99年4月22日署授食字第0991101655號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Recombinant human thrombin (Fermentation, recovery and puri
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容99年4月22日署授食字第0991101655號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Recombinant human thrombin (Fermentation, recovery and purification製造階段)的廠名是Abbott Bioreserch Center, 發文字號是署授食字第1011101483號, 註銷日期是101.8.8, 代理商是台灣拜耳股份有限公司, 原因是未辦理定期檢查.

註銷日期101.8.8
發文字號署授食字第1011101483號
廠名Abbott Bioreserch Center
國別美國
廠址100 Reseaarch Drive, Worcester, MA 01605-4314, U.S.A.
註銷之GMP核備函及核備內容99年4月22日署授食字第0991101655號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Recombinant human thrombin (Fermentation, recovery and purification製造階段)
代理商台灣拜耳股份有限公司
原因未辦理定期檢查
同步更新日期2024-03-19

註銷日期

101.8.8

發文字號

署授食字第1011101483號

廠名

Abbott Bioreserch Center

國別

美國

廠址

100 Reseaarch Drive, Worcester, MA 01605-4314, U.S.A.

註銷之GMP核備函及核備內容

99年4月22日署授食字第0991101655號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Recombinant human thrombin (Fermentation, recovery and purification製造階段)

代理商

台灣拜耳股份有限公司

原因

未辦理定期檢查

同步更新日期

2024-03-19

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100 Reseaarch Drive, Worcester, MA 01605-4314, U.S.A.

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# 台灣拜耳 於 動物用藥資訊 - 1

許可證字號動物藥入字第06946號
動物用藥品中文名稱剋菌生480
動物用藥品英文名稱DITRIM ORAL SUSPENSION
業者名稱台灣拜耳股份有限公司
業者地址台北市信義路5段7號53-54樓
製造廠名稱台灣拜耳股份有限公司
製造廠地址台北市信義路5段7號53-54樓
劑型口服液劑
包裝1L,250ML
效能(適應症)豬、雞(不含產蛋中之蛋雞):預防及治療上呼吸道疾病、細菌引起之傳染性鼻炎及複合感染引起之慢性呼吸器病(CRD)。預防及治療家禽霍亂、家禽傷寒、沙氏桿菌症。大腸桿菌症引起之下痢。
成分EACH L CONTAINS:;SULFADIAZINE SODIUM 439.6GM (EQUIVALENT TO SULFADIAZINE 400GM);TRIMETHOPRIM 80GM
核發日期(空)
有效期間(空)
外銷專用
許可證字號: 動物藥入字第06946號
動物用藥品中文名稱: 剋菌生480
動物用藥品英文名稱: DITRIM ORAL SUSPENSION
業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司
業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓
製造廠名稱: 台灣拜耳股份有限公司
製造廠地址: 台北市信義路5段7號53-54樓
劑型: 口服液劑
包裝: 1L,250ML
效能(適應症): 豬、雞(不含產蛋中之蛋雞):預防及治療上呼吸道疾病、細菌引起之傳染性鼻炎及複合感染引起之慢性呼吸器病(CRD)。預防及治療家禽霍亂、家禽傷寒、沙氏桿菌症。大腸桿菌症引起之下痢。
成分: EACH L CONTAINS:;SULFADIAZINE SODIUM 439.6GM (EQUIVALENT TO SULFADIAZINE 400GM);TRIMETHOPRIM 80GM
核發日期: (空)
有效期間: (空)
外銷專用:

# 台灣拜耳 於 動物用藥資訊 - 2

許可證字號動物藥入字第04811號
動物用藥品中文名稱乳鐵活
動物用藥品英文名稱FERRIADE
業者名稱台灣拜耳股份有限公司
業者地址台北市信義路5段7號53-54樓
製造廠名稱台灣拜耳股份有限公司
製造廠地址台北市信義路5段7號53-54樓
劑型注射劑(注射劑)
包裝200ML
效能(適應症)預防治療初生豬、牛、羊等缺鐵性貧血及預防維生素A、D3、E之缺乏症。
成分Each ml contains:;Iron Dextran Complex corresponding to 100 mg Fe(III);Vitamin A (Palmitate) 10,000 unit;Cholecalciferol (Vit D3) 1,000 unit;Tocopheryl Acetate (Vit E) 10 mg
核發日期中華民國75年01月23日
有效期間至113年01月01日止
外銷專用
許可證字號: 動物藥入字第04811號
動物用藥品中文名稱: 乳鐵活
動物用藥品英文名稱: FERRIADE
業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司
業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓
製造廠名稱: 台灣拜耳股份有限公司
製造廠地址: 台北市信義路5段7號53-54樓
劑型: 注射劑(注射劑)
包裝: 200ML
效能(適應症): 預防治療初生豬、牛、羊等缺鐵性貧血及預防維生素A、D3、E之缺乏症。
成分: Each ml contains:;Iron Dextran Complex corresponding to 100 mg Fe(III);Vitamin A (Palmitate) 10,000 unit;Cholecalciferol (Vit D3) 1,000 unit;Tocopheryl Acetate (Vit E) 10 mg
核發日期: 中華民國75年01月23日
有效期間: 至113年01月01日止
外銷專用:

