99年4月22日署授食字第0991101655號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Recombinant human thrombin (Fermentation, recovery and puri
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容99年4月22日署授食字第0991101655號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Recombinant human thrombin (Fermentation, recovery and purification製造階段)的廠名是Abbott Bioreserch Center, 發文字號是署授食字第1011101483號, 註銷日期是101.8.8, 代理商是台灣拜耳股份有限公司, 原因是未辦理定期檢查.

#99年4月22日署授食字第0991101655號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Recombinant human thrombin (Fermentation, recovery and puri的地圖

註銷日期	101.8.8
發文字號	署授食字第1011101483號
廠名	Abbott Bioreserch Center
國別	美國
廠址	100 Reseaarch Drive, Worcester, MA 01605-4314, U.S.A.
註銷之GMP核備函及核備內容	99年4月22日署授食字第0991101655號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Recombinant human thrombin (Fermentation, recovery and purification製造階段)
代理商	台灣拜耳股份有限公司
原因	未辦理定期檢查
同步更新日期	2024-04-17

註銷日期

101.8.8

發文字號

署授食字第1011101483號

廠名

Abbott Bioreserch Center

國別

美國

廠址

100 Reseaarch Drive, Worcester, MA 01605-4314, U.S.A.

註銷之GMP核備函及核備內容

99年4月22日署授食字第0991101655號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Recombinant human thrombin (Fermentation, recovery and purification製造階段)

代理商

台灣拜耳股份有限公司

原因

未辦理定期檢查

同步更新日期

2024-04-17

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# 台灣拜耳於動物用藥資訊 - 1

許可證字號	動物藥入字第06946號
動物用藥品中文名稱	剋菌生480
動物用藥品英文名稱	DITRIM ORAL SUSPENSION
業者名稱	台灣拜耳股份有限公司
業者地址	台北市信義路5段7號53-54樓
製造廠名稱	台灣拜耳股份有限公司
製造廠地址	台北市信義路5段7號53-54樓
劑型	口服液劑
包裝	1L，250ML
效能(適應症)	豬、雞（不含產蛋中之蛋雞）：預防及治療上呼吸道疾病、細菌引起之傳染性鼻炎及複合感染引起之慢性呼吸器病（CRD）。預防及治療家禽霍亂、家禽傷寒、沙氏桿菌症。大腸桿菌症引起之下痢。
成分	EACH L CONTAINS：；SULFADIAZINE SODIUM 439.6GM (EQUIVALENT TO SULFADIAZINE 400GM)；TRIMETHOPRIM 80GM
核發日期	(空)
有效期間	(空)
外銷專用	否

許可證字號: 動物藥入字第06946號

動物用藥品中文名稱: 剋菌生480

動物用藥品英文名稱: DITRIM ORAL SUSPENSION

業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司

業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓

製造廠名稱: 台灣拜耳股份有限公司

製造廠地址: 台北市信義路5段7號53-54樓

劑型: 口服液劑

包裝: 1L，250ML

效能(適應症): 豬、雞（不含產蛋中之蛋雞）：預防及治療上呼吸道疾病、細菌引起之傳染性鼻炎及複合感染引起之慢性呼吸器病（CRD）。預防及治療家禽霍亂、家禽傷寒、沙氏桿菌症。大腸桿菌症引起之下痢。

成分: EACH L CONTAINS：；SULFADIAZINE SODIUM 439.6GM (EQUIVALENT TO SULFADIAZINE 400GM)；TRIMETHOPRIM 80GM

核發日期: (空)

有效期間: (空)

外銷專用: 否

# 台灣拜耳於動物用藥資訊 - 2

許可證字號	動物藥入字第04811號
動物用藥品中文名稱	乳鐵活
動物用藥品英文名稱	FERRIADE
業者名稱	台灣拜耳股份有限公司
業者地址	台北市信義路5段7號53-54樓
製造廠名稱	台灣拜耳股份有限公司
製造廠地址	台北市信義路5段7號53-54樓
劑型	注射劑(注射劑)
包裝	200ML
效能(適應症)	預防治療初生豬、牛、羊等缺鐵性貧血及預防維生素A、D3、E之缺乏症。
成分	Each ml contains:；Iron Dextran Complex corresponding to 100 mg Fe(III)；Vitamin A (Palmitate) 10，000 unit；Cholecalciferol (Vit D3) 1，000 unit；Tocopheryl Acetate (Vit E) 10 mg
核發日期	中華民國75年01月23日
有效期間	至113年01月01日止
外銷專用	否

