97年8月26日署授食字第0960016717號函:錠劑之分包裝作業
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容97年8月26日署授食字第0960016717號函:錠劑之分包裝作業的廠名是Novo Nordisk Produção Farmacêutica do Brasil Ltda, 發文字號是署授食字第1010047201號, 註銷日期是101.7.17, 代理商是台灣諾和諾德藥品股份有限公司, 原因是自請註銷.

註銷日期101.7.17
發文字號署授食字第1010047201號
廠名Novo Nordisk Produção Farmacêutica do Brasil Ltda
國別巴西
廠址Av. "C", 1413, Distrito Industrial - 39 404 004, Montes Claros, Minas Gerais, Brazil
註銷之GMP核備函及核備內容97年8月26日署授食字第0960016717號函:錠劑之分包裝作業
代理商台灣諾和諾德藥品股份有限公司
原因自請註銷
同步更新日期2024-03-19

註銷日期

101.7.17

發文字號

署授食字第1010047201號

廠名

Novo Nordisk Produção Farmacêutica do Brasil Ltda

國別

巴西

廠址

Av. "C", 1413, Distrito Industrial - 39 404 004, Montes Claros, Minas Gerais, Brazil

註銷之GMP核備函及核備內容

97年8月26日署授食字第0960016717號函:錠劑之分包裝作業

代理商

台灣諾和諾德藥品股份有限公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-03-19

97年8月26日署授食字第0960016717號函:錠劑之分包裝作業地圖 [ 導航 ]

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Av. "C", 1413, Distrito Industrial - 39 404 004, Montes Claros, Minas Gerais, Brazil

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# 台灣諾和諾德藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部菌疫輸字第001049號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/27
發證日期2017/06/27
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000104901
中文品名諾和第十三因子注射劑 2500IU
英文品名NovoThirteen 2500IU
適應症先天性缺乏第十三因子次單元A病患的常規出血預防治療。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述catridecacog (rFXIII drug substance)
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址HAGEDORNSVEJ 1, DK 2820 GENTOFTE, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程原料藥及成品製造廠
異動日期2022/04/08
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001049號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/27
發證日期: 2017/06/27
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000104901
中文品名: 諾和第十三因子注射劑 2500IU
英文品名: NovoThirteen 2500IU
適應症: 先天性缺乏第十三因子次單元A病患的常規出血預防治療。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: catridecacog (rFXIII drug substance)
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: HAGEDORNSVEJ 1, DK 2820 GENTOFTE, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: 原料藥及成品製造廠
異動日期: 2022/04/08
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

# 台灣諾和諾德藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫輸字第000878號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/19
發證日期2009/03/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000087803
中文品名諾和第七因子室溫注射劑
英文品名NovoSeven RT
適應症1.A型及B型血友病發生抗第八及第九因子抗體者、後天性血友病 (發生抗第八型及第九因子抗體者)、缺乏第七因子者、Glanzmanns Thrombasthenia。2.產後嚴重出血:用於子宮收縮劑不足以達到止血效果時的產後嚴重出血。
劑型凍晶注射劑
包裝1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝,各附1.1ml, 2.1ml, 5.2ml, 8.1ml小瓶裝溶劑;;1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝,各附1ml, 2ml, 5ml, 8ml注射針筒裝溶劑
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EPTACOG ALFA
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址HALLAS ALLE, DK-4400 KALUNDBORG, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程原料藥、成品製造廠、包裝廠
異動日期2023/11/15
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝,各附1.1ml, 2.1ml, 5.2ml, 8.1ml小瓶裝溶劑;;1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝,各附1ml, 2ml, 5ml, 8ml注射針筒裝溶劑
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000878號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/19
發證日期: 2009/03/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000087803
中文品名: 諾和第七因子室溫注射劑
英文品名: NovoSeven RT
適應症: 1.A型及B型血友病發生抗第八及第九因子抗體者、後天性血友病 (發生抗第八型及第九因子抗體者)、缺乏第七因子者、Glanzmanns Thrombasthenia。2.產後嚴重出血:用於子宮收縮劑不足以達到止血效果時的產後嚴重出血。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝,各附1.1ml, 2.1ml, 5.2ml, 8.1ml小瓶裝溶劑;;1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝,各附1ml, 2ml, 5ml, 8ml注射針筒裝溶劑
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EPTACOG ALFA
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: HALLAS ALLE, DK-4400 KALUNDBORG, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: 原料藥、成品製造廠、包裝廠
異動日期: 2023/11/15
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝,各附1.1ml, 2.1ml, 5.2ml, 8.1ml小瓶裝溶劑;;1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝,各附1ml, 2ml, 5ml, 8ml注射針筒裝溶劑

