楷韻貿易有限公司
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廠商中文名稱楷韻貿易有限公司的統一編號是70470638, 電話號碼是02-25210581, 中文營業地址是臺北市中山區南京東路1段25號4樓.

#楷韻貿易有限公司的地圖

統一編號70470638
原始登記日期20000316
核發日期20220902
廠商中文名稱楷韻貿易有限公司
廠商英文名稱OTOBIONICS TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址臺北市中山區南京東路1段25號4樓
英文營業地址4 F., No. 25, Sec. 1, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104404, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O華
電話號碼02-25210581
傳真號碼02-25624176
進口資格有
出口資格有
同步更新日期2024-03-27

統一編號

70470638

原始登記日期

20000316

核發日期

20220902

廠商中文名稱

楷韻貿易有限公司

廠商英文名稱

OTOBIONICS TECHNOLOGY CORPORATION

中文營業地址

臺北市中山區南京東路1段25號4樓

英文營業地址

4 F., No. 25, Sec. 1, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104404, Taiwan (R.O.C.)

代表人

林O華

電話號碼

02-25210581

傳真號碼

02-25624176

進口資格

有

出口資格

有

同步更新日期

2024-03-27

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醫療器材許可證資料集 資料集的 楷韻貿易有限公司 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 楷韻貿易有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第022897號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/07
發證日期2022/09/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402289703
中文品名"葛雷斯" 耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)
英文品名"Grace" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/29
製造許可登錄編號QSD7396
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022897號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/07
發證日期: 2022/09/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402289703
中文品名: "葛雷斯" 耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)
英文品名: "Grace" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科學
醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/29
製造許可登錄編號: QSD7396

@ 楷韻貿易有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第024944號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/02
發證日期2013/05/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602494409
中文品名“葛雷斯”鼓室通氣管
英文品名“Grace Medical” Tympanostomy Tube
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3880 鼓室通氣管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：510-131C、510.132C、510-133C、510-136C、510-101C、510-111C、510-121C及510-251C，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/22
製造許可登錄編號QSD7396
許可證字號: 衛署醫器輸字第024944號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/02
發證日期: 2013/05/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602494409
中文品名: “葛雷斯”鼓室通氣管
英文品名: “Grace Medical” Tympanostomy Tube
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3880 鼓室通氣管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：510-131C、510.132C、510-133C、510-136C、510-101C、510-111C、510-121C及510-251C，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/22
製造許可登錄編號: QSD7396

@ 楷韻貿易有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第024944號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230502
發證日期20130502
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602494409
中文品名“葛雷斯”鼓室通氣管
英文品名“Grace Medical” Tympanostomy Tube
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3880 鼓室通氣管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：510-131C、510.132C、510-133C、510-136C、510-101C、510-111C、510-121C及510-251C，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190220
製造許可登錄編號QSD7396
許可證字號: 衛署醫器輸字第024944號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230502
發證日期: 20130502
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602494409
中文品名: “葛雷斯”鼓室通氣管
英文品名: “Grace Medical” Tympanostomy Tube
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3880 鼓室通氣管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：510-131C、510.132C、510-133C、510-136C、510-101C、510-111C、510-121C及510-251C，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190220
製造許可登錄編號: QSD7396

@ 楷韻貿易有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第025015號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/11
發證日期2013/05/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602501500
中文品名“葛雷斯”全人工聽小骨置換物
英文品名“Grace Medical” Total Ossicular Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3495 全人工聽小骨置換物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/22
製造許可登錄編號QSD7396
許可證字號: 衛署醫器輸字第025015號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/11
發證日期: 2013/05/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602501500
中文品名: “葛雷斯”全人工聽小骨置換物
英文品名: “Grace Medical” Total Ossicular Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3495 全人工聽小骨置換物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/22
製造許可登錄編號: QSD7396

@ 楷韻貿易有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第025015號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230511
發證日期20130511
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602501500
中文品名“葛雷斯”全人工聽小骨置換物
英文品名“Grace Medical” Total Ossicular Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3495 全人工聽小骨置換物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180511
製造許可登錄編號QSD7396
許可證字號: 衛署醫器輸字第025015號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230511
發證日期: 20130511
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602501500
中文品名: “葛雷斯”全人工聽小骨置換物
英文品名: “Grace Medical” Total Ossicular Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3495 全人工聽小骨置換物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180511
製造許可登錄編號: QSD7396