許可證字號: 動物藥入字第04811號

動物用藥品中文名稱: 乳鐵活

動物用藥品英文名稱: FERRIADE

業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司

業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓

製造廠名稱: 台灣拜耳股份有限公司

製造廠地址: 台北市信義路5段7號53-54樓

劑型: 注射劑(注射劑)

包裝: 200ML

效能(適應症): 預防治療初生豬、牛、羊等缺鐵性貧血及預防維生素A、D3、E之缺乏症。

成分: Each ml contains:；Iron Dextran Complex corresponding to 100 mg Fe(III)；Vitamin A (Palmitate) 10，000 unit；Cholecalciferol (Vit D3) 1，000 unit；Tocopheryl Acetate (Vit E) 10 mg

核發日期: 中華民國75年01月23日

有效期間: 至113年01月01日止

外銷專用: 否

# 台灣拜耳於動物用藥資訊 - 3

許可證字號	動物藥入字第06875號
動物用藥品中文名稱	心蟲逃P272
動物用藥品英文名稱	PANAMECTIN CHEWABLE P272
業者名稱	台灣拜耳股份有限公司
業者地址	台北市信義路5段7號53-54樓
製造廠名稱	台灣拜耳股份有限公司
製造廠地址	台北市信義路5段7號53-54樓
劑型	錠劑
包裝	6 CHEWABLE/BOX
效能(適應症)	犬：預防心絲蟲感染、治療鉤蟲及蛔蟲感染。
成分	EACH CHEWABLE(9.1GM) CONTAINS：；IVERMECTIN 272μG；PYRANTEL PAMOATE 652MG
核發日期	中華民國101年10月22日
有效期間	至105年11月01日止
外銷專用	否

許可證字號: 動物藥入字第06875號

動物用藥品中文名稱: 心蟲逃P272

動物用藥品英文名稱: PANAMECTIN CHEWABLE P272

業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司

業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓

製造廠名稱: 台灣拜耳股份有限公司

製造廠地址: 台北市信義路5段7號53-54樓

劑型: 錠劑

包裝: 6 CHEWABLE/BOX

效能(適應症): 犬：預防心絲蟲感染、治療鉤蟲及蛔蟲感染。

成分: EACH CHEWABLE(9.1GM) CONTAINS：；IVERMECTIN 272μG；PYRANTEL PAMOATE 652MG

核發日期: 中華民國101年10月22日

有效期間: 至105年11月01日止

外銷專用: 否

# 台灣拜耳於動物用藥資訊 - 4

許可證字號	動物藥入字第06874號
動物用藥品中文名稱	心蟲逃P136
動物用藥品英文名稱	PANAMECTIN CHEWABLE P136
業者名稱	台灣拜耳股份有限公司
業者地址	台北市信義路5段7號53-54樓
製造廠名稱	台灣拜耳股份有限公司
製造廠地址	台北市信義路5段7號53-54樓
劑型	錠劑
包裝	6 CHEWABLE/BOX
效能(適應症)	犬：預防心絲蟲感染、治療鉤蟲及蛔蟲感染。
成分	EACH CHEWABLE(6.4GM) CONTAINS：；IVERMECTIN 136μG；PYRANTEL PAMOATE 326MG
核發日期	中華民國101年10月22日
有效期間	至105年11月01日止
外銷專用	否

許可證字號: 動物藥入字第06874號

動物用藥品中文名稱: 心蟲逃P136

動物用藥品英文名稱: PANAMECTIN CHEWABLE P136

業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司

業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓

製造廠名稱: 台灣拜耳股份有限公司

製造廠地址: 台北市信義路5段7號53-54樓

劑型: 錠劑

包裝: 6 CHEWABLE/BOX

效能(適應症): 犬：預防心絲蟲感染、治療鉤蟲及蛔蟲感染。

成分: EACH CHEWABLE(6.4GM) CONTAINS：；IVERMECTIN 136μG；PYRANTEL PAMOATE 326MG

核發日期: 中華民國101年10月22日

有效期間: 至105年11月01日止

外銷專用: 否

# 台灣拜耳於動物用藥資訊 - 5

許可證字號	動物藥入字第06873號
動物用藥品中文名稱	心蟲逃P68
動物用藥品英文名稱	PANAMECTIN CHEWABLE P68
業者名稱	台灣拜耳股份有限公司
業者地址	台北市信義路5段7號53-54樓
製造廠名稱	台灣拜耳股份有限公司
製造廠地址	台北市信義路5段7號53-54樓
劑型	錠劑
包裝	6 CHEWABLE/BOX
效能(適應症)	犬：預防心絲蟲感染、治療鉤蟲及蛔蟲感染。
成分	EACH CHEWABLE(3.2GM) CONTAINS：；IVERMECTIN 68μG；PYRANTEL PAMOATE 163MG
核發日期	中華民國101年10月22日
有效期間	至105年11月01日止
外銷專用	否

