國外工廠GMP核備事項註銷清單,第2頁

本資料集為國外工廠GMP核備事項註銷之名單,註銷通過本署國外查廠、工廠資料(PMF)審查所核發之證明文件,藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。

提供: 衛生福利部食品藥物管理署 | 更新頻率: 每1年 | 最近同步時間日期: 2024-03-19 03:20:01

國外工廠GMP核備事項註銷資料集清單中總共有 806 筆資料,以下是 21 - 40  [第 2 頁]

102年6月28日署授食字第1021101719號(包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業))

廠名: Millmount Healthcare Ltd. | 發文字號: 部授食字第1051101080號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 友華生技醫藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年3月1日署授食字第1021100599號(基因工程及單株抗體原料藥Panitumumab,從工作細胞庫(working cell bank,WCB)至原料藥(Drug substance)之製...

廠名: Boehringer Ingelheim Fremont Inc. | 發文字號: 部授食字第1051101079號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

101年12月21日署授食字第1015031519號(注射液劑(無菌製備))

廠名: International Medication Systems, Limited | 發文字號: 部授食字第1051101077號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年2月1日署授食字第1010052882號(注射液劑(無菌製備及最終滅菌)_

廠名: Fresenius Kabi Manufacturing SA(Pty)Ltd | 發文字號: 部授食字第1051101076號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 恆富企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年6月18日署授食字第1025019619號-溶液劑

廠名: Halocarbon Laboratorie | 發文字號: 部授食字第1051101075號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 邁迪恩企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年11月13日部授食字第1021151297號-無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備)

廠名: Santen Pharmaceutical Co., Ltd., Shiga Plant | 發文字號: 部授食字第1051101074號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 大明產業股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

101年10月2日署授食字第1015025586號-Electron beam滅菌作業

廠名: Synergy Health AST, LLC | 發文字號: 部授食字第1051101073號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

101年9月14日署授食字第1015025592號-Electron beam滅菌作業

廠名: Synergy Health AST, LLC | 發文字號: 部授食字第1051101073號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年3月15日署授食字第1010053950號-膜衣錠(含錠劑)/膠囊劑

廠名: PT Novartis Indonesia | 發文字號: 部授食字第1051101072號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年10月29日部授食字第102502463號-無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備)

廠名: R-Tech Ueno Ltd.(Sanda plant) | 發文字號: 部授食字第1051101071號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

101年8月20日署授食字第1015022589號-膠囊劑/膜衣錠

廠名: Mitsubishu Tanabe Pharma Factory Ltd., Onoda Plant. | 發文字號: 部授食字第1051101070號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 台田藥品股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

101年8月20日署授食字第1015022671號-包裝作業、標示及倉儲作業(不含分裝作業)

廠名: Zuellig Pharma Specialty Solutions Group Pte Ltd | 發文字號: 部授食字第1051101069號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 嬌生股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

101年10月23日署授食字第1015012140號-氣化噴霧劑(不含分包裝作業)

廠名: DPT Laboratories, Ltd. | 發文字號: 部授食字第1051101069號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 嬌生股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

101年8月20日署授食字第1015022671號-膜衣錠(含錠劑)

廠名: Actavis UK Limited | 發文字號: 部授食字第1051101067號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 台聯藥物有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年1月18日署授食字第1015012889號-軟膏劑

廠名: C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG | 發文字號: 部授食字第1051101065號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 杏國生技股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

101年9月21日署授食字第1015018591號膜衣錠(不含分裝及包裝作業)

廠名: Ursapharm Arzneimittel GmbH | 發文字號: 部授食字第1046045798號 | 註銷日期: 105.2.17 | 代理商: 德譽貿易有限公司 | 原因: 自請註銷

102年9月26日署授食字第1025013876號-「錠劑(含顆粒劑)(不含分裝及包裝作業)」及「膠囊劑(不含包裝作業)」][因為3年未有許可證註銷「基因重組B型肝炎疫苗-透析配方(含原料藥製造)」、...

廠名: Merck Sharp & Dohme Corp. | 發文字號: 部授食字第1046063961號 | 註銷日期: 105.3.24 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

102年5月7日署授食字第1021100448號-溶液劑

廠名: Cadila Healthcare Limited | 發文字號: 部授食字第1051101408號 | 註銷日期: 105.3.7 | 代理商: 吉富貿易有限公司 | 原因: 自請註銷

102年6月20日署授食字第1046071545號-糖衣錠(不含分裝及包裝作業)

廠名: Wyeth Pharmaceutical Company | 發文字號: 部授食字第1046070545號 | 註銷日期: 105.4.1 | 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

102年10月3日署授食字第1025024829號-滅菌懸液注射劑(最終滅菌)、無菌半固體製劑(含眼用凝膠)(無菌製備)

廠名: Alcon Laboratories Inc. | 發文字號: 部授食字第1051102200號 | 註銷日期: 105.4.21 | 代理商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

102年6月28日署授食字第1021101719號(包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業))

廠名: Millmount Healthcare Ltd. | 發文字號: 部授食字第1051101080號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 友華生技醫藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年3月1日署授食字第1021100599號(基因工程及單株抗體原料藥Panitumumab,從工作細胞庫(working cell bank,WCB)至原料藥(Drug substance)之製...

