衛部菌疫輸字第001115號
- 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號衛部菌疫輸字第001115號的成分名稱是Trastuzuma, 處方標示是Each 1 vial(455.72MG) contains:, 成分代碼是1013004800, 含量單位是MG.

許可證字號	衛部菌疫輸字第001115號
處方標示	Each 1 vial(455.72MG) contains:
成分名稱	Trastuzuma
成分代碼	1013004800
含量描述	(空)
含量	150.0000000000
含量單位	MG

許可證字號

衛部菌疫輸字第001115號

處方標示

Each 1 vial(455.72MG) contains:

成分名稱

Trastuzuma

成分代碼

1013004800

含量描述

(空)

含量

150.0000000000

含量單位

根據識別碼 1013004800 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 1013004800 ...)

# 1013004800 於藥品詳細處方成分資料集 - 1

許可證字號	衛部菌疫輸字第001110號
處方標示	Each vial contains:
成分名稱	Trastuzuma
成分代碼	1013004800
含量描述	(空)
含量	150.0000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001110號

處方標示: Each vial contains:

成分名稱: Trastuzuma

成分代碼: 1013004800

含量描述: (空)

含量: 150.0000000000

含量單位: MG

# 1013004800 於藥品詳細處方成分資料集 - 2

許可證字號	衛部菌疫輸字第001111號
處方標示	Each vial contains:
成分名稱	Trastuzuma
成分代碼	1013004800
含量描述	增量充填約5% (每小瓶充填量為440MG)
含量	420.0000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001111號

處方標示: Each vial contains:

成分名稱: Trastuzuma

成分代碼: 1013004800

含量描述: 增量充填約5% (每小瓶充填量為440MG)

含量: 420.0000000000

含量單位: MG

# 1013004800 於藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號	衛部菌疫輸字第001116號
處方標示	Each 1 vial(1337.1 MG) contains:
成分名稱	Trastuzuma
成分代碼	1013004800
含量描述	(空)
含量	440.0000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001116號

處方標示: Each 1 vial(1337.1 MG) contains:

成分名稱: Trastuzuma

成分代碼: 1013004800

含量描述: (空)

含量: 440.0000000000

含量單位: MG

# 1013004800 於藥品詳細處方成分資料集 - 4

許可證字號	衛部菌疫輸字第001172號
處方標示	Each vial contains:
成分名稱	Trastuzuma
成分代碼	1013004800
含量描述	(空)
含量	600.0000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001172號

處方標示: Each vial contains:

成分名稱: Trastuzuma

成分代碼: 1013004800

含量描述: (空)

含量: 600.0000000000

含量單位: MG

# 1013004800 於藥品詳細處方成分資料集 - 5

許可證字號	衛部菌疫輸字第001173號
處方標示	Each vial contains:
成分名稱	Trastuzuma
成分代碼	1013004800
含量描述	(空)
含量	600.0000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001173號

處方標示: Each vial contains:

成分名稱: Trastuzuma

成分代碼: 1013004800

含量描述: (空)

含量: 600.0000000000

含量單位: MG

# 1013004800 於藥品詳細處方成分資料集 - 6

許可證字號	衛部菌疫製字第000154號
處方標示	Each content per vial：
成分名稱	Trastuzuma
成分代碼	1013004800
含量描述	(空)
含量	150.0000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部菌疫製字第000154號

處方標示: Each content per vial：

成分名稱: Trastuzuma

成分代碼: 1013004800

含量描述: (空)

含量: 150.0000000000

含量單位: MG

[ 搜尋所有 1013004800 ... ]

根據名稱衛部菌疫輸字第001115號找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 衛部菌疫輸字第001115號 ...)

# 衛部菌疫輸字第001115號於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部菌疫輸字第001115號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/11
發證日期	2019/12/11
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000111501
中文品名	赫珠瑪凍晶注射劑150毫克
英文品名	Herzuma Inj. 150mg, Lyophilized powder for injectio
適應症	(一)使用於下列HER2 過度表現或HER2 基因amplification 之早期乳癌、轉移性乳癌病人。1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法 (術前或術後) 之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide 治療，再合併paclitaxel 或docetaxel 之輔助療法。(3) 與 docetaxel及carboplatin 併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC)(1) 單獨使用於曾接受過一次 (含) 以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。(二) 轉移性胃癌 (mGC)合併capecitabine (或5-fluorouracil) 及 cisplatin 適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌 (或胃食道接合處腺癌) 的治療。
劑型	凍晶注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Trastuzuma
申請商名稱	台灣賽特瑞恩有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號3樓之1
申請商統一編號	52422868
製造商名稱	CELLTRION INC.
製造廠廠址	20, ACADEMY-RO, 51BEON-GIL, YEONSU-GU, INCHEON, 22014, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	原料藥及成品製造廠
異動日期	2022/03/08
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001115號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/11

