98年12月17日署授食字第0980012303號函:錠劑之分包裝作業
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容98年12月17日署授食字第0980012303號函:錠劑之分包裝作業的廠名是Tanabe Seiyaku Yoshiki Factory Co., Yoshiki Plant, 發文字號是署授食字第1011101449號, 註銷日期是101.7.17, 代理商是台田藥品股份有限公司, 原因是自請註銷.

#98年12月17日署授食字第0980012303號函:錠劑之分包裝作業的地圖

註銷日期	101.7.17
發文字號	署授食字第1011101449號
廠名	Tanabe Seiyaku Yoshiki Factory Co., Yoshiki Plant
國別	日本
廠址	1-1-27, Koreshige, Furukawa-cho, Hida City, Gifu, 509-4244, Japa
註銷之GMP核備函及核備內容	98年12月17日署授食字第0980012303號函:錠劑之分包裝作業
代理商	台田藥品股份有限公司
原因	自請註銷
同步更新日期	2024-04-19

註銷日期

101.7.17

發文字號

署授食字第1011101449號

廠名

Tanabe Seiyaku Yoshiki Factory Co., Yoshiki Plant

國別

日本

廠址

1-1-27, Koreshige, Furukawa-cho, Hida City, Gifu, 509-4244, Japa

註銷之GMP核備函及核備內容

98年12月17日署授食字第0980012303號函:錠劑之分包裝作業

代理商

台田藥品股份有限公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-04-19

98年12月17日署授食字第0980012303號函:錠劑之分包裝作業地圖 [ 導航 ]

98年12月17日署授食字第0980012303號函:錠劑之分包裝作業的地址位於

1-1-27, Koreshige, Furukawa-cho, Hida City, Gifu, 509-4244, Japa

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# 台田藥品於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署藥輸字第022678號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/17
發證日期	1999/11/17
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202267801
中文品名	凱帝心　徐放錠１８０公絲
英文品名	CARDIZEM UNOTARD PROLONGED RELEASE TABLETS 180MG
適應症	高血壓。
劑型	持續性藥效錠
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
申請商名稱	台田藥品股份有限公司
申請商地址	台北市南港區市民大道七段8號14樓之1
申請商統一編號	22606538
製造商名稱	臺灣田邊製藥股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉光復北路９７號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期	2019/12/19
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第022678號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/17

發證日期: 1999/11/17

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202267801

中文品名: 凱帝心　徐放錠１８０公絲

英文品名: CARDIZEM UNOTARD PROLONGED RELEASE TABLETS 180MG

適應症: 高血壓。

劑型: 持續性藥效錠

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

申請商名稱: 台田藥品股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區市民大道七段8號14樓之1

申請商統一編號: 22606538

製造商名稱: 臺灣田邊製藥股份有限公司新竹廠

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復北路９７號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)

異動日期: 2019/12/19

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 台田藥品於符合PIC/S GDP藥商名單資料集 - 2

藥商別	販賣業
藥商名稱	台田藥品股份有限公司
藥商地址	台北市南港區市民大道7段8號14樓之1
GDP作業內容	採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品)

藥商別: 販賣業

藥商名稱: 台田藥品股份有限公司

藥商地址: 台北市南港區市民大道7段8號14樓之1

GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品)

# 台田藥品於安衛單位(人員)備查名冊 - 3

登錄編號	'22606538202005130001
登錄日期	1090521
事業單位名稱（工程名稱）	台田藥品股份有限公司
來文字號	台田人字第109-01號
來函日期	1090513
勞工安全衛生管理員人數	0
勞工安全管理師人數	0
勞工衛生管理師人數	0
甲種勞工安全衛生業務主管人數	1
乙種勞工安全衛生業務主管人數	0
丙種勞工安全衛生業務主管人數	0

登錄編號: '22606538202005130001

登錄日期: 1090521

事業單位名稱（工程名稱）: 台田藥品股份有限公司

來文字號: 台田人字第109-01號

來函日期: 1090513

勞工安全衛生管理員人數: 0

勞工安全管理師人數: 0

勞工衛生管理師人數: 0

甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1

乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 台田藥品於安衛單位(人員)備查名冊 - 4

登錄編號	22606538202005130001
登錄日期	1090521
事業單位名稱（工程名稱）	台田藥品股份有限公司
來文字號	台田人字第10901號
來函日期	1090513
勞工安全衛生管理員人數	0
勞工安全管理師人數	0
勞工衛生管理師人數	0
甲種勞工安全衛生業務主管人數	1
乙種勞工安全衛生業務主管人數	0
丙種勞工安全衛生業務主管人數	0

