中文品名安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位的英文品名是Afstyla 1000/2000IU, 許可證字號是衛部菌疫輸字第001104號.
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001104號 |
| 中文品名 | 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位 |
| 英文品名 | Afstyla 1000/2000IU |
| 形狀 | (空) |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | (空) |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | (空) |
| 標註二 | (空) |
| 外觀圖檔連結 | (空) |
許可證字號衛部菌疫輸字第001104號 |
中文品名安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位 |
英文品名Afstyla 1000/2000IU |
形狀(空) |
特殊劑型(空) |
顏色(空) |
特殊氣味(空) |
刻痕(空) |
外觀尺寸(空) |
標註一(空) |
標註二(空) |
外觀圖檔連結(空) |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001104號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/11 |
| 發證日期 | 2019/12/11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000110409 |
| 中文品名 | 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位 |
| 英文品名 | Afstyla 1000/2000IU |
| 適應症 | 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 |
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain);;LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) |
| 申請商名稱 | 傑特貝林有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) |
| 申請商統一編號 | 43836487 |
| 製造商名稱 | AGC BIOLOGICS A/S |
| 製造廠廠址 | VANDTAARNSVEJ 83B, DK-2860 SOEBORG, COPENHAGEN, DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | 中間體製造 |
| 異動日期 | 2020/10/05 |
| 用法用量 | (詳見仿單) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001104號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/11 |
| 發證日期: 2019/12/11 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000110409 |
| 中文品名: 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位 |
| 英文品名: Afstyla 1000/2000IU |
| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 |
| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain);;LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) |
| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) |
| 申請商統一編號: 43836487 |
| 製造商名稱: AGC BIOLOGICS A/S |
| 製造廠廠址: VANDTAARNSVEJ 83B, DK-2860 SOEBORG, COPENHAGEN, DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: 中間體製造 |
| 異動日期: 2020/10/05 |
| 用法用量: (詳見仿單) |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001104號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/11 |
| 發證日期 | 2019/12/11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000110409 |
| 中文品名 | 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位 |
| 英文品名 | Afstyla 1000/2000IU |
| 適應症 | 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 |
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain);;LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) |
| 申請商名稱 | 傑特貝林有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) |
| 申請商統一編號 | 43836487 |
| 製造商名稱 | AGC BIOLOGICS A/S |
| 製造廠廠址 | VANDTAARNSVEJ 83B, DK-2860 SOEBORG, COPENHAGEN, DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | 中間體製造 |
| 異動日期 | 2020/10/05 |
| 用法用量 | (詳見仿單) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001104號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/11 |
| 發證日期: 2019/12/11 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000110409 |
| 中文品名: 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位 |
| 英文品名: Afstyla 1000/2000IU |
| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 |
| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain);;LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) |
| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) |
| 申請商統一編號: 43836487 |
| 製造商名稱: AGC BIOLOGICS A/S |
| 製造廠廠址: VANDTAARNSVEJ 83B, DK-2860 SOEBORG, COPENHAGEN, DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: 中間體製造 |
| 異動日期: 2020/10/05 |
| 用法用量: (詳見仿單) |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001104號 |
| 處方標示 | Each vial contains: |
| 成分名稱 | LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) |
| 成分代碼 | 2003001000 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 1000.0000000000 |
| 含量單位 | IU |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001104號 |
| 處方標示: Each vial contains: |
| 成分名稱: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) |
| 成分代碼: 2003001000 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 1000.0000000000 |
| 含量單位: IU |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001104號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | B02BD02 |
| 英文分類名稱 | coagulation factor VIII |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001104號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: B02BD02 |
| 英文分類名稱: coagulation factor VIII |
| 中文分類名稱: (空) |
| 異動 | (空) |
| 藥品代號 | KC01104299 |
| 藥品英文名稱 | Afstyla 1000/2000IU |
| 藥品中文名稱 | 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位 |
| 規格量 | 1.0000 |
| 規格單位 | IU |
| 單複方 | 單方 |
| 參考價 | 21.40 |
| 有效起日 | 1090901 |
| 有效迄日 | 9991231 |
| 製造廠名稱 | 傑特貝林有限公司 |
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 |
| 成份 | LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SINGLE CHAIN) |
| ATC_CODE | B02BD02 |
| 異動: (空) |
| 藥品代號: KC01104299 |
| 藥品英文名稱: Afstyla 1000/2000IU |
| 藥品中文名稱: 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位 |
| 規格量: 1.0000 |
| 規格單位: IU |
| 單複方: 單方 |
| 參考價: 21.40 |
| 有效起日: 1090901 |
| 有效迄日: 9991231 |
| 製造廠名稱: 傑特貝林有限公司 |
| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 |
| 成份: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SINGLE CHAIN) |
| ATC_CODE: B02BD02 |
| 異動 | (空) |
| 藥品代號 | KC01104299 |
| 藥品英文名稱 | Afstyla 1000/2000IU |
| 藥品中文名稱 | 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位 |
| 規格量 | 1.0000 |
| 規格單位 | IU |
| 單複方 | 單方 |
| 參考價 | 21.40 |
| 有效起日 | 1090901 |
| 有效迄日 | 1110930 |
| 製造廠名稱 | 傑特貝林有限公司 |
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 |
