健賽特平"泰和碩"注射劑
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名健賽特平"泰和碩"注射劑的英文品名是Gemcitabine Taxo 40mg/ml Concentrate Solution for Infusio, 許可證字號是衛部藥輸字第027808號.

許可證字號	衛部藥輸字第027808號
中文品名	健賽特平"泰和碩"注射劑
英文品名	Gemcitabine Taxo 40mg/ml Concentrate Solution for Infusio
形狀	(空)
特殊劑型	(空)
顏色	(空)
特殊氣味	(空)
刻痕	(空)
外觀尺寸	(空)
標註一	(空)
標註二	(空)
外觀圖檔連結	http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52027808&Seq=001&Type=10

許可證字號

衛部藥輸字第027808號

中文品名

健賽特平"泰和碩"注射劑

英文品名

Gemcitabine Taxo 40mg/ml Concentrate Solution for Infusio

形狀

(空)

特殊劑型

(空)

顏色

(空)

特殊氣味

(空)

刻痕

(空)

外觀尺寸

(空)

標註一

(空)

標註二

(空)

外觀圖檔連結

http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52027808&Seq=001&Type=10

根據識別碼衛部藥輸字第027808號找到的相關資料

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# 衛部藥輸字第027808號於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部藥輸字第027808號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/10/12
註銷理由	自請註銷
有效日期	2025/01/21
發證日期	2020/01/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202780803
中文品名	健賽特平"泰和碩"注射劑
英文品名	Gemcitabine Taxo 40mg/ml Concentrate Solution for Infusio
適應症	非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌、GEMCITABINE與 PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物 (PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。
劑型	注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱	泰和碩藥品科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路二段206號7樓
申請商統一編號	27314406
製造商名稱	ACTAVIS ITALY S.P.A.
製造廠廠址	VIA LUIGI PASTEUR, 10, 20014 NERVIANO, ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2021/10/18
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027808號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/10/12

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2025/01/21

發證日期: 2020/01/21

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202780803

中文品名: 健賽特平"泰和碩"注射劑

英文品名: Gemcitabine Taxo 40mg/ml Concentrate Solution for Infusio

適應症: 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌、GEMCITABINE與 PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物 (PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。

劑型: 注射劑

包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

申請商名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段206號7樓

申請商統一編號: 27314406

製造商名稱: ACTAVIS ITALY S.P.A.

製造廠廠址: VIA LUIGI PASTEUR, 10, 20014 NERVIANO, ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2021/10/18

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

# 衛部藥輸字第027808號於藥品詳細處方成分資料集 - 2

許可證字號	衛部藥輸字第027808號
處方標示	Each mL contains:
成分名稱	GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
成分代碼	1010000610
含量描述	(equivalent to free base Gemcitabine.....40mg)
含量	45.6000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部藥輸字第027808號

處方標示: Each mL contains:

成分名稱: GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

成分代碼: 1010000610

含量描述: (equivalent to free base Gemcitabine.....40mg)

含量: 45.6000000000

含量單位: MG

# 衛部藥輸字第027808號於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 3

許可證字號	衛部藥輸字第027808號
主或次項	主
代碼	L01BC05
英文分類名稱	gemcitabine
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛部藥輸字第027808號

主或次項: 主

代碼: L01BC05

英文分類名稱: gemcitabine

中文分類名稱: (空)

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# 健賽特平泰和碩注射劑於健保用藥品項查詢項目檔 - 1

異動	(空)
藥品代號	BC27808221
藥品英文名稱	Gemcitabine Taxo 40mg/ml Concentrate Solution for Infusio
藥品中文名稱	健賽特平”泰和碩”注射劑
規格量	5.0000
規格單位	ML
單複方	單方
參考價	757.00
有效起日	1090801
有效迄日	1090930
製造廠名稱	泰和碩藥品科技股份有
劑型	注射劑
成份	GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
ATC_CODE	L01BC05

異動: (空)

