環磷醯胺"祥翊"
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名環磷醯胺"祥翊"的英文品名是Cyclophosphamide, Sunny Pharmtech, 許可證字號是衛部藥製字第060440號.

許可證字號衛部藥製字第060440號
中文品名環磷醯胺"祥翊"
英文品名Cyclophosphamide, Sunny Pharmtech
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特殊劑型(空)
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外觀圖檔連結http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=51060440&Seq=001&Type=10

許可證字號

衛部藥製字第060440號

中文品名

環磷醯胺"祥翊"

英文品名

Cyclophosphamide, Sunny Pharmtech

形狀

(空)

特殊劑型

(空)

顏色

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特殊氣味

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刻痕

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外觀尺寸

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標註一

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http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=51060440&Seq=001&Type=10

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# 衛部藥製字第060440號 於 PIC/S GMP藥廠名單資料集 - 1

類別原料藥廠
名稱祥翊製藥股份有限公司
地址新竹科學園區桃園市龍潭區龍園一路255號
核准劑型(空)
核定品項1、「Aminocaproic Acid, Sunny 」(衛部藥製字第060973號)。2、「Cyclophosphamide, Sunny Pharmtech」(衛部藥製字第060440號)。3、「Isoproterenol Hydrochloride, Sunny」(衛部藥製字第060261號,外銷專用)。4、「Phytonadione, Sunny」 (衛部藥製字第060573號)。5、「Trientine Tetrahydrochloride」。
GMP核定作業內容製造作業、分/包裝作業、實驗室作業、運銷作業
GDP核定作業內容(空)
備註(空)
類別: 原料藥廠
名稱: 祥翊製藥股份有限公司
地址: 新竹科學園區桃園市龍潭區龍園一路255號
核准劑型: (空)
核定品項: 1、「Aminocaproic Acid, Sunny 」(衛部藥製字第060973號)。2、「Cyclophosphamide, Sunny Pharmtech」(衛部藥製字第060440號)。3、「Isoproterenol Hydrochloride, Sunny」(衛部藥製字第060261號,外銷專用)。4、「Phytonadione, Sunny」 (衛部藥製字第060573號)。5、「Trientine Tetrahydrochloride」。
GMP核定作業內容: 製造作業、分/包裝作業、實驗室作業、運銷作業
GDP核定作業內容: (空)
備註: (空)

# 衛部藥製字第060440號 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥製字第060440號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/14
發證日期2020/02/14
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106044007
中文品名環磷醯胺"祥翊"
英文品名Cyclophosphamide, Sunny Pharmtech
適應症惡性淋巴腺腫瘤、多發性骨髓瘤、白血病、固體惡性瘤之緩解。
劑型原料藥結晶性粉末
包裝PE袋裝,置入金屬桶內
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱祥翊製藥股份有限公司
申請商地址桃園市龍潭區龍園一路255號
申請商統一編號27559859
製造商名稱祥翊製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市龍潭區龍園一路255號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/25
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼PE袋裝,置入金屬桶內
許可證字號: 衛部藥製字第060440號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/14
發證日期: 2020/02/14
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106044007
中文品名: 環磷醯胺"祥翊"
英文品名: Cyclophosphamide, Sunny Pharmtech
適應症: 惡性淋巴腺腫瘤、多發性骨髓瘤、白血病、固體惡性瘤之緩解。
劑型: 原料藥結晶性粉末
包裝: PE袋裝,置入金屬桶內
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 祥翊製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市龍潭區龍園一路255號
申請商統一編號: 27559859
製造商名稱: 祥翊製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龍潭區龍園一路255號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/25
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: PE袋裝,置入金屬桶內

# 衛部藥製字第060440號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第060440號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/14
發證日期2020/02/14
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106044007
中文品名環磷醯胺"祥翊"
英文品名Cyclophosphamide, Sunny Pharmtech
適應症惡性淋巴腺腫瘤、多發性骨髓瘤、白血病、固體惡性瘤之緩解。
劑型原料藥結晶性粉末
包裝PE袋裝,置入金屬桶內
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱祥翊製藥股份有限公司
申請商地址桃園市龍潭區龍園一路255號
申請商統一編號27559859
製造商名稱祥翊製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市龍潭區龍園一路255號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/25
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼PE袋裝,置入金屬桶內
許可證字號: 衛部藥製字第060440號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/14
發證日期: 2020/02/14
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106044007
中文品名: 環磷醯胺"祥翊"
英文品名: Cyclophosphamide, Sunny Pharmtech
適應症: 惡性淋巴腺腫瘤、多發性骨髓瘤、白血病、固體惡性瘤之緩解。
劑型: 原料藥結晶性粉末
包裝: PE袋裝,置入金屬桶內
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 祥翊製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市龍潭區龍園一路255號
申請商統一編號: 27559859
製造商名稱: 祥翊製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龍潭區龍園一路255號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/25
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: PE袋裝,置入金屬桶內

# 衛部藥製字第060440號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部藥製字第060440號
主或次項
代碼L01AA01
英文分類名稱cyclophosphamide
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥製字第060440號
主或次項:
代碼: L01AA01
英文分類名稱: cyclophosphamide
中文分類名稱: (空)
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美諾四環素膠囊10公絲

