98年4月14日署授食字第0970020335號函:植入劑
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容98年4月14日署授食字第0970020335號函:植入劑的廠名是Jenahexal Pharma GmbH, 發文字號是署授食字第1015033214號, 註銷日期是101.7.17, 代理商是台灣諾華股份有限公司, 原因是自請註銷.

#98年4月14日署授食字第0970020335號函:植入劑的地圖

註銷日期	101.7.17
發文字號	署授食字第1015033214號
廠名	Jenahexal Pharma GmbH
國別	德國
廠址	Otto- Schott -Strasse 15, 07745 Jena, Germany
註銷之GMP核備函及核備內容	98年4月14日署授食字第0970020335號函:植入劑
代理商	台灣諾華股份有限公司
原因	自請註銷
同步更新日期	2024-04-25

註銷日期

101.7.17

發文字號

署授食字第1015033214號

廠名

Jenahexal Pharma GmbH

國別

德國

廠址

Otto- Schott -Strasse 15, 07745 Jena, Germany

註銷之GMP核備函及核備內容

98年4月14日署授食字第0970020335號函:植入劑

代理商

台灣諾華股份有限公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-04-25

98年4月14日署授食字第0970020335號函:植入劑地圖 [ 導航 ]

98年4月14日署授食字第0970020335號函:植入劑的地址位於

Otto- Schott -Strasse 15, 07745 Jena, Germany

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# 台灣諾華於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010539號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/07/05
發證日期	2011/07/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401053907
中文品名	“諾華”歐治鼻生理海水鼻用噴霧器 (未滅菌)
英文品名	“Novartis”Otrivin Sea Water Spray (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	台灣諾華股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號	01516589
製造商名稱	NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA
製造廠廠址	ROUTE DE 1'ETRAZ, CH-1260 NYON, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	委託製造者
異動日期	2018/09/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010539號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/08/14

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/07/05

發證日期: 2011/07/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401053907

中文品名: “諾華”歐治鼻生理海水鼻用噴霧器 (未滅菌)

英文品名: “Novartis”Otrivin Sea Water Spray (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓

申請商統一編號: 01516589

製造商名稱: NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA

製造廠廠址: ROUTE DE 1'ETRAZ, CH-1260 NYON, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: 委託製造者

異動日期: 2018/09/20

製造許可登錄編號: (空)

# 台灣諾華於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第014272號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/04/11
發證日期	2006/04/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601427206
中文品名	"諾華"餵食機
英文品名	"NOVARTIS"COMPAT ENTERAL FEEDING PUMP
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	199235,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣諾華股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號	01516589
製造商名稱	NOVARTIS NUTRITION CORPORATION
製造廠廠址	1541 PARK PLACE BLVD ST. LOUIS PARK, MN 55416, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第014272號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/04/11

發證日期: 2006/04/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601427206

中文品名: "諾華"餵食機

英文品名: "NOVARTIS"COMPAT ENTERAL FEEDING PUMP

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 199235,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓

申請商統一編號: 01516589

製造商名稱: NOVARTIS NUTRITION CORPORATION

製造廠廠址: 1541 PARK PLACE BLVD ST. LOUIS PARK, MN 55416, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/10/30

製造許可登錄編號: (空)

# 台灣諾華於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第014272號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121026
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110411
發證日期	20060411
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601427206
中文品名	"諾華"餵食機
英文品名	"NOVARTIS"COMPAT ENTERAL FEEDING PUMP
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	199235,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣諾華股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號	01516589
製造商名稱	NOVARTIS NUTRITION CORPORATION
製造廠廠址	1541 PARK PLACE BLVD ST. LOUIS PARK, MN 55416, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121030
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第014272號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121026

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110411

發證日期: 20060411

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601427206

中文品名: "諾華"餵食機

英文品名: "NOVARTIS"COMPAT ENTERAL FEEDING PUMP

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 199235,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓

申請商統一編號: 01516589

製造商名稱: NOVARTIS NUTRITION CORPORATION

製造廠廠址: 1541 PARK PLACE BLVD ST. LOUIS PARK, MN 55416, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121030

製造許可登錄編號: (空)

# 台灣諾華於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010539號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180814
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160705
發證日期	20110705
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401053907
中文品名	“諾華”歐治鼻生理海水鼻用噴霧器 (未滅菌)
英文品名	“Novartis”Otrivin Sea Water Spray (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	台灣諾華股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號	01516589
製造商名稱	NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA
製造廠廠址	ROUTE DE 1'ETRAZ, CH-1260 NYON, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	委託製造者
異動日期	20180920
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010539號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180814

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20160705

發證日期: 20110705

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401053907

中文品名: “諾華”歐治鼻生理海水鼻用噴霧器 (未滅菌)

英文品名: “Novartis”Otrivin Sea Water Spray (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓

申請商統一編號: 01516589

製造商名稱: NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA

製造廠廠址: ROUTE DE 1'ETRAZ, CH-1260 NYON, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: 委託製造者

異動日期: 20180920

製造許可登錄編號: (空)

# 台灣諾華於健保用藥品項查詢項目檔 - 5

異動	(空)
藥品代號	V000020100
藥品英文名稱	AFINITOR 5 MG TABLETS
藥品中文名稱	諾華癌伏妥錠 5 毫克
規格量	0.0000
規格單位	(空)
單複方	單方
參考價	2175.00
有效起日	1020101
有效迄日	1040228
製造廠名稱	台灣諾華大藥廠股份有
劑型	錠劑
成份	EVEROLIMUS
ATC_CODE	L01XE10

異動: (空)

藥品代號: V000020100

藥品英文名稱: AFINITOR 5 MG TABLETS

藥品中文名稱: 諾華癌伏妥錠 5 毫克

規格量: 0.0000

規格單位: (空)

單複方: 單方

參考價: 2175.00

有效起日: 1020101

有效迄日: 1040228

製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有

劑型: 錠劑

成份: EVEROLIMUS

ATC_CODE: L01XE10

# 台灣諾華於健保用藥品項查詢項目檔 - 6

異動	(空)
藥品代號	V000020100
藥品英文名稱	AFINITOR 5 MG TABLETS
藥品中文名稱	諾華癌伏妥錠 5 毫克
規格量	0.0000
規格單位	(空)
單複方	單方
參考價	0.00
有效起日	1040301
有效迄日	9991231
製造廠名稱	台灣諾華大藥廠股份有
劑型	錠劑
成份	EVEROLIMUS
ATC_CODE	L01XE10

異動: (空)

藥品代號: V000020100

藥品英文名稱: AFINITOR 5 MG TABLETS

藥品中文名稱: 諾華癌伏妥錠 5 毫克

規格量: 0.0000

規格單位: (空)

單複方: 單方

參考價: 0.00

有效起日: 1040301

有效迄日: 9991231

製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有

劑型: 錠劑

成份: EVEROLIMUS

ATC_CODE: L01XE10

# 台灣諾華於健保用藥品項查詢項目檔 - 7

異動	(空)
藥品代號	V000021100
藥品英文名稱	AFINITOR 2.5 MG TABLETS
藥品中文名稱	諾華癌伏妥錠 2.5 毫克
規格量	0.0000
規格單位	(空)
單複方	單方
參考價	1208.00
有效起日	1020101
有效迄日	1040228
製造廠名稱	台灣諾華大藥廠股份有
劑型	錠劑
成份	EVEROLIMUS
ATC_CODE	L01XE10

異動: (空)

藥品代號: V000021100

藥品英文名稱: AFINITOR 2.5 MG TABLETS

藥品中文名稱: 諾華癌伏妥錠 2.5 毫克

規格量: 0.0000

規格單位: (空)

單複方: 單方

參考價: 1208.00

有效起日: 1020101

有效迄日: 1040228

製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有

劑型: 錠劑

成份: EVEROLIMUS

ATC_CODE: L01XE10

# 台灣諾華於健保用藥品項查詢項目檔 - 8

異動	(空)
藥品代號	V000021100
藥品英文名稱	AFINITOR 2.5 MG TABLETS
藥品中文名稱	諾華癌伏妥錠 2.5 毫克
規格量	0.0000
規格單位	(空)
單複方	單方
參考價	0.00
有效起日	1040301
有效迄日	9991231
製造廠名稱	台灣諾華大藥廠股份有
劑型	錠劑
成份	EVEROLIMUS
ATC_CODE	L01XE10

異動: (空)

藥品代號: V000021100

藥品英文名稱: AFINITOR 2.5 MG TABLETS

藥品中文名稱: 諾華癌伏妥錠 2.5 毫克

規格量: 0.0000

規格單位: (空)

