衛部藥輸字第027767號
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許可證字號衛部藥輸字第027767號的成分名稱是SALMETEROL, 處方標示是Each actuation delivers:, 成分代碼是1216002900, 含量描述是(as Salmeterol Xinafoate), 含量單位是MCG.

許可證字號衛部藥輸字第027767號
處方標示Each actuation delivers:
成分名稱SALMETEROL
成分代碼1216002900
含量描述(as Salmeterol Xinafoate)
含量25.0000000000
含量單位MCG

許可證字號

衛部藥輸字第027767號

處方標示

Each actuation delivers:

成分名稱

SALMETEROL

成分代碼

1216002900

含量描述

(as Salmeterol Xinafoate)

含量

25.0000000000

含量單位

MCG

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# 衛部藥輸字第027767號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027767號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/03
發證日期2019/12/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202776702
中文品名吸洛復250定量噴霧吸入劑
英文品名SEROFLO 250 INHALER (CFC free)
適應症適用於可逆性呼吸道阻塞疾病(ROAD)之常規治療,包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法之患有氣喘的兒童與成人。這可能包括:正在使用長效乙型作用劑(ß-AGONIST)及吸入型皮質類固醇之有效維持劑量的患者。正在接受吸入型皮質類固醇療法,而仍有症狀之患者。接受支氣管擴張劑之常規治療,而需要吸入型皮質類固醇之患者。SEROFLO適用於嚴重慢性阻塞性肺部疾病(FEV1
劑型口腔吸入劑
包裝罐裝附含劑量計數之吸入器
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SALMETEROL;;FLUTICASONE PROPIONATE
申請商名稱侑安藥品股份有限公司
申請商地址高雄市小港區孔鳳路455巷12之1號
申請商統一編號70402317
製造商名稱CIPLA LTD. (GOA SITE)
製造廠廠址PLOT NO. L-139 TO L-146, VERNA INDUSTRIAL ESTATE, VERNA, GOA., INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2021/12/08
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼罐裝附含劑量計數之吸入器
許可證字號: 衛部藥輸字第027767號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/03
發證日期: 2019/12/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202776702
中文品名: 吸洛復250定量噴霧吸入劑
英文品名: SEROFLO 250 INHALER (CFC free)
適應症: 適用於可逆性呼吸道阻塞疾病(ROAD)之常規治療,包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法之患有氣喘的兒童與成人。這可能包括:正在使用長效乙型作用劑(ß-AGONIST)及吸入型皮質類固醇之有效維持劑量的患者。正在接受吸入型皮質類固醇療法,而仍有症狀之患者。接受支氣管擴張劑之常規治療,而需要吸入型皮質類固醇之患者。SEROFLO適用於嚴重慢性阻塞性肺部疾病(FEV1
劑型: 口腔吸入劑
包裝: 罐裝附含劑量計數之吸入器
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SALMETEROL;;FLUTICASONE PROPIONATE
申請商名稱: 侑安藥品股份有限公司
申請商地址: 高雄市小港區孔鳳路455巷12之1號
申請商統一編號: 70402317
製造商名稱: CIPLA LTD. (GOA SITE)
製造廠廠址: PLOT NO. L-139 TO L-146, VERNA INDUSTRIAL ESTATE, VERNA, GOA., INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2021/12/08
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 罐裝附含劑量計數之吸入器

# 衛部藥輸字第027767號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第027767號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/03
發證日期2019/12/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202776702
中文品名吸洛復250定量噴霧吸入劑
英文品名SEROFLO 250 INHALER (CFC free)
適應症適用於可逆性呼吸道阻塞疾病(ROAD)之常規治療,包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法之患有氣喘的兒童與成人。這可能包括:正在使用長效乙型作用劑(ß-AGONIST)及吸入型皮質類固醇之有效維持劑量的患者。正在接受吸入型皮質類固醇療法,而仍有症狀之患者。接受支氣管擴張劑之常規治療,而需要吸入型皮質類固醇之患者。SEROFLO適用於嚴重慢性阻塞性肺部疾病(FEV1
劑型口腔吸入劑
包裝罐裝附含劑量計數之吸入器
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SALMETEROL;;FLUTICASONE PROPIONATE
申請商名稱侑安藥品股份有限公司
申請商地址高雄市小港區孔鳳路455巷12之1號
申請商統一編號70402317
製造商名稱CIPLA LTD. (GOA SITE)
製造廠廠址PLOT NO. L-139 TO L-146, VERNA INDUSTRIAL ESTATE, VERNA, GOA., INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2021/12/08
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼罐裝附含劑量計數之吸入器
許可證字號: 衛部藥輸字第027767號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/03
發證日期: 2019/12/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202776702
中文品名: 吸洛復250定量噴霧吸入劑
英文品名: SEROFLO 250 INHALER (CFC free)
適應症: 適用於可逆性呼吸道阻塞疾病(ROAD)之常規治療,包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法之患有氣喘的兒童與成人。這可能包括:正在使用長效乙型作用劑(ß-AGONIST)及吸入型皮質類固醇之有效維持劑量的患者。正在接受吸入型皮質類固醇療法,而仍有症狀之患者。接受支氣管擴張劑之常規治療,而需要吸入型皮質類固醇之患者。SEROFLO適用於嚴重慢性阻塞性肺部疾病(FEV1
劑型: 口腔吸入劑
包裝: 罐裝附含劑量計數之吸入器
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SALMETEROL;;FLUTICASONE PROPIONATE
申請商名稱: 侑安藥品股份有限公司
申請商地址: 高雄市小港區孔鳳路455巷12之1號
申請商統一編號: 70402317
製造商名稱: CIPLA LTD. (GOA SITE)
製造廠廠址: PLOT NO. L-139 TO L-146, VERNA INDUSTRIAL ESTATE, VERNA, GOA., INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2021/12/08
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 罐裝附含劑量計數之吸入器

# 衛部藥輸字第027767號 於 藥品外觀資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第027767號
中文品名吸洛復250定量噴霧吸入劑
英文品名SEROFLO 250 INHALER (CFC free)
形狀其他不規則形
特殊劑型(空)
顏色紅色外殼
特殊氣味(空)
刻痕沒有
外觀尺寸7.2 cm x 3 cm x 5.5 cm
標註一(空)
標註二(空)
外觀圖檔連結http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52027767&Seq=001&Type=10;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52027767&Seq=002&Type=10
許可證字號: 衛部藥輸字第027767號
中文品名: 吸洛復250定量噴霧吸入劑
英文品名: SEROFLO 250 INHALER (CFC free)
形狀: 其他不規則形
特殊劑型: (空)
顏色: 紅色外殼
特殊氣味: (空)
刻痕: 沒有
外觀尺寸: 7.2 cm x 3 cm x 5.5 cm
標註一: (空)
標註二: (空)
外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52027767&Seq=001&Type=10;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52027767&Seq=002&Type=10

# 衛部藥輸字第027767號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027767號
處方標示Each actuation delivers:
成分名稱FLUTICASONE PROPIONATE
成分代碼8406002210
含量描述(空)
含量250.0000000000
含量單位MCG
許可證字號: 衛部藥輸字第027767號
處方標示: Each actuation delivers:
成分名稱: FLUTICASONE PROPIONATE
成分代碼: 8406002210
含量描述: (空)
含量: 250.0000000000
含量單位: MCG

# 衛部藥輸字第027767號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第027767號
主或次項
代碼R03AK06
英文分類名稱almeterol and fluticasone
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第027767號
主或次項:
代碼: R03AK06
英文分類名稱: almeterol and fluticasone
中文分類名稱: (空)

# 衛部藥輸字第027767號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第027767號
主或次項
代碼R03AC12
英文分類名稱almeterol
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第027767號
主或次項:
代碼: R03AC12
英文分類名稱: almeterol
中文分類名稱: (空)

# 衛部藥輸字第027767號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第027767號
主或次項
代碼R03BA05
英文分類名稱fluticasone
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第027767號
主或次項:
代碼: R03BA05
英文分類名稱: fluticasone
中文分類名稱: (空)
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與衛部藥輸字第027767號同分類的藥品詳細處方成分資料集

衛署藥輸字第000070號

成分名稱: ANTEMOVIS (SEROTONINE + CREATINE SULFATE) | 處方標示: EACH AMPOULE(0.01GM) CONTAINS: | 成分代碼: 2012101500 | 含量描述: 0.0025 | 含量單位: GM

內衛藥輸字第007111號

成分名稱: GLUCURONOLACTONE | 處方標示: | 成分代碼: 1220000900 | 含量描述: | 含量單位:

衛署藥製字第025423號

成分名稱: VITAMIN B1 (MONONITRATE) | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 8810191001 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛部藥輸字第027497號

成分名稱: NEOSTIGMINE METHYLSULFATE | 處方標示: Each ml contains: | 成分代碼: 1204000920 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥製字第018810號

成分名稱: PANTOTHENATE CALCIUM | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8812300200 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第017011號

成分名稱: BELLADONNA EXTRACT | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 1208000601 | 含量描述: (DRY) 0.05 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第025345號

成分名稱: GLYCYRRHIZA EXTRACT | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 9200004401 | 含量描述: (=GLYCYRRHIZA 37.5MG) | 含量單位: MG

內衛藥製字第013301號

成分名稱: NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE) | 處方標示: EACH (100ML) CONTAINS: | 成分代碼: 8810000300 | 含量描述: 20 | 含量單位: MG

衛署藥製字第026563號

成分名稱: CLOTRIMAZOLE | 處方標示: EACH VAGINAL TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8404800400 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署菌疫輸字第000200號

成分名稱: O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD) | 處方標示: EACH KIT CONTAINS: | 成分代碼: 8084000100 | 含量描述: | 含量單位:

內衛藥輸字第003203號

成分名稱: CHLOROGUANIDE HCL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 0820000210 | 含量描述: 0.1 | 含量單位: GM

內衛成製字第000429號

成分名稱: ETHACRIDINE LACTATE MONOHYDRATE (ACRINOL) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8404000315 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG

衛署藥製字第006549號

成分名稱: CYANOCOBALAMIN (VIT B12) | 處方標示: EACH TABLET (690MG) CONTAINS: | 成分代碼: 8811200300 | 含量描述: 2.5 | 含量單位: MCG

衛署藥製字第035636號

成分名稱: CAFFEINE (ANHYDROUS) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 2820009450 | 含量描述: 0.417 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第010633號

成分名稱: ASCORBIC ACID (VIT C) | 處方標示: EACH TABLET (1604.0MG) CONTAINS: | 成分代碼: 8816000100 | 含量描述: * 125 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第000070號

成分名稱: ANTEMOVIS (SEROTONINE + CREATINE SULFATE) | 處方標示: EACH AMPOULE(0.01GM) CONTAINS: | 成分代碼: 2012101500 | 含量描述: 0.0025 | 含量單位: GM

內衛藥輸字第007111號

成分名稱: GLUCURONOLACTONE | 處方標示: | 成分代碼: 1220000900 | 含量描述: | 含量單位:

衛署藥製字第025423號

成分名稱: VITAMIN B1 (MONONITRATE) | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 8810191001 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛部藥輸字第027497號

成分名稱: NEOSTIGMINE METHYLSULFATE | 處方標示: Each ml contains: | 成分代碼: 1204000920 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥製字第018810號

成分名稱: PANTOTHENATE CALCIUM | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8812300200 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第017011號

成分名稱: BELLADONNA EXTRACT | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 1208000601 | 含量描述: (DRY) 0.05 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第025345號

成分名稱: GLYCYRRHIZA EXTRACT | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 9200004401 | 含量描述: (=GLYCYRRHIZA 37.5MG) | 含量單位: MG

內衛藥製字第013301號

成分名稱: NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE) | 處方標示: EACH (100ML) CONTAINS: | 成分代碼: 8810000300 | 含量描述: 20 | 含量單位: MG

衛署藥製字第026563號

成分名稱: CLOTRIMAZOLE | 處方標示: EACH VAGINAL TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8404800400 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署菌疫輸字第000200號

成分名稱: O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD) | 處方標示: EACH KIT CONTAINS: | 成分代碼: 8084000100 | 含量描述: | 含量單位:

內衛藥輸字第003203號

成分名稱: CHLOROGUANIDE HCL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 0820000210 | 含量描述: 0.1 | 含量單位: GM

內衛成製字第000429號

成分名稱: ETHACRIDINE LACTATE MONOHYDRATE (ACRINOL) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8404000315 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG

衛署藥製字第006549號

成分名稱: CYANOCOBALAMIN (VIT B12) | 處方標示: EACH TABLET (690MG) CONTAINS: | 成分代碼: 8811200300 | 含量描述: 2.5 | 含量單位: MCG

衛署藥製字第035636號

成分名稱: CAFFEINE (ANHYDROUS) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 2820009450 | 含量描述: 0.417 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第010633號

成分名稱: ASCORBIC ACID (VIT C) | 處方標示: EACH TABLET (1604.0MG) CONTAINS: | 成分代碼: 8816000100 | 含量描述: * 125 | 含量單位: MG

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