97年12月10日署授食字第0960012916號函其中所列之(一)乾粉注射劑及(二)注射液劑
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容97年12月10日署授食字第0960012916號函其中所列之(一)乾粉注射劑及(二)注射液劑的廠名是Taiyo Pharmaceutical Industry Co., Ltd., 發文字號是署授食字第1015013055號, 註銷日期是101.3.27, 代理商是新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司, 原因是自請註銷.

註銷日期101.3.27
發文字號署授食字第1015013055號
廠名Taiyo Pharmaceutical Industry Co., Ltd.
國別日本
廠址1040-22, Matsunoki-cho, Takayama-city, Gifu, Japa
註銷之GMP核備函及核備內容97年12月10日署授食字第0960012916號函其中所列之(一)乾粉注射劑及(二)注射液劑
代理商新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
原因自請註銷
同步更新日期2024-03-19

註銷日期

101.3.27

發文字號

署授食字第1015013055號

廠名

Taiyo Pharmaceutical Industry Co., Ltd.

國別

日本

廠址

1040-22, Matsunoki-cho, Takayama-city, Gifu, Japa

註銷之GMP核備函及核備內容

97年12月10日署授食字第0960012916號函其中所列之(一)乾粉注射劑及(二)注射液劑

代理商

新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-03-19

97年12月10日署授食字第0960012916號函其中所列之(一)乾粉注射劑及(二)注射液劑地圖 [ 導航 ]

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1040-22, Matsunoki-cho, Takayama-city, Gifu, Japa

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# 新加坡商赫士睿 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第016872號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/10/05
發證日期1988/10/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201687208
中文品名〝赫士睿〞克力黴素注射液150公絲/公撮
英文品名CLINDAMYCIN INJECTION,USP,150MG/ML "HOSPIRA"
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、厭氣菌等具有感受性菌株所引起之感染症
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLINDAMYCIN (AS PHOSPHATE)
申請商名稱新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段177號
申請商統一編號27242277
製造商名稱HOSPIRA INC.
製造廠廠址HIGHWAY (ALSO REFERRED TO AS HWY) 301 NORTH,ROCKY MOUNT,NORTH CAROLINA,27801 U.S.A.
製造廠公司地址275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第016872號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/10/05
發證日期: 1988/10/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201687208
中文品名: 〝赫士睿〞克力黴素注射液150公絲/公撮
英文品名: CLINDAMYCIN INJECTION,USP,150MG/ML "HOSPIRA"
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、厭氣菌等具有感受性菌株所引起之感染症
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CLINDAMYCIN (AS PHOSPHATE)
申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段177號
申請商統一編號: 27242277
製造商名稱: HOSPIRA INC.
製造廠廠址: HIGHWAY (ALSO REFERRED TO AS HWY) 301 NORTH,ROCKY MOUNT,NORTH CAROLINA,27801 U.S.A.
製造廠公司地址: 275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 新加坡商赫士睿 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第015783號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/04/10
發證日期2009/04/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201578304
中文品名〝赫士睿〞硝基甘油靜脈注射液5公絲/公撮
英文品名NITROGLYCERIN INJECTION 5MG/ML "HOSPIRA"
適應症在手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致的鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或β-阻斷劑、未產生反應之狹心症、外科手術時用以產生控制性低血壓
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NITROGLYCERIN
申請商名稱新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段177號
申請商統一編號27242277
製造商名稱HOSPIRA INC.
製造廠廠址HIGHWAY (ALSO REFERRED TO AS HWY) 301 NORTH,ROCKY MOUNT,NORTH CAROLINA,27801 U.S.A.
製造廠公司地址NORTH CHICAGO, ILLINOIS 60064
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第015783號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/04/10
發證日期: 2009/04/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201578304
中文品名: 〝赫士睿〞硝基甘油靜脈注射液5公絲/公撮
英文品名: NITROGLYCERIN INJECTION 5MG/ML "HOSPIRA"
適應症: 在手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致的鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或β-阻斷劑、未產生反應之狹心症、外科手術時用以產生控制性低血壓
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NITROGLYCERIN
申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段177號
申請商統一編號: 27242277
製造商名稱: HOSPIRA INC.
製造廠廠址: HIGHWAY (ALSO REFERRED TO AS HWY) 301 NORTH,ROCKY MOUNT,NORTH CAROLINA,27801 U.S.A.
製造廠公司地址: NORTH CHICAGO, ILLINOIS 60064
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

