98年5月5日署授食字第0970003126號函:錠劑(不含分包裝作業)
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容98年5月5日署授食字第0970003126號函:錠劑(不含分包裝作業)的廠名是Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation, Osaka plant, 發文字號是署授食字第1015033242號, 註銷日期是101.7.17, 代理商是台田藥品股份有限公司, 原因是自請註銷.

註銷日期101.7.17
發文字號署授食字第1015033242號
廠名Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation, Osaka plant
國別日本
廠址16-89, Kashima 3-chome,Yodogawa-ku, Osaka 532-8505, Japa
註銷之GMP核備函及核備內容98年5月5日署授食字第0970003126號函:錠劑(不含分包裝作業)
代理商台田藥品股份有限公司
原因自請註銷
同步更新日期2024-03-19

註銷日期

101.7.17

發文字號

署授食字第1015033242號

廠名

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation, Osaka plant

國別

日本

廠址

16-89, Kashima 3-chome,Yodogawa-ku, Osaka 532-8505, Japa

註銷之GMP核備函及核備內容

98年5月5日署授食字第0970003126號函:錠劑(不含分包裝作業)

代理商

台田藥品股份有限公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-03-19

98年5月5日署授食字第0970003126號函:錠劑(不含分包裝作業)地圖 [ 導航 ]

98年5月5日署授食字第0970003126號函:錠劑(不含分包裝作業)的地址位於

16-89, Kashima 3-chome,Yodogawa-ku, Osaka 532-8505, Japa

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# 台田藥品 於 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 - 1

藥商別販賣業
藥商名稱台田藥品股份有限公司
藥商地址台北市南港區市民大道7段8號14樓之1
GDP作業內容採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品)
藥商別: 販賣業
藥商名稱: 台田藥品股份有限公司
藥商地址: 台北市南港區市民大道7段8號14樓之1
GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品)

# 台田藥品 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 2

登錄編號'22606538202005130001
登錄日期1090521
事業單位名稱(工程名稱)台田藥品股份有限公司
來文字號台田人字第109-01號
來函日期1090513
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數1
乙種勞工安全衛生業務主管人數0
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: '22606538202005130001
登錄日期: 1090521
事業單位名稱(工程名稱): 台田藥品股份有限公司
來文字號: 台田人字第109-01號
來函日期: 1090513
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 台田藥品 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 3

登錄編號22606538202005130001
登錄日期1090521
事業單位名稱(工程名稱)台田藥品股份有限公司
來文字號台田人字第10901號
來函日期1090513
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數1
乙種勞工安全衛生業務主管人數0
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: 22606538202005130001
登錄日期: 1090521
事業單位名稱(工程名稱): 台田藥品股份有限公司
來文字號: 台田人字第10901號
來函日期: 1090513
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 台田藥品 於 動物用藥資訊 - 4

許可證字號動物藥入字第04854號
動物用藥品中文名稱飼料級二%維生素H
動物用藥品英文名稱D-BIOTIN 2% FEED GRADE
業者名稱台田藥品股份有限公司
業者地址台北巿南京東路五段一0八號十一樓
製造廠名稱TAI TIEN PHARMALEUTICALS CO., LTD.
製造廠地址台北巿南京東路五段一0八號十一樓
劑型含藥物飼料添加物(散劑)
包裝(空)
效能(適應症)預防脫毛,皮膚炎,後肢痙攣。
成分D-BIOTIN
核發日期中華民國75年03月21日
有效期間至81年03月01日止(已失效)
外銷專用
許可證字號: 動物藥入字第04854號
動物用藥品中文名稱: 飼料級二%維生素H
動物用藥品英文名稱: D-BIOTIN 2% FEED GRADE
業者名稱: 台田藥品股份有限公司
業者地址: 台北巿南京東路五段一0八號十一樓
製造廠名稱: TAI TIEN PHARMALEUTICALS CO., LTD.
製造廠地址: 台北巿南京東路五段一0八號十一樓
劑型: 含藥物飼料添加物(散劑)
包裝: (空)
效能(適應症): 預防脫毛,皮膚炎,後肢痙攣。
成分: D-BIOTIN
核發日期: 中華民國75年03月21日
有效期間: 至81年03月01日止(已失效)
外銷專用:

# 台田藥品 於 動物用藥資訊 - 5

許可證字號動物藥入字第04851號
動物用藥品中文名稱飼料級一%維生素H
動物用藥品英文名稱D-BIOTIN 1%
業者名稱台田藥品股份有限公司
業者地址台北巿南京東路五段一0八號十一樓
製造廠名稱TAI TIEN PHARMALEUTICALS CO., LTD.
製造廠地址台北巿南京東路五段一0八號十一樓
劑型含藥物飼料添加物(散劑)
包裝(空)
效能(適應症)預防脫毛,皮膚炎,後肢痙攣。
成分D-BIOTIN
核發日期中華民國75年03月21日
有效期間至81年03月01日止(已失效)
外銷專用
許可證字號: 動物藥入字第04851號
動物用藥品中文名稱: 飼料級一%維生素H
動物用藥品英文名稱: D-BIOTIN 1%
業者名稱: 台田藥品股份有限公司
業者地址: 台北巿南京東路五段一0八號十一樓
製造廠名稱: TAI TIEN PHARMALEUTICALS CO., LTD.
製造廠地址: 台北巿南京東路五段一0八號十一樓
劑型: 含藥物飼料添加物(散劑)
包裝: (空)
效能(適應症): 預防脫毛,皮膚炎,後肢痙攣。
成分: D-BIOTIN
核發日期: 中華民國75年03月21日
有效期間: 至81年03月01日止(已失效)
外銷專用:

# 台田藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第026251號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/03/17
註銷理由自請註銷
有效日期2019/10/16
發證日期2014/10/16
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202625101
中文品名泰樂維克錠 250毫克
英文品名TELAVIC Tablets 250mg
適應症慢性C型肝炎TELAVIC(telaprevir)與長效型干擾素-α和ribavirin併用時,適合使用於患有代償性肝臟疾病(包括肝硬化)且未曾接受治療、或曾接受含干擾素療法治療(包含先前對治療無反應者、部分反應者和復發者)的第1基因型慢性C型肝炎成年病患。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Telaprevir
申請商名稱台田藥品股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路5段108號11樓
申請商統一編號22606538
製造商名稱HOVIONE FARMACIENOIA SA
製造廠廠址SATE CASAS 2674-506 LOURES PORTUGAL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PT
製程原料藥及半成品製造廠
異動日期2015/03/17
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026251號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/03/17
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/10/16
發證日期: 2014/10/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202625101
中文品名: 泰樂維克錠 250毫克
英文品名: TELAVIC Tablets 250mg
適應症: 慢性C型肝炎TELAVIC(telaprevir)與長效型干擾素-α和ribavirin併用時,適合使用於患有代償性肝臟疾病(包括肝硬化)且未曾接受治療、或曾接受含干擾素療法治療(包含先前對治療無反應者、部分反應者和復發者)的第1基因型慢性C型肝炎成年病患。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Telaprevir
申請商名稱: 台田藥品股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路5段108號11樓
申請商統一編號: 22606538
製造商名稱: HOVIONE FARMACIENOIA SA
製造廠廠址: SATE CASAS 2674-506 LOURES PORTUGAL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PT
製程: 原料藥及半成品製造廠
異動日期: 2015/03/17
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 台田藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第022678號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/17
發證日期1999/11/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202267801
中文品名凱帝心 徐放錠180公絲
英文品名CARDIZEM UNOTARD PROLONGED RELEASE TABLETS 180MG
適應症高血壓。
劑型持續性藥效錠
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
申請商名稱台田藥品股份有限公司
申請商地址台北市南港區市民大道七段8號14樓之1
申請商統一編號22606538
製造商名稱PFIZER AB
製造廠廠址SE-191 90, SOLLENTUNA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程許可證持有者
異動日期2019/12/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022678號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/17
發證日期: 1999/11/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202267801
中文品名: 凱帝心 徐放錠180公絲
英文品名: CARDIZEM UNOTARD PROLONGED RELEASE TABLETS 180MG
適應症: 高血壓。
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 台田藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區市民大道七段8號14樓之1
申請商統一編號: 22606538
製造商名稱: PFIZER AB
製造廠廠址: SE-191 90, SOLLENTUNA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: 許可證持有者
異動日期: 2019/12/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 台田藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第019881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/19
發證日期2017/11/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201988101
中文品名凱帝心徐放錠120公絲
英文品名CARDIZEM RETARD 120MG
適應症狹心症、高血壓。
劑型持續性藥效錠
包裝玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
申請商名稱台田藥品股份有限公司
申請商地址台北市南港區市民大道七段8號14樓之1
申請商統一編號22606538
製造商名稱PFIZER AB
製造廠廠址SE-191 90, SOLLENTUNA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程許可證持有者
異動日期2017/12/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/19
發證日期: 2017/11/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201988101
中文品名: 凱帝心徐放錠120公絲
英文品名: CARDIZEM RETARD 120MG
適應症: 狹心症、高血壓。
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 台田藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區市民大道七段8號14樓之1
申請商統一編號: 22606538
製造商名稱: PFIZER AB
製造廠廠址: SE-191 90, SOLLENTUNA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: 許可證持有者
異動日期: 2017/12/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
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根據地址 16-89 Kashima 3-chome Yodogawa-ku Osaka 532-8505 Japa 找到的相關資料