單複方: 單方

參考價: 0.00

有效起日: 1040301

有效迄日: 9991231

製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有

劑型: 錠劑

成份: EVEROLIMUS

ATC_CODE: L01XE10

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103年11月19日部授食字第1036054711號-注射液劑(無菌製備)	廠名: Ever Pharma Jena GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1081101255號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 @ 國外工廠GMP核備事項註銷
103年12月31日部授食字第1036067824號-注射液劑(無菌製備)	廠名: Ever Pharma Jena GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1081101256號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 台灣默克股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 @ 國外工廠GMP核備事項註銷
104年3月20日部授食字第1036055478號-注射液劑(無菌製備)	廠名: Ever Pharma Jena GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1066049597號 \| 註銷日期: 106.11.14 \| 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷
速利清注射液	英文品名: CEREBROLYSIN AMPOULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018737號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/07/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CEREBROLYSIN CONCENTRATE \| 製造商名稱: EVER PHARMA JENA GMBH @ 全部藥品許可證資料集
速利清注射液	英文品名: CEREBROLYSIN AMPOULES \| 適應症: 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;安瓿 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CEREBROLYSIN CONCENTRATE \| 申請商名稱: 美吾華股份有限公司 \| 有效日期: 2028/07/15 @ 未註銷藥品許可證資料集
施他寧２５０ＵＧ	英文品名: STILAMIN 250UG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021436號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2011/11/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 食道靜脈曲張引起的嚴重急性出血、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、出血性胃炎引起的嚴重急性出血、胰臟手術後胰臟併發症之預防、胰臟、膽及腸道廔管之輔助治療 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SOMATOSTATIN (ACETATE) \| 製造商名稱: JENAHEXAL PHARMA GMBH @ 全部藥品許可證資料集
益舒心注射液	英文品名: ISOKET AMPOULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017151號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/11/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2009/04/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療狹心症之發作 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ISOSORBIDE DINITRATE \| 製造商名稱: JENAHEXAL PHARMA GMBH @ 全部藥品許可證資料集
吉利富針	英文品名: GEREF \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021678號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2011/06/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 評價腦下垂體前葉之生長激素的機能性生產能力及反應、使用於身材矮小小孩懷疑為生長激素缺乏之診斷 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SERMORELIN GRF(1-29)NH2 \| 製造商名稱: JENAHEXAL PHARMA GMBH @ 全部藥品許可證資料集

103年11月19日部授食字第1036054711號-注射液劑(無菌製備)

廠名: Ever Pharma Jena GmbH | 發文字號: 衛授食字第1081101255號 | 註銷日期: 108.3.5 | 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

103年12月31日部授食字第1036067824號-注射液劑(無菌製備)

廠名: Ever Pharma Jena GmbH | 發文字號: 衛授食字第1081101256號 | 註銷日期: 108.3.5 | 代理商: 台灣默克股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

104年3月20日部授食字第1036055478號-注射液劑(無菌製備)

廠名: Ever Pharma Jena GmbH | 發文字號: 衛授食字第1066049597號 | 註銷日期: 106.11.14 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

@ 全部藥品許可證資料集

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台灣諾華的黃頁資料

(以下顯示 10 筆)

台灣諾華股份有限公司 | 地址: 台中市西區公益路367號16樓之A | 電話: 04-2320-4543

台灣諾華股份有限公司 | 地址: 台中市西區精誠十六街39號6樓之1 | 電話: 04-2328-6922

台灣諾華股份有限公司 | 地址: 台北市仁愛路二段99號11樓醫療營養品事業單位 | 電話: 0800-880-870

台灣諾華股份有限公司 | 地址: 台北市中正區仁愛路二段99號12樓 | 電話: 02-2341-6580

台灣諾華股份有限公司 | 地址: 台中市精誠十六街39號6樓之1 | 電話: 04-2320-4543

台灣諾華股份有限公司 | 地址: 台北市中正區新生南路一段50號6樓606室 | 電話: 02-2392-0866

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台灣諾華股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區大順一路91號6樓之6 | 電話: 07-557-0309

台灣諾華股份有限公司 | 地址: 高雄市大順一路91號6樓之6 | 電話: 07-556-9196

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣諾華股份有限公司臺北市中山區民生東路3段2號8樓	Stefan Thommen(斯特凡‧湯門)	01516589	核准設立

台灣諾華股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 | 負責人: Stefan Thommen(斯特凡‧湯門) | 統編: 01516589 | 核准設立

與98年4月14日署授食字第0970020335號函:植入劑同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

