衛部藥輸字第027801號
- 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號衛部藥輸字第027801號的成分名稱是Talazoparib Tosylate, 處方標示是Each capsule contains:, 成分代碼是1005000100, 含量描述是(0.363 mg of talazoparib tosylate is equivalent to 0.25 mg of talazoparib active moiety (free base).), 含量單位是MG.

許可證字號	衛部藥輸字第027801號
處方標示	Each capsule contains:
成分名稱	Talazoparib Tosylate
成分代碼	1005000100
含量描述	(0.363 mg of talazoparib tosylate is equivalent to 0.25 mg of talazoparib active moiety (free base).)
含量	0.3630000000
含量單位	MG

許可證字號

衛部藥輸字第027801號

處方標示

Each capsule contains:

成分名稱

Talazoparib Tosylate

成分代碼

1005000100

含量描述

(0.363 mg of talazoparib tosylate is equivalent to 0.25 mg of talazoparib active moiety (free base).)

含量

0.3630000000

含量單位

根據識別碼 1005000100 找到的相關資料

# 1005000100 於藥品詳細處方成分資料集

許可證字號	衛部藥輸字第027802號
處方標示	Each capsule contains:
成分名稱	Talazoparib Tosylate
成分代碼	1005000100
含量描述	(1.453 mg of talazoparib tosylate is equivalent to 1 mg of talazoparib active moiety (free base).)
含量	1.4530000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部藥輸字第027802號

處方標示: Each capsule contains:

成分名稱: Talazoparib Tosylate

成分代碼: 1005000100

含量描述: (1.453 mg of talazoparib tosylate is equivalent to 1 mg of talazoparib active moiety (free base).)

含量: 1.4530000000

含量單位: MG

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# 衛部藥輸字第027801號於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部藥輸字第027801號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/03
發證日期	2020/02/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202780102
中文品名	達勝癌膠囊0.25毫克
英文品名	Talzenna Capsules 0.25 mg
適應症	TALZENNA單一療法適用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，或無法接受化療，且具生殖細胞BRCA 1/2 (germline BRCA 1/2)突變併HER2 陰性之局部晚期或轉移性乳癌成年病人。
劑型	膠囊劑
包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Talazoparib Tosylate
申請商名稱	美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號	23984410
製造商名稱	EXCELLA GMBH & CO. KG
製造廠廠址	NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/08/19
用法用量	詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號: 衛部藥輸字第027801號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/03

發證日期: 2020/02/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202780102

中文品名: 達勝癌膠囊0.25毫克

英文品名: Talzenna Capsules 0.25 mg

適應症: TALZENNA單一療法適用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，或無法接受化療，且具生殖細胞BRCA 1/2 (germline BRCA 1/2)突變併HER2 陰性之局部晚期或轉移性乳癌成年病人。

劑型: 膠囊劑

包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Talazoparib Tosylate

申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓

申請商統一編號: 23984410

製造商名稱: EXCELLA GMBH & CO. KG

製造廠廠址: NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/08/19

用法用量: 詳細內容請參閱仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

# 衛部藥輸字第027801號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部藥輸字第027801號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/03
發證日期	2020/02/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202780102
中文品名	達勝癌膠囊0.25毫克
英文品名	Talzenna Capsules 0.25 mg
適應症	TALZENNA單一療法適用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，或無法接受化療，且具生殖細胞BRCA 1/2 (germline BRCA 1/2)突變併HER2 陰性之局部晚期或轉移性乳癌成年病人。
劑型	膠囊劑
包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Talazoparib Tosylate
申請商名稱	美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號	23984410
製造商名稱	EXCELLA GMBH & CO. KG
製造廠廠址	NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/08/19
用法用量	詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號: 衛部藥輸字第027801號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/03

發證日期: 2020/02/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202780102

中文品名: 達勝癌膠囊0.25毫克

英文品名: Talzenna Capsules 0.25 mg

劑型: 膠囊劑

包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Talazoparib Tosylate

申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓

申請商統一編號: 23984410

製造商名稱: EXCELLA GMBH & CO. KG

製造廠廠址: NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/08/19

用法用量: 詳細內容請參閱仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

# 衛部藥輸字第027801號於藥品外觀資料集 - 3

許可證字號	衛部藥輸字第027801號
中文品名	達勝癌膠囊0.25毫克
英文品名	Talzenna Capsules 0.25 mg
形狀	(空)
特殊劑型	(空)
顏色	(空)
特殊氣味	(空)
刻痕	(空)
外觀尺寸	(空)
標註一	(空)
標註二	(空)
外觀圖檔連結	(空)