@ 楷韻貿易有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第014372號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/28
發證日期2006/04/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601437200
中文品名"偉博及漢波"牙科電動式外科鑽
英文品名"W&H" IMPLANTMED
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SI-95,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱W & H DENTALWERK BURMOOS GMBH
製造廠廠址IGNAZ -GLASER-STRABE 53 A-5111 BURMOOS AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014372號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/28
發證日期: 2006/04/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601437200
中文品名: "偉博及漢波"牙科電動式外科鑽
英文品名: "W&H" IMPLANTMED
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SI-95,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: W & H DENTALWERK BURMOOS GMBH
製造廠廠址: IGNAZ -GLASER-STRABE 53 A-5111 BURMOOS AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 楷韻貿易有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第014372號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110428
發證日期20060428
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601437200
中文品名"偉博及漢波"牙科電動式外科鑽
英文品名"W&H" IMPLANTMED
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SI-95,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱W & H DENTALWERK BURMOOS GMBH
製造廠廠址IGNAZ -GLASER-STRABE 53 A-5111 BURMOOS AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014372號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110428
發證日期: 20060428
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601437200
中文品名: "偉博及漢波"牙科電動式外科鑽
英文品名: "W&H" IMPLANTMED
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SI-95,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: W & H DENTALWERK BURMOOS GMBH
製造廠廠址: IGNAZ -GLASER-STRABE 53 A-5111 BURMOOS AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ 楷韻貿易有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第009719號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2006/08/13
發證日期2001/08/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600971902
中文品名客來音耳蝸植入式助聽系統
英文品名CLARION MULTI-STRATEGY COCHLEAR IMPLANT SYSTEM "ADVANCED BIONICS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G000 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入 ;;限醫學中心使用（限準醫學中心以上使用）
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段４９巷１０弄５號１樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱ADVANCED BIONICS CORPORATION
製造廠廠址12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009719號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2006/08/13
發證日期: 2001/08/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600971902
中文品名: 客來音耳蝸植入式助聽系統
英文品名: CLARION MULTI-STRATEGY COCHLEAR IMPLANT SYSTEM "ADVANCED BIONICS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G000 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入 ;;限醫學中心使用（限準醫學中心以上使用）
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段４９巷１０弄５號１樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: ADVANCED BIONICS CORPORATION
製造廠廠址: 12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 楷韻貿易有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第009719號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20060813
發證日期20010813
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600971902
中文品名客來音耳蝸植入式助聽系統
英文品名CLARION MULTI-STRATEGY COCHLEAR IMPLANT SYSTEM "ADVANCED BIONICS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G000 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入 ;;限醫學中心使用（限準醫學中心以上使用）
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段４９巷１０弄５號１樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱ADVANCED BIONICS CORPORATION
製造廠廠址12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009719號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20060813
發證日期: 20010813
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600971902
中文品名: 客來音耳蝸植入式助聽系統
英文品名: CLARION MULTI-STRATEGY COCHLEAR IMPLANT SYSTEM "ADVANCED BIONICS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G000 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入 ;;限醫學中心使用（限準醫學中心以上使用）
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段４９巷１０弄５號１樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: ADVANCED BIONICS CORPORATION
製造廠廠址: 12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ 楷韻貿易有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第025200號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/27
發證日期2013/07/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602520001
中文品名“葛雷斯”鐙骨置換物
英文品名“Grace Medical” Stapes Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3450 部分人工聽小骨置換物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/22
製造許可登錄編號QSD7396
許可證字號: 衛部醫器輸字第025200號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/27
發證日期: 2013/07/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602520001
中文品名: “葛雷斯”鐙骨置換物
英文品名: “Grace Medical” Stapes Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3450 部分人工聽小骨置換物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/22
製造許可登錄編號: QSD7396

@ 楷韻貿易有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第025200號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230727
發證日期20130727
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602520001
中文品名“葛雷斯”鐙骨置換物
英文品名“Grace Medical” Stapes Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3450 部分人工聽小骨置換物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181001
製造許可登錄編號QSD7396
許可證字號: 衛部醫器輸字第025200號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230727
發證日期: 20130727
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602520001
中文品名: “葛雷斯”鐙骨置換物
英文品名: “Grace Medical” Stapes Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3450 部分人工聽小骨置換物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181001
製造許可登錄編號: QSD7396