藥品代號: BC27808221

藥品英文名稱: Gemcitabine Taxo 40mg/ml Concentrate Solution for Infusio

藥品中文名稱: 健賽特平”泰和碩”注射劑

規格量: 5.0000

規格單位: ML

單複方: 單方

參考價: 757.00

有效起日: 1090801

有效迄日: 1090930

製造廠名稱: 泰和碩藥品科技股份有

劑型: 注射劑

成份: GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

ATC_CODE: L01BC05

# 健賽特平泰和碩注射劑於健保用藥品項查詢項目檔 - 2

異動	(空)
藥品代號	BC27808221
藥品英文名稱	Gemcitabine Taxo 40mg/ml Concentrate Solution for Infusio
藥品中文名稱	健賽特平”泰和碩”注射劑
規格量	5.0000
規格單位	ML
單複方	單方
參考價	703.00
有效起日	1091001
有效迄日	9991231
製造廠名稱	泰和碩藥品科技股份有
劑型	注射劑
成份	GEMCITABINE
ATC_CODE	L01BC05

異動: (空)

藥品代號: BC27808221

藥品英文名稱: Gemcitabine Taxo 40mg/ml Concentrate Solution for Infusio

藥品中文名稱: 健賽特平”泰和碩”注射劑

規格量: 5.0000

規格單位: ML

單複方: 單方

參考價: 703.00

有效起日: 1091001

有效迄日: 9991231

製造廠名稱: 泰和碩藥品科技股份有

劑型: 注射劑

成份: GEMCITABINE

ATC_CODE: L01BC05

# 健賽特平泰和碩注射劑於健保用藥品項查詢項目檔 - 3

異動	(空)
藥品代號	BC27808240
藥品英文名稱	Gemcitabine Taxo 40mg/ml Concentrate Solution for Infusio
藥品中文名稱	健賽特平”泰和碩”注射劑
規格量	25.0000
規格單位	ML
單複方	單方
參考價	3585.00
有效起日	1090801
有效迄日	1090930
製造廠名稱	泰和碩藥品科技股份有
劑型	注射劑
成份	GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
ATC_CODE	L01BC05

異動: (空)

藥品代號: BC27808240

藥品英文名稱: Gemcitabine Taxo 40mg/ml Concentrate Solution for Infusio

藥品中文名稱: 健賽特平”泰和碩”注射劑

規格量: 25.0000

規格單位: ML

單複方: 單方

參考價: 3585.00

有效起日: 1090801

有效迄日: 1090930

製造廠名稱: 泰和碩藥品科技股份有

劑型: 注射劑

成份: GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

ATC_CODE: L01BC05

# 健賽特平泰和碩注射劑於健保用藥品項查詢項目檔 - 4

異動	(空)
藥品代號	BC27808240
藥品英文名稱	Gemcitabine Taxo 40mg/ml Concentrate Solution for Infusio
藥品中文名稱	健賽特平”泰和碩”注射劑
規格量	25.0000
規格單位	ML
單複方	單方
參考價	3369.00
有效起日	1091001
有效迄日	9991231
製造廠名稱	泰和碩藥品科技股份有
劑型	注射劑
成份	GEMCITABINE
ATC_CODE	L01BC05

異動: (空)

藥品代號: BC27808240

藥品英文名稱: Gemcitabine Taxo 40mg/ml Concentrate Solution for Infusio

藥品中文名稱: 健賽特平”泰和碩”注射劑

規格量: 25.0000

規格單位: ML

單複方: 單方

參考價: 3369.00

有效起日: 1091001

有效迄日: 9991231

製造廠名稱: 泰和碩藥品科技股份有

劑型: 注射劑

成份: GEMCITABINE

ATC_CODE: L01BC05

# 健賽特平泰和碩注射劑於健保用藥品項查詢項目檔 - 5

異動	(空)
藥品代號	BC27808248
藥品英文名稱	Gemcitabine Taxo 40mg/ml Concentrate Solution for Infusio
藥品中文名稱	健賽特平”泰和碩”注射劑
規格量	50.0000
規格單位	ML
單複方	單方
參考價	8108.00
有效起日	1090801
有效迄日	9991231
製造廠名稱	泰和碩藥品科技股份有
劑型	注射劑
成份	GEMCITABINE
ATC_CODE	L01BC05

異動: (空)

藥品代號: BC27808248

藥品英文名稱: Gemcitabine Taxo 40mg/ml Concentrate Solution for Infusio

藥品中文名稱: 健賽特平”泰和碩”注射劑

規格量: 50.0000

規格單位: ML

單複方: 單方

參考價: 8108.00

有效起日: 1090801

有效迄日: 9991231

製造廠名稱: 泰和碩藥品科技股份有

劑型: 注射劑

成份: GEMCITABINE

ATC_CODE: L01BC05

# 健賽特平泰和碩注射劑於健保用藥品項查詢項目檔 - 6

異動	(空)
藥品代號	BC27808221
藥品英文名稱	Gemcitabine Taxo 40mg/ml Concentrate Solution for Infusio
藥品中文名稱	健賽特平”泰和碩”注射劑
規格量	5.0000
規格單位	ML
單複方	單方
參考價	703.00
有效起日	1091001
有效迄日	1101231
製造廠名稱	泰和碩藥品科技股份有
劑型	注射劑
成份	GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
ATC_CODE	L01BC05

異動: (空)

藥品代號: BC27808221

藥品英文名稱: Gemcitabine Taxo 40mg/ml Concentrate Solution for Infusio

藥品中文名稱: 健賽特平”泰和碩”注射劑

規格量: 5.0000

規格單位: ML

單複方: 單方

參考價: 703.00

有效起日: 1091001

有效迄日: 1101231

製造廠名稱: 泰和碩藥品科技股份有

劑型: 注射劑

成份: GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

ATC_CODE: L01BC05

# 健賽特平泰和碩注射劑於健保用藥品項查詢項目檔 - 7

異動	(空)
藥品代號	BC27808221
藥品英文名稱	Gemcitabine Taxo 40mg/ml Concentrate Solution for Infusio
藥品中文名稱	健賽特平”泰和碩”注射劑
規格量	5.0000
規格單位	ML
單複方	單方
參考價	0.00
有效起日	1110101
有效迄日	9991231
製造廠名稱	泰和碩藥品科技股份有
劑型	注射劑
成份	GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
ATC_CODE	L01BC05

異動: (空)

