加厲伏膠囊123毫克
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名加厲伏膠囊123毫克的英文品名是Galafold, 許可證字號是衛部罕藥輸字第000060號.

許可證字號衛部罕藥輸字第000060號
中文品名加厲伏膠囊123毫克
英文品名Galafold
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許可證字號

衛部罕藥輸字第000060號

中文品名

加厲伏膠囊123毫克

英文品名

Galafold

形狀

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特殊劑型

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顏色

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# 衛部罕藥輸字第000060號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部罕藥輸字第000060號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2030/02/03
發證日期2020/02/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000006006
中文品名加厲伏膠囊123毫克
英文品名Galafold
適應症適用於已確診為法布瑞氏症且於體外試驗確定為可符合性基因突變(amenable mutation)的16歲(含)以上病人。
劑型膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述migalastat hydrochloride
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱AMICUS THERAPEUTICS UK LIMITED
製造廠廠址ONE GLOBESIDE BUSINESS PARK, FIELDHOUSE LANE, MARLOW, BUCKINGHAMSHIRE, SL7 1HZ, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程許可證持有者
異動日期2022/01/06
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000060號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2030/02/03
發證日期: 2020/02/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000006006
中文品名: 加厲伏膠囊123毫克
英文品名: Galafold
適應症: 適用於已確診為法布瑞氏症且於體外試驗確定為可符合性基因突變(amenable mutation)的16歲(含)以上病人。
劑型: 膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: migalastat hydrochloride
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: AMICUS THERAPEUTICS UK LIMITED
製造廠廠址: ONE GLOBESIDE BUSINESS PARK, FIELDHOUSE LANE, MARLOW, BUCKINGHAMSHIRE, SL7 1HZ, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 許可證持有者
異動日期: 2022/01/06
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝

# 衛部罕藥輸字第000060號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部罕藥輸字第000060號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2030/02/03
發證日期2020/02/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000006006
中文品名加厲伏膠囊123毫克
英文品名Galafold
適應症適用於已確診為法布瑞氏症且於體外試驗確定為可符合性基因突變(amenable mutation)的16歲(含)以上病人。
劑型膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述migalastat hydrochloride
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱AMICUS THERAPEUTICS UK LIMITED
製造廠廠址ONE GLOBESIDE BUSINESS PARK, FIELDHOUSE LANE, MARLOW, BUCKINGHAMSHIRE, SL7 1HZ, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程許可證持有者
異動日期2022/01/06
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000060號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2030/02/03
發證日期: 2020/02/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000006006
中文品名: 加厲伏膠囊123毫克
英文品名: Galafold
適應症: 適用於已確診為法布瑞氏症且於體外試驗確定為可符合性基因突變(amenable mutation)的16歲(含)以上病人。
劑型: 膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: migalastat hydrochloride
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: AMICUS THERAPEUTICS UK LIMITED
製造廠廠址: ONE GLOBESIDE BUSINESS PARK, FIELDHOUSE LANE, MARLOW, BUCKINGHAMSHIRE, SL7 1HZ, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 許可證持有者
異動日期: 2022/01/06
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝

# 衛部罕藥輸字第000060號 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部罕藥輸字第000060號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2030/02/03
發證日期2020/02/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000006006
中文品名加厲伏膠囊123毫克
英文品名Galafold
適應症適用於已確診為法布瑞氏症且於體外試驗確定為可符合性基因突變(amenable mutation)的16歲(含)以上病人。
劑型膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述migalastat hydrochloride
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱ALMAC PHARMA SERVICES LIMITED
製造廠廠址SEAGOE INDUSTRIAL ESTATE, CRAIGAVON CO. ARMAGH, BT63 5UA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED KINGDOM
製程(空)
異動日期2020/02/19
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000060號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2030/02/03
發證日期: 2020/02/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000006006
中文品名: 加厲伏膠囊123毫克
英文品名: Galafold
適應症: 適用於已確診為法布瑞氏症且於體外試驗確定為可符合性基因突變(amenable mutation)的16歲(含)以上病人。
劑型: 膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: migalastat hydrochloride
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: ALMAC PHARMA SERVICES LIMITED
製造廠廠址: SEAGOE INDUSTRIAL ESTATE, CRAIGAVON CO. ARMAGH, BT63 5UA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UNITED KINGDOM
製程: (空)
異動日期: 2020/02/19
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝

# 衛部罕藥輸字第000060號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 4

許可證字號衛部罕藥輸字第000060號
處方標示(空)
成分名稱migalastat hydrochloride
成分代碼9200112000
含量描述(=Migalastat......123 MG)
含量150.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000060號
處方標示: (空)
成分名稱: migalastat hydrochloride
成分代碼: 9200112000
含量描述: (=Migalastat......123 MG)
含量: 150.0000000000
含量單位: MG

# 衛部罕藥輸字第000060號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 5

許可證字號衛部罕藥輸字第000060號
主或次項主
代碼A16AX14
英文分類名稱migalastat
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000060號
主或次項: 主
代碼: A16AX14
英文分類名稱: migalastat
中文分類名稱: (空)
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根據名稱 加厲伏膠囊123毫克 找到的相關資料

