | 有效日期: 2029/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GIF-EZ1500 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“百雷射”牙科用雷射探頭

英文品名: “Biolase” Waterlase Ti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037117號 | 有效日期: 2029/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“艾樂斯”手部系統骨板

英文品名: “ARIX” Hand System Bone Plate | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037114號 | 有效日期: 2029/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司

“奧迪”超級盒子局部傷口氧氣治療系統

英文品名: “AOTI” Hyper-Box Oxygen Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037113號 | 有效日期: 2029/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 建律醫療設備有限公司

“隆祥” 視野鏡 (未滅菌)

英文品名: “Rexxam” Perimeter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00272號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

“斯品瑞” 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: “Sprintray” Resin impression tray material (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00271號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 聯旌牙科器材有限公司

''強生'' 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "JOHNSON" External limb prosthetic component (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00270號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 強生義肢股份有限公司

“科美”逆福仕

英文品名: “Q-Med”Deflux | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020258號 | 有效日期: 2024/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 1.尿道括約肌閉鎖不全所致之應力性尿失禁。2.膀胱輸尿管逆流。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-92211, 10-92212以下空白。10-92210。註銷規格：10-92211、10-92212，以下空白。型號變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"樂健" 棉棒 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Prosper & S" Cotton Swab (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004917號 | 有效日期: 2029/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 樂健有限公司