許可證字號: 衛部藥輸字第027801號

中文品名: 達勝癌膠囊0.25毫克

英文品名: Talzenna Capsules 0.25 mg

形狀: (空)

特殊劑型: (空)

顏色: (空)

特殊氣味: (空)

刻痕: (空)

外觀尺寸: (空)

標註一: (空)

標註二: (空)

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# 衛部藥輸字第027801號於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號	衛部藥輸字第027801號
主或次項	主
代碼	L01XK04
英文分類名稱	talazopari
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛部藥輸字第027801號

主或次項: 主

代碼: L01XK04

英文分類名稱: talazopari

中文分類名稱: (空)

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與衛部藥輸字第027801號同分類的藥品詳細處方成分資料集

衛部藥製字第058213號	成分名稱: DEXAMETHASONE \| 處方標示: Each tablet contains: \| 成分代碼: 6804000600 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
衛署菌疫製字第000007號	成分名稱: B. MULTICINCTUS ANTIVENIN \| 處方標示: EACH BOTTLE CONTAINS: \| 成分代碼: 8004001010 \| 含量描述: 1000+ \| 含量單位: IU (I
衛署藥製字第004240號	成分名稱: L-MENTHOL \| 處方標示: EACH 100GM CONTAINS: \| 成分代碼: 8408000330 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第022915號	成分名稱: L-ALANINE \| 處方標示: EACH 1 LITRE OF NUTRINEAL CONTAINS: \| 成分代碼: 4020100202 \| 含量描述: \| 含量單位: GM
衛署藥製字第015019號	成分名稱: CHLORPHENIRAMINE MALEATE \| 處方標示: EACH CC CONTAINS: \| 成分代碼: 0400000810 \| 含量描述: 0.1 \| 含量單位: MG
衛署藥製字第040289號	成分名稱: METAPROTERENOL SULFATE (ORCIPRENALINE SULFATE) \| 處方標示: EACH ML CONTAINS :(梅子口味) \| 成分代碼: 1212001410 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第008457號	成分名稱: ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL) \| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 8818000200 \| 含量描述: (200IU) 5.0 \| 含量單位: MCG
衛署藥製字第001799號	成分名稱: MAGNESIUM OXIDE \| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 5612001300 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
衛署藥製字第018558號	成分名稱: CHLORAMPHENICOL \| 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: \| 成分代碼: 0812400100 \| 含量描述: 250 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第014810號	成分名稱: AMINO ACID \| 處方標示: EACH G CONTAINS: \| 成分代碼: 4020100000 \| 含量描述: (SOLUTION) 25 \| 含量單位: MG
內衛藥輸字第001294號	成分名稱: \| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: \| 含量描述: \| 含量單位: MG
衛署藥製字第017517號	成分名稱: THIAMINE MONONITRATE \| 處方標示: EACH GM CONTAINS: \| 成分代碼: 8810101001 \| 含量描述: 0.25 \| 含量單位: MG
衛署藥製字第019651號	成分名稱: CAFFEINE ANHYDROUS \| 處方標示: EACH ML CONTAINS: \| 成分代碼: 2820000450 \| 含量描述: 1.875 \| 含量單位: MG
衛署藥製字第033639號	成分名稱: METHYLTESTOSTERONE \| 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: \| 成分代碼: 6808001300 \| 含量描述: 10 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第018389號	成分名稱: THIORIDAZINE HCL \| 處方標示: :USPXXII \| 成分代碼: 2816901210 \| 含量描述: 99.0-101.0 \| 含量單位: %

衛部藥輸字第027801號 - 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

處方標示

成分名稱

成分代碼

含量描述

含量

含量單位

# 1005000100 於 藥品詳細處方成分資料集

# 衛部藥輸字第027801號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

# 衛部藥輸字第027801號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

# 衛部藥輸字第027801號 於 藥品外觀資料集 - 3

# 衛部藥輸字第027801號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

與衛部藥輸字第027801號同分類的藥品詳細處方成分資料集

衛部藥輸字第027801號
- 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

# 1005000100 於藥品詳細處方成分資料集

# 衛部藥輸字第027801號於全部藥品許可證資料集 - 1

# 衛部藥輸字第027801號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

# 衛部藥輸字第027801號於藥品外觀資料集 - 3

# 衛部藥輸字第027801號於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4