# 台灣拜耳 於 動物用藥資訊 - 3

許可證字號動物藥入字第06875號
動物用藥品中文名稱心蟲逃P272
動物用藥品英文名稱PANAMECTIN CHEWABLE P272
業者名稱台灣拜耳股份有限公司
業者地址台北市信義路5段7號53-54樓
製造廠名稱台灣拜耳股份有限公司
製造廠地址台北市信義路5段7號53-54樓
劑型錠劑
包裝6 CHEWABLE/BOX
效能(適應症)犬:預防心絲蟲感染、治療鉤蟲及蛔蟲感染。
成分EACH CHEWABLE(9.1GM) CONTAINS:;IVERMECTIN 272μG;PYRANTEL PAMOATE 652MG
核發日期中華民國101年10月22日
有效期間至105年11月01日止
外銷專用
許可證字號: 動物藥入字第06875號
動物用藥品中文名稱: 心蟲逃P272
動物用藥品英文名稱: PANAMECTIN CHEWABLE P272
業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司
業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓
製造廠名稱: 台灣拜耳股份有限公司
製造廠地址: 台北市信義路5段7號53-54樓
劑型: 錠劑
包裝: 6 CHEWABLE/BOX
效能(適應症): 犬:預防心絲蟲感染、治療鉤蟲及蛔蟲感染。
成分: EACH CHEWABLE(9.1GM) CONTAINS:;IVERMECTIN 272μG;PYRANTEL PAMOATE 652MG
核發日期: 中華民國101年10月22日
有效期間: 至105年11月01日止
外銷專用:

# 台灣拜耳 於 動物用藥資訊 - 4

許可證字號動物藥入字第06874號
動物用藥品中文名稱心蟲逃P136
動物用藥品英文名稱PANAMECTIN CHEWABLE P136
業者名稱台灣拜耳股份有限公司
業者地址台北市信義路5段7號53-54樓
製造廠名稱台灣拜耳股份有限公司
製造廠地址台北市信義路5段7號53-54樓
劑型錠劑
包裝6 CHEWABLE/BOX
效能(適應症)犬:預防心絲蟲感染、治療鉤蟲及蛔蟲感染。
成分EACH CHEWABLE(6.4GM) CONTAINS:;IVERMECTIN 136μG;PYRANTEL PAMOATE 326MG
核發日期中華民國101年10月22日
有效期間至105年11月01日止
外銷專用
許可證字號: 動物藥入字第06874號
動物用藥品中文名稱: 心蟲逃P136
動物用藥品英文名稱: PANAMECTIN CHEWABLE P136
業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司
業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓
製造廠名稱: 台灣拜耳股份有限公司
製造廠地址: 台北市信義路5段7號53-54樓
劑型: 錠劑
包裝: 6 CHEWABLE/BOX
效能(適應症): 犬:預防心絲蟲感染、治療鉤蟲及蛔蟲感染。
成分: EACH CHEWABLE(6.4GM) CONTAINS:;IVERMECTIN 136μG;PYRANTEL PAMOATE 326MG
核發日期: 中華民國101年10月22日
有效期間: 至105年11月01日止
外銷專用:

# 台灣拜耳 於 動物用藥資訊 - 5

許可證字號動物藥入字第06873號
動物用藥品中文名稱心蟲逃P68
動物用藥品英文名稱PANAMECTIN CHEWABLE P68
業者名稱台灣拜耳股份有限公司
業者地址台北市信義路5段7號53-54樓
製造廠名稱台灣拜耳股份有限公司
製造廠地址台北市信義路5段7號53-54樓
劑型錠劑
包裝6 CHEWABLE/BOX
效能(適應症)犬:預防心絲蟲感染、治療鉤蟲及蛔蟲感染。
成分EACH CHEWABLE(3.2GM) CONTAINS:;IVERMECTIN 68μG;PYRANTEL PAMOATE 163MG
核發日期中華民國101年10月22日
有效期間至105年11月01日止
外銷專用
許可證字號: 動物藥入字第06873號
動物用藥品中文名稱: 心蟲逃P68
動物用藥品英文名稱: PANAMECTIN CHEWABLE P68
業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司
業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓
製造廠名稱: 台灣拜耳股份有限公司
製造廠地址: 台北市信義路5段7號53-54樓
劑型: 錠劑
包裝: 6 CHEWABLE/BOX
效能(適應症): 犬:預防心絲蟲感染、治療鉤蟲及蛔蟲感染。
成分: EACH CHEWABLE(3.2GM) CONTAINS:;IVERMECTIN 68μG;PYRANTEL PAMOATE 163MG
核發日期: 中華民國101年10月22日
有效期間: 至105年11月01日止
外銷專用:

