@ 和豐國際行銷股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
@ 和豐國際行銷股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
@ 和豐國際行銷股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ 和豐國際行銷股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ 和豐國際行銷股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ 和豐國際行銷股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ 和豐國際行銷股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001096號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/10/14 |
發證日期: 2010/10/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600109601 |
中文品名: “和豐”安全採血針(滅菌) |
英文品名: “Sifotec”Safety Lancet (Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓 |
申請商統一編號: 70475036 |
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2020/07/06 |
製造許可登錄編號: QSD6013 |
@ 和豐國際行銷股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001096號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251014 |
發證日期: 20101014 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600109601 |
中文品名: “和豐”安全採血針(滅菌) |
英文品名: “Sifotec”Safety Lancet (Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓 |
申請商統一編號: 70475036 |
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20200706 |
製造許可登錄編號: QSD6013 |
@ 和豐國際行銷股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ 和豐國際行銷股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ 和豐國際行銷股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ 和豐國際行銷股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ 和豐國際行銷股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ 和豐國際行銷股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ 和豐國際行銷股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002058號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/04/30 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010/11/21 |
發證日期 | 2005/11/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400205808 |
中文品名 | 〝凱氏〞手術刀 |
英文品名 | "Kai" Surgical blade & Scalpel |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.210-1/310-1、2.211-1311-1、3.212-1/312-1、4.213-1/313-1、5.215-1/315-1、6.232-1/332-1、7.220-1/320-1、8.221-1/321-1、9.222-1/322-1、10.223-1/323-1、11.225-1/325-1、12.510-1、13.511-1、14.512-1、15.515-1、16.520-1、17.521-1、18.522-1、19.523-1、20.525-1、21.P-3、22.P-4。詳如附冊共2頁。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 和豐國際行銷股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路三段31號6樓 |
申請商統一編號 | 70475036 |
製造商名稱 | KAI INDUSTRIES CO., LTD. |
製造廠廠址 | 1110, OYANA, SEKI CITY, GIFU PREFECTURE, 501-3992, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/05/29 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002058號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/04/30 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2010/11/21 |
發證日期: 2005/11/21 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400205808 |
中文品名: 〝凱氏〞手術刀 |
英文品名: "Kai" Surgical blade & Scalpel |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.210-1/310-1、2.211-1311-1、3.212-1/312-1、4.213-1/313-1、5.215-1/315-1、6.232-1/332-1、7.220-1/320-1、8.221-1/321-1、9.222-1/322-1、10.223-1/323-1、11.225-1/325-1、12.510-1、13.511-1、14.512-1、15.515-1、16.520-1、17.521-1、18.522-1、19.523-1、20.525-1、21.P-3、22.P-4。詳如附冊共2頁。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓 |
申請商統一編號: 70475036 |
製造商名稱: KAI INDUSTRIES CO., LTD. |
製造廠廠址: 1110, OYANA, SEKI CITY, GIFU PREFECTURE, 501-3992, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2014/05/29 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 和豐國際行銷股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002058號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20140430 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20101121 |
發證日期 | 20051121 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400205808 |
中文品名 | 〝凱氏〞手術刀 |
英文品名 | "Kai" Surgical blade & Scalpel |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.210-1/310-1、2.211-1311-1、3.212-1/312-1、4.213-1/313-1、5.215-1/315-1、6.232-1/332-1、7.220-1/320-1、8.221-1/321-1、9.222-1/322-1、10.223-1/323-1、11.225-1/325-1、12.510-1、13.511-1、14.512-1、15.515-1、16.520-1、17.521-1、18.522-1、19.523-1、20.525-1、21.P-3、22.P-4。詳如附冊共2頁。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 和豐國際行銷股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路三段31號6樓 |
申請商統一編號 | 70475036 |
製造商名稱 | KAI INDUSTRIES CO., LTD. |
製造廠廠址 | 1110, OYANA, SEKI CITY, GIFU PREFECTURE, 501-3992, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 20140529 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002058號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20140430 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20101121 |
發證日期: 20051121 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400205808 |
中文品名: 〝凱氏〞手術刀 |
英文品名: "Kai" Surgical blade & Scalpel |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.210-1/310-1、2.211-1311-1、3.212-1/312-1、4.213-1/313-1、5.215-1/315-1、6.232-1/332-1、7.220-1/320-1、8.221-1/321-1、9.222-1/322-1、10.223-1/323-1、11.225-1/325-1、12.510-1、13.511-1、14.512-1、15.515-1、16.520-1、17.521-1、18.522-1、19.523-1、20.525-1、21.P-3、22.P-4。詳如附冊共2頁。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓 |
申請商統一編號: 70475036 |
製造商名稱: KAI INDUSTRIES CO., LTD. |
製造廠廠址: 1110, OYANA, SEKI CITY, GIFU PREFECTURE, 501-3992, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 20140529 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 和豐國際行銷股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017441號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/01/19 |
發證日期: 2017/01/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401744105 |
中文品名: "韓得美" 疤痕護理凝膠 (未滅菌) |
英文品名: "Doctor Derma" silicone gel (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓 |
申請商統一編號: 70475036 |
製造商名稱: SUNGJI MEDICAL CO. |
製造廠廠址: (463-861) #301 TECHNOPARK BUILDING B, 255 YATAPNAM-RO, BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2021/10/19 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 和豐國際行銷股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017441號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20270119 |
發證日期: 20170119 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401744105 |
中文品名: "韓得美" 疤痕護理凝膠 (未滅菌) |
英文品名: "Doctor Derma" silicone gel (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓 |
申請商統一編號: 70475036 |
製造商名稱: SUNGJI MEDICAL CO. |
製造廠廠址: (463-861) #301 TECHNOPARK BUILDING B, 255 YATAPNAM-RO, BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 20211019 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 和豐國際行銷股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19
@ 和豐國際行銷股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20