達勝癌膠囊1毫克
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名達勝癌膠囊1毫克的英文品名是Talzenna Capsules 1 mg, 許可證字號是衛部藥輸字第027802號.

許可證字號衛部藥輸字第027802號
中文品名達勝癌膠囊1毫克
英文品名Talzenna Capsules 1 mg
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許可證字號

衛部藥輸字第027802號

中文品名

達勝癌膠囊1毫克

英文品名

Talzenna Capsules 1 mg

形狀

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特殊劑型

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顏色

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刻痕

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外觀尺寸

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# 衛部藥輸字第027802號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027802號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/03
發證日期2020/02/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202780204
中文品名達勝癌膠囊1毫克
英文品名Talzenna Capsules 1 mg
適應症TALZENNA單一療法適用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療,或無法接受化療,且具生殖細胞BRCA 1/2 (germline BRCA 1/2)突變併HER2 陰性之局部晚期或轉移性乳癌成年病人。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Talazoparib Tosylate
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱EXCELLA GMBH & CO. KG
製造廠廠址NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/08/19
用法用量詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第027802號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/03
發證日期: 2020/02/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202780204
中文品名: 達勝癌膠囊1毫克
英文品名: Talzenna Capsules 1 mg
適應症: TALZENNA單一療法適用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療,或無法接受化療,且具生殖細胞BRCA 1/2 (germline BRCA 1/2)突變併HER2 陰性之局部晚期或轉移性乳癌成年病人。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Talazoparib Tosylate
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: EXCELLA GMBH & CO. KG
製造廠廠址: NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/08/19
用法用量: 詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

# 衛部藥輸字第027802號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第027802號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/03
發證日期2020/02/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202780204
中文品名達勝癌膠囊1毫克
英文品名Talzenna Capsules 1 mg
適應症TALZENNA單一療法適用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療,或無法接受化療,且具生殖細胞BRCA 1/2 (germline BRCA 1/2)突變併HER2 陰性之局部晚期或轉移性乳癌成年病人。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Talazoparib Tosylate
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱EXCELLA GMBH & CO. KG
製造廠廠址NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/08/19
用法用量詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第027802號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/03
發證日期: 2020/02/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202780204
中文品名: 達勝癌膠囊1毫克
英文品名: Talzenna Capsules 1 mg
適應症: TALZENNA單一療法適用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療,或無法接受化療,且具生殖細胞BRCA 1/2 (germline BRCA 1/2)突變併HER2 陰性之局部晚期或轉移性乳癌成年病人。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Talazoparib Tosylate
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: EXCELLA GMBH & CO. KG
製造廠廠址: NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/08/19
用法用量: 詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

# 衛部藥輸字第027802號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第027802號
處方標示Each capsule contains:
成分名稱Talazoparib Tosylate
成分代碼1005000100
含量描述(1.453 mg of talazoparib tosylate is equivalent to 1 mg of talazoparib active moiety (free base).)
含量1.4530000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥輸字第027802號
處方標示: Each capsule contains:
成分名稱: Talazoparib Tosylate
成分代碼: 1005000100
含量描述: (1.453 mg of talazoparib tosylate is equivalent to 1 mg of talazoparib active moiety (free base).)
含量: 1.4530000000
含量單位: MG

# 衛部藥輸字第027802號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027802號
主或次項
代碼L01XK04
英文分類名稱talazopari
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第027802號
主或次項:
代碼: L01XK04
英文分類名稱: talazopari
中文分類名稱: (空)
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# 達勝癌膠囊1毫克 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 1

異動(空)
藥品代號BC27802100
藥品英文名稱Talzenna Capsules 1 mg
藥品中文名稱達勝癌膠囊1毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價6400.00
有效起日1100301
有效迄日9991231
製造廠名稱美商惠氏藥廠(亞洲)
劑型膠囊劑
成份TALAZOPARIB TOSYLATE
ATC_CODEL01XK04
異動: (空)
藥品代號: BC27802100
藥品英文名稱: Talzenna Capsules 1 mg
藥品中文名稱: 達勝癌膠囊1毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 6400.00
有效起日: 1100301
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)
劑型: 膠囊劑
成份: TALAZOPARIB TOSYLATE
ATC_CODE: L01XK04

# 達勝癌膠囊1毫克 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 2

異動(空)
藥品代號BC27802100
藥品英文名稱Talzenna Capsules 1 mg
藥品中文名稱達勝癌膠囊1毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價6400.00
有效起日1100301
有效迄日1120228
製造廠名稱美商惠氏藥廠(亞洲)
劑型膠囊劑
成份TALAZOPARIB TOSYLATE
ATC_CODEL01XK04
異動: (空)
藥品代號: BC27802100
藥品英文名稱: Talzenna Capsules 1 mg
藥品中文名稱: 達勝癌膠囊1毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 6400.00
有效起日: 1100301
有效迄日: 1120228
製造廠名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)
劑型: 膠囊劑
成份: TALAZOPARIB TOSYLATE
ATC_CODE: L01XK04

