國外工廠GMP核備事項註銷清單
本資料集為國外工廠GMP核備事項註銷之名單，註銷通過本署國外查廠、工廠資料(PMF)審查所核發之證明文件，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
提供: 衛生福利部食品藥物管理署 | 更新頻率: 每1年 | 最近同步時間日期: 2024-09-11 03:13:51
國外工廠GMP核備事項註銷資料集清單中總共有 864 筆資料，以下是 1 - 20 [第 1 頁]
本部111年1月27日衛授食字第1106009226號核准函(核定編號: 113-0684，核定劑型: 「注射用水（最終滅菌-小容量）」) | 廠名: F. Hoffmann-La Roche Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1130701777號 | 註銷日期: 113.7.11 | 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷 |
本部110年9月3日衛授食字第1106002978號核准函(核定編號: 113-0844，核定劑型: 「著衣錠(不含特定毒性及危害物)」) | 廠名: Celgene International Sarl | 發文字號: 衛授食字第1130703629號 | 註銷日期: 113.7.5 | 代理商: 賽基有限公司 | 原因: 自請註銷 |
本部110年10月1日衛授食字第1106027634號核准函(核定編號: 113-0459；核定品項: 「放射性藥品原料藥鎝-99m」) | 廠名: Australian Nuclear Science and Technology Organisation T/A ANSTO | 發文字號: 衛授食字第1120031612號 | 註銷日期: 113.6.25 | 代理商: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 原因: 自請註銷 |
本部110年7月19日衛授食字第1096042008號核准函(核定編號: 113-0922；核定品項: 「基因工程及單株抗體製劑原料藥Peginterferon alfa-2a，從工作細胞庫至原料藥之... | 廠名: Roche Diagnostics GmbH | 發文字號: 衛授食字第1120727886號 | 註銷日期: 113.6.6 | 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷 |
本部112年8月17日衛授食字第1120718054號核准函(核定編號: 113-0934；核定劑型: 「膠囊劑（不含特定毒性及危害物質）」) | 廠名: Genveon Ilac Sanayi ve Ticaret A.S. | 發文字號: 衛授食字第1120725935號 | 註銷日期: 113.5.31 | 代理商: 台灣山德士藥業股份有限公司 | 原因: 3年未有許可證 |
本部111年10月3日衛授食字第1110724743號核准函(核定編號: 113-0284-1；核定劑型: 「無菌產品固體劑型：乾粉注射劑（限頭孢子菌素類）」) | 廠名: Latina Pharma S.p.A. | 發文字號: 衛授食字第1120732430號 | 註銷日期: 113.5.24 | 代理商: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 原因: 自請註銷 |
本部110年11月23日衛授食字第1106009193號核准函(核定編號: 113-0400-5；核定作業內容: 「無菌產品：固體劑型：凍晶乾燥注射劑(無菌製備) -基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥... | 廠名: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | 發文字號: 衛授食字第1130705523號 | 註銷日期: 113.5.24 | 代理商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷 |
本部110年11月1日衛授食字第1106014038號核准函 （核定編號：113-1340，核定作業內容：「著衣錠之spray drying作業(不含特定毒性及危害物質)」) | 廠名: Bend Research, Inc. | 發文字號: 衛授食字第1130707711號 | 註銷日期: 113.5.23 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷 |
本部112年7月11衛授食字第1120715672號核准函(核定編號: 113-0977；「非無菌產品：固體劑型：著衣錠（含錠劑）（不含特定毒性及危害物質）」) | 廠名: PT. Boehringer Ingelheim Indonesia | 發文字號: 衛授食字第1120732431號 | 註銷日期: 113.5.10 | 代理商: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 原因: 自請註銷 |
本部111年10月17日衛授食字第1110708310號GMP核准函(核定編號: 113-0018；核定劑型: 「非無菌產品：固體劑型：著衣錠(限細胞毒類)」劑型) | 廠名: Fresenius Kabi Oncology Limited | 發文字號: 衛授食字第1120730964號 | 註銷日期: 113.5.7 | 代理商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 原因: 自請註銷 |
本部110年4月23日衛授食字第1096028887號核准函(核定編號: 113-0094；核定劑型: 「非無菌產品：氣化噴霧劑（不含分包裝作業）（不含特定毒性及危害物質）」) | 廠名: Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. Tosu Plant | 發文字號: 衛授食字第1120726326號 | 註銷日期: 113.5.6 | 代理商: 日商久光製藥股份有限公司台北分公司 | 原因: 自請註銷 |
本部110年12月8日衛授食字第1106033778號核准函(核定編號：112-0579-9（PMF2423）)；核定劑型: 「無菌產品：液體劑型：注射液劑（無菌製備-小容量）-基因工程及單株抗體製劑... | 廠名: Patheon Italia S.p.A. | 發文字號: 衛授食字第1130706558號 | 註銷日期: 113.4.29 | 代理商: 台灣三星國際醫藥有限公司 | 原因: 自請註銷 |
本部112年3月7日衛授食字第1120704078號核准函(核定編號: 113-1341；核定作業內容:「生物藥品：免疫產品：疫苗ProQuad/VARIVAX/ZOSTAVAX之原料藥Varicel... | 廠名: Merck Sharp & Dohme LLC | 發文字號: 衛授食字第1130700748號 | 註銷日期: 113.4.24 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷 |
本部110年1月15日衛授食字第1096023822號核准函(核定編號: 112-1111； 核定劑型: 「無菌產品: 眼/耳/鼻用溶液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)」、「非無菌產品... | 廠名: Beximco Pharmaceuticals Limited | 發文字號: 衛授食字第1120718257號 | 註銷日期: 113.4.19 | 代理商: 吉富貿易有限公司 | 原因: 未通過定期檢查 |
本部110年6月17日衛授食字第1096033787號核准函(核定編號: 113-0321-2；「凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(含細胞毒類)」 | 廠名: GlaxoSmithkline Manufacturing S.p.A. | 發文字號: 衛授食字第1129054038號 | 註銷日期: 113.4.19 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷 |
本部110年5月3日衛授食字第1096030512號核准函(核定編號: 113-0301；核定品項: 「非無菌產品：溶液劑(不含特定毒性及危害物質)」 | 廠名: Bridgewest Perth Pharma Pty Ltd | 發文字號: 衛授食字第1120723511號 | 註銷日期: 113.4.3 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷 |
本部112年8月1日衛授食字第1120715608B號核准函(核定編號: 114-0845; 核定品項: 「生物藥品：生物技術產品：基因工程及單株抗體製劑之原料Turoctocog，從工作細胞庫至原料... | 廠名: Novo Nordisk A/S | 發文字號: 衛授食字第1120022870號 | 註銷日期: 113.3.22 | 代理商: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 原因: 自請註銷 |
本部110年7月23日衛授食字第1106002947號核准函(核定編號: 113-0206; 核定劑型: 「非無菌產品：固體劑型:膠囊劑(限頭孢子菌素類)」 | 廠名: Shionogi Pharma Co., Ltd. Kanegasaki Plant | 發文字號: 衛授食字第1139005977號 | 註銷日期: 113.3.13 | 代理商: 台灣塩野義製藥股份有限公司 | 原因: 自請註銷 |
本部110年1月14日衛授食字第1096027255號核准函(核定編號: 113-0833-1；核定作業內容:「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Adalimumab，從工作細胞庫(Working Cel... | 廠名: AbbVie Bioresearch Center | 發文字號: 衛授食字第1120721781號 | 註銷日期: 113.3.8 | 代理商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷 |
本部109年1月7日衛授食字第1086019266號GMP核准函（核定編號：113-0783；核定作業內容：包裝作業) | 廠名: Wyeth Pharmaceutical | 發文字號: 衛授食字第1130703790號 | 註銷日期: 113.2.17 | 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷 |
本部111年1月27日衛授食字第1106009226號核准函(核定編號: 113-0684，核定劑型: 「注射用水（最終滅菌-小容量）」)廠名: F. Hoffmann-La Roche Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1130701777號 | 註銷日期: 113.7.11 | 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷 |
本部110年9月3日衛授食字第1106002978號核准函(核定編號: 113-0844，核定劑型: 「著衣錠(不含特定毒性及危害物)」)廠名: Celgene International Sarl | 發文字號: 衛授食字第1130703629號 | 註銷日期: 113.7.5 | 代理商: 賽基有限公司 | 原因: 自請註銷 |
本部110年10月1日衛授食字第1106027634號核准函(核定編號: 113-0459；核定品項: 「放射性藥品原料藥鎝-99m」)廠名: Australian Nuclear Science and Technology Organisation T/A ANSTO | 發文字號: 衛授食字第1120031612號 | 註銷日期: 113.6.25 | 代理商: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 原因: 自請註銷 |
本部110年7月19日衛授食字第1096042008號核准函(核定編號: 113-0922；核定品項: 「基因工程及單株抗體製劑原料藥Peginterferon alfa-2a，從工作細胞庫至原料藥之...廠名: Roche Diagnostics GmbH | 發文字號: 衛授食字第1120727886號 | 註銷日期: 113.6.6 | 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷 |
本部112年8月17日衛授食字第1120718054號核准函(核定編號: 113-0934；核定劑型: 「膠囊劑（不含特定毒性及危害物質）」)廠名: Genveon Ilac Sanayi ve Ticaret A.S. | 發文字號: 衛授食字第1120725935號 | 註銷日期: 113.5.31 | 代理商: 台灣山德士藥業股份有限公司 | 原因: 3年未有許可證 |
本部111年10月3日衛授食字第1110724743號核准函(核定編號: 113-0284-1；核定劑型: 「無菌產品固體劑型：乾粉注射劑（限頭孢子菌素類）」)廠名: Latina Pharma S.p.A. | 發文字號: 衛授食字第1120732430號 | 註銷日期: 113.5.24 | 代理商: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 原因: 自請註銷 |
