@ "濟生"血液透析濃縮液 A-168 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005275號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/15 |
| 發證日期 | 2016/03/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “濟生”芮視清沖洗液 |
| 英文品名 | “CHI SHENG” REFRESH CLEAN SOLUTION |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 500 ml(孔徑:4mm)塑膠瓶裝、500 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝、1000 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝。規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年12月19日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年2月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年9月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/16 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1387 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005275號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/15 |
| 發證日期: 2016/03/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “濟生”芮視清沖洗液 |
| 英文品名: “CHI SHENG” REFRESH CLEAN SOLUTION |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 500 ml(孔徑:4mm)塑膠瓶裝、500 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝、1000 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝。規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年12月19日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年2月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年9月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/16 |
| 製造許可登錄編號: GMP1387 |
@ "濟生"血液透析濃縮液 A-168 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005275號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260315 |
| 發證日期 | 20160315 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “濟生”芮視清沖洗液 |
| 英文品名 | “CHI SHENG” REFRESH CLEAN SOLUTION |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 500 ml(孔徑:4mm)塑膠瓶裝、500 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝、1000 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝。規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年12月19日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年2月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201106 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1387 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005275號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260315 |
| 發證日期: 20160315 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “濟生”芮視清沖洗液 |
| 英文品名: “CHI SHENG” REFRESH CLEAN SOLUTION |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 500 ml(孔徑:4mm)塑膠瓶裝、500 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝、1000 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝。規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年12月19日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年2月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201106 |
| 製造許可登錄編號: GMP1387 |
@ "濟生"血液透析濃縮液 A-168 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000556號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/09 |
| 發證日期 | 1993/10/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500055603 |
| 中文品名 | 潔生沖洗液一號 |
| 英文品名 | JASON CLEANING SOLUTION NO.1 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1799 其他 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;EDTA DISODIUM SALT |
| 醫器規格 | 隱形眼鏡沖洗保存液。變更規格：詳如中文仿單核定本。原87年4月8日標籤仿單核定本回收作廢。標籤及中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項：標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原109年12月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/14 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1387 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000556號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/09 |
| 發證日期: 1993/10/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500055603 |
| 中文品名: 潔生沖洗液一號 |
| 英文品名: JASON CLEANING SOLUTION NO.1 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1799 其他 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;EDTA DISODIUM SALT |
| 醫器規格: 隱形眼鏡沖洗保存液。變更規格：詳如中文仿單核定本。原87年4月8日標籤仿單核定本回收作廢。標籤及中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項：標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原109年12月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/14 |
| 製造許可登錄編號: QMS1387 |
@ "濟生"血液透析濃縮液 A-168 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000556號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240109 |
| 發證日期: 19931006 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500055603 |
| 中文品名: 潔生沖洗液一號 |
| 英文品名: JASON CLEANING SOLUTION NO.1 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1799 其他 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;EDTA DISODIUM SALT |
| 醫器規格: 隱形眼鏡沖洗保存液。變更規格：詳如中文仿單核定本。原87年4月8日標籤仿單核定本回收作廢。標籤及中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201217 |
| 製造許可登錄編號: GMP1387 |
@ "濟生"血液透析濃縮液 A-168 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000634號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1998/06/22 |
| 註銷理由 | 中文品名變更;;英文品名變更 |
| 有效日期 | 2001/06/12 |
| 發證日期 | 1996/06/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500063400 |
| 中文品名 | 金旋雙氧液 |
| 英文品名 | KIRO SEPT |
| 效能 | 隱形眼鏡之殺菌、浸泡及保存 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;HYDROGEN PEROXIDE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;WATER FOR INJECTION ADD TO |
