100年3月4日署授食字第0990078141號函:凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含包裝作業)
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容100年3月4日署授食字第0990078141號函:凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含包裝作業)的廠名是DSM Pharmaceutical Inc., 發文字號是署授食字第1005054442號, 註銷日期是101.6.22, 代理商是台灣禮來股份有限公司, 原因是自請註銷.

註銷日期101.6.22
發文字號署授食字第1005054442號
廠名DSM Pharmaceutical Inc.
國別美國
廠址5900 Martin Luther King JR. Highway, Greenville, NC 27834, U.S.A.
註銷之GMP核備函及核備內容100年3月4日署授食字第0990078141號函:凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含包裝作業)
代理商台灣禮來股份有限公司
原因自請註銷
同步更新日期2024-03-19

註銷日期

101.6.22

發文字號

署授食字第1005054442號

廠名

DSM Pharmaceutical Inc.

國別

美國

廠址

5900 Martin Luther King JR. Highway, Greenville, NC 27834, U.S.A.

註銷之GMP核備函及核備內容

100年3月4日署授食字第0990078141號函:凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含包裝作業)

代理商

台灣禮來股份有限公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-03-19

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# 台灣禮來 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第031382號
註銷狀態已註銷
註銷日期2002/09/02
註銷理由自請註銷
有效日期2004/04/19
發證日期1989/04/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103138200
中文品名大捷膠囊150公絲(尼札特定)〝台灣禮來〞
英文品名TAZAC PULVULES 150MG (NIZATIDINE)
適應症十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、逆流性食道炎
劑型膠囊劑
包裝盒裝;;瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NIZATIDINE
申請商名稱臺灣禮來股份有限公司
申請商地址台北巿復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱臺灣禮來股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第031382號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2002/09/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2004/04/19
發證日期: 1989/04/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103138200
中文品名: 大捷膠囊150公絲(尼札特定)〝台灣禮來〞
英文品名: TAZAC PULVULES 150MG (NIZATIDINE)
適應症: 十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、逆流性食道炎
劑型: 膠囊劑
包裝: 盒裝;;瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NIZATIDINE
申請商名稱: 臺灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: 臺灣禮來股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;瓶裝

# 台灣禮來 於 動物用藥資訊 - 2

許可證字號動物藥製字第09243號
動物用藥品中文名稱禮來安百痢飲水散劑
動物用藥品英文名稱APRALAN SOLUBLE 44.44%
業者名稱台灣禮來動保股份有限公司中壢廠
業者地址桃園市中壢區東園二路十二號
製造廠名稱台灣禮來動保股份有限公司中壢廠
製造廠地址桃園市中壢區東園二路十二號
劑型散劑
包裝562.5GM
效能(適應症)豬:治療由大腸桿菌和其他對APRAMYCIN有感受性之微生物所引起之細菌性腸炎。雞(不含產蛋中之蛋雞):治療大腸桿菌症、雛白痢及對APRAMYCIN有感受性之其他腸道病原菌之感染。
成分EACH GM CONTAINS:;APRAMYCIN SULFATE 444.4MG (POT)
核發日期中華民國107年11月19日
有效期間至112年10月31日止
外銷專用
許可證字號: 動物藥製字第09243號
動物用藥品中文名稱: 禮來安百痢飲水散劑
動物用藥品英文名稱: APRALAN SOLUBLE 44.44%
業者名稱: 台灣禮來動保股份有限公司中壢廠
業者地址: 桃園市中壢區東園二路十二號
製造廠名稱: 台灣禮來動保股份有限公司中壢廠
製造廠地址: 桃園市中壢區東園二路十二號
劑型: 散劑
包裝: 562.5GM
效能(適應症): 豬:治療由大腸桿菌和其他對APRAMYCIN有感受性之微生物所引起之細菌性腸炎。雞(不含產蛋中之蛋雞):治療大腸桿菌症、雛白痢及對APRAMYCIN有感受性之其他腸道病原菌之感染。
成分: EACH GM CONTAINS:;APRAMYCIN SULFATE 444.4MG (POT)
核發日期: 中華民國107年11月19日
有效期間: 至112年10月31日止
外銷專用:

# 台灣禮來 於 動物用藥資訊 - 3

許可證字號動物藥入字第06135號
動物用藥品中文名稱禮來磺胺氯?拉淨鈉鹽
動物用藥品英文名稱SULFACLOZINE SODIUM MONOHYDR.
業者名稱台灣禮來動保股份有限公司
業者地址臺北市松山區復興北路365號11樓
製造廠名稱台灣禮來動保股份有限公司
製造廠地址臺北市松山區復興北路365號11樓
劑型原料藥(散劑)
包裝50KG
效能(適應症)製劑原料
成分SULFACLOZINE SODIUM MONOHYDRATE (SULFACHLORPYRAZINE SODIUM;MONOHYDRATE) 99-101%
核發日期中華民國89年07月03日
有效期間至108年04月15日止
外銷專用
許可證字號: 動物藥入字第06135號
動物用藥品中文名稱: 禮來磺胺氯?拉淨鈉鹽
動物用藥品英文名稱: SULFACLOZINE SODIUM MONOHYDR.
業者名稱: 台灣禮來動保股份有限公司
業者地址: 臺北市松山區復興北路365號11樓
製造廠名稱: 台灣禮來動保股份有限公司
製造廠地址: 臺北市松山區復興北路365號11樓
劑型: 原料藥(散劑)
包裝: 50KG
效能(適應症): 製劑原料
成分: SULFACLOZINE SODIUM MONOHYDRATE (SULFACHLORPYRAZINE SODIUM;MONOHYDRATE) 99-101%
核發日期: 中華民國89年07月03日
有效期間: 至108年04月15日止
外銷專用:

# 台灣禮來 於 動物用藥資訊 - 4

許可證字號動物藥入字第06876號
動物用藥品中文名稱禮來豬萎縮性鼻炎、丹毒、巴氏桿菌不活化混合疫苗
動物用藥品英文名稱RHINI SHIELD TX4
業者名稱台灣禮來動保股份有限公司
業者地址臺北市松山區復興北路365號11樓
製造廠名稱台灣禮來動保股份有限公司
製造廠地址臺北市松山區復興北路365號11樓
劑型生物製劑(液體)
包裝100ML/瓶(女豬/母豬:20劑量,仔豬:50-100劑量)
效能(適應症)豬:預防萎縮性鼻炎(博德氏菌及巴氏桿菌之A型及D型毒素引起)、丹毒及肺炎(A型巴氏桿菌引起)。
成分EACH ML CONTAINS:;BORDETELLA BRONCHISEPTICA STRAIN GL 28...3.755×10^9 CFU;BORDETELLA BRONCHISEPTICA STRAIN GL 29...3.755×10^9 CFU;ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE STRAIN SE-9...2.10 O.D. AT 530NM;PASTEURELLA MULTOCIDA TYPE A STRAIN 169...3.15×10^9 CFU;PASTEURELLA MULTOCIDA TYPE D STRAIN ATCC 12948...2.00×10^9 CFU;ADJUVANT:;ALUMINUM HYDROXIDE...21±1%
核發日期中華民國101年11月05日
有效期間至110年11月01日止
外銷專用
許可證字號: 動物藥入字第06876號
動物用藥品中文名稱: 禮來豬萎縮性鼻炎、丹毒、巴氏桿菌不活化混合疫苗
動物用藥品英文名稱: RHINI SHIELD TX4
業者名稱: 台灣禮來動保股份有限公司
業者地址: 臺北市松山區復興北路365號11樓
製造廠名稱: 台灣禮來動保股份有限公司
製造廠地址: 臺北市松山區復興北路365號11樓
劑型: 生物製劑(液體)
包裝: 100ML/瓶(女豬/母豬:20劑量,仔豬:50-100劑量)
效能(適應症): 豬:預防萎縮性鼻炎(博德氏菌及巴氏桿菌之A型及D型毒素引起)、丹毒及肺炎(A型巴氏桿菌引起)。
成分: EACH ML CONTAINS:;BORDETELLA BRONCHISEPTICA STRAIN GL 28...3.755×10^9 CFU;BORDETELLA BRONCHISEPTICA STRAIN GL 29...3.755×10^9 CFU;ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE STRAIN SE-9...2.10 O.D. AT 530NM;PASTEURELLA MULTOCIDA TYPE A STRAIN 169...3.15×10^9 CFU;PASTEURELLA MULTOCIDA TYPE D STRAIN ATCC 12948...2.00×10^9 CFU;ADJUVANT:;ALUMINUM HYDROXIDE...21±1%
核發日期: 中華民國101年11月05日
有效期間: 至110年11月01日止
外銷專用:

# 台灣禮來 於 動物用藥資訊 - 5

許可證字號動物藥入字第05891號
動物用藥品中文名稱禮來泰撲菌贊原料級
動物用藥品英文名稱DENAGARD 80% COATED
業者名稱台灣禮來動保股份有限公司
業者地址臺北市松山區復興北路365號11樓
製造廠名稱台灣禮來動保股份有限公司
製造廠地址臺北市松山區復興北路365號11樓
劑型原料藥(散劑)
包裝100KG,25KG,50KG,75KG
效能(適應症)製劑原料
成分TIAMULIN HYDROGEN FUMARATE
核發日期中華民國87年03月12日
有效期間至108年03月01日止
外銷專用
許可證字號: 動物藥入字第05891號
動物用藥品中文名稱: 禮來泰撲菌贊原料級
動物用藥品英文名稱: DENAGARD 80% COATED
業者名稱: 台灣禮來動保股份有限公司
業者地址: 臺北市松山區復興北路365號11樓
製造廠名稱: 台灣禮來動保股份有限公司
製造廠地址: 臺北市松山區復興北路365號11樓
劑型: 原料藥(散劑)
包裝: 100KG,25KG,50KG,75KG
效能(適應症): 製劑原料
成分: TIAMULIN HYDROGEN FUMARATE
核發日期: 中華民國87年03月12日
有效期間: 至108年03月01日止
外銷專用:

# 台灣禮來 於 動物用藥資訊 - 6

許可證字號動物藥入字第05804號
動物用藥品中文名稱舒露朗滴液
動物用藥品英文名稱SUROLAN
業者名稱台灣禮來動保股份有限公司
業者地址台北巿復興北路365號11樓
製造廠名稱台灣禮來股份有限公司
製造廠地址台北巿復興北路365號11樓
劑型外用液劑
包裝15ML
效能(適應症)貓、狗:治療由黴菌、酵母菌、革蘭氏陰性及陽性細菌引起之耳炎、皮膚感染,以及由耳疥蟲(Ear mite)引起之耳炎。
成分EACH ML CONTAINS:;MICONAZOLE NITRATE ......23MG,;PREDNISOLONE ACETATE......5MG ,;POLYMYXIN B SULFATE......0.5293MG。
核發日期中華民國86年03月21日
有效期間至111年11月29日止
外銷專用
許可證字號: 動物藥入字第05804號
動物用藥品中文名稱: 舒露朗滴液
動物用藥品英文名稱: SUROLAN
業者名稱: 台灣禮來動保股份有限公司
業者地址: 台北巿復興北路365號11樓
製造廠名稱: 台灣禮來股份有限公司
製造廠地址: 台北巿復興北路365號11樓
劑型: 外用液劑
包裝: 15ML
效能(適應症): 貓、狗:治療由黴菌、酵母菌、革蘭氏陰性及陽性細菌引起之耳炎、皮膚感染,以及由耳疥蟲(Ear mite)引起之耳炎。
成分: EACH ML CONTAINS:;MICONAZOLE NITRATE ......23MG,;PREDNISOLONE ACETATE......5MG ,;POLYMYXIN B SULFATE......0.5293MG。
核發日期: 中華民國86年03月21日
有效期間: 至111年11月29日止
外銷專用:

# 台灣禮來 於 動物用藥資訊 - 7

許可證字號動物藥入字第06774號
動物用藥品中文名稱禽保雞新城病不活化疫苗(B1型LASOTA株)
動物用藥品英文名稱AVIPRO 105 ND
業者名稱台灣禮來動保股份有限公司
業者地址臺北市松山區復興北路365號11樓
製造廠名稱台灣禮來動保股份有限公司
製造廠地址台北市光復南路102號8樓
劑型生物製劑(液體)
包裝1,000DOSES/500ML/瓶
效能(適應症)預防雞新城病感染。
成分EACH DOSE (0.5ML) CONTAINS:;NEWCASTLE DISEASE VIRUS(BEFORE INACTIVATED), B1 TYPE,;LASOTA STRAIN.................AT LEAST 10^7.7 EID50。
核發日期中華民國99年05月17日
有效期間至107年10月01日止
外銷專用
許可證字號: 動物藥入字第06774號
動物用藥品中文名稱: 禽保雞新城病不活化疫苗(B1型LASOTA株)
動物用藥品英文名稱: AVIPRO 105 ND
業者名稱: 台灣禮來動保股份有限公司
業者地址: 臺北市松山區復興北路365號11樓
製造廠名稱: 台灣禮來動保股份有限公司
製造廠地址: 台北市光復南路102號8樓
劑型: 生物製劑(液體)
包裝: 1,000DOSES/500ML/瓶
效能(適應症): 預防雞新城病感染。
成分: EACH DOSE (0.5ML) CONTAINS:;NEWCASTLE DISEASE VIRUS(BEFORE INACTIVATED), B1 TYPE,;LASOTA STRAIN.................AT LEAST 10^7.7 EID50。
核發日期: 中華民國99年05月17日
有效期間: 至107年10月01日止
外銷專用:

# 台灣禮來 於 動物用藥資訊 - 8

許可證字號動物藥入字第06295號
動物用藥品中文名稱禽保雞傳染性喉頭氣管炎活毒疫苗
動物用藥品英文名稱AVIPRO LT
業者名稱台灣禮來動保股份有限公司
業者地址臺北市松山區復興北路365號11樓
製造廠名稱台灣禮來動保股份有限公司
製造廠地址台北市光復南路102號8樓
劑型生物製劑(固體)
包裝10000DOSES/VIAL,1000DOSES/VIAL,2000DOSES/VIAL,2500DOSES/VIAL,5000DOSES/VIAL
效能(適應症)預防雞感染傳染性喉頭氣管炎。
成分EACH DOSE CONTAINS:;QUANTITATIVE FORMULA: TYPICAL DOSE VIRUS CONTENT: ;FOWL LARYNGOTRACHEITIS VIRUS( HUDSON STRAIN) AT LEAST 10^3.3EID50;;SUPERNATE FROM ILT MEMBRANE HARVEST 0.0199409ML; ILT HARVEST;FLUIDS(AA) 0.0066470ML; STABILIZER SOLUTION 0.0027851ML;;PENICILLIN/STREPTOMYCIN SOLUTION 0.0000886ML; BLUE DYE SOLUTION;0.0005384ML.
核發日期中華民國90年11月09日
有效期間至107年10月01日止
外銷專用
許可證字號: 動物藥入字第06295號
動物用藥品中文名稱: 禽保雞傳染性喉頭氣管炎活毒疫苗
動物用藥品英文名稱: AVIPRO LT
業者名稱: 台灣禮來動保股份有限公司
業者地址: 臺北市松山區復興北路365號11樓
製造廠名稱: 台灣禮來動保股份有限公司
製造廠地址: 台北市光復南路102號8樓
劑型: 生物製劑(固體)
包裝: 10000DOSES/VIAL,1000DOSES/VIAL,2000DOSES/VIAL,2500DOSES/VIAL,5000DOSES/VIAL
效能(適應症): 預防雞感染傳染性喉頭氣管炎。
成分: EACH DOSE CONTAINS:;QUANTITATIVE FORMULA: TYPICAL DOSE VIRUS CONTENT: ;FOWL LARYNGOTRACHEITIS VIRUS( HUDSON STRAIN) AT LEAST 10^3.3EID50;;SUPERNATE FROM ILT MEMBRANE HARVEST 0.0199409ML; ILT HARVEST;FLUIDS(AA) 0.0066470ML; STABILIZER SOLUTION 0.0027851ML;;PENICILLIN/STREPTOMYCIN SOLUTION 0.0000886ML; BLUE DYE SOLUTION;0.0005384ML.
核發日期: 中華民國90年11月09日
有效期間: 至107年10月01日止
外銷專用:
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100年1月24日署授食字第0991104358號函:凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑Enbrel(不含原料藥製造及包裝作業)

廠名: DSM Pharmaceuticals Inc. | 發文字號: 署授食字第1015052946號 | 註銷日期: 101.11.2 | 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

107年3月23日衛授食字第1066036234號核准函:注射液劑(無菌製備)

廠名: Patheon Manufacturing Services LLC | 發文字號: 衛授食字第1111100455A號 | 註銷日期: 111.1.21 | 代理商: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

106年9月30日衛授食字第1066026052號核准函:注射液劑(最終滅菌,不含包裝作業)

廠名: Patheon Manufacturing Services LLC | 發文字號: 衛授食字第1111100455B號 | 註銷日期: 111.1.21 | 代理商: 安沛國際有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

100年1月24日署授食字第0991104358號函:凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑Enbrel(不含原料藥製造及包裝作業)

廠名: DSM Pharmaceuticals Inc. | 發文字號: 署授食字第1015052946號 | 註銷日期: 101.11.2 | 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

107年3月23日衛授食字第1066036234號核准函:注射液劑(無菌製備)

廠名: Patheon Manufacturing Services LLC | 發文字號: 衛授食字第1111100455A號 | 註銷日期: 111.1.21 | 代理商: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

106年9月30日衛授食字第1066026052號核准函:注射液劑(最終滅菌,不含包裝作業)

廠名: Patheon Manufacturing Services LLC | 發文字號: 衛授食字第1111100455B號 | 註銷日期: 111.1.21 | 代理商: 安沛國際有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

@ 國外工廠GMP核備事項註銷
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台灣禮來的黃頁資料

(以下顯示 6 筆)

台灣禮來股份有限公司 | 地址: 台北市信義區信義路五段5號7樓7E02室 | 電話: 02-2723-2219

台灣禮來股份有限公司 | 地址: 台北市松山區復興北路365號11樓 | 電話: 02-2715-2950

台灣禮來股份有限公司 | 地址: 台北市松山區復興北路363號8樓 | 電話: 02-2712-0129

台灣禮來股份有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段285號6樓之2 | 電話: 02-8772-2373

台灣禮來股份有限公司 | 地址: 新竹市光復路10號 | 電話: 03-598-2511

台灣禮來股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉光復路10號 | 電話: 03-598-2512

名稱 台灣禮來 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 台灣禮來)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區復興北路365號11樓
Hidehito Katsuma 勝間英仁43430803核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路365號11樓 | 負責人: Hidehito Katsuma 勝間英仁 | 統編: 43430803 | 核准設立

與100年3月4日署授食字第0990078141號函:凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含包裝作業)同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

109年1月15日衛授食字第1086013367號核准函:非無菌產品:固體劑型:著衣錠(不含分包裝作業)(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Catalent Pharma Solutions, LLC | 發文字號: 衛授食字第1106026607號 | 註銷日期: 111.6.17 | 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年6月4日部授食字第1026029550號 -乳膏劑、錠劑(含顆粒劑)

廠名: Pfizer Manufacturing Belgium N.V. | 發文字號: 部授食字第1056026353號 | 註銷日期: 105.11.9 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年4月15日署授食字第1005011656號函:包裝、標示及倉儲作業

廠名: Nycomed Danmark ApS | 發文字號: 署授食字第1010074347號 | 註銷日期: 101.11.13 | 代理商: 大統貿易股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年7月8日部授食字第1036069291號-流感疫苗原料藥-主成分H1N1、H3N2、B等3型流行性感冒病毒表面抗原(從Master Seed Bank至Monovalent Pool Harv...

廠名: Glaxosmithkline Vaccines S.r.l. | 發文字號: 衛授食字第1081101264號 | 註銷日期: 108.3.5 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年3月2日部授食字第1036037738號-膜衣錠(含腸衣錠、錠劑、顆粒劑)、膠囊劑、注射液劑(無菌製備及最終滅菌)

廠名: Troikaa Pharmaceuticals Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1071100133號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 南河貿易股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年11月3日衛授食字第1066041189號核備函:溶液劑

廠名: Patheon France | 發文字號: 衛授食字第1106034516號 | 註銷日期: 110.12.28 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年4月8日署授食字第1005014293號函之下列核准劑型:糖衣錠及軟膏劑

廠名: Matsumoto Pharm. Ind. Co., Ltd. | 發文字號: 部授食字第1031100715號 | 註銷日期: 103.3.5 | 代理商: 德佑藥品有限公司 | 原因: 自請註銷

103年3月25日部授食字第1026012816號-1.無菌眼耳鼻用液劑

廠名: Santen Oy | 發文字號: 衛授食字第1061105419號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 台灣參天製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

100月9日6署授食字第0990074958號函:溶液劑及乳膏劑(含凝膠劑)

廠名: Hoe Pharmaceuticals Sdn. Bhd. | 發文字號: 部授食字第1036070201號 | 註銷日期: 103.12.11 | 代理商: 景康管理顧問有限公司 | 原因: 自請註銷

102年7月11日署授食字第1021101957號(糖衣錠、膠囊劑)

廠名: Wiewelhove GmbH | 發文字號: 部授食字第1051104597號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年1月25日衛授食字第1056037179號核備函:膠囊劑

廠名: Sanico N. V. | 發文字號: 衛授食字第1101105330號 | 註銷日期: 110.07.21 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

105年6 月 22部授食字第 1056026303號-錠劑(含顆粒劑及散劑)

廠名: Zenkoku Yakuhin Kogyo Co., Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1086032715號 | 註銷日期: 108.12.16 | 代理商: 德佑輾品有限公司 | 原因: 未通過定期檢查

108年5月17日衛授食字第1076029457號核准函:注射液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Jubilant HollisterStier LLC | 發文字號: 衛授食字第1110029123號 | 註銷日期: 111.12.20 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