@ 楷韻貿易有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第008670號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/05/11
發證日期1998/05/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600867006
中文品名客來音耳蝸植入式助聽系統
英文品名CLARION S-SERIES MULTI-STRATEGY COCHLEAR IMPLANT SYSTEM "ADVANCED"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北巿士林區重慶北路四段４９巷１０弄５號１樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱ADVANCED BIONICS CORPORATION
製造廠廠址12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008670號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/05/11
發證日期: 1998/05/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600867006
中文品名: 客來音耳蝸植入式助聽系統
英文品名: CLARION S-SERIES MULTI-STRATEGY COCHLEAR IMPLANT SYSTEM "ADVANCED"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北巿士林區重慶北路四段４９巷１０弄５號１樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: ADVANCED BIONICS CORPORATION
製造廠廠址: 12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 楷韻貿易有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第008670號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070821
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20030511
發證日期19980511
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600867006
中文品名客來音耳蝸植入式助聽系統
英文品名CLARION S-SERIES MULTI-STRATEGY COCHLEAR IMPLANT SYSTEM "ADVANCED"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北巿士林區重慶北路四段４９巷１０弄５號１樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱ADVANCED BIONICS CORPORATION
製造廠廠址12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070907
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008670號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070821
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20030511
發證日期: 19980511
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600867006
中文品名: 客來音耳蝸植入式助聽系統
英文品名: CLARION S-SERIES MULTI-STRATEGY COCHLEAR IMPLANT SYSTEM "ADVANCED"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北巿士林區重慶北路四段４９巷１０弄５號１樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: ADVANCED BIONICS CORPORATION
製造廠廠址: 12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070907
製造許可登錄編號: (空)

@ 楷韻貿易有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第025014號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/11
發證日期2013/05/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602501408
中文品名“葛雷斯”部分人工聽小骨置換物
英文品名“Grace Medical” Partial Ossicular Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3450 部分人工聽小骨置換物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/22
製造許可登錄編號QSD7396
許可證字號: 衛署醫器輸字第025014號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/11
發證日期: 2013/05/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602501408
中文品名: “葛雷斯”部分人工聽小骨置換物
英文品名: “Grace Medical” Partial Ossicular Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3450 部分人工聽小骨置換物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/22
製造許可登錄編號: QSD7396

@ 楷韻貿易有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第025014號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230511
發證日期20130511
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602501408
中文品名“葛雷斯”部分人工聽小骨置換物
英文品名“Grace Medical” Partial Ossicular Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3450 部分人工聽小骨置換物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180511
製造許可登錄編號QSD7396
許可證字號: 衛署醫器輸字第025014號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230511
發證日期: 20130511
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602501408
中文品名: “葛雷斯”部分人工聽小骨置換物
英文品名: “Grace Medical” Partial Ossicular Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3450 部分人工聽小骨置換物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180511
製造許可登錄編號: QSD7396