登錄編號: 22606538202005130001

登錄日期: 1090521

事業單位名稱（工程名稱）: 台田藥品股份有限公司

來文字號: 台田人字第10901號

來函日期: 1090513

勞工安全衛生管理員人數: 0

勞工安全管理師人數: 0

勞工衛生管理師人數: 0

甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1

乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 台田藥品於動物用藥資訊 - 5

許可證字號	動物藥入字第04854號
動物用藥品中文名稱	飼料級二％維生素Ｈ
動物用藥品英文名稱	D-BIOTIN 2% FEED GRADE
業者名稱	台田藥品股份有限公司
業者地址	台北巿南京東路五段一０八號十一樓
製造廠名稱	TAI TIEN PHARMALEUTICALS CO.， LTD.
製造廠地址	台北巿南京東路五段一０八號十一樓
劑型	含藥物飼料添加物(散劑)
包裝	(空)
效能(適應症)	預防脫毛，皮膚炎，後肢痙攣。
成分	D-BIOTIN
核發日期	中華民國75年03月21日
有效期間	至81年03月01日止(已失效)
外銷專用	否

許可證字號: 動物藥入字第04854號

動物用藥品中文名稱: 飼料級二％維生素Ｈ

動物用藥品英文名稱: D-BIOTIN 2% FEED GRADE

業者名稱: 台田藥品股份有限公司

業者地址: 台北巿南京東路五段一０八號十一樓

製造廠名稱: TAI TIEN PHARMALEUTICALS CO.， LTD.

製造廠地址: 台北巿南京東路五段一０八號十一樓

劑型: 含藥物飼料添加物(散劑)

包裝: (空)

效能(適應症): 預防脫毛，皮膚炎，後肢痙攣。

成分: D-BIOTIN

核發日期: 中華民國75年03月21日

有效期間: 至81年03月01日止(已失效)

外銷專用: 否

# 台田藥品於動物用藥資訊 - 6

許可證字號	動物藥入字第04851號
動物用藥品中文名稱	飼料級一％維生素Ｈ
動物用藥品英文名稱	D-BIOTIN 1%
業者名稱	台田藥品股份有限公司
業者地址	台北巿南京東路五段一０八號十一樓
製造廠名稱	TAI TIEN PHARMALEUTICALS CO.， LTD.
製造廠地址	台北巿南京東路五段一０八號十一樓
劑型	含藥物飼料添加物(散劑)
包裝	(空)
效能(適應症)	預防脫毛，皮膚炎，後肢痙攣。
成分	D-BIOTIN
核發日期	中華民國75年03月21日
有效期間	至81年03月01日止(已失效)
外銷專用	否

許可證字號: 動物藥入字第04851號

動物用藥品中文名稱: 飼料級一％維生素Ｈ

動物用藥品英文名稱: D-BIOTIN 1%

業者名稱: 台田藥品股份有限公司

業者地址: 台北巿南京東路五段一０八號十一樓

製造廠名稱: TAI TIEN PHARMALEUTICALS CO.， LTD.

製造廠地址: 台北巿南京東路五段一０八號十一樓

劑型: 含藥物飼料添加物(散劑)

包裝: (空)

效能(適應症): 預防脫毛，皮膚炎，後肢痙攣。

成分: D-BIOTIN

核發日期: 中華民國75年03月21日

有效期間: 至81年03月01日止(已失效)

外銷專用: 否

# 台田藥品於全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部藥輸字第026251號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/03/17
註銷理由	自請註銷
有效日期	2019/10/16
發證日期	2014/10/16
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202625101
中文品名	泰樂維克錠 250毫克
英文品名	TELAVIC Tablets 250mg
適應症	慢性C型肝炎TELAVIC(telaprevir)與長效型干擾素-α和ribavirin併用時，適合使用於患有代償性肝臟疾病(包括肝硬化)且未曾接受治療、或曾接受含干擾素療法治療(包含先前對治療無反應者、部分反應者和復發者)的第1基因型慢性C型肝炎成年病患。
劑型	錠劑
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Telaprevir
申請商名稱	台田藥品股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路5段108號11樓
申請商統一編號	22606538
製造商名稱	HOVIONE FARMACIENOIA SA
製造廠廠址	SATE CASAS 2674-506 LOURES PORTUGAL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PT
製程	原料藥及半成品製造廠
異動日期	2015/03/17
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026251號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/03/17

