拜瑞妥膜衣錠2.5毫克
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中文品名拜瑞妥膜衣錠2.5毫克的英文品名是Xarelto film-coated tablets 2.5mg, 許可證字號是衛部藥輸字第027750號.

許可證字號衛部藥輸字第027750號
中文品名拜瑞妥膜衣錠2.5毫克
英文品名Xarelto film-coated tablets 2.5mg
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許可證字號

衛部藥輸字第027750號

中文品名

拜瑞妥膜衣錠2.5毫克

英文品名

Xarelto film-coated tablets 2.5mg

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# 衛部藥輸字第027750號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/16
發證日期2019/10/16
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202775001
中文品名拜瑞妥膜衣錠2.5毫克
英文品名Xarelto film-coated tablets 2.5mg
適應症與乙醯水楊酸(阿斯匹靈;ASA)併用,可用於發生缺血事件高危險群之冠狀動脈疾病(CAD)或症狀性周邊動脈疾病(PAD)病人,以預防動脈粥狀硬化血栓形成事件(atherothrombotic events)。
劑型膜衣錠
包裝ALU-PP鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RIVAROXABAN
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱Bayer AG
製造廠廠址Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/06/23
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-PP鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027750號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/16
發證日期: 2019/10/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202775001
中文品名: 拜瑞妥膜衣錠2.5毫克
英文品名: Xarelto film-coated tablets 2.5mg
適應症: 與乙醯水楊酸(阿斯匹靈;ASA)併用,可用於發生缺血事件高危險群之冠狀動脈疾病(CAD)或症狀性周邊動脈疾病(PAD)病人,以預防動脈粥狀硬化血栓形成事件(atherothrombotic events)。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-PP鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RIVAROXABAN
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: Bayer AG
製造廠廠址: Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/06/23
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-PP鋁箔盒裝

# 衛部藥輸字第027750號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第027750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/16
發證日期2019/10/16
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202775001
中文品名拜瑞妥膜衣錠2.5毫克
英文品名Xarelto film-coated tablets 2.5mg
適應症與乙醯水楊酸(阿斯匹靈;ASA)併用,可用於發生缺血事件高危險群之冠狀動脈疾病(CAD)或症狀性周邊動脈疾病(PAD)病人,以預防動脈粥狀硬化血栓形成事件(atherothrombotic events)。
劑型膜衣錠
包裝ALU-PP鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RIVAROXABAN
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱Bayer AG
製造廠廠址Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/06/23
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-PP鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027750號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/16
發證日期: 2019/10/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202775001
中文品名: 拜瑞妥膜衣錠2.5毫克
英文品名: Xarelto film-coated tablets 2.5mg
適應症: 與乙醯水楊酸(阿斯匹靈;ASA)併用,可用於發生缺血事件高危險群之冠狀動脈疾病(CAD)或症狀性周邊動脈疾病(PAD)病人,以預防動脈粥狀硬化血栓形成事件(atherothrombotic events)。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-PP鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RIVAROXABAN
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: Bayer AG
製造廠廠址: Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/06/23
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-PP鋁箔盒裝

# 衛部藥輸字第027750號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第027750號
處方標示Each film-coated tablet contains:
成分名稱RIVAROXABAN
成分代碼9200099500
含量描述RIVAROXABAN micronized
含量2.5000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥輸字第027750號
處方標示: Each film-coated tablet contains:
成分名稱: RIVAROXABAN
成分代碼: 9200099500
含量描述: RIVAROXABAN micronized
含量: 2.5000000000
含量單位: MG