# 台灣拜耳 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第024025號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/28
發證日期2004/06/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202402502
中文品名"拜耳" 阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克
英文品名ASPIRIN PROTECT 100
適應症預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。
劑型腸溶膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETYLSALICYLIC ACID
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱Bayer AG
製造廠廠址Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/06/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024025號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/28
發證日期: 2004/06/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202402502
中文品名: "拜耳" 阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克
英文品名: ASPIRIN PROTECT 100
適應症: 預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。
劑型: 腸溶膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETYLSALICYLIC ACID
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: Bayer AG
製造廠廠址: Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/06/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 台灣拜耳 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第025099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/08
發證日期2009/10/08
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202509900
中文品名“德國拜耳”欣無妊糖衣錠
英文品名Microgynon 30 Sugar-coated Tablet
適應症防止受孕
劑型糖衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEVONORGESTREL;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL)
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱BAYER AG
製造廠廠址(一)POSTAL ADDRESS:D-13342 BERLIN, GERMANY (二)STREET ADDRESS:MUELLERSTRASSE 178 13353 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程包裝
異動日期2021/06/23
用法用量詳如中文仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025099號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/08
發證日期: 2009/10/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202509900
中文品名: “德國拜耳”欣無妊糖衣錠
英文品名: Microgynon 30 Sugar-coated Tablet
適應症: 防止受孕
劑型: 糖衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEVONORGESTREL;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL)
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: BAYER AG
製造廠廠址: (一)POSTAL ADDRESS:D-13342 BERLIN, GERMANY (二)STREET ADDRESS:MUELLERSTRASSE 178 13353 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 包裝
異動日期: 2021/06/23
用法用量: 詳如中文仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 台灣拜耳 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第024025號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/28
發證日期2004/06/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202402502
中文品名"拜耳" 阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克
英文品名ASPIRIN PROTECT 100
適應症預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。
劑型腸溶膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETYLSALICYLIC ACID
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱Bayer AG
製造廠廠址Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/06/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024025號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/28
發證日期: 2004/06/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202402502
中文品名: "拜耳" 阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克
英文品名: ASPIRIN PROTECT 100
適應症: 預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。
劑型: 腸溶膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETYLSALICYLIC ACID
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: Bayer AG
製造廠廠址: Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/06/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝
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台灣拜耳的黃頁資料

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台灣拜耳股份有限公司 | 地址: 台北市信義區信義路五段7號53樓A3區 | 電話: 02-8101-1000

台灣拜耳聚優股份有限公司 | 地址: 高雄市林園區石化三路1號 | 電話: 07-641-3301

台灣拜耳聚優股份有限公司 | 地址: 高雄市林園區石化三路1號 | 電話: 07-641-3301

名稱 台灣拜耳 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區信義路5段7號53樓
史蒂夫(Ulrich Stefer)23167184核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 負責人: 史蒂夫(Ulrich Stefer) | 統編: 23167184 | 核准設立

與99年4月22日署授食字第0991101655號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Recombinant human thrombin (Fermentation, recovery and puri同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

103年8月7日部授食字第1036003336號-藥膠布

廠名: Nichiban Co., Ltd., Osaka Plant | 發文字號: 衛授食字第1071100155號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 台灣日化股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

γ-ray滅菌作業

廠名: Gammarad Italia S.p.A. | 發文字號: 部授食字第1046009442號 | 註銷日期: 104.2.17 | 代理商: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年12月11日部授食字第1046059021號-錠劑之包裝作業(不含分裝作業)。

廠名: Aenova France | 發文字號: 衛授食字第1071104821號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 台灣萌蒂藥品有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年4月15日部授食字第1026013403號-1.注射液劑(無菌製備,不含包裝作業)

廠名: CP Pharmaceuticals Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1061105420號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

105年11月11日部授食字第1056041947號-懸液劑

廠名: Farmea | 發文字號: 衛授食字第1091104141號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 台灣艾威群股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年1月21日部授食字第1036033920號-包裝作業

廠名: Aesica Pharmaceuticals GmbH | 發文字號: 衛授食字第1076010592號 | 註銷日期: 107.7.10 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

105年9月14日部授食字第1050025762號-外用凝膠劑

廠名: Pharbil Waltrop GmbH | 發文字號: 衛授食字第1081104521號 | 註銷日期: 108.8.22 | 代理商: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年11月1日衛授食字第1066006514號-糖衣錠

廠名: Dai-Icji Yakuhin Sangyo Co., Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1070027822號 | 註銷日期: 108.2.23 | 代理商: 綠州化學工業有限公司 | 原因: 自請註銷

100年1月20日署授食字第0990075815號函:膠囊劑、膜衣錠(含錠劑)及軟膏劑(含乳膏劑)

廠名: SmithKline Beecham PLC | 發文字號: 署授食字第1025029436號 | 註銷日期: 102.6.14 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

102年3月1日署授食字第1021100599號(基因工程及單株抗體原料藥Panitumumab,從工作細胞庫(working cell bank,WCB)至原料藥(Drug substance)之製...

