安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位的英文品名是Afstyla 250IU, 許可證字號是衛部菌疫輸字第001102號.

許可證字號衛部菌疫輸字第001102號
中文品名安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位
英文品名Afstyla 250IU
形狀(空)
特殊劑型(空)
顏色(空)
特殊氣味(空)
刻痕(空)
外觀尺寸(空)
標註一(空)
標註二(空)
外觀圖檔連結(空)

許可證字號

衛部菌疫輸字第001102號

中文品名

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位

英文品名

Afstyla 250IU

形狀

(空)

特殊劑型

(空)

顏色

(空)

特殊氣味

(空)

刻痕

(空)

外觀尺寸

(空)

標註一

(空)

標註二

(空)

外觀圖檔連結

(空)

根據識別碼 衛部菌疫輸字第001102號 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 衛部菌疫輸字第001102號 ...)

# 衛部菌疫輸字第001102號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部菌疫輸字第001102號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/11
發證日期2019/12/11
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000110205
中文品名安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位
英文品名Afstyla 250IU
適應症罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain)
申請商名稱傑特貝林有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號43836487
製造商名稱CSL BEHRING GMBH
製造廠廠址GORZHAUSER HOF, 35041 MARBURG (STADTTEIL MICHELBACH), GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程原料藥及成品製造廠
異動日期2024/04/08
用法用量(詳見仿單)
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001102號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/11
發證日期: 2019/12/11
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000110205
中文品名: 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位
英文品名: Afstyla 250IU
適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain)
申請商名稱: 傑特貝林有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號: 43836487
製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
製造廠廠址: GORZHAUSER HOF, 35041 MARBURG (STADTTEIL MICHELBACH), GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 原料藥及成品製造廠
異動日期: 2024/04/08
用法用量: (詳見仿單)
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝

# 衛部菌疫輸字第001102號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部菌疫輸字第001102號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/11
發證日期2019/12/11
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000110205
中文品名安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位
英文品名Afstyla 250IU
適應症罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain)
申請商名稱傑特貝林有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號43836487
製造商名稱CSL BEHRING GMBH
製造廠廠址GORZHAUSER HOF, 35041 MARBURG (STADTTEIL MICHELBACH), GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程原料藥及成品製造廠
異動日期2024/04/08
用法用量(詳見仿單)
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001102號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/11
發證日期: 2019/12/11
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000110205
中文品名: 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位
英文品名: Afstyla 250IU
適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain)
申請商名稱: 傑特貝林有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號: 43836487
製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
製造廠廠址: GORZHAUSER HOF, 35041 MARBURG (STADTTEIL MICHELBACH), GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 原料藥及成品製造廠
異動日期: 2024/04/08
用法用量: (詳見仿單)
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝

# 衛部菌疫輸字第001102號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛部菌疫輸字第001102號
處方標示Each vial contains:
成分名稱LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain)
成分代碼2003001000
含量描述(空)
含量250.0000000000
含量單位IU
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001102號
處方標示: Each vial contains:
成分名稱: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain)
成分代碼: 2003001000
含量描述: (空)
含量: 250.0000000000
含量單位: IU

# 衛部菌疫輸字第001102號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部菌疫輸字第001102號
主或次項主
代碼B02BD02
英文分類名稱coagulation factor VIII
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001102號
主或次項: 主
代碼: B02BD02
英文分類名稱: coagulation factor VIII
中文分類名稱: (空)
[ 搜尋所有 衛部菌疫輸字第001102號 ... ]

根據名稱 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位 ...)

