許可證字號衛部菌疫輸字第001116號的成分名稱是Trastuzuma, 處方標示是Each 1 vial(1337.1 MG) contains:, 成分代碼是1013004800, 含量單位是MG.
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001116號 |
| 處方標示 | Each 1 vial(1337.1 MG) contains: |
| 成分名稱 | Trastuzuma |
| 成分代碼 | 1013004800 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 440.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
許可證字號衛部菌疫輸字第001116號 |
處方標示Each 1 vial(1337.1 MG) contains: |
成分名稱Trastuzuma |
成分代碼1013004800 |
含量描述(空) |
含量440.0000000000 |
含量單位MG |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001110號 |
| 處方標示 | Each vial contains: |
| 成分名稱 | Trastuzuma |
| 成分代碼 | 1013004800 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 150.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001110號 |
| 處方標示: Each vial contains: |
| 成分名稱: Trastuzuma |
| 成分代碼: 1013004800 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 150.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001111號 |
| 處方標示 | Each vial contains: |
| 成分名稱 | Trastuzuma |
| 成分代碼 | 1013004800 |
| 含量描述 | 增量充填約5% (每小瓶充填量為440MG) |
| 含量 | 420.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001111號 |
| 處方標示: Each vial contains: |
| 成分名稱: Trastuzuma |
| 成分代碼: 1013004800 |
| 含量描述: 增量充填約5% (每小瓶充填量為440MG) |
| 含量: 420.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001115號 |
| 處方標示 | Each 1 vial(455.72MG) contains: |
| 成分名稱 | Trastuzuma |
| 成分代碼 | 1013004800 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 150.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001115號 |
| 處方標示: Each 1 vial(455.72MG) contains: |
| 成分名稱: Trastuzuma |
| 成分代碼: 1013004800 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 150.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001172號 |
| 處方標示 | Each vial contains: |
| 成分名稱 | Trastuzuma |
| 成分代碼 | 1013004800 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 600.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001172號 |
| 處方標示: Each vial contains: |
| 成分名稱: Trastuzuma |
| 成分代碼: 1013004800 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 600.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001173號 |
| 處方標示 | Each vial contains: |
| 成分名稱 | Trastuzuma |
| 成分代碼 | 1013004800 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 600.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001173號 |
| 處方標示: Each vial contains: |
| 成分名稱: Trastuzuma |
| 成分代碼: 1013004800 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 600.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部菌疫製字第000154號 |
| 處方標示 | Each content per vial： |
| 成分名稱 | Trastuzuma |
| 成分代碼 | 1013004800 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 150.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部菌疫製字第000154號 |
| 處方標示: Each content per vial： |
| 成分名稱: Trastuzuma |
| 成分代碼: 1013004800 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 150.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001116號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/11 |
| 發證日期 | 2019/12/11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000111603 |
| 中文品名 | 赫珠瑪 凍晶注射劑440毫克 |
| 英文品名 | Herzuma Inj. 440mg, Lyophilized powder for injectio |
| 適應症 | (一)使用於下列HER2 過度表現或HER2 基因amplification 之早期乳癌、轉移性乳癌病人。1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法 (術前或術後) 之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide 治療，再合併paclitaxel 或docetaxel 之輔助療法。(3) 與 docetaxel及carboplatin 併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC)(1) 單獨使用於曾接受過一次 (含) 以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。(二) 轉移性胃癌 (mGC)合併capecitabine (或5-fluorouracil) 及 cisplatin 適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌 (或胃食道接合處腺癌) 的治療。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Trastuzuma |
| 申請商名稱 | 台灣賽特瑞恩有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 52422868 |
| 製造商名稱 | CELLTRION INC. |
| 製造廠廠址 | 20, ACADEMY-RO, 51BEON-GIL, YEONSU-GU, INCHEON, 22014, REPUBLIC OF KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2022/03/08 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001116號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/11 |
| 發證日期: 2019/12/11 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000111603 |
| 中文品名: 赫珠瑪 凍晶注射劑440毫克 |
| 英文品名: Herzuma Inj. 440mg, Lyophilized powder for injectio |
| 適應症: (一)使用於下列HER2 過度表現或HER2 基因amplification 之早期乳癌、轉移性乳癌病人。1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法 (術前或術後) 之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide 治療，再合併paclitaxel 或docetaxel 之輔助療法。(3) 與 docetaxel及carboplatin 併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC)(1) 單獨使用於曾接受過一次 (含) 以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。(二) 轉移性胃癌 (mGC)合併capecitabine (或5-fluorouracil) 及 cisplatin 適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌 (或胃食道接合處腺癌) 的治療。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Trastuzuma |
| 申請商名稱: 台灣賽特瑞恩有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 52422868 |
| 製造商名稱: CELLTRION INC. |
| 製造廠廠址: 20, ACADEMY-RO, 51BEON-GIL, YEONSU-GU, INCHEON, 22014, REPUBLIC OF KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期: 2022/03/08 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001116號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/11 |
| 發證日期 | 2019/12/11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000111603 |
| 中文品名 | 赫珠瑪 凍晶注射劑440毫克 |
| 英文品名 | Herzuma Inj. 440mg, Lyophilized powder for injectio |
| 適應症 | (一)使用於下列HER2 過度表現或HER2 基因amplification 之早期乳癌、轉移性乳癌病人。1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法 (術前或術後) 之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide 治療，再合併paclitaxel 或docetaxel 之輔助療法。(3) 與 docetaxel及carboplatin 併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC)(1) 單獨使用於曾接受過一次 (含) 以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。(二) 轉移性胃癌 (mGC)合併capecitabine (或5-fluorouracil) 及 cisplatin 適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌 (或胃食道接合處腺癌) 的治療。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Trastuzuma |
| 申請商名稱 | 台灣賽特瑞恩有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 52422868 |
| 製造商名稱 | CELLTRION INC. |
| 製造廠廠址 | 20, ACADEMY-RO, 51BEON-GIL, YEONSU-GU, INCHEON, 22014, REPUBLIC OF KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2022/03/08 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001116號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/11 |
| 發證日期: 2019/12/11 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000111603 |
| 中文品名: 赫珠瑪 凍晶注射劑440毫克 |
| 英文品名: Herzuma Inj. 440mg, Lyophilized powder for injectio |
| 適應症: (一)使用於下列HER2 過度表現或HER2 基因amplification 之早期乳癌、轉移性乳癌病人。1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法 (術前或術後) 之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide 治療，再合併paclitaxel 或docetaxel 之輔助療法。(3) 與 docetaxel及carboplatin 併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC)(1) 單獨使用於曾接受過一次 (含) 以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。(二) 轉移性胃癌 (mGC)合併capecitabine (或5-fluorouracil) 及 cisplatin 適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌 (或胃食道接合處腺癌) 的治療。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Trastuzuma |
| 申請商名稱: 台灣賽特瑞恩有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 52422868 |
| 製造商名稱: CELLTRION INC. |
| 製造廠廠址: 20, ACADEMY-RO, 51BEON-GIL, YEONSU-GU, INCHEON, 22014, REPUBLIC OF KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期: 2022/03/08 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001116號 |
| 中文品名 | 赫珠瑪 凍晶注射劑440毫克 |
| 英文品名 | Herzuma Inj. 440mg, Lyophilized powder for injectio |
| 形狀 | (空) |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | (空) |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | (空) |
| 標註二 | (空) |
| 外觀圖檔連結 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001116號 |
| 中文品名: 赫珠瑪 凍晶注射劑440毫克 |
| 英文品名: Herzuma Inj. 440mg, Lyophilized powder for injectio |
| 形狀: (空) |
| 特殊劑型: (空) |
| 顏色: (空) |
| 特殊氣味: (空) |
| 刻痕: (空) |
| 外觀尺寸: (空) |
| 標註一: (空) |
| 標註二: (空) |
| 外觀圖檔連結: (空) |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001116號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | L01FD01 |
| 英文分類名稱 | trastuzuma |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001116號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: L01FD01 |
| 英文分類名稱: trastuzuma |
| 中文分類名稱: (空) |
衛署藥輸字第017274號 | 成分名稱: VITAMIN D (COD LIVER OIL) | 處方標示: EACH 100ML CONTAINS: | 成分代碼: 8818009800 | 含量描述: (2.0GM) 94 | 含量單位: IU/G |
