安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位的英文品名是Afstyla 500IU, 許可證字號是衛部菌疫輸字第001103號.

許可證字號衛部菌疫輸字第001103號
中文品名安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位
英文品名Afstyla 500IU
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許可證字號

衛部菌疫輸字第001103號

中文品名

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位

英文品名

Afstyla 500IU

形狀

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特殊劑型

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# 衛部菌疫輸字第001103號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部菌疫輸字第001103號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/11
發證日期2019/12/11
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000110307
中文品名安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位
英文品名Afstyla 500IU
適應症罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain)
申請商名稱傑特貝林有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號43836487
製造商名稱CSL BEHRING GMBH
製造廠廠址GORZHAUSER HOF, 35041 MARBURG (STADTTEIL MICHELBACH), GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程原料藥及成品製造廠
異動日期2024/04/08
用法用量(詳見仿單)
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001103號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/11
發證日期: 2019/12/11
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000110307
中文品名: 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位
英文品名: Afstyla 500IU
適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain)
申請商名稱: 傑特貝林有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號: 43836487
製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
製造廠廠址: GORZHAUSER HOF, 35041 MARBURG (STADTTEIL MICHELBACH), GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 原料藥及成品製造廠
異動日期: 2024/04/08
用法用量: (詳見仿單)
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝

# 衛部菌疫輸字第001103號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部菌疫輸字第001103號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/11
發證日期2019/12/11
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000110307
中文品名安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位
英文品名Afstyla 500IU
適應症罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain)
申請商名稱傑特貝林有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號43836487
製造商名稱CSL BEHRING GMBH
製造廠廠址GORZHAUSER HOF, 35041 MARBURG (STADTTEIL MICHELBACH), GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程原料藥及成品製造廠
異動日期2024/04/08
用法用量(詳見仿單)
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001103號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/11
發證日期: 2019/12/11
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000110307
中文品名: 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位
英文品名: Afstyla 500IU
適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain)
申請商名稱: 傑特貝林有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號: 43836487
製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
製造廠廠址: GORZHAUSER HOF, 35041 MARBURG (STADTTEIL MICHELBACH), GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 原料藥及成品製造廠
異動日期: 2024/04/08
用法用量: (詳見仿單)
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝

# 衛部菌疫輸字第001103號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛部菌疫輸字第001103號
處方標示Each vial contains:
成分名稱LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain)
成分代碼2003001000
含量描述(空)
含量500.0000000000
含量單位IU
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001103號
處方標示: Each vial contains:
成分名稱: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain)
成分代碼: 2003001000
含量描述: (空)
含量: 500.0000000000
含量單位: IU

# 衛部菌疫輸字第001103號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部菌疫輸字第001103號
主或次項主
代碼B02BD02
英文分類名稱coagulation factor VIII
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001103號
主或次項: 主
代碼: B02BD02
英文分類名稱: coagulation factor VIII
中文分類名稱: (空)
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# 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 1

異動(空)
藥品代號KC01103299
藥品英文名稱Afstyla 500IU
藥品中文名稱安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位
規格量1.0000
規格單位IU
單複方單方
參考價21.40
有效起日1090901
有效迄日9991231
製造廠名稱傑特貝林有限公司
劑型凍晶乾燥注射劑
成份LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SINGLE CHAIN)
ATC_CODEB02BD02
異動: (空)
藥品代號: KC01103299
藥品英文名稱: Afstyla 500IU
藥品中文名稱: 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位
規格量: 1.0000
規格單位: IU
單複方: 單方
參考價: 21.40
有效起日: 1090901
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 傑特貝林有限公司
劑型: 凍晶乾燥注射劑
成份: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SINGLE CHAIN)
ATC_CODE: B02BD02

# 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 2

異動(空)
藥品代號KC01103299
藥品英文名稱Afstyla 500IU
藥品中文名稱安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位
規格量1.0000
規格單位IU
單複方單方
參考價21.40
有效起日1090901
有效迄日1110930
製造廠名稱傑特貝林有限公司
劑型凍晶乾燥注射劑
成份LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SINGLE CHAIN)
ATC_CODEB02BD02
異動: (空)
藥品代號: KC01103299
藥品英文名稱: Afstyla 500IU
藥品中文名稱: 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位
規格量: 1.0000
規格單位: IU
單複方: 單方
參考價: 21.40
有效起日: 1090901
有效迄日: 1110930
製造廠名稱: 傑特貝林有限公司
劑型: 凍晶乾燥注射劑
成份: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SINGLE CHAIN)
ATC_CODE: B02BD02

# 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 3

異動(空)
藥品代號KC01103299
藥品英文名稱Afstyla 500IU
藥品中文名稱安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位
規格量1.0000
規格單位IU
單複方單方
參考價21.10
有效起日1111001
有效迄日9991231
製造廠名稱傑特貝林有限公司
劑型凍晶乾燥注射劑
成份LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SINGLE CHAIN)
ATC_CODEB02BD02
異動: (空)
藥品代號: KC01103299
藥品英文名稱: Afstyla 500IU
藥品中文名稱: 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位
規格量: 1.0000
規格單位: IU
單複方: 單方
參考價: 21.10
有效起日: 1111001
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 傑特貝林有限公司
劑型: 凍晶乾燥注射劑
成份: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SINGLE CHAIN)
ATC_CODE: B02BD02
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與安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位同分類的藥品外觀資料集

