國外工廠GMP核備事項註銷

本資料集為國外工廠GMP核備事項註銷之名單,註銷通過本署國外查廠、工廠資料(PMF)審查所核發之證明文件,藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。

提供: 衛生福利部食品藥物管理署 | 更新頻率: 每日 | 最近同步時間: 2019-09-05 11:29:04

國外工廠GMP核備事項註銷資料集中總共有 219 筆資料,以下是 1 - 20  [第 1 頁]

  1. 98年8月12日署授食字第0970021822號函:溶液劑

    廠名: Seudai Kobayashi Pharmaceutical Co., Ltd. | 發文字號: 署授食字第1010016207號 | 註銷日期: 101.3.16 | 代理商: 三河貿易有限公司 | 原因: 自請註銷

  2. 97年12月10日署授食字第0960012916號函其中所列之(一)乾粉注射劑及(二)注射液劑

    廠名: Taiyo Pharmaceutical Industry Co., Ltd. | 發文字號: 署授食字第1015013055號 | 註銷日期: 101.3.27 | 代理商: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

  3. 97年12月31日署授食字第0970007888號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Recombinant Human Activated Protein C(簡稱rhAPC),從主細胞庫(Master Cell Bank)至原料藥(Drug Substance)之製造階段

    廠名: Lonza Biologics Inc., U.S.A. | 發文字號: 署授食字第1005052195號 | 註銷日期: 101.6.22 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 自請註銷

  4. 100年3月4日署授食字第0990078141號函:凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含包裝作業)

    廠名: DSM Pharmaceutical Inc. | 發文字號: 署授食字第1005054442號 | 註銷日期: 101.6.22 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 自請註銷

  5. 98年3月13日署授食字第0960024692號函:吸入粉劑

    廠名: Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Hyangnam Factory | 發文字號: 署授食字第1010041894號 | 註銷日期: 101.7.4 | 代理商: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 原因: 自請註銷

  6. 98年11月12日署授食字第0980003582號函:錠劑

    廠名: Patheon Inc. | 發文字號: 署授食字第1010044514號 | 註銷日期: 101.7.4 | 代理商: 天義企業股份有限公司 | 原因: 國外工廠關廠

  7. 二、98年9月29日署授食字第0980005199號函:注射液劑-基因工程及單株抗體製劑

    廠名: | 發文字號: | 註銷日期: | 代理商: | 原因:

  8. 一、98年9月29日署授食字第0980001629號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Nimotuzmab monoclonal antibody製造階段(Fermentation and Purification)

    廠名: Center for Molecular Immunology(CIM) | 發文字號: 署授食字第1010046915號 | 註銷日期: 101.7.16 | 代理商: 漢佑股份有限公司 | 原因: 自請註銷

  9. 97年8月21日署授食字第0970004723號函:貼劑

    廠名: Hexal AG | 發文字號: 署授食字第1015033215號 | 註銷日期: 101.7.17 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

  10. 98年4月14日署授食字第0970020335號函:植入劑

    廠名: Jenahexal Pharma GmbH | 發文字號: 署授食字第1015033214號 | 註銷日期: 101.7.17 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

  11. 98年5月5日署授食字第0970003126號函:錠劑(不含分包裝作業)

    廠名: Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation, Osaka plant | 發文字號: 署授食字第1015033242號 | 註銷日期: 101.7.17 | 代理商: 台田藥品股份有限公司 | 原因: 自請註銷

  12. 98年12月17日署授食字第0980012303號函:錠劑之分包裝作業

    廠名: Tanabe Seiyaku Yoshiki Factory Co., Yoshiki Plant | 發文字號: 署授食字第1011101449號 | 註銷日期: 101.7.17 | 代理商: 台田藥品股份有限公司 | 原因: 自請註銷

  13. 97年9月24日署授食字第0960018994號函:膜衣錠及膠囊劑(均不含分包裝作業)

    廠名: Valpharma S.A. | 發文字號: 署授食字第1015033213號 | 註銷日期: 101.7.17 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

  14. 97年8月26日署授食字第0960016717號函:錠劑之分包裝作業

    廠名: Novo Nordisk Producao Farmaceutica do Brasil Ltda | 發文字號: 署授食字第1010047201號 | 註銷日期: 101.7.17 | 代理商: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 原因: 自請註銷

  15. 100年1月21日署授食字第0990080840號函:錠劑(不含分裝及包裝作業)

    廠名: McNeil Healthcare LLC | 發文字號: 署授食字第1010046804號 | 註銷日期: 101.7.17 | 代理商: 嬌生股份有限公司 | 原因: 自請註銷

  16. 97年9月9日署授食字第0970000054號函:懸液劑(含溶液劑)

    廠名: Contract Pharmaceuticals Limited Niagara | 發文字號: 署授食字第1011101482號 | 註銷日期: 101.8.8 | 代理商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

  17. 99年4月22日署授食字第0991101655號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Recombinant human thrombin (Fermentation, recovery and purification製造階段)

    廠名: Abbott Bioreserch Center | 發文字號: 署授食字第1011101483號 | 註銷日期: 101.8.8 | 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

  18. 二、98年10月12日署授食字第0981401022號函:錠劑

    廠名: | 發文字號: | 註銷日期: | 代理商: | 原因:

  19. 一、99年12月24日署授食字第0991101580號函:膜衣錠(含腸衣錠)

    廠名: Actavis Limited | 發文字號: 署授食字第1011101484號 | 註銷日期: 101.8.8 | 代理商: 台聯藥物有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

  20. 99年1月21日署授食字第0991100199號函:凝膠劑及膠囊劑

    廠名: Madaus GmbH | 發文字號: 署授食字第1015037817號 | 註銷日期: 101.8.20 | 代理商: 禾利行股份有限公司 | 原因: 自請註銷

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