廠名: Boehringer Ingelheim Fremont Inc. | 發文字號: 部授食字第1051101079號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

100年1月21署授食字第0990066475號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Filgrastim,從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造...

廠名: SICOR Biotech UAB | 發文字號: 部授食字第1041101154號 | 註銷日期: 104.2.26 | 代理商: 海喬國際股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

101年1月31日署授食字第1005057659號函:凍晶注射劑 (無菌製備)

廠名: Pharmalucence, Inc. | 發文字號: 部授食字第1046004236號 | 註銷日期: 104.3.18 | 代理商: 昶洋貿易股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年3月20日部授食字第1036055478號-注射液劑(無菌製備)

廠名: Ever Pharma Jena GmbH | 發文字號: 衛授食字第1066049597號 | 註銷日期: 106.11.14 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

102年12月20日部授食字第1021151705號(注射液劑(無菌製備))

廠名: Patheon Italia S.P.A. | 發文字號: 部授食字第1051104600號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

101年9月14日署授食字第1015025592號-Electron beam滅菌作業

廠名: Synergy Health AST, LLC | 發文字號: 部授食字第1051101073號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年8月7日部授食字第1036003336號-藥膠布

廠名: Nichiban Co., Ltd., Osaka Plant | 發文字號: 衛授食字第1071100155號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 台灣日化股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

γ-ray滅菌作業

廠名: Gammarad Italia S.p.A. | 發文字號: 部授食字第1046009442號 | 註銷日期: 104.2.17 | 代理商: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年12月11日部授食字第1046059021號-錠劑之包裝作業(不含分裝作業)。

廠名: Aenova France | 發文字號: 衛授食字第1071104821號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 台灣萌蒂藥品有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年4月15日部授食字第1026013403號-1.注射液劑(無菌製備,不含包裝作業)

廠名: CP Pharmaceuticals Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1061105420號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

105年11月11日部授食字第1056041947號-懸液劑

廠名: Farmea | 發文字號: 衛授食字第1091104141號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 台灣艾威群股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年1月21日部授食字第1036033920號-包裝作業

廠名: Aesica Pharmaceuticals GmbH | 發文字號: 衛授食字第1076010592號 | 註銷日期: 107.7.10 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

105年9月14日部授食字第1050025762號-外用凝膠劑

廠名: Pharbil Waltrop GmbH | 發文字號: 衛授食字第1081104521號 | 註銷日期: 108.8.22 | 代理商: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年11月1日衛授食字第1066006514號-糖衣錠

廠名: Dai-Icji Yakuhin Sangyo Co., Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1070027822號 | 註銷日期: 108.2.23 | 代理商: 綠州化學工業有限公司 | 原因: 自請註銷

100年1月20日署授食字第0990075815號函:膠囊劑、膜衣錠(含錠劑)及軟膏劑(含乳膏劑)

廠名: SmithKline Beecham PLC | 發文字號: 署授食字第1025029436號 | 註銷日期: 102.6.14 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

102年3月1日署授食字第1021100599號(基因工程及單株抗體原料藥Panitumumab,從工作細胞庫(working cell bank,WCB)至原料藥(Drug substance)之製...

廠名: Boehringer Ingelheim Fremont Inc. | 發文字號: 部授食字第1051101079號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

100年1月21署授食字第0990066475號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Filgrastim,從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造...

廠名: SICOR Biotech UAB | 發文字號: 部授食字第1041101154號 | 註銷日期: 104.2.26 | 代理商: 海喬國際股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

101年1月31日署授食字第1005057659號函:凍晶注射劑 (無菌製備)

廠名: Pharmalucence, Inc. | 發文字號: 部授食字第1046004236號 | 註銷日期: 104.3.18 | 代理商: 昶洋貿易股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年3月20日部授食字第1036055478號-注射液劑(無菌製備)

廠名: Ever Pharma Jena GmbH | 發文字號: 衛授食字第1066049597號 | 註銷日期: 106.11.14 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

102年12月20日部授食字第1021151705號(注射液劑(無菌製備))

廠名: Patheon Italia S.P.A. | 發文字號: 部授食字第1051104600號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

101年9月14日署授食字第1015025592號-Electron beam滅菌作業

廠名: Synergy Health AST, LLC | 發文字號: 部授食字第1051101073號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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