| 成份 | LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SINGLE CHAIN) |
| ATC_CODE | B02BD02 |
| 異動: (空) |
| 藥品代號: KC01104299 |
| 藥品英文名稱: Afstyla 1000/2000IU |
| 藥品中文名稱: 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位 |
| 規格量: 1.0000 |
| 規格單位: IU |
| 單複方: 單方 |
| 參考價: 21.40 |
| 有效起日: 1090901 |
| 有效迄日: 1110930 |
| 製造廠名稱: 傑特貝林有限公司 |
| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 |
| 成份: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SINGLE CHAIN) |
| ATC_CODE: B02BD02 |
| 異動 | (空) |
| 藥品代號 | KC01104299 |
| 藥品英文名稱 | Afstyla 1000/2000IU |
| 藥品中文名稱 | 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位 |
| 規格量 | 1.0000 |
| 規格單位 | IU |
| 單複方 | 單方 |
| 參考價 | 21.10 |
| 有效起日 | 1111001 |
| 有效迄日 | 9991231 |
| 製造廠名稱 | 傑特貝林有限公司 |
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 |
| 成份 | LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SINGLE CHAIN) |
| ATC_CODE | B02BD02 |
| 異動: (空) |
| 藥品代號: KC01104299 |
| 藥品英文名稱: Afstyla 1000/2000IU |
| 藥品中文名稱: 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位 |
| 規格量: 1.0000 |
| 規格單位: IU |
| 單複方: 單方 |
| 參考價: 21.10 |
| 有效起日: 1111001 |
| 有效迄日: 9991231 |
| 製造廠名稱: 傑特貝林有限公司 |
| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 |
| 成份: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SINGLE CHAIN) |
| ATC_CODE: B02BD02 |
“杏輝”必健乳膏 | 英文品名: B-Gencin cream“Sinphar” | 許可證字號: 衛署藥製字第049877號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 白色乳膏 | 標註一: 無 |
“信東”血液透析液 18 號 | 英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 18 | 許可證字號: 衛署藥製字第049878號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
“派頓”妥新炎膠囊 | 英文品名: Tritimin Capsules“Patron” | 許可證字號: 衛署藥製字第049879號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
麥希平 靜脈乾粉注射劑 | 英文品名: Macepim powder for I.V. Injectio | 許可證字號: 衛署藥製字第049881號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
喜黴淨洗劑 10 毫克/毫升 | 英文品名: Ciloprox Lotion 10mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049882號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
益柔軟膏 | 英文品名: Softnsupple Ointment | 許可證字號: 衛署藥製字第049883號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
“陽生”舒爽眼藥水 | 英文品名: Suson ophthalmic solution“Y.S.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049884號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
小花防蚊液 200 毫克/毫升 | 英文品名: Little Flower Repellent Solution 200 mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049885號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
樂多克乳膏 | 英文品名: Ladocaine Cream | 許可證字號: 衛署藥製字第049886號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"華興"洛沙坦膜衣錠 50 毫克 | 英文品名: Depressor F.C. Tablets 50mg"H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第049887號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
“杏輝”杏化去角質乳膏 40% | 英文品名: Sinpharderm Keratolytic Cream 40%“Sinphar” | 許可證字號: 衛署藥製字第049888號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 白色軟膏 | 標註一: 無 |
“信東”喘停欣膜衣錠 10 毫克 | 英文品名: Montexin Film Coated Tablets 10 mg (Montelukast) | 許可證字號: 衛署藥製字第049889號 | 形狀: 四方形 | 特殊劑型: | 顏色: 米色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 膜衣錠 | 標註一: ST127 |
癌可癒 靜脈輸注濃縮液 20 毫克/毫升 | 英文品名: Innocan Conc. Solution for I.V. Infusion 20mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049890號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
益適順液 | 英文品名: Laxus Liquid | 許可證字號: 衛署藥製字第049891號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
優倍多維他命膠囊 | 英文品名: YouBest Vitamin Capsule | 許可證字號: 衛署藥製字第049896號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
“杏輝”必健乳膏英文品名: B-Gencin cream“Sinphar” | 許可證字號: 衛署藥製字第049877號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 白色乳膏 | 標註一: 無 |
“信東”血液透析液 18 號英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 18 | 許可證字號: 衛署藥製字第049878號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
“派頓”妥新炎膠囊英文品名: Tritimin Capsules“Patron” | 許可證字號: 衛署藥製字第049879號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
麥希平 靜脈乾粉注射劑英文品名: Macepim powder for I.V. Injectio | 許可證字號: 衛署藥製字第049881號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
喜黴淨洗劑 10 毫克/毫升英文品名: Ciloprox Lotion 10mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049882號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
益柔軟膏英文品名: Softnsupple Ointment | 許可證字號: 衛署藥製字第049883號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
“陽生”舒爽眼藥水英文品名: Suson ophthalmic solution“Y.S.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049884號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
小花防蚊液 200 毫克/毫升英文品名: Little Flower Repellent Solution 200 mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049885號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
樂多克乳膏英文品名: Ladocaine Cream | 許可證字號: 衛署藥製字第049886號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"華興"洛沙坦膜衣錠 50 毫克英文品名: Depressor F.C. Tablets 50mg"H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第049887號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
“杏輝”杏化去角質乳膏 40%英文品名: Sinpharderm Keratolytic Cream 40%“Sinphar” | 許可證字號: 衛署藥製字第049888號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 白色軟膏 | 標註一: 無 |
“信東”喘停欣膜衣錠 10 毫克英文品名: Montexin Film Coated Tablets 10 mg (Montelukast) | 許可證字號: 衛署藥製字第049889號 | 形狀: 四方形 | 特殊劑型: | 顏色: 米色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 膜衣錠 | 標註一: ST127 |
癌可癒 靜脈輸注濃縮液 20 毫克/毫升英文品名: Innocan Conc. Solution for I.V. Infusion 20mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049890號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
益適順液英文品名: Laxus Liquid | 許可證字號: 衛署藥製字第049891號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
優倍多維他命膠囊英文品名: YouBest Vitamin Capsule | 許可證字號: 衛署藥製字第049896號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |