98年12月17日署授食字第0980012303號函:錠劑之分包裝作業
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容98年12月17日署授食字第0980012303號函:錠劑之分包裝作業的廠名是Tanabe Seiyaku Yoshiki Factory Co., Yoshiki Plant, 發文字號是署授食字第1011101449號, 註銷日期是101.7.17, 代理商是台田藥品股份有限公司, 原因是自請註銷.

#98年12月17日署授食字第0980012303號函:錠劑之分包裝作業的地圖

註銷日期	101.7.17
發文字號	署授食字第1011101449號
廠名	Tanabe Seiyaku Yoshiki Factory Co., Yoshiki Plant
國別	日本
廠址	1-1-27, Koreshige, Furukawa-cho, Hida City, Gifu, 509-4244, Japa
註銷之GMP核備函及核備內容	98年12月17日署授食字第0980012303號函:錠劑之分包裝作業
代理商	台田藥品股份有限公司
原因	自請註銷
同步更新日期	2024-04-25

註銷日期

101.7.17

發文字號

署授食字第1011101449號

廠名

Tanabe Seiyaku Yoshiki Factory Co., Yoshiki Plant

國別

日本

廠址

1-1-27, Koreshige, Furukawa-cho, Hida City, Gifu, 509-4244, Japa

註銷之GMP核備函及核備內容

98年12月17日署授食字第0980012303號函:錠劑之分包裝作業

代理商

台田藥品股份有限公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-04-25

98年12月17日署授食字第0980012303號函:錠劑之分包裝作業地圖 [ 導航 ]

98年12月17日署授食字第0980012303號函:錠劑之分包裝作業的地址位於

1-1-27, Koreshige, Furukawa-cho, Hida City, Gifu, 509-4244, Japa

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# 台田藥品於符合PIC/S GDP藥商名單資料集 - 1

藥商別	販賣業
藥商名稱	台田藥品股份有限公司
藥商地址	台北市南港區市民大道7段8號14樓之1
GDP作業內容	採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品)

藥商別: 販賣業

藥商名稱: 台田藥品股份有限公司

藥商地址: 台北市南港區市民大道7段8號14樓之1

GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品)

# 台田藥品於安衛單位(人員)備查名冊 - 2

登錄編號	'22606538202005130001
登錄日期	1090521
事業單位名稱（工程名稱）	台田藥品股份有限公司
來文字號	台田人字第109-01號
來函日期	1090513
勞工安全衛生管理員人數	0
勞工安全管理師人數	0
勞工衛生管理師人數	0
甲種勞工安全衛生業務主管人數	1
乙種勞工安全衛生業務主管人數	0
丙種勞工安全衛生業務主管人數	0

登錄編號: '22606538202005130001

登錄日期: 1090521

事業單位名稱（工程名稱）: 台田藥品股份有限公司

來文字號: 台田人字第109-01號

來函日期: 1090513

勞工安全衛生管理員人數: 0

勞工安全管理師人數: 0

勞工衛生管理師人數: 0

甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1

乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 台田藥品於安衛單位(人員)備查名冊 - 3

登錄編號	22606538202005130001
登錄日期	1090521
事業單位名稱（工程名稱）	台田藥品股份有限公司
來文字號	台田人字第10901號
來函日期	1090513
勞工安全衛生管理員人數	0
勞工安全管理師人數	0
勞工衛生管理師人數	0
甲種勞工安全衛生業務主管人數	1
乙種勞工安全衛生業務主管人數	0
丙種勞工安全衛生業務主管人數	0

登錄編號: 22606538202005130001

登錄日期: 1090521

事業單位名稱（工程名稱）: 台田藥品股份有限公司

來文字號: 台田人字第10901號

來函日期: 1090513

勞工安全衛生管理員人數: 0

勞工安全管理師人數: 0

勞工衛生管理師人數: 0

甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1

乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 台田藥品於動物用藥資訊 - 4

許可證字號	動物藥入字第04854號
動物用藥品中文名稱	飼料級二％維生素Ｈ
動物用藥品英文名稱	D-BIOTIN 2% FEED GRADE
業者名稱	台田藥品股份有限公司
業者地址	台北巿南京東路五段一０八號十一樓
製造廠名稱	TAI TIEN PHARMALEUTICALS CO.， LTD.
製造廠地址	台北巿南京東路五段一０八號十一樓
劑型	含藥物飼料添加物(散劑)
包裝	(空)
效能(適應症)	預防脫毛，皮膚炎，後肢痙攣。
成分	D-BIOTIN
核發日期	中華民國75年03月21日
有效期間	至81年03月01日止(已失效)
外銷專用	否