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台田藥品的黃頁資料

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台田藥品股份有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路五段108號11樓 | 電話: 02-2756-8555

台田藥品股份有限公司 | 地址: 台中市西區自治街226號 | 電話: 04-2371-9861

台田藥品股份有限公司 | 地址: 台中市西區忠仁街114號 | 電話: 04-2222-8841

台田藥品股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區建國二路46號 | 電話: 07-237-0897

台田藥品股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區博愛一路189號5樓之1 | 電話: 07-315-9955

名稱 台田藥品 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 台田藥品)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區市民大道7段8號14樓之1
李明珍22606538核准設立

登記地址: 臺北市南港區市民大道7段8號14樓之1 | 負責人: 李明珍 | 統編: 22606538 | 核准設立

與98年5月5日署授食字第0970003126號函:錠劑(不含分包裝作業)同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

104年5月14日部授食字第1036058683號-膠囊劑之分包裝作業

廠名: Novartis Pharmaceuticals Corporatio | 發文字號: 部授食字第1066013239號 | 註銷日期: 106.3.31 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

98年8月12日署授食字第0970021822號函:溶液劑

廠名: Seudai Kobayashi Pharmaceutical Co., Ltd. | 發文字號: 署授食字第1010016207號 | 註銷日期: 101.3.16 | 代理商: 三河貿易有限公司 | 原因: 自請註銷

102年12月19日部授食字第1026002297號-1.膜衣錠

廠名: Atlantic Pharma-Producoes Farmaceuticas, S. A. | 發文字號: 衛授食字第1061105416號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

99年8月13日署授食字第0980029471號函:膠囊劑及膜衣錠 (含錠劑)

廠名: Nipro Pharma Corporation, Inc. Shirokita Factory | 發文字號: 部授食字第1041100498號 | 註銷日期: 104.2.2 | 代理商: 武璋貿易有限公司 | 原因: 定期檢查送審資料不全

99年7月23日署授食字第0990010691號函:溶液劑。

廠名: SSL International PLC | 發文字號: 部授食字第1036046889號 | 註銷日期: 103.8.28 | 代理商: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 原因: 自請註銷

105年9月23日部授食字第1056016551號-膠囊劑

廠名: NerPharMa S.r.i. | 發文字號: 衛授食字第1091104161號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

105年6月4日部授食字第1051103025號-膜衣錠(含錠劑、散劑)

廠名: Wakunaga Pharmaceutical Co. Ltd | 發文字號: 衛授食字第1081105893號 | 註銷日期: 108.10.30 | 代理商: 明億實業有限公司 | 原因: 自請註銷

103年10月16日部授食字第1036044616號-膠囊劑

廠名: Cipla Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1056039470號 | 註銷日期: 106.2.24 | 代理商: 微確藥品有限公司 | 原因: 自請註銷

100年6月24日署授食字第1005014059號函:注射液劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含包裝作業)

廠名: Centocor Ortho Biotech Products, L. P. | 發文字號: 部授食字第1036003144號 | 註銷日期: 103.1.28 | 代理商: 嬌生股份有限公司 | 原因: 自請註銷

97年12月10日署授食字第0960012916號函其中所列之(一)乾粉注射劑及(二)注射液劑

廠名: Taiyo Pharmaceutical Industry Co., Ltd. | 發文字號: 署授食字第1015013055號 | 註銷日期: 101.3.27 | 代理商: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

104年6月26日部授食字第1030050043號-溶液劑

廠名: Kaigen Pharma Co., Ltd. Nagano Factory | 發文字號: 衛授食字第1081101263號 | 註銷日期: 108.3.5 | 代理商: 金源貿易股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