@ 楷韻貿易有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第010981號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/12/28
發證日期2004/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601098102
中文品名"愛得凡拜爾尼斯"高解析生物電子耳系統
英文品名"ADVANCED BIONICS" HIRESOLUTION BIONIC EAR SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入 ;;限由準醫學中心以上醫院及本署專案核可之醫院施行
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱ADVANCED BIONICS CORPORATION
製造廠廠址12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010981號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/12/28
發證日期: 2004/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601098102
中文品名: "愛得凡拜爾尼斯"高解析生物電子耳系統
英文品名: "ADVANCED BIONICS" HIRESOLUTION BIONIC EAR SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入 ;;限由準醫學中心以上醫院及本署專案核可之醫院施行
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: ADVANCED BIONICS CORPORATION
製造廠廠址: 12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 楷韻貿易有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第010981號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20091228
發證日期20041228
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601098102
中文品名"愛得凡拜爾尼斯"高解析生物電子耳系統
英文品名"ADVANCED BIONICS" HIRESOLUTION BIONIC EAR SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入 ;;限由準醫學中心以上醫院及本署專案核可之醫院施行
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱ADVANCED BIONICS CORPORATION
製造廠廠址12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010981號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20091228
發證日期: 20041228
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601098102
中文品名: "愛得凡拜爾尼斯"高解析生物電子耳系統
英文品名: "ADVANCED BIONICS" HIRESOLUTION BIONIC EAR SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入 ;;限由準醫學中心以上醫院及本署專案核可之醫院施行
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: ADVANCED BIONICS CORPORATION
製造廠廠址: 12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ 楷韻貿易有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第010989號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/01/03
發證日期2005/01/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601098905
中文品名"安特" 面對面系統植入物
英文品名"ENTIFIC" FACE TO FACE SYSTEM IMPLANTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱ENTIFIC MEDICAL SYSTEMS AB
製造廠廠址P.O. BOX 16024, SE-412 21 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010989號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/01/03
發證日期: 2005/01/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601098905
中文品名: "安特" 面對面系統植入物
英文品名: "ENTIFIC" FACE TO FACE SYSTEM IMPLANTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: ENTIFIC MEDICAL SYSTEMS AB
製造廠廠址: P.O. BOX 16024, SE-412 21 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 楷韻貿易有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第010989號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100103
發證日期20050103
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601098905
中文品名"安特" 面對面系統植入物
英文品名"ENTIFIC" FACE TO FACE SYSTEM IMPLANTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱ENTIFIC MEDICAL SYSTEMS AB
製造廠廠址P.O. BOX 16024, SE-412 21 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010989號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100103
發證日期: 20050103
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601098905
中文品名: "安特" 面對面系統植入物
英文品名: "ENTIFIC" FACE TO FACE SYSTEM IMPLANTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: ENTIFIC MEDICAL SYSTEMS AB
製造廠廠址: P.O. BOX 16024, SE-412 21 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ 楷韻貿易有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器輸字第010632號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/04/26
發證日期2004/04/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601063203
中文品名"安特" 巴哈系統
英文品名"ENTIFIC" BAHA SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱ENTIFIC MEDICAL SYSTEMS AB
製造廠廠址P.O. BOX 16024, SE-412 21 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010632號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/04/26
發證日期: 2004/04/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601063203
中文品名: "安特" 巴哈系統
英文品名: "ENTIFIC" BAHA SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: ENTIFIC MEDICAL SYSTEMS AB
製造廠廠址: P.O. BOX 16024, SE-412 21 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 楷韻貿易有限公司 相關資料

@ 楷韻貿易有限公司 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱楷韻貿易有限公司
公司統一編號70470638
業者地址台北市中山區南京東路1段25號4樓
食品業者登錄字號A-170470638-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 楷韻貿易有限公司
公司統一編號: 70470638
業者地址: 台北市中山區南京東路1段25號4樓
食品業者登錄字號: A-170470638-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 70470638 找到的相關資料

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# 70470638 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第025014號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/11
發證日期2013/05/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602501408
中文品名“葛雷斯”部分人工聽小骨置換物
英文品名“Grace Medical” Partial Ossicular Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3450 部分人工聽小骨置換物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/22
製造許可登錄編號QSD7396
許可證字號: 衛署醫器輸字第025014號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/11
發證日期: 2013/05/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602501408
中文品名: “葛雷斯”部分人工聽小骨置換物
英文品名: “Grace Medical” Partial Ossicular Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3450 部分人工聽小骨置換物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/22
製造許可登錄編號: QSD7396

# 70470638 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第025015號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/11
發證日期2013/05/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602501500
中文品名“葛雷斯”全人工聽小骨置換物
英文品名“Grace Medical” Total Ossicular Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3495 全人工聽小骨置換物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/22
製造許可登錄編號QSD7396
許可證字號: 衛署醫器輸字第025015號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/11
發證日期: 2013/05/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602501500
中文品名: “葛雷斯”全人工聽小骨置換物
英文品名: “Grace Medical” Total Ossicular Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3495 全人工聽小骨置換物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/22
製造許可登錄編號: QSD7396

# 70470638 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第025200號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/27
發證日期2013/07/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602520001
中文品名“葛雷斯”鐙骨置換物
英文品名“Grace Medical” Stapes Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3450 部分人工聽小骨置換物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/22
製造許可登錄編號QSD7396
許可證字號: 衛部醫器輸字第025200號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/27
發證日期: 2013/07/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602520001
中文品名: “葛雷斯”鐙骨置換物
英文品名: “Grace Medical” Stapes Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3450 部分人工聽小骨置換物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/22
製造許可登錄編號: QSD7396

