國外工廠GMP核備事項註銷清單,第4頁
本資料集為國外工廠GMP核備事項註銷之名單，註銷通過本署國外查廠、工廠資料(PMF)審查所核發之證明文件，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
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國外工廠GMP核備事項註銷資料集清單中總共有 806 筆資料，以下是 61 - 80 [第 4 頁]
102年10月25日部授食字第1021151028號(膜衣錠膠囊劑) | 廠名: Laboratoris BAGO S.A. | 發文字號: 部授食字第1051104594號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 |
102年10月30日部授食字第1021150761號(基因工程與單株抗體製劑之原料藥Belatacept，從Cell culture至Drug substance之製造階段) | 廠名: Bristol-Myers Squibb Company | 發文字號: 部授食字第1051104595號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 |
102年10月22日部授食字第1026000295號(膜衣錠) | 廠名: M/s Shasun Pharmaceuticals Ltd., Unit II | 發文字號: 部授食字第1051104596號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 吉富貿易有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 |
102年7月11日署授食字第1021101957號(糖衣錠、膠囊劑) | 廠名: Wiewelhove GmbH | 發文字號: 部授食字第1051104597號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 |
102年11月4日部授食字第1026003336號(植入劑(Implant)-不含最終滅菌製程、貼劑) | 廠名: Acino AG | 發文字號: 部授食字第1051104598號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 禾利行股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 |
102年11月19日部授食字第1026020855號及103年1月27日部授食字第1026026437號(凝膠劑之分裝及包裝作業) | 廠名: Enestia Belgium NV | 發文字號: 部授食字第1051104599號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 友華生技醫藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 |
102年12月20日部授食字第1021151705號(注射液劑(無菌製備)) | 廠名: Patheon Italia S.P.A. | 發文字號: 部授食字第1051104600號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 |
102年5月1日署授食字第1015052106號(錠劑) | 廠名: Bristol-Myers Squibb Manrfacturihg Company | 發文字號: 部授食字第1051104601號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 |
103年1月6日部授食字第1024001341號(外用液劑、乳膏劑(含凝膠劑)) | 廠名: Kleva S.A. | 發文字號: 部授食字第1051104602號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 吉裕藥品有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 |
103年4月11日部授食字第1026013132號(膠囊劑) | 廠名: Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG | 發文字號: 部授食字第1056018334號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 瑞士商艾柏維藥品有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷 |
104年10月30日部授食字第1046049137號-注射液劑、膠囊劑、糖衣錠(含膜衣錠及錠劑) | 廠名: Nissin Pharmaceutical Co., Ltd. | 發文字號: 部授食字第1051103500號 | 註銷日期: 105.8.25 | 代理商: 一成藥品股份有限公司 | 原因: 自請註銷 |
103年8月11日部授食字第1026026130號-錠劑 | 廠名: Fresenius Kabi Austria GmbH | 發文字號: 部授食字第1056030245號 | 註銷日期: 105.8.8 | 代理商: 台灣艾威群有限公司 | 原因: 自請註銷 |
103年4月14日部授食字第1026012917號(乾粉注射劑(無菌製備)、膠囊劑、溶液劑、栓劑、非無菌半固體製劑、注射液劑(最終滅菌及無菌製備)) | 廠名: Patheon UK Limited | 發文字號: 部授食字第1056030245號 | 註銷日期: 105.8.8 | 代理商: 賽諾菲股份有限公司 | 原因: 自請註銷 |
102年5月20日部授食字第1015062360號(栓劑、注射液劑(無菌製備)及懸液劑(含溶液劑)) | 廠名: Cenexi | 發文字號: 部授食字第1051103168號 | 註銷日期: 105.8.9 | 代理商: 台灣美強股份有限公司 | 原因: 自請註銷 |
103年7月29日部授食字第1036003221號(膠囊劑) | 廠名: Lupin Limited | 發文字號: 部授食字第1056009585號 | 註銷日期: 105.9.7 | 代理商: 醫睿醫藥科技股份有限公司 | 原因: 自請註銷 |
103年5月7日部授食字第1026013365號(糖衣錠) | 廠名: Wyeth Pharmaceutical Inc. | 發文字號: 部授食字第1056020844號 | 註銷日期: 105.9.8 | 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷 |
102年12月4日部授食字第1025031289號-軟膠囊劑(不含分裝及包裝作業) | 廠名: Catalent Pharma Solutions, LLC | 發文字號: 部授食字第1061100352號 | 註銷日期: 106.1.23 | 代理商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 |
103年2月6日部授食字第1020028087號-錠劑(含顆粒劑)、膠囊劑 | 廠名: Kokando Co.,Ltd. | 發文字號: 部授食字第1061100351號 | 註銷日期: 106.1.23 | 代理商: 中榮貿易股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 |
102年9月3日部授食字第1025031661號-膜衣錠(含錠劑) | 廠名: Merck Sharp & Dohme Italia S.p.A | 發文字號: 部授食字第1061100350號 | 註銷日期: 106.1.23 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 |