# 台灣諾和諾德藥品 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署菌疫輸字第000878號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/19
發證日期2009/03/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000087803
中文品名諾和第七因子室溫注射劑
英文品名NovoSeven RT
適應症1.A型及B型血友病發生抗第八及第九因子抗體者、後天性血友病 (發生抗第八型及第九因子抗體者)、缺乏第七因子者、Glanzmanns Thrombasthenia。2.產後嚴重出血:用於子宮收縮劑不足以達到止血效果時的產後嚴重出血。
劑型凍晶注射劑
包裝1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝,各附1.1ml, 2.1ml, 5.2ml, 8.1ml小瓶裝溶劑;;1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝,各附1ml, 2ml, 5ml, 8ml注射針筒裝溶劑
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EPTACOG ALFA
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址HALLAS ALLE, DK-4400 KALUNDBORG, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程原料藥、成品製造廠、包裝廠
異動日期2023/11/15
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝,各附1.1ml, 2.1ml, 5.2ml, 8.1ml小瓶裝溶劑::4710836340343,;;1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝,各附1ml, 2ml, 5ml, 8ml注射針筒裝溶劑::4710836340343,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000878號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/19
發證日期: 2009/03/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000087803
中文品名: 諾和第七因子室溫注射劑
英文品名: NovoSeven RT
適應症: 1.A型及B型血友病發生抗第八及第九因子抗體者、後天性血友病 (發生抗第八型及第九因子抗體者)、缺乏第七因子者、Glanzmanns Thrombasthenia。2.產後嚴重出血:用於子宮收縮劑不足以達到止血效果時的產後嚴重出血。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝,各附1.1ml, 2.1ml, 5.2ml, 8.1ml小瓶裝溶劑;;1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝,各附1ml, 2ml, 5ml, 8ml注射針筒裝溶劑
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EPTACOG ALFA
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: HALLAS ALLE, DK-4400 KALUNDBORG, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: 原料藥、成品製造廠、包裝廠
異動日期: 2023/11/15
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝,各附1.1ml, 2.1ml, 5.2ml, 8.1ml小瓶裝溶劑::4710836340343,;;1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝,各附1ml, 2ml, 5ml, 8ml注射針筒裝溶劑::4710836340343,

# 台灣諾和諾德藥品 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部菌疫輸字第001049號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/27
發證日期2017/06/27
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000104901
中文品名諾和第十三因子注射劑 2500IU
英文品名NovoThirteen 2500IU
適應症先天性缺乏第十三因子次單元A病患的常規出血預防治療。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述catridecacog (rFXIII drug substance)
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址HAGEDORNSVEJ 1, DK 2820 GENTOFTE, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程原料藥及成品製造廠
異動日期2022/04/08
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001049號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/27
發證日期: 2017/06/27
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000104901
中文品名: 諾和第十三因子注射劑 2500IU
英文品名: NovoThirteen 2500IU
適應症: 先天性缺乏第十三因子次單元A病患的常規出血預防治療。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: catridecacog (rFXIII drug substance)
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: HAGEDORNSVEJ 1, DK 2820 GENTOFTE, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: 原料藥及成品製造廠
異動日期: 2022/04/08
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

# 台灣諾和諾德藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫輸字第000729號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/20
發證日期2002/09/20
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000072902
中文品名諾和瑞 諾芯管
英文品名NOVORAPID PENFILL 3ML, 100 U/ML
適應症糖尿病。
劑型注射劑
包裝筆裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INSULIN ASPART
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk Production SAS
製造廠廠址45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程製劑、品管、一級包裝
異動日期2023/05/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼筆裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000729號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/20
發證日期: 2002/09/20
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000072902
中文品名: 諾和瑞 諾芯管
英文品名: NOVORAPID PENFILL 3ML, 100 U/ML
適應症: 糖尿病。
劑型: 注射劑
包裝: 筆裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INSULIN ASPART
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk Production SAS
製造廠廠址: 45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 製劑、品管、一級包裝
異動日期: 2023/05/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 筆裝

# 台灣諾和諾德藥品 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署菌疫輸字第000729號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/20
發證日期2002/09/20
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000072902
中文品名諾和瑞 諾芯管
英文品名NOVORAPID PENFILL 3ML, 100 U/ML
適應症糖尿病。
劑型注射劑
包裝筆裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INSULIN ASPART
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk Production SAS
製造廠廠址45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程製劑、品管、一級包裝
異動日期2023/05/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼筆裝::4710836340282,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000729號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/20
發證日期: 2002/09/20
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000072902
中文品名: 諾和瑞 諾芯管
英文品名: NOVORAPID PENFILL 3ML, 100 U/ML
適應症: 糖尿病。
劑型: 注射劑
包裝: 筆裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INSULIN ASPART
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk Production SAS
製造廠廠址: 45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 製劑、品管、一級包裝
異動日期: 2023/05/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 筆裝::4710836340282,