# 70470638 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第008670號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/05/11
發證日期1998/05/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600867006
中文品名客來音耳蝸植入式助聽系統
英文品名CLARION S-SERIES MULTI-STRATEGY COCHLEAR IMPLANT SYSTEM "ADVANCED"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北巿士林區重慶北路四段４９巷１０弄５號１樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱ADVANCED BIONICS CORPORATION
製造廠廠址12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008670號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/05/11
發證日期: 1998/05/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600867006
中文品名: 客來音耳蝸植入式助聽系統
英文品名: CLARION S-SERIES MULTI-STRATEGY COCHLEAR IMPLANT SYSTEM "ADVANCED"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北巿士林區重慶北路四段４９巷１０弄５號１樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: ADVANCED BIONICS CORPORATION
製造廠廠址: 12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/07
製造許可登錄編號: (空)

# 70470638 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第010981號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/12/28
發證日期2004/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601098102
中文品名"愛得凡拜爾尼斯"高解析生物電子耳系統
英文品名"ADVANCED BIONICS" HIRESOLUTION BIONIC EAR SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入 ;;限由準醫學中心以上醫院及本署專案核可之醫院施行
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱ADVANCED BIONICS CORPORATION
製造廠廠址12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010981號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/12/28
發證日期: 2004/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601098102
中文品名: "愛得凡拜爾尼斯"高解析生物電子耳系統
英文品名: "ADVANCED BIONICS" HIRESOLUTION BIONIC EAR SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入 ;;限由準醫學中心以上醫院及本署專案核可之醫院施行
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: ADVANCED BIONICS CORPORATION
製造廠廠址: 12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 70470638 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第010989號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/01/03
發證日期2005/01/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601098905
中文品名"安特" 面對面系統植入物
英文品名"ENTIFIC" FACE TO FACE SYSTEM IMPLANTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱ENTIFIC MEDICAL SYSTEMS AB
製造廠廠址P.O. BOX 16024, SE-412 21 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010989號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/01/03
發證日期: 2005/01/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601098905
中文品名: "安特" 面對面系統植入物
英文品名: "ENTIFIC" FACE TO FACE SYSTEM IMPLANTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: ENTIFIC MEDICAL SYSTEMS AB
製造廠廠址: P.O. BOX 16024, SE-412 21 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 70470638 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第009719號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2006/08/13
發證日期2001/08/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600971902
中文品名客來音耳蝸植入式助聽系統
英文品名CLARION MULTI-STRATEGY COCHLEAR IMPLANT SYSTEM "ADVANCED BIONICS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G000 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入 ;;限醫學中心使用（限準醫學中心以上使用）
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段４９巷１０弄５號１樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱ADVANCED BIONICS CORPORATION
製造廠廠址12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009719號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2006/08/13
發證日期: 2001/08/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600971902
中文品名: 客來音耳蝸植入式助聽系統
英文品名: CLARION MULTI-STRATEGY COCHLEAR IMPLANT SYSTEM "ADVANCED BIONICS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G000 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入 ;;限醫學中心使用（限準醫學中心以上使用）
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段４９巷１０弄５號１樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: ADVANCED BIONICS CORPORATION
製造廠廠址: 12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 70470638 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第010632號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/04/26
發證日期2004/04/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601063203
中文品名"安特" 巴哈系統
英文品名"ENTIFIC" BAHA SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱ENTIFIC MEDICAL SYSTEMS AB
製造廠廠址P.O. BOX 16024, SE-412 21 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010632號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/04/26
發證日期: 2004/04/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601063203
中文品名: "安特" 巴哈系統
英文品名: "ENTIFIC" BAHA SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: ENTIFIC MEDICAL SYSTEMS AB
製造廠廠址: P.O. BOX 16024, SE-412 21 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)
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竹南蛇窯文化工作室