發證日期: 2019/12/11

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000111501

中文品名: 赫珠瑪凍晶注射劑150毫克

英文品名: Herzuma Inj. 150mg, Lyophilized powder for injectio

適應症: (一)使用於下列HER2 過度表現或HER2 基因amplification 之早期乳癌、轉移性乳癌病人。1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法 (術前或術後) 之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide 治療，再合併paclitaxel 或docetaxel 之輔助療法。(3) 與 docetaxel及carboplatin 併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC)(1) 單獨使用於曾接受過一次 (含) 以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。(二) 轉移性胃癌 (mGC)合併capecitabine (或5-fluorouracil) 及 cisplatin 適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌 (或胃食道接合處腺癌) 的治療。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Trastuzuma

申請商名稱: 台灣賽特瑞恩有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號3樓之1

申請商統一編號: 52422868

製造商名稱: CELLTRION INC.

製造廠廠址: 20, ACADEMY-RO, 51BEON-GIL, YEONSU-GU, INCHEON, 22014, REPUBLIC OF KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: 原料藥及成品製造廠

異動日期: 2022/03/08

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

# 衛部菌疫輸字第001115號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部菌疫輸字第001115號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/11
發證日期	2019/12/11
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000111501
中文品名	赫珠瑪凍晶注射劑150毫克
英文品名	Herzuma Inj. 150mg, Lyophilized powder for injectio
適應症	(一)使用於下列HER2 過度表現或HER2 基因amplification 之早期乳癌、轉移性乳癌病人。1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法 (術前或術後) 之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide 治療，再合併paclitaxel 或docetaxel 之輔助療法。(3) 與 docetaxel及carboplatin 併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC)(1) 單獨使用於曾接受過一次 (含) 以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。(二) 轉移性胃癌 (mGC)合併capecitabine (或5-fluorouracil) 及 cisplatin 適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌 (或胃食道接合處腺癌) 的治療。
劑型	凍晶注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Trastuzuma
申請商名稱	台灣賽特瑞恩有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號3樓之1
申請商統一編號	52422868
製造商名稱	CELLTRION INC.
製造廠廠址	20, ACADEMY-RO, 51BEON-GIL, YEONSU-GU, INCHEON, 22014, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	原料藥及成品製造廠
異動日期	2022/03/08
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001115號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/11

發證日期: 2019/12/11

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000111501

中文品名: 赫珠瑪凍晶注射劑150毫克

英文品名: Herzuma Inj. 150mg, Lyophilized powder for injectio

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Trastuzuma

申請商名稱: 台灣賽特瑞恩有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號3樓之1

申請商統一編號: 52422868

製造商名稱: CELLTRION INC.

製造廠廠址: 20, ACADEMY-RO, 51BEON-GIL, YEONSU-GU, INCHEON, 22014, REPUBLIC OF KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: 原料藥及成品製造廠

異動日期: 2022/03/08

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

# 衛部菌疫輸字第001115號於藥品外觀資料集 - 3

許可證字號	衛部菌疫輸字第001115號
中文品名	赫珠瑪凍晶注射劑150毫克
英文品名	Herzuma Inj. 150mg, Lyophilized powder for injectio
形狀	(空)
特殊劑型	(空)
顏色	(空)
特殊氣味	(空)
刻痕	(空)
外觀尺寸	(空)
標註一	(空)
標註二	(空)
外觀圖檔連結	(空)

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001115號

中文品名: 赫珠瑪凍晶注射劑150毫克

英文品名: Herzuma Inj. 150mg, Lyophilized powder for injectio

形狀: (空)

特殊劑型: (空)

顏色: (空)

特殊氣味: (空)

刻痕: (空)

外觀尺寸: (空)

標註一: (空)

標註二: (空)

外觀圖檔連結: (空)