藥品代號: BC27808221

藥品英文名稱: Gemcitabine Taxo 40mg/ml Concentrate Solution for Infusio

藥品中文名稱: 健賽特平”泰和碩”注射劑

規格量: 5.0000

規格單位: ML

單複方: 單方

參考價: 0.00

有效起日: 1110101

有效迄日: 9991231

製造廠名稱: 泰和碩藥品科技股份有

劑型: 注射劑

成份: GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

ATC_CODE: L01BC05

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與健賽特平"泰和碩"注射劑同分類的藥品外觀資料集

"十全"克炎乳膏３０毫克/公克（尼福密）	英文品名: COAN CREAM 30MG/GM (NIFLUMIC ACID) "S.C." \| 許可證字號: 衛署藥製字第036750號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
"信東"信得瑞注射劑	英文品名: SINTRIX FOR INJECTION (CEFTRIAXONE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第036751號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: 白色至黃橙色粉末 \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
"明德" 康麗軟膏	英文品名: CONLEX OINTMENT "MEIDER" \| 許可證字號: 衛署藥製字第036752號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
瀉服膠囊2毫克(樂必寧)	英文品名: SAFE CAPSULES 2MG (LOPERAMIDE) "TAI YU" \| 許可證字號: 衛署藥製字第036753號 \| 形狀: 長圓柱形 \| 特殊劑型: \| 顏色: 鮮綠帶青/淺灰 \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: Safe
婦拿邁糖衣錠０．３公絲（伊得蒙）	英文品名: CONJUESTROGEN S.C. TABLET 0.3MG (CONJUGATED ESTROGEN) \| 許可證字號: 衛署藥製字第036754號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
滋爾健顆粒	英文品名: SALTGEN GRANULES "GENTLE" \| 許可證字號: 衛署藥製字第036755號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
"振貿"泰樂錠２５０毫克（梯可比定）	英文品名: TICLOPIDINE TABLETS 250MG "J.M." \| 許可證字號: 衛署藥製字第036756號 \| 形狀: 圓扁形 \| 特殊劑型: \| 顏色: 白色 \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
“衛肯”美克康膠囊	英文品名: MECOGON CAPSULES“WELCAN” \| 許可證字號: 衛署藥製字第036757號 \| 形狀: 長圓柱形 \| 特殊劑型: \| 顏色: 淺灰紅紫/白色 \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: C-022
"華興"維加沛膠囊	英文品名: VICAPOLE CAPSULES"H.S." \| 許可證字號: 衛署藥製字第036758號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
咳舒寧糖漿	英文品名: KOUSULIN SYRUP "M.T." \| 許可證字號: 衛署藥製字第036759號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
"明大" 立止痛錠	英文品名: LIZUTON TABLETS "M.T" \| 許可證字號: 衛署藥製字第036760號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
施普樂膜衣錠９．６公絲（白果配醣體）	英文品名: SPOL F.C. TABLETS (GINKGOFLAVONGLYCOSIDE) "M.S." \| 許可證字號: 衛署藥製字第036761號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
愛斯百朗糖漿	英文品名: S.S BRON SYRUP ACE "CHINTENG" \| 許可證字號: 衛署藥製字第036762號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
清華注射劑（西弗匹拉隆）	英文品名: CEFOPIN INJECTION (CEFOPERAZONE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第036763號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
"派頓" 愛樂淨外用液４％（克羅希西汀）	英文品名: AIPISCRUB EXTERNAL SOLUTION 4% (CHLORHEXIDINE) "PATRON" \| 許可證字號: 衛署藥製字第036764號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:

健賽特平"泰和碩"注射劑 - 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

中文品名

英文品名

形狀

特殊劑型

顏色

特殊氣味

刻痕

外觀尺寸

標註一

標註二

外觀圖檔連結

# 衛部藥輸字第027808號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

# 衛部藥輸字第027808號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 2

# 衛部藥輸字第027808號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 3

# 健賽特平 泰和碩 注射劑 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 1

# 健賽特平 泰和碩 注射劑 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 2

# 健賽特平 泰和碩 注射劑 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 3

# 健賽特平 泰和碩 注射劑 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 4

# 健賽特平 泰和碩 注射劑 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 5

# 健賽特平 泰和碩 注射劑 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 6

# 健賽特平 泰和碩 注射劑 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 7

與健賽特平"泰和碩"注射劑同分類的藥品外觀資料集

健賽特平"泰和碩"注射劑
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

# 衛部藥輸字第027808號於全部藥品許可證資料集 - 1

# 衛部藥輸字第027808號於藥品詳細處方成分資料集 - 2

# 衛部藥輸字第027808號於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 3

# 健賽特平泰和碩注射劑於健保用藥品項查詢項目檔 - 1

# 健賽特平泰和碩注射劑於健保用藥品項查詢項目檔 - 2

# 健賽特平泰和碩注射劑於健保用藥品項查詢項目檔 - 3

# 健賽特平泰和碩注射劑於健保用藥品項查詢項目檔 - 4

# 健賽特平泰和碩注射劑於健保用藥品項查詢項目檔 - 5

# 健賽特平泰和碩注射劑於健保用藥品項查詢項目檔 - 6

# 健賽特平泰和碩注射劑於健保用藥品項查詢項目檔 - 7