衛部藥輸字第027808號
- 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號衛部藥輸字第027808號的成分名稱是GEMCITABINE HYDROCHLORIDE, 處方標示是Each mL contains:, 成分代碼是1010000610, 含量描述是(equivalent to free base Gemcitabine.....40mg), 含量單位是MG.

許可證字號	衛部藥輸字第027808號
處方標示	Each mL contains:
成分名稱	GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
成分代碼	1010000610
含量描述	(equivalent to free base Gemcitabine.....40mg)
含量	45.6000000000
含量單位	MG

許可證字號

衛部藥輸字第027808號

處方標示

Each mL contains:

成分名稱

GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

成分代碼

1010000610

含量描述

(equivalent to free base Gemcitabine.....40mg)

含量

45.6000000000

含量單位

根據識別碼 1010000610 找到的相關資料

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# 1010000610 於藥品詳細處方成分資料集 - 1

許可證字號	衛署藥輸字第025681號
處方標示	Each vial contains: (200mg)
成分名稱	GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
成分代碼	1010000610
含量描述	(eq. to Gemcitabine 200mg)
含量	228.0000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛署藥輸字第025681號

處方標示: Each vial contains: (200mg)

成分名稱: GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

成分代碼: 1010000610

含量描述: (eq. to Gemcitabine 200mg)

含量: 228.0000000000

含量單位: MG

# 1010000610 於藥品詳細處方成分資料集 - 2

許可證字號	衛署藥輸字第025681號
處方標示	Each vial contains: (1g)
成分名稱	GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
成分代碼	1010000610
含量描述	(eq. to Gemcitabine 1g)
含量	1140.0000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛署藥輸字第025681號

處方標示: Each vial contains: (1g)

成分名稱: GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

成分代碼: 1010000610

含量描述: (eq. to Gemcitabine 1g)

含量: 1140.0000000000

含量單位: MG

# 1010000610 於藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號	衛署藥製字第048080號
處方標示	Each vial contains:
成分名稱	GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
成分代碼	1010000610
含量描述	(空)
含量	228.0000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛署藥製字第048080號

處方標示: Each vial contains:

成分名稱: GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

成分代碼: 1010000610

含量描述: (空)

含量: 228.0000000000

含量單位: MG

# 1010000610 於藥品詳細處方成分資料集 - 4

許可證字號	衛署藥輸字第025899號
處方標示	Each ml contains:
成分名稱	GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
成分代碼	1010000610
含量描述	(corresponding to 40mg Gemcitabine)
含量	45.5600000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛署藥輸字第025899號

處方標示: Each ml contains:

成分名稱: GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

成分代碼: 1010000610

含量描述: (corresponding to 40mg Gemcitabine)

含量: 45.5600000000

含量單位: MG

# 1010000610 於藥品詳細處方成分資料集 - 5

許可證字號	衛署藥輸字第025183號
處方標示	Each vail contains：
成分名稱	GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
成分代碼	1010000610
含量描述	(Equiva. Gemcitabine 200mg)
含量	228.0000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛署藥輸字第025183號

處方標示: Each vail contains：

成分名稱: GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

成分代碼: 1010000610

含量描述: (Equiva. Gemcitabine 200mg)

含量: 228.0000000000

含量單位: MG

# 1010000610 於藥品詳細處方成分資料集 - 6

許可證字號	衛署藥輸字第025183號
處方標示	(空)
成分名稱	GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
成分代碼	1010000610
含量描述	(Equiva. Gemcitabine 1g)
含量	1.1400000000
含量單位	GM

許可證字號: 衛署藥輸字第025183號

處方標示: (空)

成分名稱: GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

成分代碼: 1010000610

含量描述: (Equiva. Gemcitabine 1g)

含量: 1.1400000000

含量單位: GM

# 1010000610 於藥品詳細處方成分資料集 - 7

許可證字號	衛署藥輸字第025183號
處方標示	(空)
成分名稱	GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
成分代碼	1010000610
含量描述	(Equiva. Gemcitabine 2g)
含量	2.2800000000
含量單位	GM