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2019/10/16

發證日期: 2014/10/16

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202625101

中文品名: 泰樂維克錠 250毫克

英文品名: TELAVIC Tablets 250mg

適應症: 慢性C型肝炎TELAVIC(telaprevir)與長效型干擾素-α和ribavirin併用時，適合使用於患有代償性肝臟疾病(包括肝硬化)且未曾接受治療、或曾接受含干擾素療法治療(包含先前對治療無反應者、部分反應者和復發者)的第1基因型慢性C型肝炎成年病患。

劑型: 錠劑

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Telaprevir

申請商名稱: 台田藥品股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路5段108號11樓

申請商統一編號: 22606538

製造商名稱: HOVIONE FARMACIENOIA SA

製造廠廠址: SATE CASAS 2674-506 LOURES PORTUGAL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PT

製程: 原料藥及半成品製造廠

異動日期: 2015/03/17

用法用量: 詳如仿單

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 台田藥品於全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署藥輸字第019881號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/04/19
發證日期	2017/11/15
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201988101
中文品名	凱帝心徐放錠１２０公絲
英文品名	CARDIZEM RETARD 120MG
適應症	狹心症、高血壓。
劑型	持續性藥效錠
包裝	玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
申請商名稱	台田藥品股份有限公司
申請商地址	台北市南港區市民大道七段8號14樓之1
申請商統一編號	22606538
製造商名稱	PFIZER AB
製造廠廠址	SE-191 90, SOLLENTUNA, SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	許可證持有者
異動日期	2017/12/11
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第019881號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/04/19

發證日期: 2017/11/15

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201988101

中文品名: 凱帝心徐放錠１２０公絲

英文品名: CARDIZEM RETARD 120MG

適應症: 狹心症、高血壓。

劑型: 持續性藥效錠

包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

申請商名稱: 台田藥品股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區市民大道七段8號14樓之1

申請商統一編號: 22606538

製造商名稱: PFIZER AB

製造廠廠址: SE-191 90, SOLLENTUNA, SWEDEN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: 許可證持有者

異動日期: 2017/12/11

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝

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台田藥品的黃頁資料

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台田藥品股份有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路五段108號11樓 | 電話: 02-2756-8555

台田藥品股份有限公司 | 地址: 台中市西區自治街226號 | 電話: 04-2371-9861

台田藥品股份有限公司 | 地址: 台中市西區忠仁街114號 | 電話: 04-2222-8841

台田藥品股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區建國二路46號 | 電話: 07-237-0897

台田藥品股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區博愛一路189號5樓之1 | 電話: 07-315-9955

名稱台田藥品找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有台田藥品)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
台田藥品股份有限公司臺北市南港區市民大道7段8號14樓之1	李明珍	22606538	核准設立

台田藥品股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區市民大道7段8號14樓之1 | 負責人: 李明珍 | 統編: 22606538 | 核准設立

與98年12月17日署授食字第0980012303號函:錠劑之分包裝作業同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