| 醫器規格 | １００ＭＬ以下，１２０，２４０，３６０，４２０，５００ＭＬ瓶裝 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000634號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1998/06/22 |
| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 |
| 有效日期: 2001/06/12 |
| 發證日期: 1996/06/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500063400 |
| 中文品名: 金旋雙氧液 |
| 英文品名: KIRO SEPT |
| 效能: 隱形眼鏡之殺菌、浸泡及保存 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: 瓶裝 |
| 醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;HYDROGEN PEROXIDE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;WATER FOR INJECTION ADD TO |
| 醫器規格: １００ＭＬ以下，１２０，２４０，３６０，４２０，５００ＭＬ瓶裝 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "濟生"血液透析濃縮液 A-168 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000634號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 19980622 |
| 註銷理由 | 中文品名變更;;英文品名變更 |
| 有效日期 | 20010612 |
| 發證日期 | 19960612 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500063400 |
| 中文品名 | 金旋雙氧液 |
| 英文品名 | KIRO SEPT |
| 效能 | 隱形眼鏡之殺菌、浸泡及保存 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;HYDROGEN PEROXIDE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;WATER FOR INJECTION ADD TO |
| 醫器規格 | １００ＭＬ以下，１２０，２４０，３６０，４２０，５００ＭＬ瓶裝 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000634號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19980622 |
| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 |
| 有效日期: 20010612 |
| 發證日期: 19960612 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500063400 |
| 中文品名: 金旋雙氧液 |
| 英文品名: KIRO SEPT |
| 效能: 隱形眼鏡之殺菌、浸泡及保存 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: 瓶裝 |
| 醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;HYDROGEN PEROXIDE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;WATER FOR INJECTION ADD TO |
| 醫器規格: １００ＭＬ以下，１２０，２４０，３６０，４２０，５００ＭＬ瓶裝 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "濟生"血液透析濃縮液 A-168 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000389號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1990/11/26 |
| 註銷理由 | 中文品名變更;;英文品名變更 |
| 有效日期 | 1993/03/24 |
| 發證日期 | 1988/03/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500038900 |
| 中文品名 | 舒潤保存液 |
| 英文品名 | SOFRINS SOAKING SOLUTION CHI SHENG |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;CHLORHEXIDINE GLUCONATE |
| 醫器規格 | ２５０ＭＬ ＰＬＡＳＴＩＣ ＢＯＴＴＬＥ，５００ＭＬ ＰＬＡＳＴＩＣ ＢＯＴＴＬＥ． |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000389號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1990/11/26 |
| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 |
| 有效日期: 1993/03/24 |
| 發證日期: 1988/03/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500038900 |
| 中文品名: 舒潤保存液 |
| 英文品名: SOFRINS SOAKING SOLUTION CHI SHENG |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: 瓶裝 |
| 醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;CHLORHEXIDINE GLUCONATE |
| 醫器規格: ２５０ＭＬ ＰＬＡＳＴＩＣ ＢＯＴＴＬＥ，５００ＭＬ ＰＬＡＳＴＩＣ ＢＯＴＴＬＥ． |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "濟生"血液透析濃縮液 A-168 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000389號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 19901126 |
| 註銷理由 | 中文品名變更;;英文品名變更 |
| 有效日期 | 19930324 |
| 發證日期 | 19880324 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500038900 |
| 中文品名 | 舒潤保存液 |
| 英文品名 | SOFRINS SOAKING SOLUTION CHI SHENG |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;CHLORHEXIDINE GLUCONATE |
| 醫器規格 | ２５０ＭＬ ＰＬＡＳＴＩＣ ＢＯＴＴＬＥ，５００ＭＬ ＰＬＡＳＴＩＣ ＢＯＴＴＬＥ． |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000389號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19901126 |
| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 |
| 有效日期: 19930324 |
| 發證日期: 19880324 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500038900 |
| 中文品名: 舒潤保存液 |
| 英文品名: SOFRINS SOAKING SOLUTION CHI SHENG |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: 瓶裝 |
| 醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;CHLORHEXIDINE GLUCONATE |
| 醫器規格: ２５０ＭＬ ＰＬＡＳＴＩＣ ＢＯＴＴＬＥ，５００ＭＬ ＰＬＡＳＴＩＣ ＢＯＴＴＬＥ． |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "濟生"血液透析濃縮液 A-168 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ "濟生"血液透析濃縮液 A-168 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ "濟生"血液透析濃縮液 A-168 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ "濟生"血液透析濃縮液 A-168 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ "濟生"血液透析濃縮液 A-168 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ "濟生"血液透析濃縮液 A-168 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ "濟生"血液透析濃縮液 A-168 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000697號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/12 |
| 發證日期 | 1998/01/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 05000634 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500069708 |
| 中文品名 | 適潔白金雙氧液 |
| 英文品名 | KIRO SEPT CARE SOLUTION |
| 效能 | 軟性隱形眼鏡殺菌、浸泡及保存。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | 塑膠容器裝 |
| 醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;HYDROGEN PEROXIDE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;WATER FOR INJECTION ADD TO |
| 醫器規格 | １００ＭＬ以下，２００，２４０，３６０，４２０，５００ＭＬ瓶裝 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/05 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1387 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000697號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/06/12 |