許可證字號: 動物藥入字第04854號

動物用藥品中文名稱: 飼料級二％維生素Ｈ

動物用藥品英文名稱: D-BIOTIN 2% FEED GRADE

業者名稱: 台田藥品股份有限公司

業者地址: 台北巿南京東路五段一０八號十一樓

製造廠名稱: TAI TIEN PHARMALEUTICALS CO.， LTD.

製造廠地址: 台北巿南京東路五段一０八號十一樓

劑型: 含藥物飼料添加物(散劑)

包裝: (空)

效能(適應症): 預防脫毛，皮膚炎，後肢痙攣。

成分: D-BIOTIN

核發日期: 中華民國75年03月21日

有效期間: 至81年03月01日止(已失效)

外銷專用: 否

# 台田藥品於動物用藥資訊 - 5

許可證字號	動物藥入字第04851號
動物用藥品中文名稱	飼料級一％維生素Ｈ
動物用藥品英文名稱	D-BIOTIN 1%
業者名稱	台田藥品股份有限公司
業者地址	台北巿南京東路五段一０八號十一樓
製造廠名稱	TAI TIEN PHARMALEUTICALS CO.， LTD.
製造廠地址	台北巿南京東路五段一０八號十一樓
劑型	含藥物飼料添加物(散劑)
包裝	(空)
效能(適應症)	預防脫毛，皮膚炎，後肢痙攣。
成分	D-BIOTIN
核發日期	中華民國75年03月21日
有效期間	至81年03月01日止(已失效)
外銷專用	否

許可證字號: 動物藥入字第04851號

動物用藥品中文名稱: 飼料級一％維生素Ｈ

動物用藥品英文名稱: D-BIOTIN 1%

業者名稱: 台田藥品股份有限公司

業者地址: 台北巿南京東路五段一０八號十一樓

製造廠名稱: TAI TIEN PHARMALEUTICALS CO.， LTD.

製造廠地址: 台北巿南京東路五段一０八號十一樓

劑型: 含藥物飼料添加物(散劑)

包裝: (空)

效能(適應症): 預防脫毛，皮膚炎，後肢痙攣。

成分: D-BIOTIN

核發日期: 中華民國75年03月21日

有效期間: 至81年03月01日止(已失效)

外銷專用: 否

# 台田藥品於全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部藥輸字第026251號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/03/17
註銷理由	自請註銷
有效日期	2019/10/16
發證日期	2014/10/16
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202625101
中文品名	泰樂維克錠 250毫克
英文品名	TELAVIC Tablets 250mg
適應症	慢性C型肝炎TELAVIC(telaprevir)與長效型干擾素-α和ribavirin併用時，適合使用於患有代償性肝臟疾病(包括肝硬化)且未曾接受治療、或曾接受含干擾素療法治療(包含先前對治療無反應者、部分反應者和復發者)的第1基因型慢性C型肝炎成年病患。
劑型	錠劑
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Telaprevir
申請商名稱	台田藥品股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路5段108號11樓
申請商統一編號	22606538
製造商名稱	HOVIONE FARMACIENOIA SA
製造廠廠址	SATE CASAS 2674-506 LOURES PORTUGAL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PT
製程	原料藥及半成品製造廠
異動日期	2015/03/17
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026251號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/03/17

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2019/10/16

發證日期: 2014/10/16

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202625101

中文品名: 泰樂維克錠 250毫克

英文品名: TELAVIC Tablets 250mg

適應症: 慢性C型肝炎TELAVIC(telaprevir)與長效型干擾素-α和ribavirin併用時，適合使用於患有代償性肝臟疾病(包括肝硬化)且未曾接受治療、或曾接受含干擾素療法治療(包含先前對治療無反應者、部分反應者和復發者)的第1基因型慢性C型肝炎成年病患。