107年11月14日衛授食字第1076034258號GMP定期檢查：凍晶注射劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質)	廠名: IDT Biologika GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1101105368號 \| 註銷日期: 110.7.13 \| 代理商: 百博生技有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
98年7月27日署授食字第0970021643號函：注射液劑及膠囊劑	廠名: Aventis Pharma (Dagenham) \| 發文字號: 部授食字第1021150660號 \| 註銷日期: 102.10.1 \| 代理商: 賽諾菲股份有限公司 \| 原因: 定期檢查逾申覆期限未申覆
105年5月4日部授食字第1056004324號-乾粉注射劑(無菌製備，不含混合作業，限Carbapenem類)	廠名: Facta Farmaceutici S.p.A. \| 發文字號: 衛授食字第1081101259號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 義大國際有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
107年11月20日衛授食字第1076012135號核准函：膜衣錠（不含分裝及包裝作業）	廠名: Alkermes Pharma Ireland Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1106018865號 \| 註銷日期: 111.1.21 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
98年5月5日署授食字第0970003126號函:錠劑(不含分包裝作業)	廠名: Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation, Osaka plant \| 發文字號: 署授食字第1015033242號 \| 註銷日期: 101.7.17 \| 代理商: 台田藥品股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
100年1月14日署授食字第0990071492號函：膜衣錠	廠名: Hoffmann-La Roche Ltd. \| 發文字號: 署授食字第1025036552號 \| 註銷日期: 102.7.18 \| 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 原因: 國外藥廠關廠
104年11月25日部授食字第1046024941號-膜衣錠	廠名: M/s. Hetero Labs Limited (Unit-VI) \| 發文字號: 衛授食字第1071104830號 \| 註銷日期: 107.8.16 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
２、無菌懸液注射劑(無菌製備)-疫苗: (２)巴斯德四合一補追疫苗(Adacel Polio)(含原料藥Pertussis toxoid(PT)、Filamentous haemagglutinin(...	廠名: SANOFI PASTEUR LIMITED \| 發文字號: 衛授食字第1086038623號 \| 註銷日期: 109.7.9 \| 代理商: 賽諾菲股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
108年6月6日衛授食字第1076040118號核准函：非無菌產品：軟膠囊劑（不含特定毒性及危害物質）	廠名: Catalent Austria Pty Ltd \| 發文字號: 衛授食字第1106036847號 \| 註銷日期: 111.1.6 \| 代理商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
97年11月11日署授食字第0970009666號函:糖衣錠（含膜衣錠、腸衣錠、錠劑、顆粒劑及散劑）、膠囊劑及栓劑	廠名: Actavis UK Limited \| 發文字號: 署授食字第1010037175號 \| 註銷日期: 101.8.20 \| 代理商: 台灣美強股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年8月6日部授食字第1046024614號-軟膠囊劑之分包裝作業	廠名: Merck KGaA and Co. Werk Spittal \| 發文字號: 衛授食字第1066017150號 \| 註銷日期: 106.6.21 \| 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
100年6月29日署授食字第1005013567號函：膜衣錠(不含分裝及包裝作業)	廠名: Wakunaga of America Co., Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1030018737號 \| 註銷日期: 103.5.7 \| 代理商: 明億實業有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年1月26日部授食字第1046057609號函保留定期檢查資格至109年3月31日-溶液劑	廠名: Orion Corporation (Turku Plant) \| 發文字號: 衛授食字第1101100746號 \| 註銷日期: 110.1.28 \| 代理商: 台灣禮來股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
107年5月25日衛授食字第1066052272號核備函：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Agalsidase beta drug substance製造階段(Fermentation, formula...	廠名: Genzyme Corporatio \| 發文字號: 衛授食字第1101106395號 \| 註銷日期: 110.10.18 \| 代理商: 賽諾菲股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
107年10月30日衛授食字第1076002698號核備函：(1)基因工程及單株抗體製劑之原料藥Aflibercept，從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥(Drug subst...	廠名: Regeneron Pharmaceuticals Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1106026716號 \| 註銷日期: 110.10.6 \| 代理商: 賽諾菲股份有限公司 \| 原因: 自請註銷

98年12月17日署授食字第0980012303號函:錠劑之分包裝作業 - 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷日期

發文字號

廠名

國別

廠址

註銷之GMP核備函及核備內容

代理商

原因

同步更新日期

98年12月17日署授食字第0980012303號函:錠劑之分包裝作業地圖 [ 導航 ]

# 台田藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 1

# 台田藥品 於 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 - 2

# 台田藥品 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 3

# 台田藥品 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 4

# 台田藥品 於 動物用藥資訊 - 5

# 台田藥品 於 動物用藥資訊 - 6

# 台田藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 7

# 台田藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 8

與98年12月17日署授食字第0980012303號函:錠劑之分包裝作業同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

98年12月17日署授食字第0980012303號函:錠劑之分包裝作業
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

# 台田藥品於全部藥品許可證資料集 - 1

# 台田藥品於符合PIC/S GDP藥商名單資料集 - 2

# 台田藥品於安衛單位(人員)備查名冊 - 3

# 台田藥品於安衛單位(人員)備查名冊 - 4

# 台田藥品於動物用藥資訊 - 5

# 台田藥品於動物用藥資訊 - 6

# 台田藥品於全部藥品許可證資料集 - 7

# 台田藥品於全部藥品許可證資料集 - 8