# 新加坡商赫士睿 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第015822號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/05/05
發證日期2009/02/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201582201
中文品名〝赫士睿〞多普明注射液80公絲/公撮
英文品名"HOSPIRA" DOPAMINE HCL 80MG/ML FOR INJECTION
適應症休克症候群及心臟衰竭
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOPAMINE HCL
申請商名稱新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段177號
申請商統一編號27242277
製造商名稱HOSPIRA INC.
製造廠廠址HIGHWAY (ALSO REFERRED TO AS HWY) 301 NORTH,ROCKY MOUNT,NORTH CAROLINA,27801 U.S.A.
製造廠公司地址275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第015822號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/05/05
發證日期: 2009/02/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201582201
中文品名: 〝赫士睿〞多普明注射液80公絲/公撮
英文品名: "HOSPIRA" DOPAMINE HCL 80MG/ML FOR INJECTION
適應症: 休克症候群及心臟衰竭
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOPAMINE HCL
申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段177號
申請商統一編號: 27242277
製造商名稱: HOSPIRA INC.
製造廠廠址: HIGHWAY (ALSO REFERRED TO AS HWY) 301 NORTH,ROCKY MOUNT,NORTH CAROLINA,27801 U.S.A.
製造廠公司地址: 275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 新加坡商赫士睿 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第015502號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/11/21
發證日期1986/11/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201550209
中文品名〝赫士睿〞普寧卡因注射液7.5公絲/公撮
英文品名BUPIVACAINE HCL 7.5MG/ML "HOSPIRA"
適應症局部麻醉
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BUPIVACAINE HCL (MONOHYDRATE)
申請商名稱新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段177號
申請商統一編號27242277
製造商名稱HOSPIRA INC.
製造廠廠址HIGHWAY (ALSO REFERRED TO AS HWY) 301 NORTH,ROCKY MOUNT,NORTH CAROLINA,27801 U.S.A.
製造廠公司地址275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第015502號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/11/21
發證日期: 1986/11/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201550209
中文品名: 〝赫士睿〞普寧卡因注射液7.5公絲/公撮
英文品名: BUPIVACAINE HCL 7.5MG/ML "HOSPIRA"
適應症: 局部麻醉
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BUPIVACAINE HCL (MONOHYDRATE)
申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段177號
申請商統一編號: 27242277
製造商名稱: HOSPIRA INC.
製造廠廠址: HIGHWAY (ALSO REFERRED TO AS HWY) 301 NORTH,ROCKY MOUNT,NORTH CAROLINA,27801 U.S.A.
製造廠公司地址: 275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

# 新加坡商赫士睿 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第016793號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/11/18
發證日期1988/08/08
許可證種類製 劑
舊證字號02015486
通關簽審文件編號DHA00201679302
中文品名〝赫士睿〞因平美凱注射液5公絲/公撮
英文品名BUPIVACAINE HCL INJECTION 5MG/ML "HOSPIRA"
適應症局部麻醉
劑型注射劑
包裝安瓿;;小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BUPIVACAINE HCL (MONOHYDRATE)
申請商名稱新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段177號
申請商統一編號27242277
製造商名稱HOSPIRA INC.
製造廠廠址HIGHWAY (ALSO REFERRED TO AS HWY) 301 NORTH,ROCKY MOUNT,NORTH CAROLINA,27801 U.S.A.
製造廠公司地址275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿;;小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第016793號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/11/18
發證日期: 1988/08/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02015486
通關簽審文件編號: DHA00201679302
中文品名: 〝赫士睿〞因平美凱注射液5公絲/公撮
英文品名: BUPIVACAINE HCL INJECTION 5MG/ML "HOSPIRA"
適應症: 局部麻醉
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BUPIVACAINE HCL (MONOHYDRATE)
申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段177號
申請商統一編號: 27242277
製造商名稱: HOSPIRA INC.
製造廠廠址: HIGHWAY (ALSO REFERRED TO AS HWY) 301 NORTH,ROCKY MOUNT,NORTH CAROLINA,27801 U.S.A.
製造廠公司地址: 275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿;;小瓶

