許可證字號衛部菌疫輸字第001102號的成分名稱是LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain), 處方標示是Each vial contains:, 成分代碼是2003001000, 含量單位是IU.
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001102號 |
| 處方標示 | Each vial contains: |
| 成分名稱 | LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) |
| 成分代碼 | 2003001000 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 250.0000000000 |
| 含量單位 | IU |
許可證字號衛部菌疫輸字第001102號 |
處方標示Each vial contains: |
成分名稱LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) |
成分代碼2003001000 |
含量描述(空) |
含量250.0000000000 |
含量單位IU |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001103號 |
| 處方標示 | Each vial contains: |
| 成分名稱 | LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) |
| 成分代碼 | 2003001000 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 500.0000000000 |
| 含量單位 | IU |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001103號 |
| 處方標示: Each vial contains: |
| 成分名稱: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) |
| 成分代碼: 2003001000 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 500.0000000000 |
| 含量單位: IU |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001104號 |
| 處方標示 | Each vial contai |
| 成分名稱 | LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) |
| 成分代碼 | 2003001000 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 2000.0000000000 |
| 含量單位 | IU |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001104號 |
| 處方標示: Each vial contai |
| 成分名稱: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) |
| 成分代碼: 2003001000 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 2000.0000000000 |
| 含量單位: IU |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001102號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/11 |
| 發證日期 | 2019/12/11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000110205 |
| 中文品名 | 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位 |
| 英文品名 | Afstyla 250IU |
| 適應症 | 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 |
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) |
| 申請商名稱 | 傑特貝林有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) |
| 申請商統一編號 | 43836487 |
| 製造商名稱 | CSL BEHRING GMBH |
| 製造廠廠址 | GORZHAUSER HOF, 35041 MARBURG (STADTTEIL MICHELBACH), GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024/04/08 |
| 用法用量 | (詳見仿單) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001102號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/11 |
| 發證日期: 2019/12/11 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000110205 |
| 中文品名: 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位 |
| 英文品名: Afstyla 250IU |
| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 |
| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) |
| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) |
| 申請商統一編號: 43836487 |
| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH |
| 製造廠廠址: GORZHAUSER HOF, 35041 MARBURG (STADTTEIL MICHELBACH), GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期: 2024/04/08 |
| 用法用量: (詳見仿單) |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001102號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/11 |
| 發證日期 | 2019/12/11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000110205 |
| 中文品名 | 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位 |
| 英文品名 | Afstyla 250IU |
| 適應症 | 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 |
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) |
| 申請商名稱 | 傑特貝林有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) |
| 申請商統一編號 | 43836487 |
| 製造商名稱 | CSL BEHRING GMBH |
| 製造廠廠址 | GORZHAUSER HOF, 35041 MARBURG (STADTTEIL MICHELBACH), GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024/04/08 |
| 用法用量 | (詳見仿單) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001102號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/11 |
| 發證日期: 2019/12/11 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000110205 |
| 中文品名: 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位 |
| 英文品名: Afstyla 250IU |
| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 |
| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) |
| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) |
| 申請商統一編號: 43836487 |
| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH |
| 製造廠廠址: GORZHAUSER HOF, 35041 MARBURG (STADTTEIL MICHELBACH), GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期: 2024/04/08 |
| 用法用量: (詳見仿單) |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001102號 |
| 中文品名 | 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位 |
| 英文品名 | Afstyla 250IU |
| 形狀 | (空) |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | (空) |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | (空) |
| 標註二 | (空) |
| 外觀圖檔連結 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001102號 |
| 中文品名: 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位 |
| 英文品名: Afstyla 250IU |
| 形狀: (空) |
| 特殊劑型: (空) |
| 顏色: (空) |
| 特殊氣味: (空) |
| 刻痕: (空) |
| 外觀尺寸: (空) |
| 標註一: (空) |
| 標註二: (空) |
| 外觀圖檔連結: (空) |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001102號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | B02BD02 |
| 英文分類名稱 | coagulation factor VIII |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001102號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: B02BD02 |
| 英文分類名稱: coagulation factor VIII |
| 中文分類名稱: (空) |
衛署藥製字第039575號 | 成分名稱: TICLOPIDINE HCL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS | 成分代碼: 2012600110 | 含量描述: 100 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第016600號 | 成分名稱: L-ALANINE | 處方標示: EACH 1000ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020100202 | 含量描述: 11.4 | 含量單位: GM |
內衛藥輸字第004854號 | 成分名稱: PANTHENOL | 處方標示: EACH LYOPHILIZED AMPOULE CONTAINS: | 成分代碼: 8416000700 | 含量描述: 2 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第023534號 | 成分名稱: SERRAPEPTASE (SERRATIOPEPTIDASE) | 處方標示: | 成分代碼: 2808403400 | 含量描述: 2000-2600 | 含量單位: U/MG (UNIT/MG) |
內衛成製字第000040號 | 成分名稱: HYDROGEN PEROXIDE | 處方標示: EACH 1000ML CONTAINS: | 成分代碼: 5204900500 | 含量描述: (30% W/V)100 | 含量單位: ML |
衛署藥製字第051525號 | 成分名稱: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 處方標示: Each Capsule contains: | 成分代碼: 2808000100 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第019300號 | 成分名稱: THIAMPHENICOL (GLYCINATE ACETYLCYSTEINATE) | 處方標示: EACH VIAL CONTAINS:*ACETYLCYSTEINE=230MG | 成分代碼: 0812409220 | 含量描述: *(810MG) 500 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第029704號 | 成分名稱: PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 0812091150 | 含量描述: (471.3MG) 400 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第000985號 | 成分名稱: HYDROCORTISONE ACETATE | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 6804001120 | 含量描述: 0.5 | 含量單位: % |
衛署藥輸字第018043號 | 成分名稱: ISRADIPINE | 處方標示: EACH TABLET (85MG) CONTAINS: | 成分代碼: 2412402100 | 含量描述: 2.50 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第009496號 | 成分名稱: PHENOVALIN | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5612004400 | 含量描述: 35.00 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第000104號 | 成分名稱: DEXTROSE MONOHYDRATE | 處方標示: EACH 1000ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020000570 | 含量描述: 50.0 | 含量單位: GM |
衛署藥輸字第012700號 | 成分名稱: PROLINE | 處方標示: EACH 100ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020101800 | 含量描述: 800 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第022781號 | 成分名稱: NITRAZEPAM | 處方標示: EACH TABLET (180MG) CONTAINS: | 成分代碼: 2824201400 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛部菌疫輸字第000972號 | 成分名稱: Coagulation Factor IX | 處方標示: Each Vial contains: | 成分代碼: 2012102310 | 含量描述: | 含量單位: IU |
衛署藥製字第039575號成分名稱: TICLOPIDINE HCL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS | 成分代碼: 2012600110 | 含量描述: 100 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第016600號成分名稱: L-ALANINE | 處方標示: EACH 1000ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020100202 | 含量描述: 11.4 | 含量單位: GM |
內衛藥輸字第004854號成分名稱: PANTHENOL | 處方標示: EACH LYOPHILIZED AMPOULE CONTAINS: | 成分代碼: 8416000700 | 含量描述: 2 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第023534號成分名稱: SERRAPEPTASE (SERRATIOPEPTIDASE) | 處方標示: | 成分代碼: 2808403400 | 含量描述: 2000-2600 | 含量單位: U/MG (UNIT/MG) |
內衛成製字第000040號成分名稱: HYDROGEN PEROXIDE | 處方標示: EACH 1000ML CONTAINS: | 成分代碼: 5204900500 | 含量描述: (30% W/V)100 | 含量單位: ML |
衛署藥製字第051525號成分名稱: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 處方標示: Each Capsule contains: | 成分代碼: 2808000100 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第019300號成分名稱: THIAMPHENICOL (GLYCINATE ACETYLCYSTEINATE) | 處方標示: EACH VIAL CONTAINS:*ACETYLCYSTEINE=230MG | 成分代碼: 0812409220 | 含量描述: *(810MG) 500 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第029704號成分名稱: PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 0812091150 | 含量描述: (471.3MG) 400 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第000985號成分名稱: HYDROCORTISONE ACETATE | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 6804001120 | 含量描述: 0.5 | 含量單位: % |
衛署藥輸字第018043號成分名稱: ISRADIPINE | 處方標示: EACH TABLET (85MG) CONTAINS: | 成分代碼: 2412402100 | 含量描述: 2.50 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第009496號成分名稱: PHENOVALIN | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5612004400 | 含量描述: 35.00 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第000104號成分名稱: DEXTROSE MONOHYDRATE | 處方標示: EACH 1000ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020000570 | 含量描述: 50.0 | 含量單位: GM |
衛署藥輸字第012700號成分名稱: PROLINE | 處方標示: EACH 100ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020101800 | 含量描述: 800 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第022781號成分名稱: NITRAZEPAM | 處方標示: EACH TABLET (180MG) CONTAINS: | 成分代碼: 2824201400 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛部菌疫輸字第000972號成分名稱: Coagulation Factor IX | 處方標示: Each Vial contains: | 成分代碼: 2012102310 | 含量描述: | 含量單位: IU |