# 加厲伏膠囊123毫克 於 健保用藥品項查詢項目檔

異動(空)
藥品代號VC00060100
藥品英文名稱GALAFOLD
藥品中文名稱加厲伏膠囊123毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價30749.00
有效起日1120801
有效迄日9991231
製造廠名稱台灣大昌華嘉股份有限
劑型膠囊劑
成份migalastat hydrochloride
ATC_CODEA16AX14
異動: (空)
藥品代號: VC00060100
藥品英文名稱: GALAFOLD
藥品中文名稱: 加厲伏膠囊123毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 30749.00
有效起日: 1120801
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 台灣大昌華嘉股份有限
劑型: 膠囊劑
成份: migalastat hydrochloride
ATC_CODE: A16AX14
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與加厲伏膠囊123毫克同分類的藥品外觀資料集

泌悅膜衣錠5公絲

英文品名: SALAFLOW FILM COATED TABLETS 5MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046460號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: 0.5CM | 標註一: YS, SAL

"元宙" 美爽蒙錠

英文品名: MESOLONE TABLETS "Y.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第046461號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淺黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: 1009

"先進" 優脂 注射液 10%

英文品名: SUPERFAT INJECTION 10% | 許可證字號: 衛署藥製字第046462號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"韋淳" 培尼皮質醇錠5毫克

英文品名: PREDNISOLONE TABLETS 5MG "WEAL-CHANCE" | 許可證字號: 衛署藥製字第046463號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

德國辣椒標風濕膏藥(溫和)

英文品名: POROUS CAPSICUM PLASTER-MILD "CHILLI BRAND" | 許可證字號: 衛署藥製字第046464號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"南光" 歐克胃 膠囊10毫克

英文品名: OKWE CAPSULE 10MG "N.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第046465號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮紅橙/鮮紅橙 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: N.K.P.,447

百特血液透析濃縮液D204H

英文品名: BAXTER HEMODIALYSIS CONCENTRATE D204H | 許可證字號: 衛署藥製字第046466號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

德國辣椒標風濕膏藥

英文品名: POROUS CAPSICUM PLASTER-STORNG "CHILLI BRAND" | 許可證字號: 衛署藥製字第046467號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

允消酸痛乳膏

英文品名: WINSOLVE-P CREAM | 許可證字號: 衛署藥製字第046468號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

銀暢膜衣錠

英文品名: Ginkgoxin Film Coated Tablet | 許可證字號: 衛署藥製字第046475號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

亞補維生素膠囊

英文品名: UPPER VITAMIN CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第046477號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"金塔" 西布曲明

英文品名: SIBUTRAMINE "KINK" | 許可證字號: 衛署藥製字第046478號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"黃氏"好舒雞眼軟膏

英文品名: WARTSFREE OINTMENT "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第046479號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安壓定持續釋放錠5公絲

英文品名: STAPIN S.R. TABLETS 5MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046480號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"中美" 化黴乳膏

英文品名: ANTI-FUNGUS CREAM "C.M." | 許可證字號: 衛署藥製字第046481號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

泌悅膜衣錠5公絲

英文品名: SALAFLOW FILM COATED TABLETS 5MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046460號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: 0.5CM | 標註一: YS, SAL

"元宙" 美爽蒙錠

英文品名: MESOLONE TABLETS "Y.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第046461號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淺黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: 1009

"先進" 優脂 注射液 10%

英文品名: SUPERFAT INJECTION 10% | 許可證字號: 衛署藥製字第046462號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"韋淳" 培尼皮質醇錠5毫克

英文品名: PREDNISOLONE TABLETS 5MG "WEAL-CHANCE" | 許可證字號: 衛署藥製字第046463號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

德國辣椒標風濕膏藥(溫和)

英文品名: POROUS CAPSICUM PLASTER-MILD "CHILLI BRAND" | 許可證字號: 衛署藥製字第046464號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"南光" 歐克胃 膠囊10毫克

英文品名: OKWE CAPSULE 10MG "N.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第046465號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮紅橙/鮮紅橙 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: N.K.P.,447

百特血液透析濃縮液D204H

英文品名: BAXTER HEMODIALYSIS CONCENTRATE D204H | 許可證字號: 衛署藥製字第046466號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

德國辣椒標風濕膏藥

英文品名: POROUS CAPSICUM PLASTER-STORNG "CHILLI BRAND" | 許可證字號: 衛署藥製字第046467號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

允消酸痛乳膏

英文品名: WINSOLVE-P CREAM | 許可證字號: 衛署藥製字第046468號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

銀暢膜衣錠

英文品名: Ginkgoxin Film Coated Tablet | 許可證字號: 衛署藥製字第046475號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

亞補維生素膠囊

英文品名: UPPER VITAMIN CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第046477號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"金塔" 西布曲明

英文品名: SIBUTRAMINE "KINK" | 許可證字號: 衛署藥製字第046478號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"黃氏"好舒雞眼軟膏

英文品名: WARTSFREE OINTMENT "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第046479號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安壓定持續釋放錠5公絲

英文品名: STAPIN S.R. TABLETS 5MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046480號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"中美" 化黴乳膏

英文品名: ANTI-FUNGUS CREAM "C.M." | 許可證字號: 衛署藥製字第046481號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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