104年8月28日部授食字第1046011271號-溶液劑	廠名: Nipro Patch Co., Ltd. Hanyu Factory \| 發文字號: 衛授食字第1081104528號 \| 註銷日期: 108.8.22 \| 代理商: 台灣第一三共股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
108年7月18日衛授食字第1076045803號核准函：注射液劑….(不含特定毒性及危害物質)	廠名: Alcon Research LLC \| 發文字號: 衛授食字第1110700699號 \| 註銷日期: 111.11.7 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年9月3日署授食字第0991103150號函:溶液劑、栓劑及軟膏劑(含乳膏劑)	廠名: Mundipharma GmbH \| 發文字號: 部授食字第1036019263號 \| 註銷日期: 103.10.3 \| 代理商: 嘉德藥品企業有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年12月13日部授食字第1036030378號-凍晶注射劑(無菌製備)-血液製劑	廠名: Biotest Pharma GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1056073694號 \| 註銷日期: 106.8.9 \| 代理商: 禾利行股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
109年2月15日衛授食字第1091100680號核准函、110年9月1日衛授食字第1106011023號核准函：非無菌產品：溶液劑(不含特定毒性及危害物質)	廠名: Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. Shizuoka factory \| 發文字號: 衛授食字第1110723439號 \| 註銷日期: 111.9.23 \| 代理商: 台田藥品股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
102年5月27日署授食字第1021100330號-膜衣錠(含錠劑及散劑)、膠囊劑、栓劑、懸液劑(含溶液劑)	廠名: Ferrer Internacional, S.A \| 發文字號: 部授食字第1046065093號 \| 註銷日期: 105.5.6 \| 代理商: 科懋生物科技股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
108年8月12日衛授食字第1076042711號核准函：凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(含細胞毒類)、注射液劑 (最終滅菌-小容量)(含細胞毒類)	廠名: Hospira Australia Pty Ltd \| 發文字號: 衛授食字第1110722922號 \| 註銷日期: 111.12.2 \| 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年10月16日部授食字第1036016976號-注射液劑I(無菌製備及最終滅菌)、無菌懸液注射劑(無菌製備)	廠名: Hameln Pharmaceuticals GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1071100148號 \| 註銷日期: 107.1.16 \| 代理商: 輝凌藥品股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
107年12月13日衛授食字第1076017975號核准函：固體劑型之分裝及包裝作業(不含特定毒性及危害物質)	廠名: Carton Service Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1111100455J號 \| 註銷日期: 111.1.21 \| 代理商: 創益生技股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
102年11月20日部授食字第1025034527號-溶液劑	廠名: B.Braun Medical Industrial Sdn. Bhd. \| 發文字號: 部授食字第1046064588號 \| 註銷日期: 105.5.16 \| 代理商: 台灣柏朗股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
109年3月11日衛授食字第1086029705號核准函：溶液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質）	廠名: S.A. Alcon-Couvreur N.V. \| 發文字號: 衛授食字第1106028205號 \| 註銷日期: 111.5.12 \| 代理商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
105年12月 6 日部授食字第1056014484號-1.膠囊劑之分裝作業2.包裝、標示及倉儲作業	廠名: Tjoapack Netherlands B.V. \| 發文字號: 衛授食字第1091102135號 \| 註銷日期: 109.4.15 \| 代理商: 科懋生物科技股份有限公司 \| 原因: 未通過定期檢查
105年4月7日部授食字第1056009035號-凍晶注射劑(無菌製備)	廠名: PAR Sterile Products LLC \| 發文字號: 衛授食字第1076017854號 \| 註銷日期: 108.1.15 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年6月21日部授食字第1051103088號及108年1月4日部授食字第1081100020號-膜衣錠	廠名: Xepa-Soul Pattinson(M) Sdn Bhd \| 發文字號: 衛授食字第1081101562號 \| 註銷日期: 108.5.1 \| 代理商: 梅多貿易有限公司 \| 原因: 自請註銷
102年11月20日部授食字第1025029584號-膠囊劑及糖衣錠(含錠劑)	廠名: LACER,S.A. \| 發文字號: 部授食字第1046082762號 \| 註銷日期: 105.6.23 \| 代理商: 元聖企業有限公司 \| 原因: 自請註銷

98年4月14日署授食字第0970020335號函:植入劑 - 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷日期

發文字號

廠名

國別

廠址

註銷之GMP核備函及核備內容

代理商

原因

同步更新日期

98年4月14日署授食字第0970020335號函:植入劑地圖 [ 導航 ]

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與98年4月14日署授食字第0970020335號函:植入劑同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

98年4月14日署授食字第0970020335號函:植入劑
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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