# 新加坡商赫士睿 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第016833號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/12/02
發證日期2008/10/30
許可證種類製 劑
舊證字號02015527
通關簽審文件編號DHA00201683301
中文品名"赫士睿" 因平美凱注射液2.5公絲/公撮
英文品名BUPIVACAINE HCL INJECTION 2.5MG/ML "HOSPIRA"
適應症局部麻醉
劑型注射劑
包裝小瓶;;安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BUPIVACAINE HCL (MONOHYDRATE)
申請商名稱新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段177號
申請商統一編號27242277
製造商名稱HOSPIRA INC.
製造廠廠址HIGHWAY (ALSO REFERRED TO AS HWY) 301 NORTH,ROCKY MOUNT,NORTH CAROLINA,27801 U.S.A.
製造廠公司地址275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;安瓿;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第016833號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/12/02
發證日期: 2008/10/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02015527
通關簽審文件編號: DHA00201683301
中文品名: "赫士睿" 因平美凱注射液2.5公絲/公撮
英文品名: BUPIVACAINE HCL INJECTION 2.5MG/ML "HOSPIRA"
適應症: 局部麻醉
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BUPIVACAINE HCL (MONOHYDRATE)
申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段177號
申請商統一編號: 27242277
製造商名稱: HOSPIRA INC.
製造廠廠址: HIGHWAY (ALSO REFERRED TO AS HWY) 301 NORTH,ROCKY MOUNT,NORTH CAROLINA,27801 U.S.A.
製造廠公司地址: 275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;安瓿;;盒裝

# 新加坡商赫士睿 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第005775號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/12/06
註銷理由自請註銷
有效日期2017/04/19
發證日期2007/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400577502
中文品名〝赫士睿〞廢液收集袋(未滅菌)
英文品名〝Hospira〞 Receptal Suction Liner(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段177號
申請商統一編號27242277
製造商名稱HOSPIRA LTD.
製造廠廠址PARQUE INDUSTRIAL DE ITABO, S.A. CARRETERA SANCHEZ KM. 18 1/2 ITABO, HAINA, SAN CRISTOBAL REPUBLICA DOMINICANA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DO
製程(空)
異動日期2016/12/08
製造許可登錄編號QSD3503
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005775號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/12/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/04/19
發證日期: 2007/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400577502
中文品名: 〝赫士睿〞廢液收集袋(未滅菌)
英文品名: 〝Hospira〞 Receptal Suction Liner(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段177號
申請商統一編號: 27242277
製造商名稱: HOSPIRA LTD.
製造廠廠址: PARQUE INDUSTRIAL DE ITABO, S.A. CARRETERA SANCHEZ KM. 18 1/2 ITABO, HAINA, SAN CRISTOBAL REPUBLICA DOMINICANA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DO
製程: (空)
異動日期: 2016/12/08
製造許可登錄編號: QSD3503

# 新加坡商赫士睿 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第009822號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/02/01
發證日期2002/02/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600982208
中文品名"赫士睿" 寶星輸液暨疼痛處理幫浦
英文品名"HOSPIRA" GEMSTAR SEVEN THERAPY AND PAIN MANAGEMENT PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格13000,13150。13086, 13087, 13088。註銷規格:13000,13150。
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段177號
申請商統一編號27242277
製造商名稱HOSPIRA COSTA RICA LTD.
製造廠廠址1 KM NORESTE DEL CENTRO COMERCIAL REAL CARIARI, ZONA FRANCA GLOBAL, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CR
製程(空)
異動日期2019/12/10
製造許可登錄編號QSD3906
許可證字號: 衛署醫器輸字第009822號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/02/01
發證日期: 2002/02/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600982208
中文品名: "赫士睿" 寶星輸液暨疼痛處理幫浦
英文品名: "HOSPIRA" GEMSTAR SEVEN THERAPY AND PAIN MANAGEMENT PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 13000,13150。13086, 13087, 13088。註銷規格:13000,13150。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段177號
申請商統一編號: 27242277
製造商名稱: HOSPIRA COSTA RICA LTD.
製造廠廠址: 1 KM NORESTE DEL CENTRO COMERCIAL REAL CARIARI, ZONA FRANCA GLOBAL, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/10
製造許可登錄編號: QSD3906
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根據地址 1040-22 Matsunoki-cho Takayama-city Gifu Japa 找到的相關資料

101年9月12日署授食字第1010020500號函:注射液劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑

廠名: Teva Pharma Japan Inc., Takayama Plant | 發文字號: 部授食字第1041101030號 | 註銷日期: 104.2.16 | 代理商: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 原因: 自請註銷

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

101年9月12日署授食字第1010020500號函:注射液劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑

廠名: Teva Pharma Japan Inc., Takayama Plant | 發文字號: 部授食字第1041101030號 | 註銷日期: 104.2.16 | 代理商: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 原因: 自請註銷

@ 國外工廠GMP核備事項註銷
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名稱 新加坡商赫士睿 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市淡水區中正東路2段177號
葉O秋27242277廢止

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段177號 | 負責人: 葉O秋 | 統編: 27242277 | 廢止

與97年12月10日署授食字第0960012916號函其中所列之(一)乾粉注射劑及(二)注射液劑同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

107年12月13日衛授食字第1076017975號核准函:固體劑型之分裝及包裝作業(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Carton Service Inc. | 發文字號: 衛授食字第1111100455J號 | 註銷日期: 111.1.21 | 代理商: 創益生技股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年11月20日部授食字第1025034527號-溶液劑

廠名: B.Braun Medical Industrial Sdn. Bhd. | 發文字號: 部授食字第1046064588號 | 註銷日期: 105.5.16 | 代理商: 台灣柏朗股份有限公司 | 原因: 自請註銷

109年3月11日衛授食字第1086029705號核准函:溶液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質)

廠名: S.A. Alcon-Couvreur N.V. | 發文字號: 衛授食字第1106028205號 | 註銷日期: 111.5.12 | 代理商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

105年12月 6 日部授食字第1056014484號-1.膠囊劑之分裝作業2.包裝、標示及倉儲作業

廠名: Tjoapack Netherlands B.V. | 發文字號: 衛授食字第1091102135號 | 註銷日期: 109.4.15 | 代理商: 科懋生物科技股份有限公司 | 原因: 未通過定期檢查

105年4月7日部授食字第1056009035號-凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: PAR Sterile Products LLC | 發文字號: 衛授食字第1076017854號 | 註銷日期: 108.1.15 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

105年6月21日部授食字第1051103088號及108年1月4日部授食字第1081100020號-膜衣錠

廠名: Xepa-Soul Pattinson(M) Sdn Bhd | 發文字號: 衛授食字第1081101562號 | 註銷日期: 108.5.1 | 代理商: 梅多貿易有限公司 | 原因: 自請註銷

102年11月20日部授食字第1025029584號-膠囊劑及糖衣錠(含錠劑)

廠名: LACER,S.A. | 發文字號: 部授食字第1046082762號 | 註銷日期: 105.6.23 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 自請註銷

104年3月20日部授食字第1036058682號-基因工程及單株抗體製劑之原料藥Basiliximab,從工作細胞庫(working cell bank)至原料藥(drug substance)之製...

廠名: Novartis Pharma AG, Biopharmaceutical Operation Basel | 發文字號: 衛授食字第1066032920號 | 註銷日期: 106.12.12 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年10月25日署授食字第0991103480號函:錠劑

廠名: Patheon Italia S.P.A. | 發文字號: 署授食字第1025037221號 | 註銷日期: 102.7.18 | 代理商: 禾利行股份有限公司 | 原因: 自請註銷

101年8月17日署授食字第1015011275號函:包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業)

廠名: Eminent Services Corporatio | 發文字號: 部授食字第1041104936號 | 註銷日期: 104.8.4 | 代理商: 百瑞精鼎科技股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

100年1月4日署授食字第0990055294號函:凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: MedImmune Pharma B.V. | 發文字號: 部授食字第1036061353號 | 註銷日期: 103.11.5 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

99年12月31日署授食字第0991103181號函:注射液劑(無菌製備)

廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. | 發文字號: 署授食字第1020007574號 | 註銷日期: 102.3.18 | 代理商: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 原因: 自請註銷

97年12月16日署授食字第0960012024號函及101年9月28日署授食字第1015022395號函之下列核准劑型:糖衣錠

廠名: Abbott Healthcare SAS | 發文字號: 部授食字第1036057465號 | 註銷日期: 104.3.20 | 代理商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

105年7月25日部授食字第1056022232號-膜衣錠(不含分裝及包裝作業)

