維泰凱20毫克/毫升口服溶液
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名維泰凱20毫克/毫升口服溶液的英文品名是VITRAKVI 20mg/ml oral solutio, 許可證字號是衛部藥輸字第027746號.

許可證字號衛部藥輸字第027746號
中文品名維泰凱20毫克/毫升口服溶液
英文品名VITRAKVI 20mg/ml oral solutio
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許可證字號

衛部藥輸字第027746號

中文品名

維泰凱20毫克/毫升口服溶液

英文品名

VITRAKVI 20mg/ml oral solutio

形狀

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特殊劑型

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# 衛部藥輸字第027746號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027746號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/03
發證日期2019/12/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202774607
中文品名維泰凱20毫克/毫升口服溶液
英文品名VITRAKVI 20mg/ml oral solutio
適應症適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人,並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation);2、為轉移性實體腫瘤,或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity);3、沒有合適的替代治療選項,或於治療後發生疾病惡化。
劑型口服液劑
包裝玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Larotrectini
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED
製造廠廠址UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/12/20
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027746號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/03
發證日期: 2019/12/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202774607
中文品名: 維泰凱20毫克/毫升口服溶液
英文品名: VITRAKVI 20mg/ml oral solutio
適應症: 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人,並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation);2、為轉移性實體腫瘤,或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity);3、沒有合適的替代治療選項,或於治療後發生疾病惡化。
劑型: 口服液劑
包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Larotrectini
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED
製造廠廠址: UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/12/20
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝

# 衛部藥輸字第027746號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第027746號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/03
發證日期2019/12/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202774607
中文品名維泰凱20毫克/毫升口服溶液
英文品名VITRAKVI 20mg/ml oral solutio
適應症適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人,並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation);2、為轉移性實體腫瘤,或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity);3、沒有合適的替代治療選項,或於治療後發生疾病惡化。
劑型口服液劑
包裝玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Larotrectini
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED
製造廠廠址UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/12/20
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027746號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/03
發證日期: 2019/12/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202774607
中文品名: 維泰凱20毫克/毫升口服溶液
英文品名: VITRAKVI 20mg/ml oral solutio
適應症: 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人,並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation);2、為轉移性實體腫瘤,或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity);3、沒有合適的替代治療選項,或於治療後發生疾病惡化。
劑型: 口服液劑
包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Larotrectini
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED
製造廠廠址: UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/12/20
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝

# 衛部藥輸字第027746號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第027746號
處方標示Each 100ml solution contain:
成分名稱Larotrectini
成分代碼1013007500
含量描述(Equivalent to Larotrectinib sulfate......2.46 g)
含量2.0000000000
含量單位GM
許可證字號: 衛部藥輸字第027746號
處方標示: Each 100ml solution contain:
成分名稱: Larotrectini
成分代碼: 1013007500
含量描述: (Equivalent to Larotrectinib sulfate......2.46 g)
含量: 2.0000000000
含量單位: GM

# 衛部藥輸字第027746號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027746號
主或次項
代碼L01EX12
英文分類名稱larotrectini
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第027746號
主或次項:
代碼: L01EX12
英文分類名稱: larotrectini
中文分類名稱: (空)

# 衛部藥輸字第027746號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第027746號
處方標示mg/mL
成分名稱Larotrectini
成分代碼1013007500
含量描述(LAROTRECTINIB SULFATE…………………. ….24.600 mg g)
含量20.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥輸字第027746號
處方標示: mg/mL
成分名稱: Larotrectini
成分代碼: 1013007500
含量描述: (LAROTRECTINIB SULFATE…………………. ….24.600 mg g)
含量: 20.0000000000
含量單位: MG
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# 維泰凱20毫克 毫升口服溶液 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 1

