國外工廠GMP核備事項註銷清單,第10頁
本資料集為國外工廠GMP核備事項註銷之名單,註銷通過本署國外查廠、工廠資料(PMF)審查所核發之證明文件,藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
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104年9月18日部授食字第1436023099號-錠劑分裝及包裝作業 | 廠名: Konapharma AG | 發文字號: 衛授食字第1066061992號 | 註銷日期: 107.4.10 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷 |
104年2月25日部授食字第1036051308號-懸液劑(含溶液劑)、乳膏劑、錠劑分裝及包裝作業 | 廠名: Leo Pharma A/S | 發文字號: 衛授食字第1066052815號 | 註銷日期: 107.4.16 | 代理商: 禾利行股份有限公司 | 原因: 自請註銷 |
104年8月27日部授食字第1036060127號(基因工程及單株抗體製劑之原料藥Romiplostim,從工作細胞庫(working cell bank)至原料藥(drug substance)之製... | 廠名: Amgen Inc. | 發文字號: 部授食字第1076004899號 | 註銷日期: 107.5.30 | 代理商: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 原因: 自請註銷 |
106年7月25日衛授食字第1056068838號-膠囊劑之分包裝作業 | 廠名: Aesica Queenborough Limited | 發文字號: 衛授食字第1076023088號 | 註銷日期: 107.6.19 | 代理商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 原因: 自請註銷 |
104年7月9日部授食字第1046033420號-膠囊劑 | 廠名: UCB Pharma SA | 發文字號: 部授食字第1076009980號 | 註銷日期: 107.6.5 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷 |
105年1月15日部授食字第1046065013號(注射液劑(最終滅菌)、無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備)) | 廠名: Amanta Healthcare Limited | 發文字號: 部授食字第1076001897號 | 註銷日期: 107.6.8 | 代理商: 吉富貿易有限公司 | 原因: 自請註銷 |
104年1月21日部授食字第1036033920號-包裝作業 | 廠名: Aesica Pharmaceuticals GmbH | 發文字號: 衛授食字第1076010592號 | 註銷日期: 107.7.10 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷 |
104年7月21日部授食字第1036075874號-乾粉注射劑(不含產品最終滅菌、包裝作業及標示作業)2.膠囊劑3.凍晶注射劑(無菌製備)4.凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥... | 廠名: Eli Lilly And Company | 發文字號: 衛授食字第1066070824號 | 註銷日期: 107.7.3 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 自請註銷 |
104年11月30日部授食字第1046030807號-膜衣錠 | 廠名: Patheon Inc.(Whitby Operations) | 發文字號: 衛授食字第1066062455號 | 註銷日期: 107.8.1 | 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 | 原因: 自請註銷 |
105年10月11日部授食字第1051104528號-凍晶注射劑(無菌製備) | 廠名: Patheon Italia S.P.A. | 發文字號: 衛授食字第1076022500號 | 註銷日期: 107.8.14 | 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 | 原因: 自請註銷 |
104年1月20日部授食字第1036033736號-「注射液劑(無菌製備) | 廠名: Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH | 發文字號: 衛授食字第1071103984號 | 註銷日期: 107.8.15 | 代理商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | 原因: 未通過定期檢查 |
104年8月4日部授食字第1036072816號-注射液劑(最終滅菌) | 廠名: Daiichi Sankyo Propharma Co., Ltd.Takatsuki Plant | 發文字號: 衛授食字第1076005220號 | 註銷日期: 107.8.15 | 代理商: 台灣第一三共股份有限公司 | 原因: 自請註銷 |
104年11月25日部授食字第1046024941號-膜衣錠 | 廠名: M/s. Hetero Labs Limited (Unit-VI) | 發文字號: 衛授食字第1071104830號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 |
104年5月13日部授食字第1036060916號-膜衣錠 | 廠名: BLUEPHARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. | 發文字號: 衛授食字第1071104829號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 漢旭股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 |
103年12月27日部授食字第1036071888號-注射液劑(最終滅菌) | 廠名: B. Braun Melsungen AG | 發文字號: 衛授食字第1071104828號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 |
105年1月29日部授食字第1046075568號-膠囊劑 | 廠名: Heritage Pharma Labs, Inc. | 發文字號: 衛授食字第1071104827號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 |
104年7月22日部授食字第1036073130號-注射液劑(無菌製備) | 廠名: Jubilant Hollisterstier General Partnershi | 發文字號: 衛授食字第1071104826號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 輝凌藥品股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 |
104年12月11日部授食字第1046066473號-凍晶注射劑(無菌製備)注射液劑(最終滅菌) | 廠名: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. | 發文字號: 衛授食字第1071104825號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 海喬國際股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 |
104年8月4日部授食字第1036076116號-膜衣錠(含錠劑及顆粒劑) | 廠名: Bayer Bitterfeld GmbH | 發文字號: 衛授食字第1071104824號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 |
104年11月5日部授食字第1041107150號-基因工程及單株抗體製劑之原料藥Antihemophilic Factor(Recombinant), Fc Fusion Protein,自工作細胞... | 廠名: Biogen Inc. | 發文字號: 衛授食字第1071104823號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 台灣優時比貿易有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 |