105年1月25日部授食字第1046057807號-栓劑

廠名: Istituto De Angeli S.r.l. | 發文字號: 衛授食字第1076041497號 | 註銷日期: 108.2.26 | 代理商: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 原因: 自請註銷

105年11月3日部授食字第1056018142號-膠囊劑

廠名: Catalent CTS LLC | 發文字號: 衛授食字第1091104177號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 台灣安捷隆股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

105年6月3日部授食字第 1046077222號核備函中栓劑

廠名: Fidelio Healthcare Limburg GmbH | 發文字號: 衛授食字第1076042996號 | 註銷日期: 108.9.27 | 代理商: 台灣萌蒂藥品有限公司 | 原因: 自請註銷

102年10月29日部授食字第102502463號-無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備)

廠名: R-Tech Ueno Ltd.(Sanda plant) | 發文字號: 部授食字第1051101071號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年5月14日部授食字第1036058683號-膠囊劑之分包裝作業

廠名: Novartis Pharmaceuticals Corporatio | 發文字號: 部授食字第1066013239號 | 註銷日期: 106.3.31 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

98年8月12日署授食字第0970021822號函:溶液劑

廠名: Seudai Kobayashi Pharmaceutical Co., Ltd. | 發文字號: 署授食字第1010016207號 | 註銷日期: 101.3.16 | 代理商: 三河貿易有限公司 | 原因: 自請註銷

102年12月19日部授食字第1026002297號-1.膜衣錠

廠名: Atlantic Pharma-Producoes Farmaceuticas, S. A. | 發文字號: 衛授食字第1061105416號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

99年8月13日署授食字第0980029471號函:膠囊劑及膜衣錠 (含錠劑)

廠名: Nipro Pharma Corporation, Inc. Shirokita Factory | 發文字號: 部授食字第1041100498號 | 註銷日期: 104.2.2 | 代理商: 武璋貿易有限公司 | 原因: 定期檢查送審資料不全

99年7月23日署授食字第0990010691號函:溶液劑。

廠名: SSL International PLC | 發文字號: 部授食字第1036046889號 | 註銷日期: 103.8.28 | 代理商: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 原因: 自請註銷

105年9月23日部授食字第1056016551號-膠囊劑

廠名: NerPharMa S.r.i. | 發文字號: 衛授食字第1091104161號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

105年6月4日部授食字第1051103025號-膜衣錠(含錠劑、散劑)

廠名: Wakunaga Pharmaceutical Co. Ltd | 發文字號: 衛授食字第1081105893號 | 註銷日期: 108.10.30 | 代理商: 明億實業有限公司 | 原因: 自請註銷

103年10月16日部授食字第1036044616號-膠囊劑

廠名: Cipla Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1056039470號 | 註銷日期: 106.2.24 | 代理商: 微確藥品有限公司 | 原因: 自請註銷

100年6月24日署授食字第1005014059號函:注射液劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含包裝作業)

廠名: Centocor Ortho Biotech Products, L. P. | 發文字號: 部授食字第1036003144號 | 註銷日期: 103.1.28 | 代理商: 嬌生股份有限公司 | 原因: 自請註銷

97年12月10日署授食字第0960012916號函其中所列之(一)乾粉注射劑及(二)注射液劑

廠名: Taiyo Pharmaceutical Industry Co., Ltd. | 發文字號: 署授食字第1015013055號 | 註銷日期: 101.3.27 | 代理商: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

104年6月26日部授食字第1030050043號-溶液劑

廠名: Kaigen Pharma Co., Ltd. Nagano Factory | 發文字號: 衛授食字第1081101263號 | 註銷日期: 108.3.5 | 代理商: 金源貿易股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

105年1月25日部授食字第1046057807號-栓劑

廠名: Istituto De Angeli S.r.l. | 發文字號: 衛授食字第1076041497號 | 註銷日期: 108.2.26 | 代理商: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 原因: 自請註銷

105年11月3日部授食字第1056018142號-膠囊劑

廠名: Catalent CTS LLC | 發文字號: 衛授食字第1091104177號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 台灣安捷隆股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

105年6月3日部授食字第 1046077222號核備函中栓劑

廠名: Fidelio Healthcare Limburg GmbH | 發文字號: 衛授食字第1076042996號 | 註銷日期: 108.9.27 | 代理商: 台灣萌蒂藥品有限公司 | 原因: 自請註銷

102年10月29日部授食字第102502463號-無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備)

廠名: R-Tech Ueno Ltd.(Sanda plant) | 發文字號: 部授食字第1051101071號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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