國外工廠GMP核備事項註銷清單

本資料集為國外工廠GMP核備事項註銷之名單,註銷通過本署國外查廠、工廠資料(PMF)審查所核發之證明文件,藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。

提供: 衛生福利部食品藥物管理署 | 更新頻率: 每1年 | 最近同步時間日期: 2024-03-19 03:20:01

國外工廠GMP核備事項註銷資料集清單中總共有 806 筆資料,以下是 1 - 20  [第 1 頁]

一、98年9月29日署授食字第0980001629號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Nimotuzmab monoclonal antibody製造階段(Fermentation and Purif...

廠名: Center for Molecular Immunology(CIM) | 發文字號: 署授食字第1010046915號 | 註銷日期: 101.7.16 | 代理商: 漢佑股份有限公司 | 原因: 自請註銷

一、99年12月24日署授食字第0991101580號函:膜衣錠(含腸衣錠),二、98年10月12日署授食字第0981401022號函:錠劑

廠名: Actavis Limited | 發文字號: 署授食字第1011101484號 | 註銷日期: 101.8.8 | 代理商: 台聯藥物有限公司 | 原因: 未辦理定期檢查

一、99年4月30日署授食字第0990003955號函:基因工程及單株抗體製劑-凍晶注射劑(製造階段由發酵到凍晶注射劑,不含包裝作業)(無菌製備),二、99年11月10日署授食字第0991102196...

廠名: Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc. | 發文字號: 署授食字第1025032319號 | 註銷日期: 102.7.18 | 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年12月1日署授食字第0991103377號函:(一)沛兒肺炎球菌七價接合型疫苗原料藥(無菌製備):發酵(Fermentation)、淨化(Clarification)及Polysaccharid...

廠名: Wyeth Pharmaceuticals Division of Wyeth Holdings Corporatio | 發文字號: 部授食字第1036044374號 | 註銷日期: 103.8.15 | 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

102年2月1日署授食字第1015044492號函:注射液劑(無菌製備)。

廠名: Gilead Sciences Inc. | 發文字號: 部授食字第1036047187號 | 註銷日期: 103.8.27 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年7月23日署授食字第0990010691號函:溶液劑。

廠名: SSL International PLC | 發文字號: 部授食字第1036046889號 | 註銷日期: 103.8.28 | 代理商: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年8月16日署授食字第1015044492號函:錠劑。

廠名: iNOVA Pharmaceuticals (Australia) Pty Limited | 發文字號: 部授食字第1036046888號 | 註銷日期: 103.8.28 | 代理商: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 原因: 自請註銷

γ-ray滅菌作業

廠名: Gammarad Italia S.p.A. | 發文字號: 部授食字第1046009442號 | 註銷日期: 104.2.17 | 代理商: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

99年12月15日署授食字第0991102651號凍晶注射劑(無菌製備)-疫苗、100年1月3日署授食字第0991102806號疫苗V12棟Pneumo 23之Purification及100年6月7...

廠名: Sanofi Pasteur S.A. | 發文字號: 部授食字第1036054827號 | 註銷日期: 104.5.21 | 代理商: 賽諾菲股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年10月5日署授食字第0991103200號軟膏劑

廠名: Hill Dermaceuticals Inc. | 發文字號: 部授食字第1046035595號 | 註銷日期: 104.8.6 | 代理商: 香港商高德美有限公司台灣分公司 | 原因: 定期檢查申復不准

103年5月12日部授食字第1031102333號注射液劑(無菌製備)

廠名: SUN Pharmaceutical Industries Ltd. | 發文字號: 部授食字第1051100861號 | 註銷日期: 105.1.30 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

102年5月17日署授食字第1015059756號錠劑之分裝作業、塊劑(無菌製備)、顆粒劑

廠名: Pharmacia & Upjohn Company | 發文字號: 部授食字第1046030834號 | 註銷日期: 105.1.6 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年4月18日部授食字第1026013361號膜衣錠

廠名: Neolpharma, Inc. | 發文字號: 部授食字第1056019873號 | 註銷日期: 105.10.11 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年6月5日部授食字第1026028511號 -膠囊劑、注射液劑(無菌製備)、凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | 發文字號: 部授食字第1050043048號 | 註銷日期: 105.11.18 | 代理商: 漢佑股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年6月6日部授食字第1026028512號 -膠囊劑

廠名: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | 發文字號: 部授食字第1056017208號 | 註銷日期: 105.11.22 | 代理商: 漢佑股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年2月19日部授食字第1026015010號 -氣化噴霧劑

廠名: 3M Health Care Ltd. | 發文字號: 部授食字第1056035174號 | 註銷日期: 105.11.28 | 代理商: 博士倫股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年6月4日部授食字第1026029550號 -乳膏劑、錠劑(含顆粒劑)

廠名: Pfizer Manufacturing Belgium N.V. | 發文字號: 部授食字第1056026353號 | 註銷日期: 105.11.9 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年6月5日部授食字第1026026390號及103年6月26日部授食字第1031103073號-膜衣錠、膠囊劑、溶液劑

廠名: Norgine Limited | 發文字號: 部授食字第1050051384號 | 註銷日期: 105.12.12 | 代理商: 台灣美強股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年4月2日部授食字第1036013164號-凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD | 發文字號: 部授食字第10560590266號 | 註銷日期: 105.12.16 | 代理商: 元新儀器有限公司 | 原因: 後續查廠申覆不通過

102年9月10日部授食字第1021150635號-注射液劑(無菌製備)

廠名: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD | 發文字號: 部授食字第10560590266號 | 註銷日期: 105.12.16 | 代理商: 元新儀器有限公司 | 原因: 後續查廠申覆不通過

一、98年9月29日署授食字第0980001629號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Nimotuzmab monoclonal antibody製造階段(Fermentation and Purif...

