醫療器材許可證資料集清單,第4頁
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提供: 衛生福利部食品藥物管理署 | 更新頻率: 每7日 | 最近同步時間日期: 2024-04-17 06:38:08
醫療器材許可證資料集資料集清單中總共有 164369 筆資料,以下是 61 - 80 [第 4 頁]
"富江醫學" 影像喉鏡及一次性使用喉鏡葉片 (未滅菌/滅菌) | 英文品名: "UShare Medical" Video Laryngoscope and Disposable Laryngoscope Blade (Non-Sterile/Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004916號 | 有效日期: 2029/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 |
"詠立" 機械式助行器 (未滅菌) | 英文品名: "VALENTINE" Mechanical Walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004915號 | 有效日期: 2029/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 詠立實業有限公司 |
"快護" 醫療用棉墊(未滅菌) | 英文品名: "QUICK-NURSE" MEDICAL COTTON PAD (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023417號 | 有效日期: 2029/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司 |
"艾旺" 手動式眼科手術器械(未滅菌) | 英文品名: "al" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023416號 | 有效日期: 2029/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司 |
"三業" 手術用頭燈(未滅菌) | 英文品名: "Three A" Operating Headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023415號 | 有效日期: 2029/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業股份有限公司 |
"保盾" 乳膠無粉檢診手套(未滅菌) | 英文品名: "BioCover" Latex Powder-Free Examination Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023414號 | 有效日期: 2029/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 |
生研快納威 黴漿菌屬血清試劑(未滅菌) | 英文品名: Denka QuickNavi Mycoplasma spp. serological reagents(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023413號 | 有效日期: 2029/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 |
"美娜多" 醫療用棉墊(未滅菌) | 英文品名: "MAYNALO" MEDICAL COTTON PAD (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023412號 | 有效日期: 2029/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司 |
"松永" 推床 (未滅菌) | 英文品名: "Matsunaga" Wheeled Stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023411號 | 有效日期: 2029/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 |
福永宜瑪氏採血筆(未滅菌) | 英文品名: EPS EASYMAX Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023409號 | 有效日期: 2029/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 |
"基普復" BK 病毒核酸檢驗試劑組(未滅菌) | 英文品名: "GeneProof" BK Virus (BKV) PCR Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023407號 | 有效日期: 2029/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用即時聚合酶連鎖反應(PCR)定性和定量檢測人類腦脊隨液、血漿、全血或尿液檢體中的 BK病毒 DNA。本產品檢測的結果必須搭配臨床症狀和其他相關實驗室發現一起評估。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 |
珂緹美傷口清理海綿 (滅菌) | 英文品名: Cutimed DebriClean Sponge (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023406號 | 有效日期: 2029/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 登偉生技顧問有限公司 |
"莫利塔" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) | 英文品名: "J. Morita" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023405號 | 有效日期: 2029/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 新島貿易有限公司 |
"奈新金陽" 一般醫療器材用消毒劑(未滅菌) | 英文品名: "Necm Kimya" General purpose disinfectants(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023404號 | 有效日期: 2029/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 泳鑫醫療產品有限公司 |
"奇祁" 牙科口鏡(未滅菌) | 英文品名: DENTAMERICA Dental Mirror (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023403號 | 有效日期: 2029/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 |
3M OK繃 (未滅菌) | 英文品名: 3M Nexcare Bandages Happy Kids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023402號 | 有效日期: 2029/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 |
"尼金亞"拜爾一般醫療器械清潔劑(未滅菌) | 英文品名: "NECM KIMYA" BIORAD Medical Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023400號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 |
"致勝" 急救繃帶(滅菌) | 英文品名: "Med Champ" Emergency Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023387號 | 有效日期: 2029/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」、「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 彈性繃帶、親水性創傷覆蓋材之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 致勝國際股份有限公司 |
"賀特佳" 病患檢查用丁腈手套(未滅菌)(無粉) | 英文品名: "Hartalega" Patient examination nitrile glove (Non-Sterile)(Powder Free) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022941號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 創浥有限公司 |
“儷妮可”光療儀 | 英文品名: “Lutronic” Phototherapy unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024208號 | 有效日期: 2027/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEALITE II。以下空白。新增規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原101年12月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 |