廠名: Boehringer Ingelheim Fremont Inc. | 發文字號: 部授食字第1051101079號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

101年12月21日署授食字第1015031519號(注射液劑(無菌製備))

廠名: International Medication Systems, Limited | 發文字號: 部授食字第1051101077號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年2月1日署授食字第1010052882號(注射液劑(無菌製備及最終滅菌)_

廠名: Fresenius Kabi Manufacturing SA(Pty)Ltd | 發文字號: 部授食字第1051101076號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 恆富企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年6月18日署授食字第1025019619號-溶液劑

廠名: Halocarbon Laboratorie | 發文字號: 部授食字第1051101075號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 邁迪恩企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年11月13日部授食字第1021151297號-無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備)

廠名: Santen Pharmaceutical Co., Ltd., Shiga Plant | 發文字號: 部授食字第1051101074號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 大明產業股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

101年10月2日署授食字第1015025586號-Electron beam滅菌作業

廠名: Synergy Health AST, LLC | 發文字號: 部授食字第1051101073號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

101年9月14日署授食字第1015025592號-Electron beam滅菌作業

廠名: Synergy Health AST, LLC | 發文字號: 部授食字第1051101073號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年3月15日署授食字第1010053950號-膜衣錠(含錠劑)/膠囊劑

廠名: PT Novartis Indonesia | 發文字號: 部授食字第1051101072號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年10月29日部授食字第102502463號-無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備)

廠名: R-Tech Ueno Ltd.(Sanda plant) | 發文字號: 部授食字第1051101071號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

101年8月20日署授食字第1015022589號-膠囊劑/膜衣錠

廠名: Mitsubishu Tanabe Pharma Factory Ltd., Onoda Plant. | 發文字號: 部授食字第1051101070號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 台田藥品股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

101年8月20日署授食字第1015022671號-包裝作業、標示及倉儲作業(不含分裝作業)

廠名: Zuellig Pharma Specialty Solutions Group Pte Ltd | 發文字號: 部授食字第1051101069號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 嬌生股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

101年10月23日署授食字第1015012140號-氣化噴霧劑(不含分包裝作業)

廠名: DPT Laboratories, Ltd. | 發文字號: 部授食字第1051101069號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 嬌生股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

101年8月20日署授食字第1015022671號-膜衣錠(含錠劑)

廠名: Actavis UK Limited | 發文字號: 部授食字第1051101067號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 台聯藥物有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年1月18日署授食字第1015012889號-軟膏劑

廠名: C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG | 發文字號: 部授食字第1051101065號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 杏國生技股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

101年9月21日署授食字第1015018591號膜衣錠(不含分裝及包裝作業)

廠名: Ursapharm Arzneimittel GmbH | 發文字號: 部授食字第1046045798號 | 註銷日期: 105.2.17 | 代理商: 德譽貿易有限公司 | 原因: 自請註銷

102年9月26日署授食字第1025013876號-「錠劑(含顆粒劑)(不含分裝及包裝作業)」及「膠囊劑(不含包裝作業)」][因為3年未有許可證註銷「基因重組B型肝炎疫苗-透析配方(含原料藥製造)」、...

廠名: Merck Sharp & Dohme Corp. | 發文字號: 部授食字第1046063961號 | 註銷日期: 105.3.24 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

102年5月7日署授食字第1021100448號-溶液劑

廠名: Cadila Healthcare Limited | 發文字號: 部授食字第1051101408號 | 註銷日期: 105.3.7 | 代理商: 吉富貿易有限公司 | 原因: 自請註銷

102年6月20日署授食字第1046071545號-糖衣錠(不含分裝及包裝作業)

廠名: Wyeth Pharmaceutical Company | 發文字號: 部授食字第1046070545號 | 註銷日期: 105.4.1 | 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

102年10月3日署授食字第1025024829號-滅菌懸液注射劑(最終滅菌)、無菌半固體製劑(含眼用凝膠)(無菌製備)

廠名: Alcon Laboratories Inc. | 發文字號: 部授食字第1051102200號 | 註銷日期: 105.4.21 | 代理商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

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