本部110年11月23日衛授食字第1106009193號核准函(核定編號: 113-0400-5；核定作業內容: 「無菌產品：固體劑型：凍晶乾燥注射劑(無菌製備) -基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥...廠名: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | 發文字號: 衛授食字第1130705523號 | 註銷日期: 113.5.24 | 代理商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷 |
本部110年11月1日衛授食字第1106014038號核准函 （核定編號：113-1340，核定作業內容：「著衣錠之spray drying作業(不含特定毒性及危害物質)」)廠名: Bend Research, Inc. | 發文字號: 衛授食字第1130707711號 | 註銷日期: 113.5.23 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷 |
本部112年7月11衛授食字第1120715672號核准函(核定編號: 113-0977；「非無菌產品：固體劑型：著衣錠（含錠劑）（不含特定毒性及危害物質）」)廠名: PT. Boehringer Ingelheim Indonesia | 發文字號: 衛授食字第1120732431號 | 註銷日期: 113.5.10 | 代理商: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 原因: 自請註銷 |
本部111年10月17日衛授食字第1110708310號GMP核准函(核定編號: 113-0018；核定劑型: 「非無菌產品：固體劑型：著衣錠(限細胞毒類)」劑型)廠名: Fresenius Kabi Oncology Limited | 發文字號: 衛授食字第1120730964號 | 註銷日期: 113.5.7 | 代理商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 原因: 自請註銷 |
本部110年4月23日衛授食字第1096028887號核准函(核定編號: 113-0094；核定劑型: 「非無菌產品：氣化噴霧劑（不含分包裝作業）（不含特定毒性及危害物質）」)廠名: Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. Tosu Plant | 發文字號: 衛授食字第1120726326號 | 註銷日期: 113.5.6 | 代理商: 日商久光製藥股份有限公司台北分公司 | 原因: 自請註銷 |
本部110年12月8日衛授食字第1106033778號核准函(核定編號：112-0579-9（PMF2423）)；核定劑型: 「無菌產品：液體劑型：注射液劑（無菌製備-小容量）-基因工程及單株抗體製劑...廠名: Patheon Italia S.p.A. | 發文字號: 衛授食字第1130706558號 | 註銷日期: 113.4.29 | 代理商: 台灣三星國際醫藥有限公司 | 原因: 自請註銷 |
本部112年3月7日衛授食字第1120704078號核准函(核定編號: 113-1341；核定作業內容:「生物藥品：免疫產品：疫苗ProQuad/VARIVAX/ZOSTAVAX之原料藥Varicel...廠名: Merck Sharp & Dohme LLC | 發文字號: 衛授食字第1130700748號 | 註銷日期: 113.4.24 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷 |
本部110年1月15日衛授食字第1096023822號核准函(核定編號: 112-1111； 核定劑型: 「無菌產品: 眼/耳/鼻用溶液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)」、「非無菌產品...廠名: Beximco Pharmaceuticals Limited | 發文字號: 衛授食字第1120718257號 | 註銷日期: 113.4.19 | 代理商: 吉富貿易有限公司 | 原因: 未通過定期檢查 |
本部110年6月17日衛授食字第1096033787號核准函(核定編號: 113-0321-2；「凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(含細胞毒類)」廠名: GlaxoSmithkline Manufacturing S.p.A. | 發文字號: 衛授食字第1129054038號 | 註銷日期: 113.4.19 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷 |
本部110年5月3日衛授食字第1096030512號核准函(核定編號: 113-0301；核定品項: 「非無菌產品：溶液劑(不含特定毒性及危害物質)」廠名: Bridgewest Perth Pharma Pty Ltd | 發文字號: 衛授食字第1120723511號 | 註銷日期: 113.4.3 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷 |
本部112年8月1日衛授食字第1120715608B號核准函(核定編號: 114-0845; 核定品項: 「生物藥品：生物技術產品：基因工程及單株抗體製劑之原料Turoctocog，從工作細胞庫至原料...廠名: Novo Nordisk A/S | 發文字號: 衛授食字第1120022870號 | 註銷日期: 113.3.22 | 代理商: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 原因: 自請註銷 |
本部110年7月23日衛授食字第1106002947號核准函(核定編號: 113-0206; 核定劑型: 「非無菌產品：固體劑型:膠囊劑(限頭孢子菌素類)」廠名: Shionogi Pharma Co., Ltd. Kanegasaki Plant | 發文字號: 衛授食字第1139005977號 | 註銷日期: 113.3.13 | 代理商: 台灣塩野義製藥股份有限公司 | 原因: 自請註銷 |
本部110年1月14日衛授食字第1096027255號核准函(核定編號: 113-0833-1；核定作業內容:「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Adalimumab，從工作細胞庫(Working Cel...廠名: AbbVie Bioresearch Center | 發文字號: 衛授食字第1120721781號 | 註銷日期: 113.3.8 | 代理商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷 |
本部109年1月7日衛授食字第1086019266號GMP核准函（核定編號：113-0783；核定作業內容：包裝作業)廠名: Wyeth Pharmaceutical | 發文字號: 衛授食字第1130703790號 | 註銷日期: 113.2.17 | 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷 |