98年3月13日署授食字第0960024692號函:吸入粉劑
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容98年3月13日署授食字第0960024692號函:吸入粉劑的廠名是Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Hyangnam Factory, 發文字號是署授食字第1010041894號, 註銷日期是101.7.4, 代理商是台灣大塚製藥股份有限公司, 原因是自請註銷.

註銷日期101.7.4
發文字號署授食字第1010041894號
廠名Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Hyangnam Factory
國別韓國
廠址903 Sangsin-ri, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea 445-746, Korea
註銷之GMP核備函及核備內容98年3月13日署授食字第0960024692號函:吸入粉劑
代理商台灣大塚製藥股份有限公司
原因自請註銷
同步更新日期2024-03-19

註銷日期

101.7.4

發文字號

署授食字第1010041894號

廠名

Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Hyangnam Factory

國別

韓國

廠址

903 Sangsin-ri, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea 445-746, Korea

註銷之GMP核備函及核備內容

98年3月13日署授食字第0960024692號函:吸入粉劑

代理商

台灣大塚製藥股份有限公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-03-19

98年3月13日署授食字第0960024692號函:吸入粉劑地圖 [ 導航 ]

98年3月13日署授食字第0960024692號函:吸入粉劑的地址位於

903 Sangsin-ri, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea 445-746, Korea

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# 台灣大塚製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第049468號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/03
發證日期2008/06/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104946804
中文品名"台灣大塚"莎林生理食鹽水(沖洗液)
英文品名Normal saline solution"TWOP"
適應症用於皮膚、表淺創傷面、黏膜的洗淨。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/07
用法用量依傷口需要,適量沖洗,一日數回。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第049468號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/03
發證日期: 2008/06/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104946804
中文品名: "台灣大塚"莎林生理食鹽水(沖洗液)
英文品名: Normal saline solution"TWOP"
適應症: 用於皮膚、表淺創傷面、黏膜的洗淨。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/07
用法用量: 依傷口需要,適量沖洗,一日數回。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 台灣大塚製藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第049468號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/03
發證日期2008/06/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104946804
中文品名"台灣大塚"莎林生理食鹽水(沖洗液)
英文品名Normal saline solution"TWOP"
適應症用於皮膚、表淺創傷面、黏膜的洗淨。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/07
用法用量依傷口需要,適量沖洗,一日數回。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4711396338030,4711396338016,
許可證字號: 衛署藥製字第049468號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/03
發證日期: 2008/06/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104946804
中文品名: "台灣大塚"莎林生理食鹽水(沖洗液)
英文品名: Normal saline solution"TWOP"
適應症: 用於皮膚、表淺創傷面、黏膜的洗淨。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/07
用法用量: 依傷口需要,適量沖洗,一日數回。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711396338030,4711396338016,

# 台灣大塚製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第029457號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/25
發證日期1987/02/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102945700
中文品名"台灣大塚"補樂益二號注射液
英文品名PAREN-AID NO. 2 INJECTION "OTSUKA"
適應症手術前後及未能進食病人之水份、電解質、熱能補充及磷質補充
劑型注射劑
包裝塑膠瓶裝;;PP軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLUCOSE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;PP軟袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第029457號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/25
發證日期: 1987/02/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102945700
中文品名: "台灣大塚"補樂益二號注射液
英文品名: PAREN-AID NO. 2 INJECTION "OTSUKA"
適應症: 手術前後及未能進食病人之水份、電解質、熱能補充及磷質補充
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLUCOSE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝

# 台灣大塚製藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第029457號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/25
發證日期1987/02/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102945700
中文品名"台灣大塚"補樂益二號注射液
英文品名PAREN-AID NO. 2 INJECTION "OTSUKA"
適應症手術前後及未能進食病人之水份、電解質、熱能補充及磷質補充
劑型注射劑
包裝塑膠瓶裝;;PP軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLUCOSE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::,,4711396339075,14711396339072,,,4711396339075,14711396339072,,,,,,,;;PP軟袋裝::,,4711396339075,14711396339072,,,4711396339075,14711396339072,,,,,,,
許可證字號: 衛署藥製字第029457號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/25
發證日期: 1987/02/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102945700
中文品名: "台灣大塚"補樂益二號注射液
英文品名: PAREN-AID NO. 2 INJECTION "OTSUKA"
適應症: 手術前後及未能進食病人之水份、電解質、熱能補充及磷質補充
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLUCOSE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::,,4711396339075,14711396339072,,,4711396339075,14711396339072,,,,,,,;;PP軟袋裝::,,4711396339075,14711396339072,,,4711396339075,14711396339072,,,,,,,

# 台灣大塚製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第043622號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/23
發證日期2000/03/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104362200
中文品名"台灣大塚" 滅喘淨錠
英文品名MEPTIN TABLETS
適應症支氣管氣喘、慢性支氣管炎、肺氣腫諸疾患之氣道閉塞性障礙。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PROCATEROL HYDROCHLORIDE HYDRATE
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號14001297
製造商名稱台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/22
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第043622號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/23
發證日期: 2000/03/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104362200
中文品名: "台灣大塚" 滅喘淨錠
英文品名: MEPTIN TABLETS
適應症: 支氣管氣喘、慢性支氣管炎、肺氣腫諸疾患之氣道閉塞性障礙。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PROCATEROL HYDROCHLORIDE HYDRATE
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/22
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

# 台灣大塚製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第025902號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/27
發證日期1982/07/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102590201
中文品名"台灣大塚"麥兒露注射液10%(麥芽糖)
英文品名MALTOSE INJECTION 10%
適應症醣類代謝不良如糖尿病、手術後糖尿病等非經口醣類供應、一般營養法的非經口之醣類補給
劑型注射劑
包裝塑膠瓶裝附或不附輸液管
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MALTOSE
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/09
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝附或不附輸液管
許可證字號: 衛署藥製字第025902號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/27
發證日期: 1982/07/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102590201
中文品名: "台灣大塚"麥兒露注射液10%(麥芽糖)
英文品名: MALTOSE INJECTION 10%
適應症: 醣類代謝不良如糖尿病、手術後糖尿病等非經口醣類供應、一般營養法的非經口之醣類補給
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠瓶裝附或不附輸液管
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MALTOSE
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/09
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝附或不附輸液管

# 台灣大塚製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第045310號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/14
發證日期2003/01/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104531001
中文品名"台灣大塚" 安命保寧注射液 10% W/V
英文品名AMIPAREN INJECTION 10% W/V
適應症低蛋白血症、低營養狀態、手術前後等的氨基酸補給。
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝;;PP軟袋裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述L-LEUCINE;;L-ISOLEUCINE;;L-VALINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-CYSTEINE;;L-TYROSINE;;L-ARGININE;;L-HISTIDINE;;L-ALANINE;;L-PROLINE;;L-SERINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ASPARTIC ACID;;L- GLUTAMIC ACID
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號14001297
製造商名稱台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;PP軟袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第045310號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/14
發證日期: 2003/01/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104531001
中文品名: "台灣大塚" 安命保寧注射液 10% W/V
英文品名: AMIPAREN INJECTION 10% W/V
適應症: 低蛋白血症、低營養狀態、手術前後等的氨基酸補給。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝;;PP軟袋裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: L-LEUCINE;;L-ISOLEUCINE;;L-VALINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-CYSTEINE;;L-TYROSINE;;L-ARGININE;;L-HISTIDINE;;L-ALANINE;;L-PROLINE;;L-SERINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ASPARTIC ACID;;L- GLUTAMIC ACID
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;PP軟袋裝

# 台灣大塚製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第029455號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/16
發證日期1987/02/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102945509
中文品名"台灣大塚"補樂益一號注射液
英文品名PAREN-AID NO. 1 INJECTION "OTSUKA"
適應症小兒病患經口不能攝食時或不能完全攝食之中心靜脈輸注液、小兒電解質熱能補充
劑型注射劑
包裝塑膠瓶裝;;瓶裝附輸注器;;塑膠袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLUCOSE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE;;CALCIUM GLUCONATE
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;瓶裝附輸注器;;塑膠袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第029455號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/16
發證日期: 1987/02/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102945509
中文品名: "台灣大塚"補樂益一號注射液
英文品名: PAREN-AID NO. 1 INJECTION "OTSUKA"
適應症: 小兒病患經口不能攝食時或不能完全攝食之中心靜脈輸注液、小兒電解質熱能補充
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠瓶裝;;瓶裝附輸注器;;塑膠袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLUCOSE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE;;CALCIUM GLUCONATE
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;瓶裝附輸注器;;塑膠袋裝
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台灣大塚製藥股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區大中二路576號 | 電話: 07-349-5006

台灣大塚製藥股份有限公司 | 地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 | 電話: 02-2505-2868

台灣大塚製藥股份有限公司 | 地址: 台北市復興北路378號11樓 | 電話: 0800-022-828

台灣大塚製藥股份有限公司 | 地址: 台中市北區青島一街35號之1,2樓 | 電話: 04-2297-3465

台灣大塚製藥股份有限公司 | 地址: 台中市北區青島一街39號之6,7樓 | 電話: 04-2298-0310

台灣大塚製藥股份有限公司 | 地址: 台南市永康區國光八街12巷3弄17號 | 電話: 06-273-4980

台灣大塚製藥股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區吉林路15號 | 電話: 03-452-4104

台灣大塚製藥股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明誠三路734號 | 電話: 07-552-4378

名稱 台灣大塚製藥 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區復興北路378號11樓
許信義14001297核准設立

登記地址: 臺北市中山區復興北路378號11樓 | 負責人: 許信義 | 統編: 14001297 | 核准設立

與98年3月13日署授食字第0960024692號函:吸入粉劑同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

104年12月11日部授食字第1046066473號-凍晶注射劑(無菌製備)注射液劑(最終滅菌)

廠名: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. | 發文字號: 衛授食字第1071104825號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 海喬國際股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

108 年3月27日衛授食字第1071103472號-(一)"巴斯德" 四合一補追疫苗(Adacel Polio)之原料藥Inactivated Poliomyelitis virus【typeI(M...

廠名: Sanofi Pasteur | 發文字號: 衛授食字第1096007597號 | 註銷日期: 109.11.20 | 代理商: 賽諾菲股份有限公司 | 原因: 自請註銷

102年11月4日部授食字第1026003336號(植入劑(Implant)-不含最終滅菌製程、貼劑)

廠名: Acino AG | 發文字號: 部授食字第1051104598號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 禾利行股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

99年12月29日署授食字第0991102326號函:無菌懸液注射劑(無菌製備)

廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. | 發文字號: 署授食字第1020007235號 | 註銷日期: 102.7.10 | 代理商: 先靈葆雅企業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年4月22日署授食字第0991101655號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Recombinant human thrombin (Fermentation, recovery and puri...

廠名: Abbott Bioreserch Center | 發文字號: 署授食字第1011101483號 | 註銷日期: 101.8.8 | 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 | 原因: 未辦理定期檢查

103年8月11日部授食字第1026026130號-錠劑

廠名: Fresenius Kabi Austria GmbH | 發文字號: 部授食字第1056030245號 | 註銷日期: 105.8.8 | 代理商: 台灣艾威群有限公司 | 原因: 自請註銷

103年5月2日部授食字第1026023655號-1.糖衣錠2.膠囊劑

廠名: FAES FARMA, S.A. | 發文字號: 衛授食字第1061105427號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

105年7月12日部授食字第1046085923號

廠名: Kinki Iyakuhin Seizo Co., Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1091100468號 | 註銷日期: 109.1.31 | 代理商: 德佑藥品有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

109年1月15日衛授食字第1086013367號核准函:非無菌產品:固體劑型:著衣錠(不含分包裝作業)(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Catalent Pharma Solutions, LLC | 發文字號: 衛授食字第1106026607號 | 註銷日期: 111.6.17 | 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年6月4日部授食字第1026029550號 -乳膏劑、錠劑(含顆粒劑)

廠名: Pfizer Manufacturing Belgium N.V. | 發文字號: 部授食字第1056026353號 | 註銷日期: 105.11.9 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年4月15日署授食字第1005011656號函:包裝、標示及倉儲作業

廠名: Nycomed Danmark ApS | 發文字號: 署授食字第1010074347號 | 註銷日期: 101.11.13 | 代理商: 大統貿易股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年7月8日部授食字第1036069291號-流感疫苗原料藥-主成分H1N1、H3N2、B等3型流行性感冒病毒表面抗原(從Master Seed Bank至Monovalent Pool Harv...

廠名: Glaxosmithkline Vaccines S.r.l. | 發文字號: 衛授食字第1081101264號 | 註銷日期: 108.3.5 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年3月2日部授食字第1036037738號-膜衣錠(含腸衣錠、錠劑、顆粒劑)、膠囊劑、注射液劑(無菌製備及最終滅菌)

廠名: Troikaa Pharmaceuticals Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1071100133號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 南河貿易股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年11月3日衛授食字第1066041189號核備函:溶液劑

廠名: Patheon France | 發文字號: 衛授食字第1106034516號 | 註銷日期: 110.12.28 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年4月8日署授食字第1005014293號函之下列核准劑型:糖衣錠及軟膏劑

廠名: Matsumoto Pharm. Ind. Co., Ltd. | 發文字號: 部授食字第1031100715號 | 註銷日期: 103.3.5 | 代理商: 德佑藥品有限公司 | 原因: 自請註銷

104年12月11日部授食字第1046066473號-凍晶注射劑(無菌製備)注射液劑(最終滅菌)

廠名: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. | 發文字號: 衛授食字第1071104825號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 海喬國際股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

108 年3月27日衛授食字第1071103472號-(一)"巴斯德" 四合一補追疫苗(Adacel Polio)之原料藥Inactivated Poliomyelitis virus【typeI(M...

廠名: Sanofi Pasteur | 發文字號: 衛授食字第1096007597號 | 註銷日期: 109.11.20 | 代理商: 賽諾菲股份有限公司 | 原因: 自請註銷

102年11月4日部授食字第1026003336號(植入劑(Implant)-不含最終滅菌製程、貼劑)

廠名: Acino AG | 發文字號: 部授食字第1051104598號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 禾利行股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

99年12月29日署授食字第0991102326號函:無菌懸液注射劑(無菌製備)

廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. | 發文字號: 署授食字第1020007235號 | 註銷日期: 102.7.10 | 代理商: 先靈葆雅企業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年4月22日署授食字第0991101655號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Recombinant human thrombin (Fermentation, recovery and puri...

廠名: Abbott Bioreserch Center | 發文字號: 署授食字第1011101483號 | 註銷日期: 101.8.8 | 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 | 原因: 未辦理定期檢查

103年8月11日部授食字第1026026130號-錠劑

廠名: Fresenius Kabi Austria GmbH | 發文字號: 部授食字第1056030245號 | 註銷日期: 105.8.8 | 代理商: 台灣艾威群有限公司 | 原因: 自請註銷

103年5月2日部授食字第1026023655號-1.糖衣錠2.膠囊劑

廠名: FAES FARMA, S.A. | 發文字號: 衛授食字第1061105427號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

105年7月12日部授食字第1046085923號

廠名: Kinki Iyakuhin Seizo Co., Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1091100468號 | 註銷日期: 109.1.31 | 代理商: 德佑藥品有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

109年1月15日衛授食字第1086013367號核准函:非無菌產品:固體劑型:著衣錠(不含分包裝作業)(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Catalent Pharma Solutions, LLC | 發文字號: 衛授食字第1106026607號 | 註銷日期: 111.6.17 | 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年6月4日部授食字第1026029550號 -乳膏劑、錠劑(含顆粒劑)

廠名: Pfizer Manufacturing Belgium N.V. | 發文字號: 部授食字第1056026353號 | 註銷日期: 105.11.9 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年4月15日署授食字第1005011656號函:包裝、標示及倉儲作業

廠名: Nycomed Danmark ApS | 發文字號: 署授食字第1010074347號 | 註銷日期: 101.11.13 | 代理商: 大統貿易股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年7月8日部授食字第1036069291號-流感疫苗原料藥-主成分H1N1、H3N2、B等3型流行性感冒病毒表面抗原(從Master Seed Bank至Monovalent Pool Harv...

廠名: Glaxosmithkline Vaccines S.r.l. | 發文字號: 衛授食字第1081101264號 | 註銷日期: 108.3.5 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年3月2日部授食字第1036037738號-膜衣錠(含腸衣錠、錠劑、顆粒劑)、膠囊劑、注射液劑(無菌製備及最終滅菌)

廠名: Troikaa Pharmaceuticals Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1071100133號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 南河貿易股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年11月3日衛授食字第1066041189號核備函:溶液劑

廠名: Patheon France | 發文字號: 衛授食字第1106034516號 | 註銷日期: 110.12.28 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年4月8日署授食字第1005014293號函之下列核准劑型:糖衣錠及軟膏劑

廠名: Matsumoto Pharm. Ind. Co., Ltd. | 發文字號: 部授食字第1031100715號 | 註銷日期: 103.3.5 | 代理商: 德佑藥品有限公司 | 原因: 自請註銷

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