# 衛部藥輸字第027750號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027750號
主或次項
代碼B01AF01
英文分類名稱rivaroxaba
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第027750號
主或次項:
代碼: B01AF01
英文分類名稱: rivaroxaba
中文分類名稱: (空)
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# 拜瑞妥膜衣錠2.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第025129號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/16
發證日期2009/12/16
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202512906
中文品名拜瑞妥膜衣錠10毫克
英文品名Xarelto film-coated tablets 10mg
適應症1. 用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患,預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如:心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。2. Rivaroxaban用於靜脈血栓高危險群(曾發生有症狀之靜脈血栓症)病患,以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。3. 治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。說明:各適應症之用法用量,請參閱「用法用量」欄。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RIVAROXABAN
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱Bayer AG
製造廠廠址Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/06/23
用法用量詳見藥品仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025129號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/16
發證日期: 2009/12/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202512906
中文品名: 拜瑞妥膜衣錠10毫克
英文品名: Xarelto film-coated tablets 10mg
適應症: 1. 用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患,預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如:心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。2. Rivaroxaban用於靜脈血栓高危險群(曾發生有症狀之靜脈血栓症)病患,以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。3. 治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。說明:各適應症之用法用量,請參閱「用法用量」欄。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RIVAROXABAN
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: Bayer AG
製造廠廠址: Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/06/23
用法用量: 詳見藥品仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 拜瑞妥膜衣錠2.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第025647號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/08
發證日期2012/03/08
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202564702
中文品名拜瑞妥膜衣錠20毫克
英文品名Xarelto Film-coated Tablets 20 mg
適應症1. 用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患,預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如:心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。2. Rivaroxaban用於靜脈血栓高危險群(曾發生有症狀之靜脈血栓症)病患,以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。3. 治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。說明:各適應症之用法用量,請參閱「用法用量」欄。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RIVAROXABAN
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱Bayer AG
製造廠廠址Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/01/10
用法用量詳見藥品仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025647號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/08
發證日期: 2012/03/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202564702
中文品名: 拜瑞妥膜衣錠20毫克
英文品名: Xarelto Film-coated Tablets 20 mg
適應症: 1. 用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患,預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如:心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。2. Rivaroxaban用於靜脈血栓高危險群(曾發生有症狀之靜脈血栓症)病患,以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。3. 治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。說明:各適應症之用法用量,請參閱「用法用量」欄。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RIVAROXABAN
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: Bayer AG
製造廠廠址: Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/01/10
用法用量: 詳見藥品仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 拜瑞妥膜衣錠2.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第025648號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/08
發證日期2012/03/08
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202564804
中文品名拜瑞妥膜衣錠15毫克
英文品名Xarelto Film-coated Tablets 15 mg
適應症1. 用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患,預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如:心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。2. Rivaroxaban用於靜脈血栓高危險群(曾發生有症狀之靜脈血栓症)病患,以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。3. 治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。說明:各適應症之用法用量,請參閱「用法用量」欄。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RIVAROXABAN
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱Bayer AG
製造廠廠址Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/01/10
用法用量詳見藥品仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025648號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/08
發證日期: 2012/03/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202564804
中文品名: 拜瑞妥膜衣錠15毫克
英文品名: Xarelto Film-coated Tablets 15 mg
適應症: 1. 用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患,預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如:心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。2. Rivaroxaban用於靜脈血栓高危險群(曾發生有症狀之靜脈血栓症)病患,以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。3. 治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。說明:各適應症之用法用量,請參閱「用法用量」欄。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RIVAROXABAN
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: Bayer AG
製造廠廠址: Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/01/10
用法用量: 詳見藥品仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 拜瑞妥膜衣錠2.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027733號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/26
發證日期2019/08/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202773301
中文品名拜瑞妥膜衣錠10毫克"義大利"
英文品名Xarelto film-coated tablets 10mg "Italy"
適應症1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患,預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如:心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。2.Rivaroxaban用於靜脈血栓高危險群(曾發生有症狀之靜脈血栓症)病患,以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。3.治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。說明:各適應症之用法用量,請參閱「用法用量」欄。
劑型膜衣錠
包裝ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RIVAROXABAN
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING SRL.
製造廠廠址VIA DELLE GROANE, 126, 20024 GARBAGNATE MILANESE, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2021/06/23
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027733號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/26
發證日期: 2019/08/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202773301
中文品名: 拜瑞妥膜衣錠10毫克"義大利"
英文品名: Xarelto film-coated tablets 10mg "Italy"
適應症: 1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患,預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如:心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。2.Rivaroxaban用於靜脈血栓高危險群(曾發生有症狀之靜脈血栓症)病患,以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。3.治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。說明:各適應症之用法用量,請參閱「用法用量」欄。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RIVAROXABAN
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING SRL.
製造廠廠址: VIA DELLE GROANE, 126, 20024 GARBAGNATE MILANESE, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2021/06/23
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝

# 拜瑞妥膜衣錠2.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第027734號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/26
發證日期2019/08/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202773400
中文品名拜瑞妥膜衣錠15毫克 "義大利"
英文品名Xarelto film-coated tablets 15mg "Italy"
適應症1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患,預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如:心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。2.Rivaroxaban用於靜脈血栓高危險群(曾發生有症狀之靜脈血栓症)病患,以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。3.治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。說明:各適應症之用法用量,請參閱「用法用量」欄。
劑型膜衣錠
包裝ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RIVAROXABAN
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING SRL.
製造廠廠址VIA DELLE GROANE, 126, 20024 GARBAGNATE MILANESE, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2021/06/23
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027734號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/26
發證日期: 2019/08/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202773400
中文品名: 拜瑞妥膜衣錠15毫克 "義大利"
英文品名: Xarelto film-coated tablets 15mg "Italy"
適應症: 1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患,預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如:心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。2.Rivaroxaban用於靜脈血栓高危險群(曾發生有症狀之靜脈血栓症)病患,以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。3.治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。說明:各適應症之用法用量,請參閱「用法用量」欄。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RIVAROXABAN
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING SRL.
製造廠廠址: VIA DELLE GROANE, 126, 20024 GARBAGNATE MILANESE, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2021/06/23
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝

# 拜瑞妥膜衣錠2.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第027735號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/26
發證日期2019/08/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202773502
中文品名拜瑞妥膜衣錠20毫克 "義大利"
英文品名Xarelto film-coated tablets 20mg "Italy"
適應症1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患,預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如:心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。2.Rivaroxaban用於靜脈血栓高危險群(曾發生有症狀之靜脈血栓症)病患,以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。3.治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。說明:各適應症之用法用量,請參閱「用法用量」欄。
劑型膜衣錠
包裝ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RIVAROXABAN
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING SRL.
製造廠廠址VIA DELLE GROANE, 126, 20024 GARBAGNATE MILANESE, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2021/06/23
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027735號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/26
發證日期: 2019/08/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202773502
中文品名: 拜瑞妥膜衣錠20毫克 "義大利"
英文品名: Xarelto film-coated tablets 20mg "Italy"
適應症: 1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患,預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如:心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。2.Rivaroxaban用於靜脈血栓高危險群(曾發生有症狀之靜脈血栓症)病患,以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。3.治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。說明:各適應症之用法用量,請參閱「用法用量」欄。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RIVAROXABAN
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING SRL.
製造廠廠址: VIA DELLE GROANE, 126, 20024 GARBAGNATE MILANESE, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2021/06/23
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝

# 拜瑞妥膜衣錠2.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第027733號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/26
發證日期2019/08/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202773301
中文品名拜瑞妥膜衣錠10毫克"義大利"
英文品名Xarelto film-coated tablets 10mg "Italy"
適應症1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患,預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如:心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。2.Rivaroxaban用於靜脈血栓高危險群(曾發生有症狀之靜脈血栓症)病患,以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。3.治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。說明:各適應症之用法用量,請參閱「用法用量」欄。
劑型膜衣錠
包裝ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RIVAROXABAN
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING SRL.
製造廠廠址VIA DELLE GROANE, 126, 20024 GARBAGNATE MILANESE, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2021/06/23
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027733號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/26
發證日期: 2019/08/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202773301
中文品名: 拜瑞妥膜衣錠10毫克"義大利"
英文品名: Xarelto film-coated tablets 10mg "Italy"
適應症: 1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患,預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如:心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。2.Rivaroxaban用於靜脈血栓高危險群(曾發生有症狀之靜脈血栓症)病患,以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。3.治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。說明:各適應症之用法用量,請參閱「用法用量」欄。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RIVAROXABAN
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING SRL.
製造廠廠址: VIA DELLE GROANE, 126, 20024 GARBAGNATE MILANESE, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2021/06/23
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝

# 拜瑞妥膜衣錠2.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第027734號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/26
發證日期2019/08/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202773400
中文品名拜瑞妥膜衣錠15毫克 "義大利"
英文品名Xarelto film-coated tablets 15mg "Italy"
適應症1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患,預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如:心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。2.Rivaroxaban用於靜脈血栓高危險群(曾發生有症狀之靜脈血栓症)病患,以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。3.治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。說明:各適應症之用法用量,請參閱「用法用量」欄。
劑型膜衣錠
包裝ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RIVAROXABAN
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING SRL.
製造廠廠址VIA DELLE GROANE, 126, 20024 GARBAGNATE MILANESE, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2021/06/23
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027734號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/26
發證日期: 2019/08/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202773400
中文品名: 拜瑞妥膜衣錠15毫克 "義大利"
英文品名: Xarelto film-coated tablets 15mg "Italy"
適應症: 1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患,預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如:心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。2.Rivaroxaban用於靜脈血栓高危險群(曾發生有症狀之靜脈血栓症)病患,以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。3.治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。說明:各適應症之用法用量,請參閱「用法用量」欄。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RIVAROXABAN
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING SRL.
製造廠廠址: VIA DELLE GROANE, 126, 20024 GARBAGNATE MILANESE, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2021/06/23
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
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與拜瑞妥膜衣錠2.5毫克同分類的藥品外觀資料集

亞補維生素膠囊

英文品名: UPPER VITAMIN CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第046477號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"金塔" 西布曲明

英文品名: SIBUTRAMINE "KINK" | 許可證字號: 衛署藥製字第046478號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"黃氏"好舒雞眼軟膏

英文品名: WARTSFREE OINTMENT "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第046479號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安壓定持續釋放錠5公絲

英文品名: STAPIN S.R. TABLETS 5MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046480號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"中美" 化黴乳膏

英文品名: ANTI-FUNGUS CREAM "C.M." | 許可證字號: 衛署藥製字第046481號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

健可美 乳膏

英文品名: KENCOMEI CREAM | 許可證字號: 衛署藥製字第046482號 | 形狀: 其他不規則形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色乳膏 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 軟管長: 111 mm-30g | 標註一:

溫膚敏乳膏

英文品名: Win-Fu Cream | 許可證字號: 衛署藥製字第046483號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"黃氏" 膚炎寧乳膏

英文品名: CONFUIN CREAM "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第046485號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"培力" 卡馬平長效膜衣錠200毫克(卡巴氮平)

英文品名: CARMAPINE C.R. FILM COATED TABLETS 200MG "P.L." (CARBAMAZEPINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第046486號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

特剋寧吸入液2.5毫克/毫升

英文品名: TERCANYL NEBULISER SOLUTION 2.5MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第046487號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"元宙" 克斯醣膜衣錠

英文品名: KARBOSE F.C. TABLETS "Y.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第046488號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"十全" 痙汰錠2 毫克

英文品名: TIZAN TABLETS 2MG "S.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第046489號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: SC,T15

立可麻 注射液

英文品名: DIPROFEN INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第046490號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 11cm玻璃安瓿 | 標註一:

佐易眠膜衣錠10毫克

英文品名: ZORIMIN F.C. TABLETS 10MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046491號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: White | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"台耀" 美服普酮

英文品名: Mifepristone "F.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第046522號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

亞補維生素膠囊

英文品名: UPPER VITAMIN CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第046477號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"金塔" 西布曲明

英文品名: SIBUTRAMINE "KINK" | 許可證字號: 衛署藥製字第046478號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"黃氏"好舒雞眼軟膏

英文品名: WARTSFREE OINTMENT "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第046479號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安壓定持續釋放錠5公絲

英文品名: STAPIN S.R. TABLETS 5MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046480號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"中美" 化黴乳膏

英文品名: ANTI-FUNGUS CREAM "C.M." | 許可證字號: 衛署藥製字第046481號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

健可美 乳膏

英文品名: KENCOMEI CREAM | 許可證字號: 衛署藥製字第046482號 | 形狀: 其他不規則形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色乳膏 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 軟管長: 111 mm-30g | 標註一:

溫膚敏乳膏

英文品名: Win-Fu Cream | 許可證字號: 衛署藥製字第046483號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"黃氏" 膚炎寧乳膏

英文品名: CONFUIN CREAM "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第046485號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"培力" 卡馬平長效膜衣錠200毫克(卡巴氮平)

英文品名: CARMAPINE C.R. FILM COATED TABLETS 200MG "P.L." (CARBAMAZEPINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第046486號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

特剋寧吸入液2.5毫克/毫升

英文品名: TERCANYL NEBULISER SOLUTION 2.5MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第046487號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"元宙" 克斯醣膜衣錠

英文品名: KARBOSE F.C. TABLETS "Y.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第046488號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"十全" 痙汰錠2 毫克

英文品名: TIZAN TABLETS 2MG "S.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第046489號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: SC,T15

立可麻 注射液

英文品名: DIPROFEN INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第046490號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 11cm玻璃安瓿 | 標註一:

佐易眠膜衣錠10毫克

英文品名: ZORIMIN F.C. TABLETS 10MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046491號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: White | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"台耀" 美服普酮

英文品名: Mifepristone "F.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第046522號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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