名稱: 林瑞華 | 開放時間: 周末及國定假日 09:00~17:00 | 電話: 037-624473 | 地址: 苗栗縣竹南鎮公館里7鄰大埔頂7號

@ 工藝中心臺灣工藝之家

竹南蛇窯

名稱: 林瑞華 | 開放時間: 周末及國定假日 09:00~17:00 | 電話: 037-624473 | 地址: 苗栗縣竹南鎮公館里7鄰大埔頂7號

@ 工藝中心臺灣工藝之家

竹北問禮堂

級別名稱: 縣(市)定古蹟 | 所屬主管機關: 新竹縣政府 | 指定登錄理由: 具歷史文化藝術保存價值

@ 文資局古蹟

環境保護35年回顧與展望

作者: 丁子芸, 王盈方, 溫育勇, 吳奕霖, 郭孟芸, 吳孟兒, 葉信君, 郭文娟, 龔偉玲, 潘淑華, 方敬勛, 章心怡, 何麗卿, 劉婉儀, 李維民, 魏　薇, 張育禎, 羅禮淳, 周雯萱, 陳冠宇, ... | 出版單位: 環保署 | 版次: | 出版年月: 111/08 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-5438-69-2 (全套:平裝, 28公分)

@ 臺灣出版新書預告書訊

林本源園邸

級別名稱: 國定古蹟 | 所屬主管機關: 文化部 | 指定登錄理由: 查無資料

@ 文資局古蹟

耕讀. 墨客 – 玄濤書會書藝創作展

(中華民國)朱楚湘;(中華民國)宋良銘;(中華民國)李芳玲;(中華民國)李枝興;(中華民國)林勇忠;(中華民國)林思妤;(中華民國)紀經略;(中華民國)段亭安;(中華民國)莊明忠;(中華民國)陳家璋;... | 活動起始日期: 2023/11/18 | 活動結束日期: 2023/12/17 | 折扣資訊:

@ 藝文活動-所有類別

耕讀. 墨客 – 玄濤書會書藝創作展

(中華民國)朱楚湘;(中華民國)宋良銘;(中華民國)李芳玲;(中華民國)李枝興;(中華民國)林勇忠;(中華民國)林思妤;(中華民國)紀經略;(中華民國)段亭安;(中華民國)莊明忠;(中華民國)陳家璋;... | 活動起始日期: 2023/11/18 | 活動結束日期: 2023/12/17 | 折扣資訊:

@ 展覽資訊

竹北六張犁大夫第

1 | 開放時間: 預約參觀 | 現狀: 大夫第目前登錄為新竹縣歷史建築，也是林姓聚落的重要建築之一，原稱「善慶堂」，為林姓家族家業的奠基者－林先坤所興建，後來因為林先坤二代被追封為奉直大夫，而改稱大夫第。 其肇建的淵源不僅顯示出客家族... | 歷史沿革: 建築興建史、使用變遷史 六張犁大夫第原稱善慶堂，創建於乾隆十四（1766）年，為林先坤為紀念父親林衡山所建立之祠堂，亦為六張犁聚落發展之核心建築物．至嘉慶年間衡山公、先坤公兩代同獲追封為奉直大夫，故改...

@ 文資局歷史建築

竹南蛇窯文化工作室

名稱: 林瑞華 | 開放時間: 周末及國定假日 09:00~17:00 | 電話: 037-624473 | 地址: 苗栗縣竹南鎮公館里7鄰大埔頂7號

@ 工藝中心臺灣工藝之家

竹南蛇窯

名稱: 林瑞華 | 開放時間: 周末及國定假日 09:00~17:00 | 電話: 037-624473 | 地址: 苗栗縣竹南鎮公館里7鄰大埔頂7號

@ 工藝中心臺灣工藝之家

竹北問禮堂

級別名稱: 縣(市)定古蹟 | 所屬主管機關: 新竹縣政府 | 指定登錄理由: 具歷史文化藝術保存價值

@ 文資局古蹟

環境保護35年回顧與展望

作者: 丁子芸, 王盈方, 溫育勇, 吳奕霖, 郭孟芸, 吳孟兒, 葉信君, 郭文娟, 龔偉玲, 潘淑華, 方敬勛, 章心怡, 何麗卿, 劉婉儀, 李維民, 魏　薇, 張育禎, 羅禮淳, 周雯萱, 陳冠宇, ... | 出版單位: 環保署 | 版次: | 出版年月: 111/08 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-5438-69-2 (全套:平裝, 28公分)

@ 臺灣出版新書預告書訊

林本源園邸

級別名稱: 國定古蹟 | 所屬主管機關: 文化部 | 指定登錄理由: 查無資料

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耕讀. 墨客 – 玄濤書會書藝創作展

(中華民國)朱楚湘;(中華民國)宋良銘;(中華民國)李芳玲;(中華民國)李枝興;(中華民國)林勇忠;(中華民國)林思妤;(中華民國)紀經略;(中華民國)段亭安;(中華民國)莊明忠;(中華民國)陳家璋;... | 活動起始日期: 2023/11/18 | 活動結束日期: 2023/12/17 | 折扣資訊:

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耕讀. 墨客 – 玄濤書會書藝創作展

(中華民國)朱楚湘;(中華民國)宋良銘;(中華民國)李芳玲;(中華民國)李枝興;(中華民國)林勇忠;(中華民國)林思妤;(中華民國)紀經略;(中華民國)段亭安;(中華民國)莊明忠;(中華民國)陳家璋;... | 活動起始日期: 2023/11/18 | 活動結束日期: 2023/12/17 | 折扣資訊:

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竹北六張犁大夫第

1 | 開放時間: 預約參觀 | 現狀: 大夫第目前登錄為新竹縣歷史建築，也是林姓聚落的重要建築之一，原稱「善慶堂」，為林姓家族家業的奠基者－林先坤所興建，後來因為林先坤二代被追封為奉直大夫，而改稱大夫第。 其肇建的淵源不僅顯示出客家族... | 歷史沿革: 建築興建史、使用變遷史 六張犁大夫第原稱善慶堂，創建於乾隆十四（1766）年，為林先坤為紀念父親林衡山所建立之祠堂，亦為六張犁聚落發展之核心建築物．至嘉慶年間衡山公、先坤公兩代同獲追封為奉直大夫，故改...

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# 02-25210581 於 出進口廠商登記資料

統一編號70469560
原始登記日期20000705
核發日期20220908
廠商中文名稱翔源貿易有限公司
廠商英文名稱MEDFRONT MEDICAL TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址臺北市中山區南京東路1段25號4樓
英文營業地址4 F., No. 25, Sec. 1, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104404, Taiwan (R.O.C.)
代表人錢O永
電話號碼02-25210581
傳真號碼02-25624176
進口資格有
出口資格有
統一編號: 70469560
原始登記日期: 20000705
核發日期: 20220908
廠商中文名稱: 翔源貿易有限公司
廠商英文名稱: MEDFRONT MEDICAL TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路1段25號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 25, Sec. 1, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104404, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 錢O永
電話號碼: 02-25210581
傳真號碼: 02-25624176
進口資格: 有
出口資格: 有
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英屬維京群島商全球運動器材有限公司台灣分公司

統一編號: 24800832 | 電話號碼: 02-25629128 | 臺北市中山區南京東路1段25號8樓

@ 出進口廠商登記資料

台北八八八商務中心有限公司

統一編號: 53319027 | 電話號碼: 02-25236378 | 臺北市中山區南京東路1段25號10樓之3

@ 出進口廠商登記資料

山象企業有限公司

統一編號: 53946028 | 電話號碼: 02-26905588 | 臺北市中山區南京東路1段25號8樓之2

@ 出進口廠商登記資料

村山生技有限公司

統一編號: 90828662 | 電話號碼: 0952922151 | 臺北市中山區南京東路1段25號8樓之2

@ 出進口廠商登記資料

香港商中嘉通資本有限公司台灣分公司

統一編號: 54397730 | 電話號碼: 02-27062600 | 臺北市中山區南京東路1段25號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

吉翔記帳及報稅代理人事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105187 | 電話: 02-25625196 | 地址: 臺北市中山區南京東路一段25號10樓 | DN: o=吉翔記帳及報稅代理人事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

躍演

OID: 2.16.886.119.90003.102636 | 電話: 02-25681082 | 地址: 臺北市中山區南京東路一段25號6樓之4 | DN: o=躍演,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

瑪拉度礦業股份有限公司

公司統編: 50766752 | 臺北市中山區南京東路1段25號6樓之3 | 設立核准日期: 20180503 | 現況: 核准設立，但已命令解散

@ 原住民族之公司及商業清冊

英屬維京群島商全球運動器材有限公司台灣分公司

統一編號: 24800832 | 電話號碼: 02-25629128 | 臺北市中山區南京東路1段25號8樓

@ 出進口廠商登記資料

台北八八八商務中心有限公司

統一編號: 53319027 | 電話號碼: 02-25236378 | 臺北市中山區南京東路1段25號10樓之3

@ 出進口廠商登記資料

山象企業有限公司

統一編號: 53946028 | 電話號碼: 02-26905588 | 臺北市中山區南京東路1段25號8樓之2

@ 出進口廠商登記資料

村山生技有限公司

統一編號: 90828662 | 電話號碼: 0952922151 | 臺北市中山區南京東路1段25號8樓之2

@ 出進口廠商登記資料

香港商中嘉通資本有限公司台灣分公司

統一編號: 54397730 | 電話號碼: 02-27062600 | 臺北市中山區南京東路1段25號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