劑型: 錠劑

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Telaprevir

申請商名稱: 台田藥品股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路5段108號11樓

申請商統一編號: 22606538

製造商名稱: HOVIONE FARMACIENOIA SA

製造廠廠址: SATE CASAS 2674-506 LOURES PORTUGAL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PT

製程: 原料藥及半成品製造廠

異動日期: 2015/03/17

用法用量: 詳如仿單

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 台田藥品於全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署藥輸字第022678號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/17
發證日期	1999/11/17
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202267801
中文品名	凱帝心　徐放錠１８０公絲
英文品名	CARDIZEM UNOTARD PROLONGED RELEASE TABLETS 180MG
適應症	高血壓。
劑型	持續性藥效錠
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
申請商名稱	台田藥品股份有限公司
申請商地址	台北市南港區市民大道七段8號14樓之1
申請商統一編號	22606538
製造商名稱	PFIZER AB
製造廠廠址	SE-191 90, SOLLENTUNA, SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	許可證持有者
異動日期	2019/12/19
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第022678號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/17

發證日期: 1999/11/17

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202267801

中文品名: 凱帝心　徐放錠１８０公絲

英文品名: CARDIZEM UNOTARD PROLONGED RELEASE TABLETS 180MG

適應症: 高血壓。

劑型: 持續性藥效錠

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

申請商名稱: 台田藥品股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區市民大道七段8號14樓之1

申請商統一編號: 22606538

製造商名稱: PFIZER AB

製造廠廠址: SE-191 90, SOLLENTUNA, SWEDEN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: 許可證持有者

異動日期: 2019/12/19

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 台田藥品於全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署藥輸字第019881號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/04/19
發證日期	2017/11/15
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201988101
中文品名	凱帝心徐放錠１２０公絲
英文品名	CARDIZEM RETARD 120MG
適應症	狹心症、高血壓。
劑型	持續性藥效錠
包裝	玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
申請商名稱	台田藥品股份有限公司
申請商地址	台北市南港區市民大道七段8號14樓之1
申請商統一編號	22606538
製造商名稱	PFIZER AB
製造廠廠址	SE-191 90, SOLLENTUNA, SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	許可證持有者
異動日期	2017/12/11
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第019881號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/04/19

發證日期: 2017/11/15

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201988101

中文品名: 凱帝心徐放錠１２０公絲

英文品名: CARDIZEM RETARD 120MG

適應症: 狹心症、高血壓。

劑型: 持續性藥效錠

包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

申請商名稱: 台田藥品股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區市民大道七段8號14樓之1

申請商統一編號: 22606538

製造商名稱: PFIZER AB

製造廠廠址: SE-191 90, SOLLENTUNA, SWEDEN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: 許可證持有者

異動日期: 2017/12/11

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝

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台田藥品股份有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路五段108號11樓 | 電話: 02-2756-8555

台田藥品股份有限公司 | 地址: 台中市西區自治街226號 | 電話: 04-2371-9861

台田藥品股份有限公司 | 地址: 台中市西區忠仁街114號 | 電話: 04-2222-8841

台田藥品股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區建國二路46號 | 電話: 07-237-0897

台田藥品股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區博愛一路189號5樓之1 | 電話: 07-315-9955

名稱台田藥品找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台田藥品股份有限公司臺北市南港區市民大道7段8號14樓之1	李明珍	22606538	核准設立

台田藥品股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區市民大道7段8號14樓之1 | 負責人: 李明珍 | 統編: 22606538 | 核准設立

與98年12月17日署授食字第0980012303號函:錠劑之分包裝作業同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