103年1月2日部授食字第1025034239號-膜衣錠(不含分裝及包裝作業) | 廠名: Kremers Urban Pharmaceuticals Inc. | 發文字號: 部授食字第1061100348號 | 註銷日期: 106.1.23 | 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 |
102年10月25日部授食字第1021151028號(膜衣錠膠囊劑)廠名: Laboratoris BAGO S.A. | 發文字號: 部授食字第1051104594號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 |
102年10月30日部授食字第1021150761號(基因工程與單株抗體製劑之原料藥Belatacept，從Cell culture至Drug substance之製造階段)廠名: Bristol-Myers Squibb Company | 發文字號: 部授食字第1051104595號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 |
102年10月22日部授食字第1026000295號(膜衣錠)廠名: M/s Shasun Pharmaceuticals Ltd., Unit II | 發文字號: 部授食字第1051104596號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 吉富貿易有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 |
102年7月11日署授食字第1021101957號(糖衣錠、膠囊劑)廠名: Wiewelhove GmbH | 發文字號: 部授食字第1051104597號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 |
102年11月4日部授食字第1026003336號(植入劑(Implant)-不含最終滅菌製程、貼劑)廠名: Acino AG | 發文字號: 部授食字第1051104598號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 禾利行股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 |
102年11月19日部授食字第1026020855號及103年1月27日部授食字第1026026437號(凝膠劑之分裝及包裝作業)廠名: Enestia Belgium NV | 發文字號: 部授食字第1051104599號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 友華生技醫藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 |
102年12月20日部授食字第1021151705號(注射液劑(無菌製備))廠名: Patheon Italia S.P.A. | 發文字號: 部授食字第1051104600號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 |
102年5月1日署授食字第1015052106號(錠劑)廠名: Bristol-Myers Squibb Manrfacturihg Company | 發文字號: 部授食字第1051104601號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 |
103年1月6日部授食字第1024001341號(外用液劑、乳膏劑(含凝膠劑))廠名: Kleva S.A. | 發文字號: 部授食字第1051104602號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 吉裕藥品有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 |
103年4月11日部授食字第1026013132號(膠囊劑)廠名: Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG | 發文字號: 部授食字第1056018334號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 瑞士商艾柏維藥品有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷 |
104年10月30日部授食字第1046049137號-注射液劑、膠囊劑、糖衣錠(含膜衣錠及錠劑)廠名: Nissin Pharmaceutical Co., Ltd. | 發文字號: 部授食字第1051103500號 | 註銷日期: 105.8.25 | 代理商: 一成藥品股份有限公司 | 原因: 自請註銷 |
103年8月11日部授食字第1026026130號-錠劑廠名: Fresenius Kabi Austria GmbH | 發文字號: 部授食字第1056030245號 | 註銷日期: 105.8.8 | 代理商: 台灣艾威群有限公司 | 原因: 自請註銷 |
103年4月14日部授食字第1026012917號(乾粉注射劑(無菌製備)、膠囊劑、溶液劑、栓劑、非無菌半固體製劑、注射液劑(最終滅菌及無菌製備))廠名: Patheon UK Limited | 發文字號: 部授食字第1056030245號 | 註銷日期: 105.8.8 | 代理商: 賽諾菲股份有限公司 | 原因: 自請註銷 |
102年5月20日部授食字第1015062360號(栓劑、注射液劑(無菌製備)及懸液劑(含溶液劑))廠名: Cenexi | 發文字號: 部授食字第1051103168號 | 註銷日期: 105.8.9 | 代理商: 台灣美強股份有限公司 | 原因: 自請註銷 |
103年7月29日部授食字第1036003221號(膠囊劑)廠名: Lupin Limited | 發文字號: 部授食字第1056009585號 | 註銷日期: 105.9.7 | 代理商: 醫睿醫藥科技股份有限公司 | 原因: 自請註銷 |
103年5月7日部授食字第1026013365號(糖衣錠)廠名: Wyeth Pharmaceutical Inc. | 發文字號: 部授食字第1056020844號 | 註銷日期: 105.9.8 | 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷 |
102年12月4日部授食字第1025031289號-軟膠囊劑(不含分裝及包裝作業)廠名: Catalent Pharma Solutions, LLC | 發文字號: 部授食字第1061100352號 | 註銷日期: 106.1.23 | 代理商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 |
103年2月6日部授食字第1020028087號-錠劑(含顆粒劑)、膠囊劑廠名: Kokando Co.,Ltd. | 發文字號: 部授食字第1061100351號 | 註銷日期: 106.1.23 | 代理商: 中榮貿易股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 |
102年9月3日部授食字第1025031661號-膜衣錠(含錠劑)廠名: Merck Sharp & Dohme Italia S.p.A | 發文字號: 部授食字第1061100350號 | 註銷日期: 106.1.23 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 |
103年1月2日部授食字第1025034239號-膜衣錠(不含分裝及包裝作業)廠名: Kremers Urban Pharmaceuticals Inc. | 發文字號: 部授食字第1061100348號 | 註銷日期: 106.1.23 | 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 |