艾法施注射液
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中文品名艾法施注射液的英文品名是MVASI Solution for Injectio, 許可證字號是衛部菌疫輸字第001117號, 有效日期是2024/12/17, 許可證種類是菌 疫, 適應症是一、轉移性大腸直腸癌 ( mCRC ):(1)與含有 5-fluorouracil 為基礎的化學療法合併使用,可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(2)與含有 5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin 的化學療法合併使用,可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine 為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab 治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。(3)與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin- 為基礎的化學療法合併使用,可以做為第一線已接受過以MVASI 併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。二、轉移性乳癌 ( mBC ):與 paclitaxel 合併使用,可以做為 HER2 (-) 轉移性乳癌病人的第一線治療。三、惡性神經膠質瘤 ( WHO 第 4 級 ) - 神經膠母細胞瘤:單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含 Temozolomide 在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤 ( Glioblastoma multiforme ) 復發之成人病人。四、晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌 ( NSCLC ):(1)與 carboplatin 及 paclitaxel 合併使用,可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。(2)併用 erlotinib,可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體 ( EGFR ) 活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。五、持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌 ( Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer ):(1)與 paclitaxel 及 cisplatin 合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。(2)與 paclitaxel 及 topotecan 合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療( platinum therapy ) 病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。, 劑型是注射液劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是BEVACIZUMAB, 製造商名稱是AMGEN INC..

許可證字號

衛部菌疫輸字第001117號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/17

發證日期

2019/12/17

許可證種類

菌 疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA06000111705

中文品名

艾法施注射液

英文品名

MVASI Solution for Injectio

適應症

一、轉移性大腸直腸癌 ( mCRC ):(1)與含有 5-fluorouracil 為基礎的化學療法合併使用,可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(2)與含有 5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin 的化學療法合併使用,可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine 為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab 治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。(3)與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin- 為基礎的化學療法合併使用,可以做為第一線已接受過以MVASI 併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。二、轉移性乳癌 ( mBC ):與 paclitaxel 合併使用,可以做為 HER2 (-) 轉移性乳癌病人的第一線治療。三、惡性神經膠質瘤 ( WHO 第 4 級 ) - 神經膠母細胞瘤:單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含 Temozolomide 在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤 ( Glioblastoma multiforme ) 復發之成人病人。四、晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌 ( NSCLC ):(1)與 carboplatin 及 paclitaxel 合併使用,可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。(2)併用 erlotinib,可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體 ( EGFR ) 活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。五、持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌 ( Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer ):(1)與 paclitaxel 及 cisplatin 合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。(2)與 paclitaxel 及 topotecan 合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療( platinum therapy ) 病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。

劑型

注射液劑

包裝

盒裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

BEVACIZUMAB

申請商名稱

台灣安進藥品有限公司

申請商地址

臺北市松山區民生東路三段133號5樓

申請商統一編號

42657247

製造商名稱

AMGEN INC.

製造廠廠址

ONE AMGEN CENTER DRIVE THOUSAND OAKS CA 91320-1799 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

原料藥製造廠

異動日期

2020/01/09

用法用量

詳見仿單

包裝與國際條碼

盒裝

艾法施注射液地圖

艾法施注射液的地址位於

臺北市松山區民生東路三段133號5樓

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  1. 得識考臨注射液

    英文品名: TESI CHOLINE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第004159號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1984/04/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 頭部外傷及腦手術所引起之意識障礙 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CITICOLINE (CDP-CHOLINECYTIDINE-5'-DIPHOSPHOCHOL | 製造商名稱: TATSUMI KAGAKU CO, LTD.

  2. "鶴原" 敏護錠

    英文品名: BERAHALTEN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第004160號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/04/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急性及慢性濕疹、過敏性皮膚炎、藥疹、中毒疹、蕁麻疹、支氣管氣喘 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HOMOCHLORCYCLIZINE HCL(HOMOGININ) | 製造商名稱: TSURUHARA PHARMACEUTICAL CO. LTD.

  3. 鹽酸甲基酵胱氨酸

    英文品名: L-CYSTEINE METHYLESTER HCL "DIAMALT" | 許可證字號: 衛署藥輸字第004161號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/04/02 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 鎮咳、袪痰 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: MECYSTEINE HCL (CYSTEINE L- METHYLESTER HCL) | 製造商名稱: DIAMALT GMBH

  4. 羅應錠

    英文品名: ROIN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第004162號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/03 | 註銷理由: 產地證明未補送 | 有效日期: 1987/04/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 因腦血管障礙引起之症:腦中風(腦出血、腦血栓、腦塞栓)、腦動脈硬化症、高血壓性腦循環不良、頭部外傷後遺症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CINNARIZINE | 製造商名稱: MARUISHI PHARMACEUTICAL CO. LTD.

  5. 眼舒明

    英文品名: VISOLAM OPHTHALMIC SUSPENSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第004163號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/02/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1985/10/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 淺性角膜炎、泡性結合膜炎、膿性結合膜炎、非膿性瞼緣炎、諸如卡他性、敏感性角膜創傷 | 劑型: 點眼懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: POLYMYXIN B SULFATE;;PREDNISOLONE ACETATE;;NEOMYCIN (SULFATE) | 製造商名稱: LAMBDA PHARMACEL LAB. INC.

  6. 維他補滋注射液

    英文品名: VITABEX | 許可證字號: 衛署藥輸字第004165號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/02/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1985/10/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維他命B群缺乏症、手術前後、創傷者、嚴重燙傷及胃腸障礙而不能吸收維他命者 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;PANTHENOL D- (EQ TO D-PANTHENOL);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE) | 製造商名稱: LAMBDA PHARMACEL LAB. INC.

  7. 福樂補滋注射液

    英文品名: FERAPLEX | 許可證字號: 衛署藥輸字第004166號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/02/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1985/09/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維他命B缺乏症及貧血症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;THIAMINE (VITAMIN B1);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;FOLIC ACID;;FERRIC AMMONIUM CITRATE;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;PANTHENOL;;PROCAINE (P-AMINOBENZOYL-DIETHYLAMINOETHANOL) | 製造商名稱: LAMBDA PHARMACEL LAB. INC.

  8. 倫大得保注射液

    英文品名: TESPRO-LAMBDA 100MG DEPOT | 許可證字號: 衛署藥輸字第004167號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/02/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1985/04/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 睪丸激素缺乏症、無睪徵象、初期類無睪徵象 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TESTOSTERONE PROPIONATE | 製造商名稱: LAMBDA PHARMACEL LAB. INC.

  9. 原露注射液

    英文品名: NEURO-B12 | 許可證字號: 衛署藥輸字第004168號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/08/01 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1987/10/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維他命B1B12缺乏症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;THIAMINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: LAMBDA PHARMACEL LAB. INC.

  10. DL-蛋氨酸

    英文品名: DL-METHIONINE "KYOWA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第004170號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/04/09 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 補給氨基酸 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: METHIONINE DL- | 製造商名稱: KYOWA HAKKO KOGYO CO. LTD.

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