未註銷藥品許可證資料集清單,第8頁

歐沙坦定膜衣錠20毫克

英文品名: Olmesartan Sandoz Film Coated Tablet 20mg | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OLMESARTAN MEDOXOMIL | 申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 | 有效日期: 2024/12/11

脂易穩錠

英文品名: Ezetimibe Sandoz 10mg Tablet | 適應症: 高膽固醇血症、「Ezetimibe和Simvastatin 40mg併用於近10日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(major ... | 劑型: 錠劑 | 包裝: AL-AL鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EZETIMIBE | 申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 | 有效日期: 2025/06/15

帝寧膜衣錠150毫克

英文品名: Erlotinib Sandoz Film Coated Tablets 150mg | 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌（NSCLC）病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-OPA/ALU/PVC 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 | 有效日期: 2028/02/02

帝寧膜衣錠100毫克

英文品名: Erlotinib Sandoz Film Coated Tablets 100mg | 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌（NSCLC）病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-OPA/ALU/PVC 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 | 有效日期: 2028/02/02

癌沛特"山德士"25毫克/毫升注射劑

英文品名: Pemetrexed Sandoz 25mg/mL Concentrate for solution for Infusio | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pemetrexed disodium 2.5 hydrate | 申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/16

基扶能膜衣錠250毫克

英文品名: Gefitinib Sandoz Film-coated Tablets 250mg | 適應症: Gefitinib適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。Gefitinib適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-OPA/ALU/PVC 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GEFITINIB | 申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 | 有效日期: 2026/03/08

法布特"山德士"膜衣錠80毫克

英文品名: Febuxostat Sandoz Film-Coated Tablets 80mg | 適應症: 治療慢性痛風病人的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。 用於因血液腫瘤接受化療，發生腫瘤溶解症後群(Tumor Lysis Syndrome)的中度至高度風險成年病人，以預防和治療高尿酸血症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Febuxostat hemihydrate | 申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/08

"山德士"立舒益生菌膠囊

英文品名: Linexbio Capsule | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸（調整排便）、軟便。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS;;BIFIDOBACTERIUM | 申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 | 有效日期: 2026/04/13

歐潰寧"山德士"錠40毫克

英文品名: Esomeprazol Sandoz 40mg Gastro Resistant Tablet | 適應症: 胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。-胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用，以根除幽門螺旋桿菌，及治療。-由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥(NSAI... | 劑型: 錠劑 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;PVC/ACLAR鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE | 申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 | 有效日期: 2029/01/14

吲哚美辛酯酸

英文品名: Acemetaci | 適應症: 非類固醇抗炎劑 | 劑型: （粉） | 包裝: 0.5公斤以上裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 盛佳國際股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/06

瑞舒伐斯他汀鈣鹽

英文品名: ROSUVASTATIN CALCIUM | 適應症: 高血脂用藥 | 劑型: （粉） | 包裝: 0.5公斤以上裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 裕元興業股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/02

瑞維安口服液

英文品名: RAVICTI Oral Liquid | 適應症: 本品用於不能藉由限制蛋白質的攝入和/或單純補充氨基酸控制的尿素循環代謝異常（Urea Cycle Disorders；UCDs）病人的長期輔助治療，包括carbamoyl phosphate synt... | 劑型: 口服液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Glycerol Phenylbutyate | 申請商名稱: 微功商行有限公司 | 有效日期: 2034/01/31

歐萊酶凍晶注射劑 4 毫克/毫升

英文品名: Xenpozyme Powder for Concentrate for Solution for Infusion 4 mg/mL | 適應症: 用以治療患有酸性神經鞘磷脂酶缺乏症(acid sphingomyelinase deficiency (ASMD)) (又名Niemann-Pick 氏症A 型和B 型)病人的非中樞神經系統 (non... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: olipudase alfa;;olipudase alfa | 申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司 | 有效日期: 2034/01/25

爾瑞易注射液

英文品名: Erelzi Solution for Injectio | 適應症: 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，包括methotrexate ) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate 治療之成人中度至重度活動性類風濕性關... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ETANERCEPT | 申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 | 有效日期: 2025/10/07

愛倍力(單支裝)點眼液0.002%

英文品名: Eybelis-s ophthalmic solution 0.002% | 適應症: 治療隅角開放性青光眼以及高眼壓症 | 劑型: 點眼液劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Omidenepag isopropyl | 申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/05

安托幸 凍晶注射劑 500毫克

英文品名: Daptocin Injection 500mg(Daptomycin) | 適應症: 1. 治療成人及兒童（1至17歲）病人因下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜性皮膚和皮膚組織感染 (cSSSI)：Staphylococcus aureus（包括methicillin-resistant... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DAPTOMYCIN | 申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 | 有效日期: 2028/11/30

伏驖佳注射劑1公克

英文品名: FETROJA for Injection 1g | 適應症: 適用於治療成人病人對Fetroja具有感受性之革蘭氏陰性微生物(susceptible Gram-negative microorganisms)所引起的下列感染：１、複雜性泌尿道感染(Complic... | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Cefiderocol Sulfate Tosylate | 申請商名稱: 台灣塩野義製藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/01/30

欣剋融呼吸道融合病毒疫苗

英文品名: Arexvy Respiratory Syncytial Virus Vaccine | 適應症: 適用於60歲以上成人之主動免疫接種，以預防呼吸道融合病毒所引起的下呼吸道疾病(lower respiratory tract disease, LRTD) | 劑型: 注射用凍晶粉末與注射用懸浮液劑 | 包裝: | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RSVPreF3 ANTIGEN | 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2029/01/30

視網酸

英文品名: Tretinoi | 適應症: 痤瘡藥(外用) | 劑型: （粉） | 包裝: 0.5公斤以上裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 恒亞貿易股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/01

金剛胺葡汀

英文品名: Vildaglipti | 適應症: 降血糖藥 | 劑型: （粉） | 包裝: 0.5公斤以上裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/01