異動(空)
藥品代號BC27746155
藥品英文名稱VITRAKVI 20mg/ml oral solutio
藥品中文名稱維泰凱20毫克/毫升口服溶液
規格量100.0000
規格單位ML
單複方單方
參考價81440.00
有效起日1110301
有效迄日9991231
製造廠名稱台灣拜耳股份有限公司
劑型口服液劑
成份LAROTRECTINIB
ATC_CODEL01EX12
異動: (空)
藥品代號: BC27746155
藥品英文名稱: VITRAKVI 20mg/ml oral solutio
藥品中文名稱: 維泰凱20毫克/毫升口服溶液
規格量: 100.0000
規格單位: ML
單複方: 單方
參考價: 81440.00
有效起日: 1110301
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 台灣拜耳股份有限公司
劑型: 口服液劑
成份: LAROTRECTINIB
ATC_CODE: L01EX12

# 維泰凱20毫克 毫升口服溶液 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 2

異動Y
藥品代號BC27746155
藥品英文名稱VITRAKVI 20mg/ml oral solutio
藥品中文名稱維泰凱20毫克/毫升口服溶液
規格量100.0000
規格單位ML
單複方單方
參考價81440.00
有效起日1110301
有效迄日1121130
製造廠名稱台灣拜耳股份有限公司
劑型口服液劑
成份LAROTRECTINIB
ATC_CODEL01EX12
異動: Y
藥品代號: BC27746155
藥品英文名稱: VITRAKVI 20mg/ml oral solutio
藥品中文名稱: 維泰凱20毫克/毫升口服溶液
規格量: 100.0000
規格單位: ML
單複方: 單方
參考價: 81440.00
有效起日: 1110301
有效迄日: 1121130
製造廠名稱: 台灣拜耳股份有限公司
劑型: 口服液劑
成份: LAROTRECTINIB
ATC_CODE: L01EX12

# 維泰凱20毫克 毫升口服溶液 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 3

異動(空)
藥品代號BC27746155
藥品英文名稱VITRAKVI 20mg/ml oral solutio
藥品中文名稱維泰凱20毫克/毫升口服溶液
規格量100.0000
規格單位ML
單複方單方
參考價53597.00
有效起日1121201
有效迄日9991231
製造廠名稱台灣拜耳股份有限公司
劑型口服液劑
成份LAROTRECTINIB
ATC_CODEL01EX12
異動: (空)
藥品代號: BC27746155
藥品英文名稱: VITRAKVI 20mg/ml oral solutio
藥品中文名稱: 維泰凱20毫克/毫升口服溶液
規格量: 100.0000
規格單位: ML
單複方: 單方
參考價: 53597.00
有效起日: 1121201
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 台灣拜耳股份有限公司
劑型: 口服液劑
成份: LAROTRECTINIB
ATC_CODE: L01EX12
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與維泰凱20毫克/毫升口服溶液同分類的藥品外觀資料集

清脂錠150公絲(硫酸鈉聚葡萄糖)

英文品名: TRANSGAT TABLETS 150MG (DEXTRAN SULFATE SODIUM ) "YST" | 許可證字號: 衛署藥製字第036930號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: D150

立舒癬乳膏2%(克多可那挫)

英文品名: LEZOLE CREAM 2% (KETOCONAZOLE) "GENTLE" | 許可證字號: 衛署藥製字第036931號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

利得凝膠

英文品名: LICO GEL "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第036932號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

保膚克乳膏0.25公絲/公克(氟欣諾隆)〝久保〞

英文品名: POFUCO CREAM 0.25MG/GM (FLUOCINOLONE) "CHIU PO" | 許可證字號: 衛署藥製字第036933號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

立克防蚊液283.68公絲/公撮(待乙妥)

英文品名: ANTIMOS SOLUTION 283.68MG/ML (DIETHYLTOLUAMIDE) "GRAPE" | 許可證字號: 衛署藥製字第036934號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"中國化學" 心敏膜衣錠100公絲(阿廷諾)

英文品名: SEDAMIN F.C. TABLETS 100MG. (ATENOLOL) "C.C.P.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第036935號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: CCP,E71

"居禮"血脈通糖衣錠5公絲(尼什枸寧)

英文品名: CERMOLTON X.C. TABLETS 5MG (NICERGOLINE) "CURIE" | 許可證字號: 衛署藥製字第036937號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

通利妥膜衣錠

英文品名: LAXATON F.C. TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第036960號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