廠名: Sawai Pharmaceutical Co. Ltd., Kashima Factory | 發文字號: 衛授食字第1081104514號 | 註銷日期: 108.8.22 | 代理商: 台田藥品股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年3月20日部授食字第1046000995號-注射液劑(無菌製備),限「鈣而可50單位注射液」及「鈣而可100單位注射液」

廠名: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.P.A. | 發文字號: 衛授食字第1071104804號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 和聯生技藥業股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

107年12月13日衛授食字第1076017975號核准函:固體劑型之分裝及包裝作業(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Carton Service Inc. | 發文字號: 衛授食字第1111100455J號 | 註銷日期: 111.1.21 | 代理商: 創益生技股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年11月20日部授食字第1025034527號-溶液劑

廠名: B.Braun Medical Industrial Sdn. Bhd. | 發文字號: 部授食字第1046064588號 | 註銷日期: 105.5.16 | 代理商: 台灣柏朗股份有限公司 | 原因: 自請註銷

109年3月11日衛授食字第1086029705號核准函:溶液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質)

廠名: S.A. Alcon-Couvreur N.V. | 發文字號: 衛授食字第1106028205號 | 註銷日期: 111.5.12 | 代理商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

105年12月 6 日部授食字第1056014484號-1.膠囊劑之分裝作業2.包裝、標示及倉儲作業

廠名: Tjoapack Netherlands B.V. | 發文字號: 衛授食字第1091102135號 | 註銷日期: 109.4.15 | 代理商: 科懋生物科技股份有限公司 | 原因: 未通過定期檢查

105年4月7日部授食字第1056009035號-凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: PAR Sterile Products LLC | 發文字號: 衛授食字第1076017854號 | 註銷日期: 108.1.15 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

105年6月21日部授食字第1051103088號及108年1月4日部授食字第1081100020號-膜衣錠

廠名: Xepa-Soul Pattinson(M) Sdn Bhd | 發文字號: 衛授食字第1081101562號 | 註銷日期: 108.5.1 | 代理商: 梅多貿易有限公司 | 原因: 自請註銷

102年11月20日部授食字第1025029584號-膠囊劑及糖衣錠(含錠劑)

廠名: LACER,S.A. | 發文字號: 部授食字第1046082762號 | 註銷日期: 105.6.23 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 自請註銷

104年3月20日部授食字第1036058682號-基因工程及單株抗體製劑之原料藥Basiliximab,從工作細胞庫(working cell bank)至原料藥(drug substance)之製...

廠名: Novartis Pharma AG, Biopharmaceutical Operation Basel | 發文字號: 衛授食字第1066032920號 | 註銷日期: 106.12.12 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年10月25日署授食字第0991103480號函:錠劑

廠名: Patheon Italia S.P.A. | 發文字號: 署授食字第1025037221號 | 註銷日期: 102.7.18 | 代理商: 禾利行股份有限公司 | 原因: 自請註銷

101年8月17日署授食字第1015011275號函:包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業)

廠名: Eminent Services Corporatio | 發文字號: 部授食字第1041104936號 | 註銷日期: 104.8.4 | 代理商: 百瑞精鼎科技股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

100年1月4日署授食字第0990055294號函:凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: MedImmune Pharma B.V. | 發文字號: 部授食字第1036061353號 | 註銷日期: 103.11.5 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

99年12月31日署授食字第0991103181號函:注射液劑(無菌製備)

廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. | 發文字號: 署授食字第1020007574號 | 註銷日期: 102.3.18 | 代理商: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 原因: 自請註銷

97年12月16日署授食字第0960012024號函及101年9月28日署授食字第1015022395號函之下列核准劑型:糖衣錠

廠名: Abbott Healthcare SAS | 發文字號: 部授食字第1036057465號 | 註銷日期: 104.3.20 | 代理商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

105年7月25日部授食字第1056022232號-膜衣錠(不含分裝及包裝作業)

廠名: Sawai Pharmaceutical Co. Ltd., Kashima Factory | 發文字號: 衛授食字第1081104514號 | 註銷日期: 108.8.22 | 代理商: 台田藥品股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年3月20日部授食字第1046000995號-注射液劑(無菌製備),限「鈣而可50單位注射液」及「鈣而可100單位注射液」

廠名: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.P.A. | 發文字號: 衛授食字第1071104804號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 和聯生技藥業股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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