"國嘉"得佳錠0.75毫克(迪皮質醇)

英文品名: DECA TABLETS 0.75MG (DEXAMETHASONE)"KOJAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第033894號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 桔色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: 直徑6.5mm 厚2.8mm | 標註一: 一面印有中線

“國嘉”喜佳錠2毫克(吡啶)

英文品名: JA JA TABLETS 2MG (CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE)"KOJAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第033895號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 桔色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: 直徑13.3mm 厚5.2mm | 標註一: 一面有中線印有KJ011

“十全”舒胃達錠１０毫克

英文品名: SUWEIDA TABLETS 10MG (DOMPERIDONE)"S.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第033896號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡綠 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

舒壓錠２５公絲（卡特普）

英文品名: VASODIL TABLET 25MG (CAPTORIL) "TAIWAN TUNG YANG" | 許可證字號: 衛署藥製字第033897號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

益痰寧糖漿

英文品名: ATALINE SYRUP | 許可證字號: 衛署藥製字第033898號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

宜喘寧錠３公絲（喘每特諾）

英文品名: INOLIM TABLETS 3MG (TRIMETOQUINOL) "M.S" | 許可證字號: 衛署藥製字第033899號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興"心律好錠40公絲（普潘奈）

英文品名: SINLIHAUL TABLETS 40MG (PROPRANOLOL) "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第033900號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興"博痛錠500公絲（每非那酸）

英文品名: POTAN TABLETS 500MG "H.S." (MEFENAMIC ACID) | 許可證字號: 衛署藥製字第033901號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: 裸錠 | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一: 一面印有Lf字樣

必舒康膠囊

英文品名: BIESCON CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第033902號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

速剋風膠囊

英文品名: NEW SWEEP CAPSULES "T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第033903號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

嘉美錠２５０公絲（抗壞血酸）

英文品名: JAMEN TABLETS 250MG (ASCORBIC ACID)"KOJAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第033904號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淺黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: KJ,011

鎮痛錠２００公絲（尼芬那宗）

英文品名: STOPAIN TABLETS 200MG (NIFENAZONE)"T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第033905號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

百氯素凍晶注射劑１公克

英文品名: LYO-HINICOL INJECTION 1GM | 許可證字號: 衛署藥製字第033907號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"聯邦"舒喉（鹽酸氯四環素）口含錠１５公絲

英文品名: CHLOR TROCHES 15MG (CHLORTETRACYCLINE HCL)"UNION" | 許可證字號: 衛署藥製字第033908號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮橙黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

抗痛寧（伊普）細粒２００公絲

英文品名: CONTONLIN FINE GRANULES 200MG (IBUPROFEN) "C.J." | 許可證字號: 衛署藥製字第033909號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"國嘉"得佳錠0.75毫克(迪皮質醇)

英文品名: DECA TABLETS 0.75MG (DEXAMETHASONE)"KOJAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第033894號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 桔色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: 直徑6.5mm 厚2.8mm | 標註一: 一面印有中線

“國嘉”喜佳錠2毫克(吡啶)

英文品名: JA JA TABLETS 2MG (CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE)"KOJAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第033895號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 桔色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: 直徑13.3mm 厚5.2mm | 標註一: 一面有中線印有KJ011

“十全”舒胃達錠１０毫克

英文品名: SUWEIDA TABLETS 10MG (DOMPERIDONE)"S.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第033896號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡綠 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

舒壓錠２５公絲（卡特普）

英文品名: VASODIL TABLET 25MG (CAPTORIL) "TAIWAN TUNG YANG" | 許可證字號: 衛署藥製字第033897號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

益痰寧糖漿

英文品名: ATALINE SYRUP | 許可證字號: 衛署藥製字第033898號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

宜喘寧錠３公絲（喘每特諾）

英文品名: INOLIM TABLETS 3MG (TRIMETOQUINOL) "M.S" | 許可證字號: 衛署藥製字第033899號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興"心律好錠40公絲（普潘奈）

英文品名: SINLIHAUL TABLETS 40MG (PROPRANOLOL) "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第033900號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興"博痛錠500公絲（每非那酸）

英文品名: POTAN TABLETS 500MG "H.S." (MEFENAMIC ACID) | 許可證字號: 衛署藥製字第033901號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: 裸錠 | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一: 一面印有Lf字樣

必舒康膠囊

英文品名: BIESCON CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第033902號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

速剋風膠囊

英文品名: NEW SWEEP CAPSULES "T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第033903號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

嘉美錠２５０公絲（抗壞血酸）

英文品名: JAMEN TABLETS 250MG (ASCORBIC ACID)"KOJAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第033904號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淺黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: KJ,011

鎮痛錠２００公絲（尼芬那宗）

英文品名: STOPAIN TABLETS 200MG (NIFENAZONE)"T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第033905號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

百氯素凍晶注射劑１公克

英文品名: LYO-HINICOL INJECTION 1GM | 許可證字號: 衛署藥製字第033907號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"聯邦"舒喉（鹽酸氯四環素）口含錠１５公絲

英文品名: CHLOR TROCHES 15MG (CHLORTETRACYCLINE HCL)"UNION" | 許可證字號: 衛署藥製字第033908號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮橙黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

抗痛寧（伊普）細粒２００公絲

英文品名: CONTONLIN FINE GRANULES 200MG (IBUPROFEN) "C.J." | 許可證字號: 衛署藥製字第033909號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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