106年5月16日衛授食字第1066019942號-注射液劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥製造及包裝作業)	廠名: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG \| 發文字號: 衛授食字第1101100764號 \| 註銷日期: 110.1.28 \| 代理商: 台灣中外製藥股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
107年6月5日衛授食字第1066062093號-膠囊劑	廠名: Macleods Pharmaceuticals Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1096013036號 \| 註銷日期: 110.1.22 \| 代理商: 必拓客有限公司 \| 原因: 自請註銷
102年5月17日署授食字第1015059756號錠劑之分裝作業、塊劑(無菌製備)、顆粒劑	廠名: Pharmacia & Upjohn Company \| 發文字號: 部授食字第1046030834號 \| 註銷日期: 105.1.6 \| 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
106年8月18日衛授食字第1060017986號-錠劑	廠名: Asahi Food & Healthcare Co, Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1091104172號 \| 註銷日期: 109.7.3 \| 代理商: 全益貿易股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
103年7月29日部授食字第1036003221號(膠囊劑)	廠名: Lupin Limited \| 發文字號: 部授食字第1056009585號 \| 註銷日期: 105.9.7 \| 代理商: 醫睿醫藥科技股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年5月27日部授食字第1046071130號膠囊劑	廠名: Temmler Pharma GmbH & Co. KG \| 發文字號: 衛授食字第1086012682號 \| 註銷日期: 108.8.30 \| 代理商: 東生華製藥股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年12月17日部授食字第1036028928號-溶液劑	廠名: Les Laboratoires Servier Industrie \| 發文字號: 衛授食字第1056066009號 \| 註銷日期: 106.6.9 \| 代理商: 新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
106年11月28日衛授食字第1066035220號函- 注射液劑(最終滅菌)	廠名: GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd(Boronia site) \| 發文字號: 衛授食字第1096019379號 \| 註銷日期: 109.11.17 \| 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
106年6月13日衛授食字第1066000288號-注射液劑(無菌製備)	廠名: Schering Plough Labo N.V \| 發文字號: 衛授食字第1086038707號 \| 註銷日期: 109.6.24 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
106年11月9日衛授食字第1061106838號--乳膏劑及溶液劑	廠名: Japan Medic Co., Ltd \| 發文字號: 衛授食字第1091104169號 \| 註銷日期: 109.7.3 \| 代理商: 嵩平貿易有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
106年4月11日部授食字第1056051225號-錠劑	廠名: Janssen-Cilag S.A. De C.V. \| 發文字號: 衛授食字第1061103732號 \| 註銷日期: 106.6.21 \| 代理商: 嬌生股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
102年11月20日部授食字第1025029504號(顆粒劑及膠囊劑)	廠名: AbbVie Inc.(原:Abbott Laboratories) \| 發文字號: 部授食字第1046084721號 \| 註銷日期: 105.7.12 \| 代理商: 瑞士商艾柏維藥品有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
104年12月4日部授食字第1046028286號-膜衣錠之分包裝作業(不含成品檢驗作業)。	廠名: AstraZeneca Pharmaceutical Co., Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1071104819號 \| 註銷日期: 107.8.16 \| 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
105年7月13日部授食字第1056007200號函工廠GMP定期檢查核備函中之「凍晶注射劑（無菌製備）」	廠名: Lilly France \| 發文字號: 衛授食字第1081105484號 \| 註銷日期: 108.11.18 \| 代理商: 台灣禮來股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
101年4月11日署授食字第1005061997號函：無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備）、膠囊劑及錠劑	廠名: Chushin Pharmaceutical Co., Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1036068114號 \| 註銷日期: 104.3.11 \| 代理商: 優德貿易有限公司 \| 原因: 定期檢查送審資料不全

98年12月17日署授食字第0980012303號函:錠劑之分包裝作業 - 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷日期

發文字號

廠名

國別

廠址

註銷之GMP核備函及核備內容

代理商

原因

同步更新日期

98年12月17日署授食字第0980012303號函:錠劑之分包裝作業地圖 [ 導航 ]

# 台田藥品 於 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 - 1

# 台田藥品 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 2

# 台田藥品 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 3

# 台田藥品 於 動物用藥資訊 - 4

# 台田藥品 於 動物用藥資訊 - 5

# 台田藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 6

# 台田藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 7

# 台田藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 8

與98年12月17日署授食字第0980012303號函:錠劑之分包裝作業同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

98年12月17日署授食字第0980012303號函:錠劑之分包裝作業
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

# 台田藥品於符合PIC/S GDP藥商名單資料集 - 1

# 台田藥品於安衛單位(人員)備查名冊 - 2

# 台田藥品於安衛單位(人員)備查名冊 - 3

# 台田藥品於動物用藥資訊 - 4

# 台田藥品於動物用藥資訊 - 5

# 台田藥品於全部藥品許可證資料集 - 6

# 台田藥品於全部藥品許可證資料集 - 7

# 台田藥品於全部藥品許可證資料集 - 8