| 發證日期: 1998/01/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: 05000634 |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500069708 |
| 中文品名: 適潔白金雙氧液 |
| 英文品名: KIRO SEPT CARE SOLUTION |
| 效能: 軟性隱形眼鏡殺菌、浸泡及保存。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: 塑膠容器裝 |
| 醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;HYDROGEN PEROXIDE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;WATER FOR INJECTION ADD TO |
| 醫器規格: １００ＭＬ以下，２００，２４０，３６０，４２０，５００ＭＬ瓶裝 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/02/05 |
| 製造許可登錄編號: GMP1387 |
@ "濟生"血液透析濃縮液 A-168 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000697號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260612 |
| 發證日期 | 19980120 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 05000634 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500069708 |
| 中文品名 | 適潔白金雙氧液 |
| 英文品名 | KIRO SEPT CARE SOLUTION |
| 效能 | 軟性隱形眼鏡殺菌、浸泡及保存。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | 塑膠容器裝 |
| 醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;HYDROGEN PEROXIDE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;WATER FOR INJECTION ADD TO |
| 醫器規格 | １００ＭＬ以下，２００，２４０，３６０，４２０，５００ＭＬ瓶裝 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210205 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1387 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000697號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260612 |
| 發證日期: 19980120 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: 05000634 |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500069708 |
| 中文品名: 適潔白金雙氧液 |
| 英文品名: KIRO SEPT CARE SOLUTION |
| 效能: 軟性隱形眼鏡殺菌、浸泡及保存。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: 塑膠容器裝 |
| 醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;HYDROGEN PEROXIDE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;WATER FOR INJECTION ADD TO |
| 醫器規格: １００ＭＬ以下，２００，２４０，３６０，４２０，５００ＭＬ瓶裝 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210205 |
| 製造許可登錄編號: GMP1387 |
@ "濟生"血液透析濃縮液 A-168 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000001號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/05 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2000/03/05 |
| 發證日期: 1974/03/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500000100 |
| 中文品名: 輸液管 |
| 英文品名: INFUSION SET "CHI SHENG" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1301 輸液套 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "濟生"血液透析濃縮液 A-168 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000001號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121105 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20000305 |
| 發證日期: 19740305 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500000100 |
| 中文品名: 輸液管 |
| 英文品名: INFUSION SET "CHI SHENG" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1301 輸液套 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121113 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "濟生"血液透析濃縮液 A-168 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000703號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/16 |
| 發證日期 | 1998/03/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500070303 |
| 中文品名 | 優視潔沖洗液 |
| 英文品名 | JASEPT CLEANING SOLUTION |
| 效能 | 隱形眼鏡沖洗、保存。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM SORBATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;WATER FOR INJECTION ADD TO |
| 醫器規格 | １００ＭＬ以下，２５０ＭＬ、５００ＭＬ、１０００ＭＬ 塑膠瓶裝。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/02 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1387 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000703號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/16 |
| 發證日期: 1998/03/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500070303 |
| 中文品名: 優視潔沖洗液 |
| 英文品名: JASEPT CLEANING SOLUTION |
| 效能: 隱形眼鏡沖洗、保存。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM SORBATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;WATER FOR INJECTION ADD TO |
| 醫器規格: １００ＭＬ以下，２５０ＭＬ、５００ＭＬ、１０００ＭＬ 塑膠瓶裝。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/02 |
| 製造許可登錄編號: GMP1387 |
@ "濟生"血液透析濃縮液 A-168 於 醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000703號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230316 |
| 發證日期 | 19980316 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500070303 |
| 中文品名 | 優視潔沖洗液 |
| 英文品名 | JASEPT CLEANING SOLUTION |
| 效能 | 隱形眼鏡沖洗、保存。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM SORBATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;WATER FOR INJECTION ADD TO |
| 醫器規格 | １００ＭＬ以下，２５０ＭＬ、５００ＭＬ、１０００ＭＬ 塑膠瓶裝。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180110 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1387 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000703號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230316 |
| 發證日期: 19980316 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500070303 |
| 中文品名: 優視潔沖洗液 |
| 英文品名: JASEPT CLEANING SOLUTION |
| 效能: 隱形眼鏡沖洗、保存。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM SORBATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;WATER FOR INJECTION ADD TO |
| 醫器規格: １００ＭＬ以下，２５０ＭＬ、５００ＭＬ、１０００ＭＬ 塑膠瓶裝。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180110 |
| 製造許可登錄編號: GMP1387 |