"富江醫學" 影像喉鏡及一次性使用喉鏡葉片 (未滅菌/滅菌)英文品名: "UShare Medical" Video Laryngoscope and Disposable Laryngoscope Blade (Non-Sterile/Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004916號 | 有效日期: 2029/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 |
"詠立" 機械式助行器 (未滅菌)英文品名: "VALENTINE" Mechanical Walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004915號 | 有效日期: 2029/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 詠立實業有限公司 |
"快護" 醫療用棉墊(未滅菌)英文品名: "QUICK-NURSE" MEDICAL COTTON PAD (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023417號 | 有效日期: 2029/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司 |
"艾旺" 手動式眼科手術器械(未滅菌)英文品名: "al" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023416號 | 有效日期: 2029/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司 |
"三業" 手術用頭燈(未滅菌)英文品名: "Three A" Operating Headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023415號 | 有效日期: 2029/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業股份有限公司 |
"保盾" 乳膠無粉檢診手套(未滅菌)英文品名: "BioCover" Latex Powder-Free Examination Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023414號 | 有效日期: 2029/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 |
生研快納威 黴漿菌屬血清試劑(未滅菌)英文品名: Denka QuickNavi Mycoplasma spp. serological reagents(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023413號 | 有效日期: 2029/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 |
"美娜多" 醫療用棉墊(未滅菌)英文品名: "MAYNALO" MEDICAL COTTON PAD (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023412號 | 有效日期: 2029/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司 |
"松永" 推床 (未滅菌)英文品名: "Matsunaga" Wheeled Stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023411號 | 有效日期: 2029/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 |
福永宜瑪氏採血筆(未滅菌)英文品名: EPS EASYMAX Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023409號 | 有效日期: 2029/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 |
"基普復" BK 病毒核酸檢驗試劑組(未滅菌)英文品名: "GeneProof" BK Virus (BKV) PCR Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023407號 | 有效日期: 2029/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用即時聚合酶連鎖反應(PCR)定性和定量檢測人類腦脊隨液、血漿、全血或尿液檢體中的 BK病毒 DNA。本產品檢測的結果必須搭配臨床症狀和其他相關實驗室發現一起評估。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 |
珂緹美傷口清理海綿 (滅菌)英文品名: Cutimed DebriClean Sponge (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023406號 | 有效日期: 2029/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 登偉生技顧問有限公司 |
"莫利塔" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)英文品名: "J. Morita" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023405號 | 有效日期: 2029/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 新島貿易有限公司 |
"奈新金陽" 一般醫療器材用消毒劑(未滅菌)英文品名: "Necm Kimya" General purpose disinfectants(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023404號 | 有效日期: 2029/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 泳鑫醫療產品有限公司 |
"奇祁" 牙科口鏡(未滅菌)英文品名: DENTAMERICA Dental Mirror (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023403號 | 有效日期: 2029/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 |
3M OK繃 (未滅菌)英文品名: 3M Nexcare Bandages Happy Kids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023402號 | 有效日期: 2029/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 |
"尼金亞"拜爾一般醫療器械清潔劑(未滅菌)英文品名: "NECM KIMYA" BIORAD Medical Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023400號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 |
"致勝" 急救繃帶(滅菌)英文品名: "Med Champ" Emergency Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023387號 | 有效日期: 2029/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」、「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 彈性繃帶、親水性創傷覆蓋材之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 致勝國際股份有限公司 |
"賀特佳" 病患檢查用丁腈手套(未滅菌)(無粉)英文品名: "Hartalega" Patient examination nitrile glove (Non-Sterile)(Powder Free) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022941號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 創浥有限公司 |
“儷妮可”光療儀英文品名: “Lutronic” Phototherapy unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024208號 | 有效日期: 2027/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEALITE II。以下空白。新增規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原101年12月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 |