97年8月26日署授食字第0960016717號函:錠劑之分包裝作業
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註銷之GMP核備函及核備內容97年8月26日署授食字第0960016717號函:錠劑之分包裝作業的廠名是Novo Nordisk Produção Farmacêutica do Brasil Ltda, 發文字號是署授食字第1010047201號, 註銷日期是101.7.17, 代理商是台灣諾和諾德藥品股份有限公司, 原因是自請註銷.

#97年8月26日署授食字第0960016717號函:錠劑之分包裝作業的地圖

註銷日期	101.7.17
發文字號	署授食字第1010047201號
廠名	Novo Nordisk Produção Farmacêutica do Brasil Ltda
國別	巴西
廠址	Av. "C", 1413, Distrito Industrial - 39 404 004, Montes Claros, Minas Gerais, Brazil
註銷之GMP核備函及核備內容	97年8月26日署授食字第0960016717號函:錠劑之分包裝作業
代理商	台灣諾和諾德藥品股份有限公司
原因	自請註銷
同步更新日期	2024-04-25

註銷日期

101.7.17

發文字號

署授食字第1010047201號

廠名

Novo Nordisk Produção Farmacêutica do Brasil Ltda

國別

巴西

廠址

Av. "C", 1413, Distrito Industrial - 39 404 004, Montes Claros, Minas Gerais, Brazil

註銷之GMP核備函及核備內容

97年8月26日署授食字第0960016717號函:錠劑之分包裝作業

代理商

台灣諾和諾德藥品股份有限公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-04-25

97年8月26日署授食字第0960016717號函:錠劑之分包裝作業地圖 [ 導航 ]

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Av. "C", 1413, Distrito Industrial - 39 404 004, Montes Claros, Minas Gerais, Brazil

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# 台灣諾和諾德藥品於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部菌疫輸字第001049號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/27
發證日期	2017/06/27
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000104901
中文品名	諾和第十三因子注射劑 2500IU
英文品名	NovoThirteen 2500IU
適應症	先天性缺乏第十三因子次單元A病患的常規出血預防治療。
劑型	凍晶注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	catridecacog (rFXIII drug substance)
申請商名稱	台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號	23528693
製造商名稱	NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址	HAGEDORNSVEJ 1, DK 2820 GENTOFTE, DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	原料藥及成品製造廠
異動日期	2022/04/08
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001049號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/06/27

發證日期: 2017/06/27

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000104901

中文品名: 諾和第十三因子注射劑 2500IU

英文品名: NovoThirteen 2500IU

適應症: 先天性缺乏第十三因子次單元A病患的常規出血預防治療。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: catridecacog (rFXIII drug substance)

申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓

申請商統一編號: 23528693

製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

製造廠廠址: HAGEDORNSVEJ 1, DK 2820 GENTOFTE, DENMARK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: 原料藥及成品製造廠

異動日期: 2022/04/08

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

# 台灣諾和諾德藥品於全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署菌疫輸字第000878號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/19
發證日期	2009/03/19
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000087803
中文品名	諾和第七因子室溫注射劑
英文品名	NovoSeven RT
適應症	1.A型及B型血友病發生抗第八及第九因子抗體者、後天性血友病 (發生抗第八型及第九因子抗體者)、缺乏第七因子者、Glanzmanns Thrombasthenia。2.產後嚴重出血：用於子宮收縮劑不足以達到止血效果時的產後嚴重出血。
劑型	凍晶注射劑
包裝	1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝，各附1.1ml, 2.1ml, 5.2ml, 8.1ml小瓶裝溶劑;;1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝，各附1ml, 2ml, 5ml, 8ml注射針筒裝溶劑
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	EPTACOG ALFA
申請商名稱	台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號	23528693
製造商名稱	NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址	HALLAS ALLE, DK-4400 KALUNDBORG, DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	原料藥、成品製造廠、包裝廠
異動日期	2023/11/15
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝，各附1.1ml, 2.1ml, 5.2ml, 8.1ml小瓶裝溶劑;;1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝，各附1ml, 2ml, 5ml, 8ml注射針筒裝溶劑

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000878號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/03/19

發證日期: 2009/03/19

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000087803

中文品名: 諾和第七因子室溫注射劑

英文品名: NovoSeven RT

適應症: 1.A型及B型血友病發生抗第八及第九因子抗體者、後天性血友病 (發生抗第八型及第九因子抗體者)、缺乏第七因子者、Glanzmanns Thrombasthenia。2.產後嚴重出血：用於子宮收縮劑不足以達到止血效果時的產後嚴重出血。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝，各附1.1ml, 2.1ml, 5.2ml, 8.1ml小瓶裝溶劑;;1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝，各附1ml, 2ml, 5ml, 8ml注射針筒裝溶劑

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: EPTACOG ALFA

申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓

申請商統一編號: 23528693

製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

製造廠廠址: HALLAS ALLE, DK-4400 KALUNDBORG, DENMARK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: 原料藥、成品製造廠、包裝廠

異動日期: 2023/11/15

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝，各附1.1ml, 2.1ml, 5.2ml, 8.1ml小瓶裝溶劑;;1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝，各附1ml, 2ml, 5ml, 8ml注射針筒裝溶劑

# 台灣諾和諾德藥品於未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署菌疫輸字第000878號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/19
發證日期	2009/03/19
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000087803
中文品名	諾和第七因子室溫注射劑
英文品名	NovoSeven RT
適應症	1.A型及B型血友病發生抗第八及第九因子抗體者、後天性血友病 (發生抗第八型及第九因子抗體者)、缺乏第七因子者、Glanzmanns Thrombasthenia。2.產後嚴重出血：用於子宮收縮劑不足以達到止血效果時的產後嚴重出血。
劑型	凍晶注射劑
包裝	1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝，各附1.1ml, 2.1ml, 5.2ml, 8.1ml小瓶裝溶劑;;1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝，各附1ml, 2ml, 5ml, 8ml注射針筒裝溶劑
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	EPTACOG ALFA
申請商名稱	台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號	23528693
製造商名稱	NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址	HALLAS ALLE, DK-4400 KALUNDBORG, DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	原料藥、成品製造廠、包裝廠
異動日期	2023/11/15
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝，各附1.1ml, 2.1ml, 5.2ml, 8.1ml小瓶裝溶劑::4710836340343,;;1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝，各附1ml, 2ml, 5ml, 8ml注射針筒裝溶劑::4710836340343,

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000878號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/03/19

發證日期: 2009/03/19

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000087803

中文品名: 諾和第七因子室溫注射劑

英文品名: NovoSeven RT

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝，各附1.1ml, 2.1ml, 5.2ml, 8.1ml小瓶裝溶劑;;1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝，各附1ml, 2ml, 5ml, 8ml注射針筒裝溶劑

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: EPTACOG ALFA

申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓

申請商統一編號: 23528693

製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

製造廠廠址: HALLAS ALLE, DK-4400 KALUNDBORG, DENMARK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: 原料藥、成品製造廠、包裝廠

異動日期: 2023/11/15

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝，各附1.1ml, 2.1ml, 5.2ml, 8.1ml小瓶裝溶劑::4710836340343,;;1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝，各附1ml, 2ml, 5ml, 8ml注射針筒裝溶劑::4710836340343,

# 台灣諾和諾德藥品於未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部菌疫輸字第001049號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/27
發證日期	2017/06/27
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000104901
中文品名	諾和第十三因子注射劑 2500IU
英文品名	NovoThirteen 2500IU
適應症	先天性缺乏第十三因子次單元A病患的常規出血預防治療。
劑型	凍晶注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	catridecacog (rFXIII drug substance)
申請商名稱	台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號	23528693
製造商名稱	NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址	HAGEDORNSVEJ 1, DK 2820 GENTOFTE, DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	原料藥及成品製造廠
異動日期	2022/04/08
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001049號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/06/27

發證日期: 2017/06/27

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000104901

中文品名: 諾和第十三因子注射劑 2500IU

英文品名: NovoThirteen 2500IU

適應症: 先天性缺乏第十三因子次單元A病患的常規出血預防治療。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: catridecacog (rFXIII drug substance)

申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓

申請商統一編號: 23528693

製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

製造廠廠址: HAGEDORNSVEJ 1, DK 2820 GENTOFTE, DENMARK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: 原料藥及成品製造廠

異動日期: 2022/04/08

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

# 台灣諾和諾德藥品於全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署菌疫輸字第000729號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/09/20
發證日期	2002/09/20
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000072902
中文品名	諾和瑞諾芯管
英文品名	NOVORAPID PENFILL 3ML, 100 U/ML
適應症	糖尿病。
劑型	注射劑
包裝	筆裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	INSULIN ASPART
申請商名稱	台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號	23528693
製造商名稱	Novo Nordisk Production SAS
製造廠廠址	45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	製劑、品管、一級包裝
異動日期	2023/05/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	筆裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000729號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/09/20

發證日期: 2002/09/20

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000072902

中文品名: 諾和瑞諾芯管

英文品名: NOVORAPID PENFILL 3ML, 100 U/ML

適應症: 糖尿病。

劑型: 注射劑

包裝: 筆裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: INSULIN ASPART

申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓

申請商統一編號: 23528693

製造商名稱: Novo Nordisk Production SAS

製造廠廠址: 45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: 製劑、品管、一級包裝

異動日期: 2023/05/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 筆裝

# 台灣諾和諾德藥品於未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署菌疫輸字第000729號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/09/20
發證日期	2002/09/20
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000072902
中文品名	諾和瑞諾芯管
英文品名	NOVORAPID PENFILL 3ML, 100 U/ML
適應症	糖尿病。
劑型	注射劑
包裝	筆裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	INSULIN ASPART
申請商名稱	台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號	23528693
製造商名稱	Novo Nordisk Production SAS
製造廠廠址	45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	製劑、品管、一級包裝
異動日期	2023/05/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	筆裝::4710836340282,

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000729號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/09/20

發證日期: 2002/09/20

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000072902

中文品名: 諾和瑞諾芯管

英文品名: NOVORAPID PENFILL 3ML, 100 U/ML

適應症: 糖尿病。

劑型: 注射劑

包裝: 筆裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: INSULIN ASPART

申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓

申請商統一編號: 23528693

製造商名稱: Novo Nordisk Production SAS

製造廠廠址: 45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: 製劑、品管、一級包裝

異動日期: 2023/05/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 筆裝::4710836340282,

# 台灣諾和諾德藥品於全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部菌疫輸字第001160號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/08
發證日期	2021/07/08
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000116006
中文品名	諾和長效第八因子注射劑 500 IU
英文品名	Esperoct powder and solvent for solution for injection 500 IU
適應症	針對罹患A型血友病的成人和兒童，用於：˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防，以降低出血事件的頻率
劑型	凍晶注射劑
包裝	盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	turoctocog alfa pegol
申請商名稱	台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號	23528693
製造商名稱	NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.
製造廠廠址	9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	原料藥製造廠
異動日期	2021/08/24
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001160號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/07/08

發證日期: 2021/07/08

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000116006

中文品名: 諾和長效第八因子注射劑 500 IU

英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 500 IU

適應症: 針對罹患A型血友病的成人和兒童，用於：˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防，以降低出血事件的頻率

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: turoctocog alfa pegol

申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓

申請商統一編號: 23528693

製造商名稱: NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.

製造廠廠址: 9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 原料藥製造廠

異動日期: 2021/08/24

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 盒裝

# 台灣諾和諾德藥品於全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部菌疫輸字第001161號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/08
發證日期	2021/07/08
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000116108
中文品名	諾和長效第八因子注射劑 1000 IU
英文品名	Esperoct powder and solvent for solution for injection 1000 IU
適應症	針對罹患A型血友病的成人和兒童，用於：˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防，以降低出血事件的頻率
劑型	凍晶注射劑
包裝	盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	turoctocog alfa pegol
申請商名稱	台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號	23528693
製造商名稱	NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.
製造廠廠址	9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	原料藥製造廠
異動日期	2021/08/24
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001161號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/07/08

發證日期: 2021/07/08

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000116108

中文品名: 諾和長效第八因子注射劑 1000 IU

英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 1000 IU

適應症: 針對罹患A型血友病的成人和兒童，用於：˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防，以降低出血事件的頻率

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: turoctocog alfa pegol

申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓

申請商統一編號: 23528693

製造商名稱: NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.