衛署藥輸字第018609號 | 成分名稱: MALIC ACID L- | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 9600017802 | 含量描述: 0.75 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第020159號 | 成分名稱: PYRIDOXINE HCL | 處方標示: EACH BLACK CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 8810600300 | 含量描述: 2.44 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第025887號 | 成分名稱: Dexlansoprazole | 處方標示: Each capsule contains: | 成分代碼: 5640003310 | 含量描述: (TAK-390) | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第008230號 | 成分名稱: PYRIDOXINE HCL | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 8810600300 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第045601號 | 成分名稱: DEXTROSE MONOHYDRATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020000570 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署罕藥輸字第000008號 | 成分名稱: RISEDRONATE SODIUM | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 9200096300 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第023531號 | 成分名稱: TRIAMCINOLONE ACETONIDE | 處方標示: | 成分代碼: 6804001610 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第017660號 | 成分名稱: ACETIC ACID | 處方標示: EACH 1000ML CONTAINS: | 成分代碼: 9600000300 | 含量描述: 73.60 | 含量單位: GM |
衛署藥製字第020418號 | 成分名稱: ALUMINUM HYDROXIDE (DRIED GEL) | 處方標示: EACH ML CONTAINS： | 成分代碼: 5604009202 | 含量描述: (As Dried Aluminum Hydroxide Gel...52mg) | 含量單位: MG |
衛署藥製字第021888號 | 成分名稱: GLYCYRRHIZATE (TRISODIUM) | 處方標示: EACH GM CONTAINS : | 成分代碼: 9200094630 | 含量描述: (108) 100 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第018699號 | 成分名稱: AMILORIDE HCL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 4028000110 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第033284號 | 成分名稱: IODINE (POVIDONE) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 8404693400 | 含量描述: (100 MG) 10 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第009662號 | 成分名稱: NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8810000300 | 含量描述: 15 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第013339號 | 成分名稱: FLAVINEADENINE DINUCLEOTIDE | 處方標示: EACH 100GM CONTAINS: | 成分代碼: 8810200200 | 含量描述: 0.1 | 含量單位: GM |
衛署藥輸字第017274號成分名稱: VITAMIN D (COD LIVER OIL) | 處方標示: EACH 100ML CONTAINS: | 成分代碼: 8818009800 | 含量描述: (2.0GM) 94 | 含量單位: IU/G |
衛署藥輸字第018609號成分名稱: MALIC ACID L- | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 9600017802 | 含量描述: 0.75 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第020159號成分名稱: PYRIDOXINE HCL | 處方標示: EACH BLACK CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 8810600300 | 含量描述: 2.44 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第025887號成分名稱: Dexlansoprazole | 處方標示: Each capsule contains: | 成分代碼: 5640003310 | 含量描述: (TAK-390) | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第008230號成分名稱: PYRIDOXINE HCL | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 8810600300 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第045601號成分名稱: DEXTROSE MONOHYDRATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020000570 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署罕藥輸字第000008號成分名稱: RISEDRONATE SODIUM | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 9200096300 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第023531號成分名稱: TRIAMCINOLONE ACETONIDE | 處方標示: | 成分代碼: 6804001610 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第017660號成分名稱: ACETIC ACID | 處方標示: EACH 1000ML CONTAINS: | 成分代碼: 9600000300 | 含量描述: 73.60 | 含量單位: GM |
衛署藥製字第020418號成分名稱: ALUMINUM HYDROXIDE (DRIED GEL) | 處方標示: EACH ML CONTAINS： | 成分代碼: 5604009202 | 含量描述: (As Dried Aluminum Hydroxide Gel...52mg) | 含量單位: MG |
衛署藥製字第021888號成分名稱: GLYCYRRHIZATE (TRISODIUM) | 處方標示: EACH GM CONTAINS : | 成分代碼: 9200094630 | 含量描述: (108) 100 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第018699號成分名稱: AMILORIDE HCL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 4028000110 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第033284號成分名稱: IODINE (POVIDONE) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 8404693400 | 含量描述: (100 MG) 10 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第009662號成分名稱: NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8810000300 | 含量描述: 15 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第013339號成分名稱: FLAVINEADENINE DINUCLEOTIDE | 處方標示: EACH 100GM CONTAINS: | 成分代碼: 8810200200 | 含量描述: 0.1 | 含量單位: GM |