英文品名: MINOSINE CAPSULE 100MG (MINOCYCLINE) "ROYAL" | 許可證字號: 衛署藥製字第040064號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 深紅紫/淡青綠 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: RP100

"永勝"泛星膠囊500公絲(梯尼達諾)

英文品名: FANCIN CAPSULES 500MG (TINIDAZOLE) "EVEREST" | 許可證字號: 衛署藥製字第040065號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"永勝" 舒喉口含錠

英文品名: SULON TROCHES "EVEREST" | 許可證字號: 衛署藥製字第040066號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡綠 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

舒胃膠囊

英文品名: NARCORIN CAPSULE | 許可證字號: 衛署藥製字第040067號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

卡托普利(卡普特)

英文品名: CAPTOPRIL "C.C.S.I." | 許可證字號: 衛署藥製字第040068號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"永勝"百勝感冒液

英文品名: BISUN ANTI-COLD LIQUID "EVEREST" | 許可證字號: 衛署藥製字第040069號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

胃力壯錠5公絲(希塞菩)

英文品名: ASAMOX TABLETS 5MG (CISAPRIDE) "S.S.P | 許可證字號: 衛署藥製字第040071號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: ASA,5

諾諾感冒液

英文品名: SYH HAO COLD LIQUID "D.J." | 許可證字號: 衛署藥製字第040072號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"大昭"咳寶糖漿

英文品名: CO-BO SYRUP "D.J." | 許可證字號: 衛署藥製字第040073號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"南光" 諾貝爾注射液(抗壞血酸)

英文品名: PANNOBEL INJECTION (ASCORBIC ACID) | 許可證字號: 衛署藥製字第040074號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

立賜達長效錠400公絲

英文品名: RECITAL SR TABLETS 400MG "N.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第040075號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: NK

"壽元"安寧錠5毫克(哈泊度)

英文品名: HALINE TABLET 5MG "S.Y." (HALOPERIDOL) | 許可證字號: 衛署藥製字第040076號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"永勝"痛得寧錠100毫克(阿斯匹林)

英文品名: TODERIN TABLETS 100MG (ASPIRIN) "EVEREST" | 許可證字號: 衛署藥製字第040077號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"鎰浩"通暢錠7.5毫克

英文品名: TONTON TABLETS 7.5MG"Yihhaw" | 許可證字號: 衛署藥製字第040082號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"生達" 優乳鈣乳劑

英文品名: ALL-RIGHT CALCIUM SUSPENSION "STANDARD" | 許可證字號: 衛署藥製字第040096號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

美諾四環素膠囊10公絲

英文品名: MINOSINE CAPSULE 100MG (MINOCYCLINE) "ROYAL" | 許可證字號: 衛署藥製字第040064號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 深紅紫/淡青綠 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: RP100

"永勝"泛星膠囊500公絲(梯尼達諾)

英文品名: FANCIN CAPSULES 500MG (TINIDAZOLE) "EVEREST" | 許可證字號: 衛署藥製字第040065號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"永勝" 舒喉口含錠

英文品名: SULON TROCHES "EVEREST" | 許可證字號: 衛署藥製字第040066號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡綠 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

舒胃膠囊

英文品名: NARCORIN CAPSULE | 許可證字號: 衛署藥製字第040067號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

卡托普利(卡普特)

英文品名: CAPTOPRIL "C.C.S.I." | 許可證字號: 衛署藥製字第040068號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"永勝"百勝感冒液

英文品名: BISUN ANTI-COLD LIQUID "EVEREST" | 許可證字號: 衛署藥製字第040069號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

胃力壯錠5公絲(希塞菩)

英文品名: ASAMOX TABLETS 5MG (CISAPRIDE) "S.S.P | 許可證字號: 衛署藥製字第040071號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: ASA,5

諾諾感冒液

英文品名: SYH HAO COLD LIQUID "D.J." | 許可證字號: 衛署藥製字第040072號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"大昭"咳寶糖漿

英文品名: CO-BO SYRUP "D.J." | 許可證字號: 衛署藥製字第040073號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"南光" 諾貝爾注射液(抗壞血酸)

英文品名: PANNOBEL INJECTION (ASCORBIC ACID) | 許可證字號: 衛署藥製字第040074號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

立賜達長效錠400公絲

英文品名: RECITAL SR TABLETS 400MG "N.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第040075號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: NK

"壽元"安寧錠5毫克(哈泊度)

英文品名: HALINE TABLET 5MG "S.Y." (HALOPERIDOL) | 許可證字號: 衛署藥製字第040076號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"永勝"痛得寧錠100毫克(阿斯匹林)

英文品名: TODERIN TABLETS 100MG (ASPIRIN) "EVEREST" | 許可證字號: 衛署藥製字第040077號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"鎰浩"通暢錠7.5毫克

英文品名: TONTON TABLETS 7.5MG"Yihhaw" | 許可證字號: 衛署藥製字第040082號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"生達" 優乳鈣乳劑

英文品名: ALL-RIGHT CALCIUM SUSPENSION "STANDARD" | 許可證字號: 衛署藥製字第040096號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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