製造廠廠址: 9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 原料藥製造廠

異動日期: 2021/08/24

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 盒裝

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台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號7樓 | 電話: 02-2377-2566

台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區重慶街335巷13號 | 電話: 07-311-8988

名稱台灣諾和諾德藥品找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣諾和諾德藥品股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號10樓	PROFIT EDWARD STEPHEN	23528693	核准設立

台灣諾和諾德藥品股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號10樓 | 負責人: PROFIT EDWARD STEPHEN | 統編: 23528693 | 核准設立

與97年8月26日署授食字第0960016717號函:錠劑之分包裝作業同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

104年9月18日部授食字第1436023099號-錠劑分裝及包裝作業	廠名: Konapharma AG \| 發文字號: 衛授食字第1066061992號 \| 註銷日期: 107.4.10 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年4月 22 日部授食字第1056006590號-氣化噴霧劑（不含分、包裝作業）	廠名: DPT Laboratories, Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1086002863號 \| 註銷日期: 108.10.15 \| 代理商: 嬌生股份有限公司 \| 原因: 許可證皆已轉移至其他工廠生產
97年12月16日署授食字第0960012024號函及101年9月28日署授食字第1015022395號函：注射液劑（無菌製備及最終滅菌）及膠囊劑	廠名: PHARMATHEN S.A. \| 發文字號: 部授食字第1041106201號 \| 註銷日期: 104.9.30 \| 代理商: 元聖企業有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年11月10日署授食字第0991103751號函：凍晶注射劑（無菌製備）、注射液劑（最終滅菌及無菌製備）	廠名: Pharmachemie B.V. \| 發文字號: 部授食字第1026029387號 \| 註銷日期: 102.12.31 \| 代理商: 海喬國際股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
102年6月20日署授食字第1046071545號-糖衣錠(不含分裝及包裝作業)	廠名: Wyeth Pharmaceutical Company \| 發文字號: 部授食字第1046070545號 \| 註銷日期: 105.4.1 \| 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
102年2月1日署授食字第1015044492號函:注射液劑(無菌製備)。	廠名: Gilead Sciences Inc. \| 發文字號: 部授食字第1036047187號 \| 註銷日期: 103.8.27 \| 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
108年10月17日衛授食字第1086015127號核准函：氣化噴霧劑(不含特定毒性及危害物質)	廠名: Glaxo Wellcome Productio \| 發文字號: 衛授食字第1110012613號 \| 註銷日期: 111.12.1 \| 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
107年12月20日衛授食字第1076020887號核准函及110年10月28日衛授食字第1101108389號有效期限展延函：膠囊劑(不含特定毒性及危害物質)	廠名: Abbott Laboratories GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1110710215號 \| 註銷日期: 111.6.13 \| 代理商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 未通過定期檢查
106年8月25日衛授食字第1066000311號-「膜衣錠(含錠劑)」及「膠囊劑」之劑型	廠名: TARO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. \| 發文字號: 衛授食字第1101102367號 \| 註銷日期: 110.5.10 \| 代理商: 鵬瑋國際股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
106年6月1日衛授食字第1056061699號函-基因工程及單株抗體製劑之原料藥Bevacizumab從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造...	廠名: Genentech Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1086033286號 \| 註銷日期: 109.4.6 \| 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年10月5日署授食字第0991103121號函：錠劑	廠名: UCB Pharma SA \| 發文字號: 部授食字第1036069383號 \| 註銷日期: 103.12.11 \| 代理商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
104年2月4日部授食字第1036028504號-膜衣錠(不含包裝作業)	廠名: DELPHARM LILLE SAS \| 發文字號: 衛授食字第1071100158號 \| 註銷日期: 107.1.16 \| 代理商: 賽諾菲股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
109年10月29日衛授食字第1091106699號核准函：散劑、溶液劑	廠名: Medivators Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1106031185號 \| 註銷日期: 111.2.3 \| 代理商: 佳醫健康事業股份有限公司 \| 原因: 未通過定期檢查
105年4月6日部授食字第1046042748號-膜衣錠	廠名: Chungju Plant of Dong Wha Pharm. Co., Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1081101265號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 佑立康藥業生技有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
99年9月24日署授食字第0991103275號函：顆粒劑	廠名: Toho Pharmaceutical Industrial Co., Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1030051865號 \| 註銷日期: 104.3.19 \| 代理商: 林璋貿易有限公司 \| 原因: 定期檢查送審資料不全

97年8月26日署授食字第0960016717號函:錠劑之分包裝作業 - 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷日期

發文字號

廠名

國別

廠址

註銷之GMP核備函及核備內容

代理商

原因

同步更新日期

97年8月26日署授食字第0960016717號函:錠劑之分包裝作業地圖 [ 導航 ]

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與97年8月26日署授食字第0960016717號函:錠劑之分包裝作業同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

97年8月26日署授食字第0960016717號函:錠劑之分包裝作業
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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