104年9月18日部授食字第1436023099號-錠劑分裝及包裝作業廠名: Konapharma AG | 發文字號: 衛授食字第1066061992號 | 註銷日期: 107.4.10 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷 |
104年2月25日部授食字第1036051308號-懸液劑(含溶液劑)、乳膏劑、錠劑分裝及包裝作業廠名: Leo Pharma A/S | 發文字號: 衛授食字第1066052815號 | 註銷日期: 107.4.16 | 代理商: 禾利行股份有限公司 | 原因: 自請註銷 |
104年8月27日部授食字第1036060127號(基因工程及單株抗體製劑之原料藥Romiplostim,從工作細胞庫(working cell bank)至原料藥(drug substance)之製...廠名: Amgen Inc. | 發文字號: 部授食字第1076004899號 | 註銷日期: 107.5.30 | 代理商: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 原因: 自請註銷 |
106年7月25日衛授食字第1056068838號-膠囊劑之分包裝作業廠名: Aesica Queenborough Limited | 發文字號: 衛授食字第1076023088號 | 註銷日期: 107.6.19 | 代理商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 原因: 自請註銷 |
104年7月9日部授食字第1046033420號-膠囊劑廠名: UCB Pharma SA | 發文字號: 部授食字第1076009980號 | 註銷日期: 107.6.5 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷 |
105年1月15日部授食字第1046065013號(注射液劑(最終滅菌)、無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備))廠名: Amanta Healthcare Limited | 發文字號: 部授食字第1076001897號 | 註銷日期: 107.6.8 | 代理商: 吉富貿易有限公司 | 原因: 自請註銷 |
104年1月21日部授食字第1036033920號-包裝作業廠名: Aesica Pharmaceuticals GmbH | 發文字號: 衛授食字第1076010592號 | 註銷日期: 107.7.10 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷 |
104年7月21日部授食字第1036075874號-乾粉注射劑(不含產品最終滅菌、包裝作業及標示作業)2.膠囊劑3.凍晶注射劑(無菌製備)4.凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥...廠名: Eli Lilly And Company | 發文字號: 衛授食字第1066070824號 | 註銷日期: 107.7.3 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 自請註銷 |
104年11月30日部授食字第1046030807號-膜衣錠廠名: Patheon Inc.(Whitby Operations) | 發文字號: 衛授食字第1066062455號 | 註銷日期: 107.8.1 | 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 | 原因: 自請註銷 |
105年10月11日部授食字第1051104528號-凍晶注射劑(無菌製備)廠名: Patheon Italia S.P.A. | 發文字號: 衛授食字第1076022500號 | 註銷日期: 107.8.14 | 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 | 原因: 自請註銷 |
104年1月20日部授食字第1036033736號-「注射液劑(無菌製備)廠名: Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH | 發文字號: 衛授食字第1071103984號 | 註銷日期: 107.8.15 | 代理商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | 原因: 未通過定期檢查 |
104年8月4日部授食字第1036072816號-注射液劑(最終滅菌)廠名: Daiichi Sankyo Propharma Co., Ltd.Takatsuki Plant | 發文字號: 衛授食字第1076005220號 | 註銷日期: 107.8.15 | 代理商: 台灣第一三共股份有限公司 | 原因: 自請註銷 |
104年11月25日部授食字第1046024941號-膜衣錠廠名: M/s. Hetero Labs Limited (Unit-VI) | 發文字號: 衛授食字第1071104830號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 |
104年5月13日部授食字第1036060916號-膜衣錠廠名: BLUEPHARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. | 發文字號: 衛授食字第1071104829號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 漢旭股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 |
103年12月27日部授食字第1036071888號-注射液劑(最終滅菌)廠名: B. Braun Melsungen AG | 發文字號: 衛授食字第1071104828號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 |
105年1月29日部授食字第1046075568號-膠囊劑廠名: Heritage Pharma Labs, Inc. | 發文字號: 衛授食字第1071104827號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 |
104年7月22日部授食字第1036073130號-注射液劑(無菌製備)廠名: Jubilant Hollisterstier General Partnershi | 發文字號: 衛授食字第1071104826號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 輝凌藥品股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 |
104年12月11日部授食字第1046066473號-凍晶注射劑(無菌製備)注射液劑(最終滅菌)廠名: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. | 發文字號: 衛授食字第1071104825號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 海喬國際股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 |
104年8月4日部授食字第1036076116號-膜衣錠(含錠劑及顆粒劑)廠名: Bayer Bitterfeld GmbH | 發文字號: 衛授食字第1071104824號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 |
104年11月5日部授食字第1041107150號-基因工程及單株抗體製劑之原料藥Antihemophilic Factor(Recombinant), Fc Fusion Protein,自工作細胞...廠名: Biogen Inc. | 發文字號: 衛授食字第1071104823號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 台灣優時比貿易有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 |