許可證字號: 衛署藥輸字第025183號

處方標示: (空)

成分名稱: GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

成分代碼: 1010000610

含量描述: (Equiva. Gemcitabine 2g)

含量: 2.2800000000

含量單位: GM

# 1010000610 於藥品詳細處方成分資料集 - 8

許可證字號	衛署藥輸字第024846號
處方標示	Each vial contains：
成分名稱	GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
成分代碼	1010000610
含量描述	(eq. to Gemcitabine 200mg)
含量	228.0000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛署藥輸字第024846號

處方標示: Each vial contains：

成分名稱: GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

成分代碼: 1010000610

含量描述: (eq. to Gemcitabine 200mg)

含量: 228.0000000000

含量單位: MG

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根據名稱衛部藥輸字第027808號找到的相關資料

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# 衛部藥輸字第027808號於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部藥輸字第027808號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/10/12
註銷理由	自請註銷
有效日期	2025/01/21
發證日期	2020/01/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202780803
中文品名	健賽特平"泰和碩"注射劑
英文品名	Gemcitabine Taxo 40mg/ml Concentrate Solution for Infusio
適應症	非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌、GEMCITABINE與 PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物 (PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。
劑型	注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱	泰和碩藥品科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路二段206號7樓
申請商統一編號	27314406
製造商名稱	ACTAVIS ITALY S.P.A.
製造廠廠址	VIA LUIGI PASTEUR, 10, 20014 NERVIANO, ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2021/10/18
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027808號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/10/12

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2025/01/21

發證日期: 2020/01/21

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202780803

中文品名: 健賽特平"泰和碩"注射劑

英文品名: Gemcitabine Taxo 40mg/ml Concentrate Solution for Infusio

適應症: 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌、GEMCITABINE與 PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物 (PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。

劑型: 注射劑

包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

申請商名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段206號7樓

申請商統一編號: 27314406

製造商名稱: ACTAVIS ITALY S.P.A.

製造廠廠址: VIA LUIGI PASTEUR, 10, 20014 NERVIANO, ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2021/10/18

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

# 衛部藥輸字第027808號於藥品外觀資料集 - 2

許可證字號	衛部藥輸字第027808號
中文品名	健賽特平"泰和碩"注射劑
英文品名	Gemcitabine Taxo 40mg/ml Concentrate Solution for Infusio
形狀	(空)
特殊劑型	(空)
顏色	(空)
特殊氣味	(空)
刻痕	(空)
外觀尺寸	(空)
標註一	(空)
標註二	(空)
外觀圖檔連結	http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52027808&Seq=001&Type=10

許可證字號: 衛部藥輸字第027808號

中文品名: 健賽特平"泰和碩"注射劑

英文品名: Gemcitabine Taxo 40mg/ml Concentrate Solution for Infusio

形狀: (空)

特殊劑型: (空)

顏色: (空)

特殊氣味: (空)

刻痕: (空)

外觀尺寸: (空)

標註一: (空)

標註二: (空)

外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52027808&Seq=001&Type=10

# 衛部藥輸字第027808號於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 3

許可證字號	衛部藥輸字第027808號
主或次項	主
代碼	L01BC05
英文分類名稱	gemcitabine
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛部藥輸字第027808號

主或次項: 主

代碼: L01BC05

英文分類名稱: gemcitabine

中文分類名稱: (空)

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與衛部藥輸字第027808號同分類的藥品詳細處方成分資料集