# 衛部菌疫輸字第001115號於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號	衛部菌疫輸字第001115號
主或次項	主
代碼	L01FD01
英文分類名稱	trastuzuma
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001115號

主或次項: 主

代碼: L01FD01

英文分類名稱: trastuzuma

中文分類名稱: (空)

[ 搜尋所有 衛部菌疫輸字第001115號 ... ]

與衛部菌疫輸字第001115號同分類的藥品詳細處方成分資料集

衛署藥輸字第023709號	成分名稱: L-METHIONINE \| 處方標示: EACH ML CONTAINS: \| 成分代碼: 4020101502 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第009478號	成分名稱: NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE) \| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 8810000300 \| 含量描述: 8.333 \| 含量單位: MG
衛署藥製字第041582號	成分名稱: DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE \| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 0400000813 \| 含量描述: 0.66 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第015721號	成分名稱: GRISEOFULVIN \| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 0812200500 \| 含量描述: 125 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第015088號	成分名稱: RIBOFLAVIN (VIT B2) \| 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: \| 成分代碼: 8810200400 \| 含量描述: 3 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第017819號	成分名稱: L-THREONINE \| 處方標示: *EACH ML CONTAINS:L-CYSTEINE=0.37MG \| 成分代碼: 4020102002 \| 含量描述: 4.80** \| 含量單位: MG
衛署藥製字第012487號	成分名稱: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) \| 處方標示: EACH ML CONTAINS :(杏仁口味) \| 成分代碼: 2808000100 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第009385號	成分名稱: CALCIUM PHOSPHATE TRIBASIC (CALCIUM PHOSPHATE) \| 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: \| 成分代碼: 5604001300 \| 含量描述: 210.88 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第004679號	成分名稱: SULFAMETHIZOLE \| 處方標示: :BP73 \| 成分代碼: 0824001400 \| 含量描述: 99.0-101.0 \| 含量單位: %
衛署藥製字第000026號	成分名稱: PYRIDOXINE HCL \| 處方標示: EACH 5ML CONTAINS: \| 成分代碼: 8810600300 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第020842號	成分名稱: L-PHENYLALANINE \| 處方標示: EACH ML CONTAINS: \| 成分代碼: 4020101702 \| 含量描述: 2.23 \| 含量單位: MG
衛署藥製字第041355號	成分名稱: DIFLUCORTOLONE VALERATE \| 處方標示: EACH GM CONTAINS: \| 成分代碼: 6804000810 \| 含量描述: 1 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第010363號	成分名稱: TRIOXSALEN \| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 8450600200 \| 含量描述: 5 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第023446號	成分名稱: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) \| 處方標示: \| 成分代碼: 2808000100 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
衛部藥輸字第027467號	成分名稱: Dapagliflozin propanediol monohydrate \| 處方標示: Each FC tablet contains: \| 成分代碼: 6820602210 \| 含量描述: (equivalent to 10mg dapagliflozin) \| 含量單位: MG

衛部菌疫輸字第001115號 - 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

處方標示

成分名稱

成分代碼

含量描述

含量

含量單位

# 1013004800 於 藥品詳細處方成分資料集 - 1

# 1013004800 於 藥品詳細處方成分資料集 - 2

# 1013004800 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

# 1013004800 於 藥品詳細處方成分資料集 - 4

# 1013004800 於 藥品詳細處方成分資料集 - 5

# 1013004800 於 藥品詳細處方成分資料集 - 6

# 衛部菌疫輸字第001115號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

# 衛部菌疫輸字第001115號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

# 衛部菌疫輸字第001115號 於 藥品外觀資料集 - 3

# 衛部菌疫輸字第001115號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

與衛部菌疫輸字第001115號同分類的藥品詳細處方成分資料集

衛部菌疫輸字第001115號
- 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

# 1013004800 於藥品詳細處方成分資料集 - 1

# 1013004800 於藥品詳細處方成分資料集 - 2

# 1013004800 於藥品詳細處方成分資料集 - 3

# 1013004800 於藥品詳細處方成分資料集 - 4

# 1013004800 於藥品詳細處方成分資料集 - 5

# 1013004800 於藥品詳細處方成分資料集 - 6

# 衛部菌疫輸字第001115號於全部藥品許可證資料集 - 1

# 衛部菌疫輸字第001115號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

# 衛部菌疫輸字第001115號於藥品外觀資料集 - 3

# 衛部菌疫輸字第001115號於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4