# 達勝癌膠囊1毫克 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 3

異動(空)
藥品代號BC27802100
藥品英文名稱Talzenna Capsules 1 mg
藥品中文名稱達勝癌膠囊1毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價5876.00
有效起日1120301
有效迄日9991231
製造廠名稱美商惠氏藥廠(亞洲)
劑型膠囊劑
成份TALAZOPARIB TOSYLATE
ATC_CODEL01XK04
異動: (空)
藥品代號: BC27802100
藥品英文名稱: Talzenna Capsules 1 mg
藥品中文名稱: 達勝癌膠囊1毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 5876.00
有效起日: 1120301
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)
劑型: 膠囊劑
成份: TALAZOPARIB TOSYLATE
ATC_CODE: L01XK04
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與達勝癌膠囊1毫克同分類的藥品外觀資料集

〝永勝〞愛平凝膠 0.1%

英文品名: Apalene gel 0.1% "EVEREST" | 許可證字號: 衛署藥製字第049740號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“永信”躁易平膜衣錠 200 毫克

英文品名: Queropin Film Coated Tablets 200mg“Yung Shin” | 許可證字號: 衛署藥製字第049741號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

清樂果膜衣錠 200 毫克

英文品名: Hiloca F.C. Tablets 200mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049742號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

癲立平注射劑 100 毫克/毫升

英文品名: Depavent Injection 100mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049743號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 透明澄清注射液體 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 高7.0cm,寬1.8cm | 標註一:

“西德有機"利膚癒康軟膏

英文品名: "Shiteh" B.&N. Bactermin Ointment | 許可證字號: 衛署藥製字第049744號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

”優生”易稀痰膜衣錠 200 毫克

英文品名: Icystein F.C. Tablets 200mg”YuSheng” | 許可證字號: 衛署藥製字第049745號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

廣度顯注射劑 0.5 毫莫耳/毫升

英文品名: Gadodiamide Injection 0.5 mmol/mL "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第049746號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

明漾人工淚液點眼液

英文品名: Min Young Lubricant Eye Dro | 許可證字號: 衛署藥製字第049750號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“派頓”可待威林錠

英文品名: Codeverine Tablets”Patron” | 許可證字號: 衛署藥製字第049751號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“派頓”克多克乳膏 20 毫克/公克 (克多可那挫)

英文品名: Ketoco Cream 20mg/g”Patron”(Ketoconazole) | 許可證字號: 衛署藥製字第049752號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

賜安特靜脈注射液 1 毫克/毫升

英文品名: Setron I.V. Injection 1 mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049754號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

瑞敏利錠 10 毫克

英文品名: Ramily Tablets 10 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049755號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: White | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

脈利舒複方錠

英文品名: Moreez Complex Tablet | 許可證字號: 衛署藥製字第049756號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: white | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

普拿疼伏冒熱飲感冒散劑

英文品名: Panadol Cold Hot Remedy Powder | 許可證字號: 衛署藥製字第049757號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 白色粉末 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 5.8 cm x 9.5cm | 標註一:

“管制藥品廠”硫酸嗎啡口服液 2 毫克/毫升

英文品名: “PPCD”Morphine Sulfate Oral Solution 2mg/mL | 許可證字號: 衛署藥製字第049758號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

〝永勝〞愛平凝膠 0.1%

英文品名: Apalene gel 0.1% "EVEREST" | 許可證字號: 衛署藥製字第049740號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“永信”躁易平膜衣錠 200 毫克

英文品名: Queropin Film Coated Tablets 200mg“Yung Shin” | 許可證字號: 衛署藥製字第049741號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

清樂果膜衣錠 200 毫克

英文品名: Hiloca F.C. Tablets 200mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049742號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

癲立平注射劑 100 毫克/毫升

英文品名: Depavent Injection 100mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049743號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 透明澄清注射液體 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 高7.0cm,寬1.8cm | 標註一:

“西德有機"利膚癒康軟膏

英文品名: "Shiteh" B.&N. Bactermin Ointment | 許可證字號: 衛署藥製字第049744號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

”優生”易稀痰膜衣錠 200 毫克

英文品名: Icystein F.C. Tablets 200mg”YuSheng” | 許可證字號: 衛署藥製字第049745號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

廣度顯注射劑 0.5 毫莫耳/毫升

英文品名: Gadodiamide Injection 0.5 mmol/mL "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第049746號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

明漾人工淚液點眼液

英文品名: Min Young Lubricant Eye Dro | 許可證字號: 衛署藥製字第049750號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“派頓”可待威林錠

英文品名: Codeverine Tablets”Patron” | 許可證字號: 衛署藥製字第049751號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“派頓”克多克乳膏 20 毫克/公克 (克多可那挫)

英文品名: Ketoco Cream 20mg/g”Patron”(Ketoconazole) | 許可證字號: 衛署藥製字第049752號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

賜安特靜脈注射液 1 毫克/毫升

英文品名: Setron I.V. Injection 1 mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049754號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

瑞敏利錠 10 毫克

英文品名: Ramily Tablets 10 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049755號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: White | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

脈利舒複方錠

英文品名: Moreez Complex Tablet | 許可證字號: 衛署藥製字第049756號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: white | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

普拿疼伏冒熱飲感冒散劑

英文品名: Panadol Cold Hot Remedy Powder | 許可證字號: 衛署藥製字第049757號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 白色粉末 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 5.8 cm x 9.5cm | 標註一:

“管制藥品廠”硫酸嗎啡口服液 2 毫克/毫升

英文品名: “PPCD”Morphine Sulfate Oral Solution 2mg/mL | 許可證字號: 衛署藥製字第049758號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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