許可證字號: 動物藥入字第06873號

動物用藥品中文名稱: 心蟲逃P68

動物用藥品英文名稱: PANAMECTIN CHEWABLE P68

業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司

業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓

製造廠名稱: 台灣拜耳股份有限公司

製造廠地址: 台北市信義路5段7號53-54樓

劑型: 錠劑

包裝: 6 CHEWABLE/BOX

效能(適應症): 犬：預防心絲蟲感染、治療鉤蟲及蛔蟲感染。

成分: EACH CHEWABLE(3.2GM) CONTAINS：；IVERMECTIN 68μG；PYRANTEL PAMOATE 163MG

核發日期: 中華民國101年10月22日

有效期間: 至105年11月01日止

外銷專用: 否

# 台灣拜耳於全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署藥輸字第024025號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/06/28
發證日期	2004/06/28
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202402502
中文品名	"拜耳" 阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克
英文品名	ASPIRIN PROTECT 100
適應症	預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。
劑型	腸溶膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ACETYLSALICYLIC ACID
申請商名稱	台灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	Bayer AG
製造廠廠址	Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/06/23
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第024025號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/06/28

發證日期: 2004/06/28

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202402502

中文品名: "拜耳" 阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克

英文品名: ASPIRIN PROTECT 100

適應症: 預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。

劑型: 腸溶膜衣錠

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ACETYLSALICYLIC ACID

申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: Bayer AG

製造廠廠址: Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/06/23

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 台灣拜耳於全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署藥輸字第025099號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/08
發證日期	2009/10/08
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202509900
中文品名	“德國拜耳”欣無妊糖衣錠
英文品名	Microgynon 30 Sugar-coated Tablet
適應症	防止受孕
劑型	糖衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	LEVONORGESTREL;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL)
申請商名稱	台灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	BAYER AG
製造廠廠址	(一)POSTAL ADDRESS：D-13342 BERLIN, GERMANY (二)STREET ADDRESS：MUELLERSTRASSE 178 13353 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	包裝
異動日期	2021/06/23
用法用量	詳如中文仿單
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第025099號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/08

發證日期: 2009/10/08

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202509900

中文品名: “德國拜耳”欣無妊糖衣錠

英文品名: Microgynon 30 Sugar-coated Tablet

適應症: 防止受孕

劑型: 糖衣錠

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: LEVONORGESTREL;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL)

申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: BAYER AG

製造廠廠址: (一)POSTAL ADDRESS：D-13342 BERLIN, GERMANY (二)STREET ADDRESS：MUELLERSTRASSE 178 13353 BERLIN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: 包裝

異動日期: 2021/06/23

用法用量: 詳如中文仿單

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 台灣拜耳於未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署藥輸字第024025號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/06/28
發證日期	2004/06/28
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202402502
中文品名	"拜耳" 阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克
英文品名	ASPIRIN PROTECT 100
適應症	預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。
劑型	腸溶膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ACETYLSALICYLIC ACID
申請商名稱	台灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	Bayer AG
製造廠廠址	Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/06/23
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第024025號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/06/28

發證日期: 2004/06/28

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202402502

中文品名: "拜耳" 阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克

英文品名: ASPIRIN PROTECT 100

適應症: 預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。

劑型: 腸溶膜衣錠

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ACETYLSALICYLIC ACID

申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: Bayer AG

製造廠廠址: Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/06/23

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

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台灣拜耳的黃頁資料

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台灣拜耳股份有限公司 | 地址: 台北市信義區信義路五段7號53樓A3區 | 電話: 02-8101-1000

台灣拜耳聚優股份有限公司 | 地址: 高雄市林園區石化三路1號 | 電話: 07-641-3301

名稱台灣拜耳找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有台灣拜耳)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣拜耳股份有限公司臺北市信義區信義路5段7號53樓	史蒂夫(Ulrich Stefer)	23167184	核准設立