廠名: Center for Molecular Immunology(CIM) | 發文字號: 署授食字第1010046915號 | 註銷日期: 101.7.16 | 代理商: 漢佑股份有限公司 | 原因: 自請註銷

一、99年12月24日署授食字第0991101580號函:膜衣錠(含腸衣錠),二、98年10月12日署授食字第0981401022號函:錠劑

廠名: Actavis Limited | 發文字號: 署授食字第1011101484號 | 註銷日期: 101.8.8 | 代理商: 台聯藥物有限公司 | 原因: 未辦理定期檢查

一、99年4月30日署授食字第0990003955號函:基因工程及單株抗體製劑-凍晶注射劑(製造階段由發酵到凍晶注射劑,不含包裝作業)(無菌製備),二、99年11月10日署授食字第0991102196...

廠名: Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc. | 發文字號: 署授食字第1025032319號 | 註銷日期: 102.7.18 | 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年12月1日署授食字第0991103377號函:(一)沛兒肺炎球菌七價接合型疫苗原料藥(無菌製備):發酵(Fermentation)、淨化(Clarification)及Polysaccharid...

廠名: Wyeth Pharmaceuticals Division of Wyeth Holdings Corporatio | 發文字號: 部授食字第1036044374號 | 註銷日期: 103.8.15 | 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

102年2月1日署授食字第1015044492號函:注射液劑(無菌製備)。

廠名: Gilead Sciences Inc. | 發文字號: 部授食字第1036047187號 | 註銷日期: 103.8.27 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年7月23日署授食字第0990010691號函:溶液劑。

廠名: SSL International PLC | 發文字號: 部授食字第1036046889號 | 註銷日期: 103.8.28 | 代理商: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年8月16日署授食字第1015044492號函:錠劑。

廠名: iNOVA Pharmaceuticals (Australia) Pty Limited | 發文字號: 部授食字第1036046888號 | 註銷日期: 103.8.28 | 代理商: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 原因: 自請註銷

γ-ray滅菌作業

廠名: Gammarad Italia S.p.A. | 發文字號: 部授食字第1046009442號 | 註銷日期: 104.2.17 | 代理商: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

99年12月15日署授食字第0991102651號凍晶注射劑(無菌製備)-疫苗、100年1月3日署授食字第0991102806號疫苗V12棟Pneumo 23之Purification及100年6月7...

廠名: Sanofi Pasteur S.A. | 發文字號: 部授食字第1036054827號 | 註銷日期: 104.5.21 | 代理商: 賽諾菲股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年10月5日署授食字第0991103200號軟膏劑

廠名: Hill Dermaceuticals Inc. | 發文字號: 部授食字第1046035595號 | 註銷日期: 104.8.6 | 代理商: 香港商高德美有限公司台灣分公司 | 原因: 定期檢查申復不准

103年5月12日部授食字第1031102333號注射液劑(無菌製備)

廠名: SUN Pharmaceutical Industries Ltd. | 發文字號: 部授食字第1051100861號 | 註銷日期: 105.1.30 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

102年5月17日署授食字第1015059756號錠劑之分裝作業、塊劑(無菌製備)、顆粒劑

廠名: Pharmacia & Upjohn Company | 發文字號: 部授食字第1046030834號 | 註銷日期: 105.1.6 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年4月18日部授食字第1026013361號膜衣錠

廠名: Neolpharma, Inc. | 發文字號: 部授食字第1056019873號 | 註銷日期: 105.10.11 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年6月5日部授食字第1026028511號 -膠囊劑、注射液劑(無菌製備)、凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | 發文字號: 部授食字第1050043048號 | 註銷日期: 105.11.18 | 代理商: 漢佑股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年6月6日部授食字第1026028512號 -膠囊劑

廠名: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | 發文字號: 部授食字第1056017208號 | 註銷日期: 105.11.22 | 代理商: 漢佑股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年2月19日部授食字第1026015010號 -氣化噴霧劑

廠名: 3M Health Care Ltd. | 發文字號: 部授食字第1056035174號 | 註銷日期: 105.11.28 | 代理商: 博士倫股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年6月4日部授食字第1026029550號 -乳膏劑、錠劑(含顆粒劑)

廠名: Pfizer Manufacturing Belgium N.V. | 發文字號: 部授食字第1056026353號 | 註銷日期: 105.11.9 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年6月5日部授食字第1026026390號及103年6月26日部授食字第1031103073號-膜衣錠、膠囊劑、溶液劑

廠名: Norgine Limited | 發文字號: 部授食字第1050051384號 | 註銷日期: 105.12.12 | 代理商: 台灣美強股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年4月2日部授食字第1036013164號-凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD | 發文字號: 部授食字第10560590266號 | 註銷日期: 105.12.16 | 代理商: 元新儀器有限公司 | 原因: 後續查廠申覆不通過

102年9月10日部授食字第1021150635號-注射液劑(無菌製備)

廠名: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD | 發文字號: 部授食字第10560590266號 | 註銷日期: 105.12.16 | 代理商: 元新儀器有限公司 | 原因: 後續查廠申覆不通過

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