# 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 1

異動(空)
藥品代號KC01102299
藥品英文名稱Afstyla 250IU
藥品中文名稱安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位
規格量1.0000
規格單位IU
單複方單方
參考價21.40
有效起日1090901
有效迄日9991231
製造廠名稱傑特貝林有限公司
劑型凍晶乾燥注射劑
成份LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SINGLE CHAIN)
ATC_CODEB02BD02
異動: (空)
藥品代號: KC01102299
藥品英文名稱: Afstyla 250IU
藥品中文名稱: 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位
規格量: 1.0000
規格單位: IU
單複方: 單方
參考價: 21.40
有效起日: 1090901
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 傑特貝林有限公司
劑型: 凍晶乾燥注射劑
成份: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SINGLE CHAIN)
ATC_CODE: B02BD02

# 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 2

異動(空)
藥品代號KC01102299
藥品英文名稱Afstyla 250IU
藥品中文名稱安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位
規格量1.0000
規格單位IU
單複方單方
參考價21.40
有效起日1090901
有效迄日1110930
製造廠名稱傑特貝林有限公司
劑型凍晶乾燥注射劑
成份LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SINGLE CHAIN)
ATC_CODEB02BD02
異動: (空)
藥品代號: KC01102299
藥品英文名稱: Afstyla 250IU
藥品中文名稱: 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位
規格量: 1.0000
規格單位: IU
單複方: 單方
參考價: 21.40
有效起日: 1090901
有效迄日: 1110930
製造廠名稱: 傑特貝林有限公司
劑型: 凍晶乾燥注射劑
成份: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SINGLE CHAIN)
ATC_CODE: B02BD02

# 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 3

異動(空)
藥品代號KC01102299
藥品英文名稱Afstyla 250IU
藥品中文名稱安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位
規格量1.0000
規格單位IU
單複方單方
參考價21.10
有效起日1111001
有效迄日9991231
製造廠名稱傑特貝林有限公司
劑型凍晶乾燥注射劑
成份LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SINGLE CHAIN)
ATC_CODEB02BD02
異動: (空)
藥品代號: KC01102299
藥品英文名稱: Afstyla 250IU
藥品中文名稱: 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位
規格量: 1.0000
規格單位: IU
單複方: 單方
參考價: 21.10
有效起日: 1111001
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 傑特貝林有限公司
劑型: 凍晶乾燥注射劑
成份: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SINGLE CHAIN)
ATC_CODE: B02BD02
[ 搜尋所有 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位 ... ]

與安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位同分類的藥品外觀資料集

"皇佳"皇胃佳膜衣錠４００毫克（希每得定）

英文品名: ROYAMET F.C.TABLETS 400MG (CIMETIDINE) "ROYAL" | 許可證字號: 衛署藥製字第036736號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡青 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: RP,ROS

“溫士頓”玉白乳膏4% (氫醌)

英文品名: HERMIT CREAM 4% (HYDROQUINONE) "WINSTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第036737號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“順生”力克膚乳膏10毫克/公克

英文品名: MICOSIDE CREAM 10MG/GM (CICLOPIROX OLAMINE) "S.S.P." | 許可證字號: 衛署藥製字第036738號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興"疱好乳膏5％（艾賽可威）

英文品名: VIRHAIL CREAM 5% (ACYCLOVIR) "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第036739號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"壽元"可多菲斯肌肉注射液５０毫克/毫升（可多普洛菲）

英文品名: KETOFEN-S IM INJECTION 50MG/ML "S.Y."(KETOPROFEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第036740號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"杏輝" 宜喜錠５００毫克（抗壞血酸）

英文品名: DEWDROPS-C TABLETS 500MG (ASCORBIC ACID) "SINPHAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第036748號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃橙 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: SP

"生達" 舒肌痛膠囊

英文品名: SOMA CAPSULES "STANDARD" | 許可證字號: 衛署藥製字第036749號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 黑色/鮮黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: STD,511

"十全"克炎乳膏３０毫克/公克（尼福密）

英文品名: COAN CREAM 30MG/GM (NIFLUMIC ACID) "S.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第036750號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"信東"信得瑞注射劑

英文品名: SINTRIX FOR INJECTION (CEFTRIAXONE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036751號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 白色至黃橙色粉末 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"明德" 康麗軟膏