衛署藥製字第046642號	成分名稱: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID) \| 處方標示: EACH ML CONTAINS： \| 成分代碼: 9600000302 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
衛署藥製字第040445號	成分名稱: RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM \| 處方標示: EACH ML CONTAINS: \| 成分代碼: 8810200700 \| 含量描述: 0.100 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第006408號	成分名稱: VINCAMINE \| 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: \| 成分代碼: 2412002400 \| 含量描述: 30.00 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第006986號	成分名稱: ATROPINE SULFATE \| 處方標示: \| 成分代碼: 1208000530 \| 含量描述: 98.5-101.0 \| 含量單位: %
衛署藥輸字第005809號	成分名稱: PHENOBARBITAL \| 處方標示: EACH 5ML CONTAINS: \| 成分代碼: 2824401200 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
衛署藥製字第018267號	成分名稱: KETOPROFEN \| 處方標示: EACH CAPSULE (130MG) CONTAINS: \| 成分代碼: 2808401600 \| 含量描述: 50 \| 含量單位: MG
衛署藥製字第058016號	成分名稱: MOMETASONE FUROATE \| 處方標示: Each gm contains: \| 成分代碼: 6804002310 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
內衛藥製字第001083號	成分名稱: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) \| 處方標示: EACH CAPSULE (300MG) CONTAINS: \| 成分代碼: 4800001420 \| 含量描述: 100 \| 含量單位: MG
衛署藥製字第031891號	成分名稱: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) \| 處方標示: EACH TABLET (700MG) CONTAINS: \| 成分代碼: 2808000100 \| 含量描述: 450 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第009539號	成分名稱: GINGER POWDER \| 處方標示: EACH GM CONTAINS: \| 成分代碼: 5610000401 \| 含量描述: 10 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第005318號	成分名稱: VITAMIN A PALMITATE \| 處方標示: :VITA:1MIU/G. VITD3::100000IU/GM \| 成分代碼: 8804000300 \| 含量描述: \| 含量單位: mIU/G
衛署藥輸字第025769號	成分名稱: ASPARTATE POTASSIUM L- (eq to POTASSIUM L-ASPARTATE) \| 處方標示: Each ml contains: \| 成分代碼: 4020100442 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
衛署藥製字第013596號	成分名稱: CHLORPHENIRAMINE MALEATE \| 處方標示: EACH ML CONTAINS: \| 成分代碼: 0400000810 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第020356號	成分名稱: ASCORBIC ACID (VIT C) \| 處方標示: EACH ML CONTAINS: \| 成分代碼: 8816000100 \| 含量描述: 35 \| 含量單位: MG
衛署藥製字第013188號	成分名稱: SCOPOLIA EXTRACT \| 處方標示: EACH SUPP. CONTAINS: \| 成分代碼: 1208004502 \| 含量描述: 20 \| 含量單位: MG

衛部藥輸字第027808號 - 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

處方標示

成分名稱

成分代碼

含量描述

含量

含量單位

# 1010000610 於 藥品詳細處方成分資料集 - 1

# 1010000610 於 藥品詳細處方成分資料集 - 2

# 1010000610 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

# 1010000610 於 藥品詳細處方成分資料集 - 4

# 1010000610 於 藥品詳細處方成分資料集 - 5

# 1010000610 於 藥品詳細處方成分資料集 - 6

# 1010000610 於 藥品詳細處方成分資料集 - 7

# 1010000610 於 藥品詳細處方成分資料集 - 8

# 衛部藥輸字第027808號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

# 衛部藥輸字第027808號 於 藥品外觀資料集 - 2

# 衛部藥輸字第027808號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 3

與衛部藥輸字第027808號同分類的藥品詳細處方成分資料集

衛部藥輸字第027808號
- 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

# 1010000610 於藥品詳細處方成分資料集 - 1

# 1010000610 於藥品詳細處方成分資料集 - 2

# 1010000610 於藥品詳細處方成分資料集 - 3

# 1010000610 於藥品詳細處方成分資料集 - 4

# 1010000610 於藥品詳細處方成分資料集 - 5

# 1010000610 於藥品詳細處方成分資料集 - 6

# 1010000610 於藥品詳細處方成分資料集 - 7

# 1010000610 於藥品詳細處方成分資料集 - 8

# 衛部藥輸字第027808號於全部藥品許可證資料集 - 1

# 衛部藥輸字第027808號於藥品外觀資料集 - 2

# 衛部藥輸字第027808號於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 3