吉翔記帳及報稅代理人事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105187 | 電話: 02-25625196 | 地址: 臺北市中山區南京東路一段25號10樓 | DN: o=吉翔記帳及報稅代理人事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

躍演

OID: 2.16.886.119.90003.102636 | 電話: 02-25681082 | 地址: 臺北市中山區南京東路一段25號6樓之4 | DN: o=躍演,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

瑪拉度礦業股份有限公司

公司統編: 50766752 | 臺北市中山區南京東路1段25號6樓之3 | 設立核准日期: 20180503 | 現況: 核准設立，但已命令解散

@ 原住民族之公司及商業清冊
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名稱 楷韻貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路1段25號4樓		林翠華70470638核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號4樓 | 負責人: 林翠華 | 統編: 70470638 | 核准設立

姓名 林O華 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市萬華區環河南路2段236號		林建華27150213核准設立 - 獨資

高雄市仁武區澄新七街5之1號1樓		林麗華83363533核准設立

桃園市大園區菓林里拔子林三路53巷17弄51之5號4樓		林文華87415189核准設立 - 獨資 (核准文號: 1129016805)

高雄市仁武區澄新七街5之1號1樓		林麗華90899011核准設立

金門縣烈嶼鄉上林村上林９之１號（限建築物第一層使用）		林國華77347634核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070042718)

南投縣竹山鎮雲林里集山路3段1318號1樓		林瓊華87001759核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080003584)

新北市板橋區八德路２段１９７巷８號１樓		林文華01917466核准設立 - 獨資

雲林縣西螺鎮埤頭里埤頭76之20號		林榮華06164438核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030075912)

登記地址: 臺北市萬華區環河南路2段236號 | 負責人: 林建華 | 統編: 27150213 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市仁武區澄新七街5之1號1樓 | 負責人: 林麗華 | 統編: 83363533 | 核准設立

登記地址: 桃園市大園區菓林里拔子林三路53巷17弄51之5號4樓 | 負責人: 林文華 | 統編: 87415189 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1129016805)

登記地址: 高雄市仁武區澄新七街5之1號1樓 | 負責人: 林麗華 | 統編: 90899011 | 核准設立

登記地址: 金門縣烈嶼鄉上林村上林９之１號（限建築物第一層使用） | 負責人: 林國華 | 統編: 77347634 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070042718)

登記地址: 南投縣竹山鎮雲林里集山路3段1318號1樓 | 負責人: 林瓊華 | 統編: 87001759 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080003584)

登記地址: 新北市板橋區八德路２段１９７巷８號１樓 | 負責人: 林文華 | 統編: 01917466 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 雲林縣西螺鎮埤頭里埤頭76之20號 | 負責人: 林榮華 | 統編: 06164438 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030075912)

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臺北市中山區南京東路1段25號6樓之3		簡郁潔90277463解散 (核准解散日期: 2023-04-25)

臺北市中山區南京東路1段25號8樓之2		林于衆90828662核准設立

臺北市中山區南京東路1段25號6樓之3		賴畇蓁90049659核准設立

臺北市中山區南京東路1段25號6樓之3		張書齊88366496核准設立 - 獨資

臺北市中山區南京東路1段25號7樓		吳滄洲04482253核准設立

臺北市中山區南京東路1段25號3樓之2		陳姵宇14739486核准設立 - 獨資

臺北市中山區南京東路1段25號6樓之4		彭琳16757488核准設立

臺北市中山區南京東路1段25號6樓之2		柯華雄22204984核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號6樓之3 | 負責人: 簡郁潔 | 統編: 90277463 | 解散 (核准解散日期: 2023-04-25)

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號8樓之2 | 負責人: 林于衆 | 統編: 90828662 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號6樓之3 | 負責人: 賴畇蓁 | 統編: 90049659 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號6樓之3 | 負責人: 張書齊 | 統編: 88366496 | 核准設立 - 獨資

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