英文品名: CONLEX OINTMENT "MEIDER" | 許可證字號: 衛署藥製字第036752號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

瀉服膠囊2毫克(樂必寧)

英文品名: SAFE CAPSULES 2MG (LOPERAMIDE) "TAI YU" | 許可證字號: 衛署藥製字第036753號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮綠帶青/淺灰 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: Safe

婦拿邁糖衣錠０．３公絲（伊得蒙）

英文品名: CONJUESTROGEN S.C. TABLET 0.3MG (CONJUGATED ESTROGEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第036754號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

滋爾健顆粒

英文品名: SALTGEN GRANULES "GENTLE" | 許可證字號: 衛署藥製字第036755號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"振貿"泰樂錠２５０毫克（梯可比定）

英文品名: TICLOPIDINE TABLETS 250MG "J.M." | 許可證字號: 衛署藥製字第036756號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“衛肯”美克康膠囊

英文品名: MECOGON CAPSULES“WELCAN” | 許可證字號: 衛署藥製字第036757號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 淺灰紅紫/白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: C-022

"皇佳"皇胃佳膜衣錠４００毫克（希每得定）

英文品名: ROYAMET F.C.TABLETS 400MG (CIMETIDINE) "ROYAL" | 許可證字號: 衛署藥製字第036736號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡青 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: RP,ROS

“溫士頓”玉白乳膏4% (氫醌)

英文品名: HERMIT CREAM 4% (HYDROQUINONE) "WINSTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第036737號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“順生”力克膚乳膏10毫克/公克

英文品名: MICOSIDE CREAM 10MG/GM (CICLOPIROX OLAMINE) "S.S.P." | 許可證字號: 衛署藥製字第036738號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興"疱好乳膏5％（艾賽可威）

英文品名: VIRHAIL CREAM 5% (ACYCLOVIR) "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第036739號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"壽元"可多菲斯肌肉注射液５０毫克/毫升（可多普洛菲）

英文品名: KETOFEN-S IM INJECTION 50MG/ML "S.Y."(KETOPROFEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第036740號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"杏輝" 宜喜錠５００毫克（抗壞血酸）

英文品名: DEWDROPS-C TABLETS 500MG (ASCORBIC ACID) "SINPHAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第036748號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃橙 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: SP

"生達" 舒肌痛膠囊

英文品名: SOMA CAPSULES "STANDARD" | 許可證字號: 衛署藥製字第036749號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 黑色/鮮黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: STD,511

"十全"克炎乳膏３０毫克/公克（尼福密）

英文品名: COAN CREAM 30MG/GM (NIFLUMIC ACID) "S.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第036750號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"信東"信得瑞注射劑

英文品名: SINTRIX FOR INJECTION (CEFTRIAXONE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036751號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 白色至黃橙色粉末 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"明德" 康麗軟膏

英文品名: CONLEX OINTMENT "MEIDER" | 許可證字號: 衛署藥製字第036752號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

瀉服膠囊2毫克(樂必寧)

英文品名: SAFE CAPSULES 2MG (LOPERAMIDE) "TAI YU" | 許可證字號: 衛署藥製字第036753號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮綠帶青/淺灰 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: Safe

婦拿邁糖衣錠０．３公絲（伊得蒙）

英文品名: CONJUESTROGEN S.C. TABLET 0.3MG (CONJUGATED ESTROGEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第036754號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

滋爾健顆粒

英文品名: SALTGEN GRANULES "GENTLE" | 許可證字號: 衛署藥製字第036755號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"振貿"泰樂錠２５０毫克（梯可比定）

英文品名: TICLOPIDINE TABLETS 250MG "J.M." | 許可證字號: 衛署藥製字第036756號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“衛肯”美克康膠囊

英文品名: MECOGON CAPSULES“WELCAN” | 許可證字號: 衛署藥製字第036757號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 淺灰紅紫/白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: C-022

　|