# 台灣諾和諾德藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部菌疫輸字第001160號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/08
發證日期2021/07/08
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000116006
中文品名諾和長效第八因子注射劑 500 IU
英文品名Esperoct powder and solvent for solution for injection 500 IU
適應症針對罹患A型血友病的成人和兒童,用於:˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防,以降低出血事件的頻率
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述turoctocog alfa pegol
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.
製造廠廠址9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2021/08/24
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001160號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/08
發證日期: 2021/07/08
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000116006
中文品名: 諾和長效第八因子注射劑 500 IU
英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 500 IU
適應症: 針對罹患A型血友病的成人和兒童,用於:˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防,以降低出血事件的頻率
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: turoctocog alfa pegol
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.
製造廠廠址: 9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2021/08/24
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

# 台灣諾和諾德藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部菌疫輸字第001161號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/08
發證日期2021/07/08
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000116108
中文品名諾和長效第八因子注射劑 1000 IU
英文品名Esperoct powder and solvent for solution for injection 1000 IU
適應症針對罹患A型血友病的成人和兒童,用於:˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防,以降低出血事件的頻率
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述turoctocog alfa pegol
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.
製造廠廠址9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2021/08/24
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001161號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/08
發證日期: 2021/07/08
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000116108
中文品名: 諾和長效第八因子注射劑 1000 IU
英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 1000 IU
適應症: 針對罹患A型血友病的成人和兒童,用於:˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防,以降低出血事件的頻率
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: turoctocog alfa pegol
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.
製造廠廠址: 9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2021/08/24
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝
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台灣諾和諾德藥品的黃頁資料

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台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號7樓 | 電話: 02-2377-2566

台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區重慶街335巷13號 | 電話: 07-311-8988

名稱 台灣諾和諾德藥品 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段207號10樓
PROFIT EDWARD STEPHEN23528693核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號10樓 | 負責人: PROFIT EDWARD STEPHEN | 統編: 23528693 | 核准設立

與97年8月26日署授食字第0960016717號函:錠劑之分包裝作業同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

106年8月25日衛授食字第1066017417號GMP定期檢查:膜衣錠(含錠劑)

廠名: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Australia Pty Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1101105375號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年8月8日衛授食字第1061104486號-注射液劑(最終滅菌)

廠名: Glaxo Operations UK Limited. | 發文字號: 衛授食字第1091104147號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年6月18日署授食字第1025019619號-溶液劑

廠名: Halocarbon Laboratorie | 發文字號: 部授食字第1051101075號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 邁迪恩企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年9月10日署授食字第1026003517號-氣化噴霧劑

廠名: Mipharm S.P.A. | 發文字號: 部授食字第1056009034號 | 註銷日期: 105.4.6 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

98年8月24日署授食字第0970025072號函:γ-ray滅菌作業

廠名: Gamma Service Produktbestrahlung GmbH | 發文字號: 署授食字第1011102694號 | 註銷日期: 101.11.15 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年11月27日衛授食字第 1066027790號-膠囊劑(不含分裝及包裝作業)

廠名: Abbvie Ireland NL B.V. | 發文字號: 衛授食字第1101104398號 | 註銷日期: 110.6.30 | 代理商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

99年8月19日署授食字第0990003660號函:注射液劑(無菌製備)-血液製劑Omri-Hep-B (Hepatitis B Human Immunoglobulin Solution, for ...

廠名: OMRIX Biopharmaceuticals, Ltd. | 發文字號: 署授食字第1020006798號 | 註銷日期: 102.2.23 | 代理商: 安強藥業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年11月26日署授食字第0991103921號函:無菌懸液注射劑(無菌製備)-疫苗(Arepanrix H1N1及FluLaval)

廠名: ID Biomedical Corporatio | 發文字號: 部授食字第1046009380號 | 註銷日期: 104.3.2 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

101年12月17日署授食字第1015042382號函:注射液劑(無菌製備),不含包裝作業-基因工程單株抗體製劑ReoPro (Abciximab),Solution for Injectio

廠名: Hospira Inc. | 發文字號: 部授食字第1041104942號 | 註銷日期: 104.8.4 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年10月24日衛授食字第1066022280號工廠資料:乳膏劑

廠名: Novartis Pharma Produktions GmbH | 發文字號: 衛授食字第1101105367號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

100年4月8日署授食字第1005014293號函之下列核准劑型:膜衣錠(含錠劑)及膠囊劑

廠名: Merck Sharp & Dohme Corp. | 發文字號: 部授食字第1036034124號 | 註銷日期: 103.12.31 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

107年11月12日衛授食字第1076014878號核備函:錠劑(不含分包裝作業)

廠名: Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company | 發文字號: 衛授食字第1106012026號 | 註銷日期: 110.12.28 | 代理商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 原因: 自請註銷

108年12月5日衛授食字第1081106789號核准函:膠囊劑

廠名: Biofarm Sp. z.o.o. | 發文字號: 衛授食字第1106028097號 | 註銷日期: 111.3.14 | 代理商: 康百佳實業有限公司 | 原因: 自請註銷

99年12月15日署授食字第0990050300號函:凍晶注射劑(無菌製備)-肉毒桿菌毒素

廠名: Ipsen Biopharm Ltd. | 發文字號: 部授食字第1031106356號 | 註銷日期: 103.12.16 | 代理商: 海喬國際股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年9月1日衛授食字第1066023132號GMP定期檢查:錠劑、膠囊劑

廠名: Teijin Pharma Limited Iwakuni Pharmaceutical Factory | 發文字號: 衛授食字第1101105377號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年8月25日衛授食字第1066017417號GMP定期檢查:膜衣錠(含錠劑)

廠名: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Australia Pty Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1101105375號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年8月8日衛授食字第1061104486號-注射液劑(最終滅菌)

廠名: Glaxo Operations UK Limited. | 發文字號: 衛授食字第1091104147號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年6月18日署授食字第1025019619號-溶液劑

廠名: Halocarbon Laboratorie | 發文字號: 部授食字第1051101075號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 邁迪恩企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年9月10日署授食字第1026003517號-氣化噴霧劑

廠名: Mipharm S.P.A. | 發文字號: 部授食字第1056009034號 | 註銷日期: 105.4.6 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

98年8月24日署授食字第0970025072號函:γ-ray滅菌作業

廠名: Gamma Service Produktbestrahlung GmbH | 發文字號: 署授食字第1011102694號 | 註銷日期: 101.11.15 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年11月27日衛授食字第 1066027790號-膠囊劑(不含分裝及包裝作業)

廠名: Abbvie Ireland NL B.V. | 發文字號: 衛授食字第1101104398號 | 註銷日期: 110.6.30 | 代理商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

99年8月19日署授食字第0990003660號函:注射液劑(無菌製備)-血液製劑Omri-Hep-B (Hepatitis B Human Immunoglobulin Solution, for ...

廠名: OMRIX Biopharmaceuticals, Ltd. | 發文字號: 署授食字第1020006798號 | 註銷日期: 102.2.23 | 代理商: 安強藥業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年11月26日署授食字第0991103921號函:無菌懸液注射劑(無菌製備)-疫苗(Arepanrix H1N1及FluLaval)

廠名: ID Biomedical Corporatio | 發文字號: 部授食字第1046009380號 | 註銷日期: 104.3.2 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

101年12月17日署授食字第1015042382號函:注射液劑(無菌製備),不含包裝作業-基因工程單株抗體製劑ReoPro (Abciximab),Solution for Injectio

廠名: Hospira Inc. | 發文字號: 部授食字第1041104942號 | 註銷日期: 104.8.4 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年10月24日衛授食字第1066022280號工廠資料:乳膏劑

廠名: Novartis Pharma Produktions GmbH | 發文字號: 衛授食字第1101105367號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

100年4月8日署授食字第1005014293號函之下列核准劑型:膜衣錠(含錠劑)及膠囊劑

廠名: Merck Sharp & Dohme Corp. | 發文字號: 部授食字第1036034124號 | 註銷日期: 103.12.31 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

107年11月12日衛授食字第1076014878號核備函:錠劑(不含分包裝作業)

廠名: Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company | 發文字號: 衛授食字第1106012026號 | 註銷日期: 110.12.28 | 代理商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 原因: 自請註銷

108年12月5日衛授食字第1081106789號核准函:膠囊劑

廠名: Biofarm Sp. z.o.o. | 發文字號: 衛授食字第1106028097號 | 註銷日期: 111.3.14 | 代理商: 康百佳實業有限公司 | 原因: 自請註銷

99年12月15日署授食字第0990050300號函:凍晶注射劑(無菌製備)-肉毒桿菌毒素

廠名: Ipsen Biopharm Ltd. | 發文字號: 部授食字第1031106356號 | 註銷日期: 103.12.16 | 代理商: 海喬國際股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年9月1日衛授食字第1066023132號GMP定期檢查:錠劑、膠囊劑

廠名: Teijin Pharma Limited Iwakuni Pharmaceutical Factory | 發文字號: 衛授食字第1101105377號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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