賜免痛錠200毫克(蘇林達克)〝成大〞

英文品名: SUMETON TABLETS 200MG (SULINDAC) "CHEN TA" | 許可證字號: 衛署藥製字第036961號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 6.7mm | 標註一:

"易陽" 痛可止膜衣錠500毫克(每非那)

英文品名: PAINSTOP F.C. TABLETS 500 MG "EAYUNG" (MEFENAMIC ACID) | 許可證字號: 衛署藥製字第036962號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

貝膚適乳膏

英文品名: BENCOGEN CREAM | 許可證字號: 衛署藥製字第036963號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"瑞士" 尿路必寧糖衣錠100公絲(非那若比汀)

英文品名: UROBENIN S.C. TABLET 100MG "SWISS" (PHENAZOPYRIDINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036964號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 暗藍 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安痛寧散

英文品名: ANTONLIN POWDER "YUNG CHI" | 許可證字號: 衛署藥製字第036938號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

克膚軟膏

英文品名: CENTICA OINTMENT "ROYAL" | 許可證字號: 衛署藥製字第036939號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

敏羅黴素膠囊100毫克(美諾四環素)

英文品名: MERO CAPSULE 100MG (MINOCYCLINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036940號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮紫藍/鮮橙 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: G-3852

清脂錠150公絲(硫酸鈉聚葡萄糖)

英文品名: TRANSGAT TABLETS 150MG (DEXTRAN SULFATE SODIUM ) "YST" | 許可證字號: 衛署藥製字第036930號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: D150

立舒癬乳膏2%(克多可那挫)

英文品名: LEZOLE CREAM 2% (KETOCONAZOLE) "GENTLE" | 許可證字號: 衛署藥製字第036931號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

利得凝膠

英文品名: LICO GEL "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第036932號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

保膚克乳膏0.25公絲/公克(氟欣諾隆)〝久保〞

英文品名: POFUCO CREAM 0.25MG/GM (FLUOCINOLONE) "CHIU PO" | 許可證字號: 衛署藥製字第036933號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

立克防蚊液283.68公絲/公撮(待乙妥)

英文品名: ANTIMOS SOLUTION 283.68MG/ML (DIETHYLTOLUAMIDE) "GRAPE" | 許可證字號: 衛署藥製字第036934號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"中國化學" 心敏膜衣錠100公絲(阿廷諾)

英文品名: SEDAMIN F.C. TABLETS 100MG. (ATENOLOL) "C.C.P.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第036935號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: CCP,E71

"居禮"血脈通糖衣錠5公絲(尼什枸寧)

英文品名: CERMOLTON X.C. TABLETS 5MG (NICERGOLINE) "CURIE" | 許可證字號: 衛署藥製字第036937號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

通利妥膜衣錠

英文品名: LAXATON F.C. TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第036960號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

賜免痛錠200毫克(蘇林達克)〝成大〞

英文品名: SUMETON TABLETS 200MG (SULINDAC) "CHEN TA" | 許可證字號: 衛署藥製字第036961號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 6.7mm | 標註一:

"易陽" 痛可止膜衣錠500毫克(每非那)

英文品名: PAINSTOP F.C. TABLETS 500 MG "EAYUNG" (MEFENAMIC ACID) | 許可證字號: 衛署藥製字第036962號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

貝膚適乳膏

英文品名: BENCOGEN CREAM | 許可證字號: 衛署藥製字第036963號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"瑞士" 尿路必寧糖衣錠100公絲(非那若比汀)

英文品名: UROBENIN S.C. TABLET 100MG "SWISS" (PHENAZOPYRIDINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036964號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 暗藍 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安痛寧散

英文品名: ANTONLIN POWDER "YUNG CHI" | 許可證字號: 衛署藥製字第036938號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

克膚軟膏

英文品名: CENTICA OINTMENT "ROYAL" | 許可證字號: 衛署藥製字第036939號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

敏羅黴素膠囊100毫克(美諾四環素)

英文品名: MERO CAPSULE 100MG (MINOCYCLINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036940號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮紫藍/鮮橙 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: G-3852

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