104年9月14日部授食字第1046025294號-膠囊劑(不含分裝及包裝作業)

廠名: Valpharma International S.p.A. | 發文字號: 衛授食字第1076030335號 | 註銷日期: 107.12.18 | 代理商: 盛益貿易有限公司 | 原因: 自請註銷

99年10月1日署授食字第0991103281號函:無菌眼耳鼻用液劑(最終滅菌及無菌製備)

廠名: Senju Pharmaceutical Co., Ltd. (Fukusaki Plant) | 發文字號: 部授食字第1024019917號 | 註銷日期: 102.11.29 | 代理商: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

109年1月15日衛授食字第1086013367號核准函:非無菌產品:固體劑型:著衣錠(不含分包裝作業)(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Catalent Pharma Solutions, LLC | 發文字號: 衛授食字第1106026607號 | 註銷日期: 111.6.17 | 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年6月4日部授食字第1026029550號 -乳膏劑、錠劑(含顆粒劑)

廠名: Pfizer Manufacturing Belgium N.V. | 發文字號: 部授食字第1056026353號 | 註銷日期: 105.11.9 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年4月15日署授食字第1005011656號函:包裝、標示及倉儲作業

廠名: Nycomed Danmark ApS | 發文字號: 署授食字第1010074347號 | 註銷日期: 101.11.13 | 代理商: 大統貿易股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年7月8日部授食字第1036069291號-流感疫苗原料藥-主成分H1N1、H3N2、B等3型流行性感冒病毒表面抗原(從Master Seed Bank至Monovalent Pool Harv...

廠名: Glaxosmithkline Vaccines S.r.l. | 發文字號: 衛授食字第1081101264號 | 註銷日期: 108.3.5 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年3月2日部授食字第1036037738號-膜衣錠(含腸衣錠、錠劑、顆粒劑)、膠囊劑、注射液劑(無菌製備及最終滅菌)

廠名: Troikaa Pharmaceuticals Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1071100133號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 南河貿易股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年11月3日衛授食字第1066041189號核備函:溶液劑

廠名: Patheon France | 發文字號: 衛授食字第1106034516號 | 註銷日期: 110.12.28 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年4月8日署授食字第1005014293號函之下列核准劑型:糖衣錠及軟膏劑

廠名: Matsumoto Pharm. Ind. Co., Ltd. | 發文字號: 部授食字第1031100715號 | 註銷日期: 103.3.5 | 代理商: 德佑藥品有限公司 | 原因: 自請註銷

103年3月25日部授食字第1026012816號-1.無菌眼耳鼻用液劑

廠名: Santen Oy | 發文字號: 衛授食字第1061105419號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 台灣參天製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

100月9日6署授食字第0990074958號函:溶液劑及乳膏劑(含凝膠劑)

廠名: Hoe Pharmaceuticals Sdn. Bhd. | 發文字號: 部授食字第1036070201號 | 註銷日期: 103.12.11 | 代理商: 景康管理顧問有限公司 | 原因: 自請註銷

102年7月11日署授食字第1021101957號(糖衣錠、膠囊劑)

廠名: Wiewelhove GmbH | 發文字號: 部授食字第1051104597號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年1月25日衛授食字第1056037179號核備函:膠囊劑

廠名: Sanico N. V. | 發文字號: 衛授食字第1101105330號 | 註銷日期: 110.07.21 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

105年6 月 22部授食字第 1056026303號-錠劑(含顆粒劑及散劑)

廠名: Zenkoku Yakuhin Kogyo Co., Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1086032715號 | 註銷日期: 108.12.16 | 代理商: 德佑輾品有限公司 | 原因: 未通過定期檢查

108年5月17日衛授食字第1076029457號核准函:注射液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Jubilant HollisterStier LLC | 發文字號: 衛授食字第1110029123號 | 註銷日期: 111.12.20 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

104年9月14日部授食字第1046025294號-膠囊劑(不含分裝及包裝作業)

廠名: Valpharma International S.p.A. | 發文字號: 衛授食字第1076030335號 | 註銷日期: 107.12.18 | 代理商: 盛益貿易有限公司 | 原因: 自請註銷

99年10月1日署授食字第0991103281號函:無菌眼耳鼻用液劑(最終滅菌及無菌製備)

廠名: Senju Pharmaceutical Co., Ltd. (Fukusaki Plant) | 發文字號: 部授食字第1024019917號 | 註銷日期: 102.11.29 | 代理商: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

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