台灣拜耳股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 負責人: 史蒂夫(Ulrich Stefer) | 統編: 23167184 | 核准設立

與99年4月22日署授食字第0991101655號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Recombinant human thrombin (Fermentation, recovery and puri同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

107年11月19日衛授食字第1076014320號GMP定期檢查：注射液劑(無菌製備)、凍晶注射劑(無菌製備)	廠名: Fresenius Kabi Oncology Limited \| 發文字號: 衛授食字第1101105379號 \| 註銷日期: 110.7.13 \| 代理商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
99年5月21日署授食字第0991101797號函：乳膏劑	廠名: Forest Laboratories UK Limited \| 發文字號: 部授食字第1036003139號 \| 註銷日期: 103.1.28 \| 代理商: 鵬瑋國際有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年3月20日部授食字第1036061651號工廠GMP定期檢查核備函中之「懸液劑（含溶液劑）」、「糖衣錠（含膜衣錠丶腸衣錠及錠劑）」、膠囊劑」及「軟膠囊劑之分包裝作業」	廠名: Dolorgiet GmbH&Co.KG \| 發文字號: 衛授食字第1080025630號 \| 註銷日期: 108.11.14 \| 代理商: 元聖企業有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年4月8日部授食字第1036069333號-膜衣錠(不含分包裝作業)	廠名: Productos Roche, S.A. de C.V. \| 發文字號: 衛授食字第1076004956號 \| 註銷日期: 107.11.9 \| 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年11月3日署授食字第0991103484號函：膜衣錠(不含分裝及包裝作業)	廠名: Pfizer PGM \| 發文字號: 部授食字第1024012820號 \| 註銷日期: 102.11.8 \| 代理商: 衛采製藥股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
102年4月30日署授食字第1015051822號膠囊劑	廠名: Alkermes Pharma Ireland Limited \| 發文字號: 部授食字第1061100311號 \| 註銷日期: 106.1.23 \| 代理商: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
102年10月30日部授食字第1021150991號-膠囊劑、糖衣錠(分包裝、檢驗與放行)	廠名: Ardeypharm GmbH \| 發文字號: 部授食字第1061100342號 \| 註銷日期: 106.1.23 \| 代理商: 元聖企業有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
106年12月1日衛授食字第1066016897號GMP定期檢查：糖衣錠	廠名: Labatec-Pharma S.A. \| 發文字號: 衛授食字第1101105372號 \| 註銷日期: 110.7.13 \| 代理商: 台灣美強股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年1月30日部授食字第1036034125號-軟膏劑(含乳膏劑)、錠劑	廠名: Schering-Plough Canada Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1071100162號 \| 註銷日期: 107.1.16 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
107年4月10日衛授食字第1066051292號核准函：溶液劑	廠名: BCM Limited \| 發文字號: 衛授食字第1111100455H號 \| 註銷日期: 111.1.21 \| 代理商: 好來化工股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
108年2月22日衛授食字第1076017996號核准函：乾粉注射劑（無菌製備）型	廠名: F. Hoffmann-La Roche Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1106009226號 \| 註銷日期: 111.1.27 \| 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
100年7月11日署授食字第1000016249號函：錠劑	廠名: CIMA Labs Inc. \| 發文字號: 部授食字第1024019208號 \| 註銷日期: 102.11.29 \| 代理商: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
102年10月25日部授食字第1021151028號(膜衣錠膠囊劑)	廠名: Laboratoris BAGO S.A. \| 發文字號: 部授食字第1051104594號 \| 註銷日期: 105.8.16 \| 代理商: 元聖企業有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
107年6月5日衛授食字第1066072235號核准函：膜衣錠	廠名: AbbVie S.R.L. \| 發文字號: 衛授食字第1110712772號 \| 註銷日期: 111.8.9 \| 代理商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 未通過定期檢查
107年8月15日衛授食字第1066067133號-氣化噴霧劑	廠名: Beximco Pharmaceuticals Limited \| 發文字號: 衛授食字第1096023822號 \| 註銷日期: 110.1.15 \| 代理商: 吉富貿易有限公司 \| 原因: 自請註銷

99年4月22日署授食字第0991101655號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Recombinant human thrombin (Fermentation, recovery and puri - 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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99年4月22日署授食字第0991101655號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Recombinant human thrombin (Fermentation, recovery and puri
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