許可證字號衛部菌疫輸字第001119號的成分名稱是Damoctocog alfa pegol, 處方標示是Each vial contains:, 成分代碼是2012103600, 含量單位是IU.
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001119號 |
| 處方標示 | Each vial contains: |
| 成分名稱 | Damoctocog alfa pegol |
| 成分代碼 | 2012103600 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 250.0000000000 |
| 含量單位 | IU |
許可證字號衛部菌疫輸字第001119號 |
處方標示Each vial contains: |
成分名稱Damoctocog alfa pegol |
成分代碼2012103600 |
含量描述(空) |
含量250.0000000000 |
含量單位IU |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001120號 |
| 處方標示 | Each vial contains: |
| 成分名稱 | Damoctocog alfa pegol |
| 成分代碼 | 2012103600 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 500.0000000000 |
| 含量單位 | IU |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001120號 |
| 處方標示: Each vial contains: |
| 成分名稱: Damoctocog alfa pegol |
| 成分代碼: 2012103600 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 500.0000000000 |
| 含量單位: IU |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001121號 |
| 處方標示 | Each vial contains: |
| 成分名稱 | Damoctocog alfa pegol |
| 成分代碼 | 2012103600 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 1000.0000000000 |
| 含量單位 | IU |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001121號 |
| 處方標示: Each vial contains: |
| 成分名稱: Damoctocog alfa pegol |
| 成分代碼: 2012103600 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 1000.0000000000 |
| 含量單位: IU |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001122號 |
| 處方標示 | Each vial contains: |
| 成分名稱 | Damoctocog alfa pegol |
| 成分代碼 | 2012103600 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 2000.0000000000 |
| 含量單位 | IU |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001122號 |
| 處方標示: Each vial contains: |
| 成分名稱: Damoctocog alfa pegol |
| 成分代碼: 2012103600 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 2000.0000000000 |
| 含量單位: IU |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001119號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/03 |
| 發證日期 | 2020/02/03 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000111909 |
| 中文品名 | 傑威長效第八因子注射劑 250 IU |
| 英文品名 | Jivi 250 IU |
| 適應症 | 用於12歲(含)以上曾接受治療的A型血友病病人的下列狀況：— 治療及控制出血事件。— 手術前中後之出血處置。— 作為例行預防，以降低病人之出血事件發生率。 |
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Damoctocog alfa pegol |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | BAYER HEALTHCARE LLC |
| 製造廠廠址 | 800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2023/05/19 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001119號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/02/03 |
| 發證日期: 2020/02/03 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000111909 |
| 中文品名: 傑威長效第八因子注射劑 250 IU |
| 英文品名: Jivi 250 IU |
| 適應症: 用於12歲(含)以上曾接受治療的A型血友病病人的下列狀況：— 治療及控制出血事件。— 手術前中後之出血處置。— 作為例行預防，以降低病人之出血事件發生率。 |
| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Damoctocog alfa pegol |
| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: BAYER HEALTHCARE LLC |
| 製造廠廠址: 800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期: 2023/05/19 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001119號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/03 |
| 發證日期 | 2020/02/03 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000111909 |
| 中文品名 | 傑威長效第八因子注射劑 250 IU |
| 英文品名 | Jivi 250 IU |
| 適應症 | 用於12歲(含)以上曾接受治療的A型血友病病人的下列狀況：— 治療及控制出血事件。— 手術前中後之出血處置。— 作為例行預防，以降低病人之出血事件發生率。 |
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Damoctocog alfa pegol |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | BAYER HEALTHCARE LLC |
| 製造廠廠址 | 800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2023/05/19 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001119號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/02/03 |
| 發證日期: 2020/02/03 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000111909 |
| 中文品名: 傑威長效第八因子注射劑 250 IU |
| 英文品名: Jivi 250 IU |
| 適應症: 用於12歲(含)以上曾接受治療的A型血友病病人的下列狀況：— 治療及控制出血事件。— 手術前中後之出血處置。— 作為例行預防，以降低病人之出血事件發生率。 |
| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Damoctocog alfa pegol |
| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: BAYER HEALTHCARE LLC |
| 製造廠廠址: 800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期: 2023/05/19 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001119號 |
| 中文品名 | 傑威長效第八因子注射劑 250 IU |
| 英文品名 | Jivi 250 IU |
| 形狀 | (空) |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | (空) |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | (空) |
| 標註二 | (空) |
| 外觀圖檔連結 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001119號 |
| 中文品名: 傑威長效第八因子注射劑 250 IU |
| 英文品名: Jivi 250 IU |
| 形狀: (空) |
| 特殊劑型: (空) |
| 顏色: (空) |
| 特殊氣味: (空) |
| 刻痕: (空) |
| 外觀尺寸: (空) |
| 標註一: (空) |
| 標註二: (空) |
| 外觀圖檔連結: (空) |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001119號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | B02BD02 |
| 英文分類名稱 | coagulation factor VIII |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001119號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: B02BD02 |
| 英文分類名稱: coagulation factor VIII |
| 中文分類名稱: (空) |
衛署藥輸字第021747號 | 成分名稱: BECLOMETHASONE DIPROPIONATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 8406000310 | 含量描述: 0.955 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第016767號 | 成分名稱: BETAHISTINE MESYLATE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2412000320 | 含量描述: 6 | 含量單位: MG |
內衛藥製字第005788號 | 成分名稱: CASCARA SAGRADA EXTRACT | 處方標示: EACH TABLET (400MG) CONTAINS: | 成分代碼: 5612000621 | 含量描述: 125 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第049282號 | 成分名稱: PSEUDOEPHEDRINE HCL | 處方標示: Each capsule contains： | 成分代碼: 1212002610 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第014921號 | 成分名稱: ERYTHROMYCIN STEARATE | 處方標示: :USP | 成分代碼: 0812500260 | 含量描述: 550+ | 含量單位: MCG/M |
衛署藥輸字第016743號 | 成分名稱: VITAMIN A | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 8804000100 | 含量描述: 240 | 含量單位: IU (I |
衛署藥輸字第024329號 | 成分名稱: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID) | 處方標示: | 成分代碼: 9600000302 | 含量描述: (Q.S) | 含量單位: |
衛署藥輸字第005080號 | 成分名稱: AMINITROZOLE | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 0832000200 | 含量描述: 100 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第010134號 | 成分名稱: HEPARINOID (SODIUM POLYANHYDROMANNURONIC ACID SULFATE) | 處方標示: EACH AMPOULE(2ML) CONTAINS: | 成分代碼: 2012400900 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第002464號 | 成分名稱: AMPICILLIN | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 0812600300 | 含量描述: 250 | 含量單位: MG |
內衛藥製字第005365號 | 成分名稱: TOCOPHEROL ALPHA- | 處方標示: EACH 3 TABLETS CONTAINS: | 成分代碼: 8820000110 | 含量描述: 2 | 含量單位: MG |
衛署菌疫輸字第000944號 | 成分名稱: Live attenuated mumps virus (RIT 4385 strain, derived from Jeryl Lynn strain) | 處方標示: Each 0.5 ml contains: | 成分代碼: 8012001530 | 含量描述: not less than 10的4.4次方 | 含量單位: CCID50 |
衛署藥製字第040374號 | 成分名稱: HYDROQUINONE | 處方標示: EACH GM CONTAINS : | 成分代碼: 8450400100 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第015380號 | 成分名稱: L-VALINE | 處方標示: EACH L CONTAINS: | 成分代碼: 4020102302 | 含量描述: 3.12 | 含量單位: GM |
衛署藥輸字第012199號 | 成分名稱: METHYLPARABEN (METHYL PARABEN) (METAGIN) (METHYL HYDROXYBENZOATE)(METHYL PARABEN) | 處方標示: | 成分代碼: 9600019400 | 含量描述: | 含量單位: |
衛署藥輸字第021747號成分名稱: BECLOMETHASONE DIPROPIONATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 8406000310 | 含量描述: 0.955 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第016767號成分名稱: BETAHISTINE MESYLATE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2412000320 | 含量描述: 6 | 含量單位: MG |
內衛藥製字第005788號成分名稱: CASCARA SAGRADA EXTRACT | 處方標示: EACH TABLET (400MG) CONTAINS: | 成分代碼: 5612000621 | 含量描述: 125 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第049282號成分名稱: PSEUDOEPHEDRINE HCL | 處方標示: Each capsule contains： | 成分代碼: 1212002610 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第014921號成分名稱: ERYTHROMYCIN STEARATE | 處方標示: :USP | 成分代碼: 0812500260 | 含量描述: 550+ | 含量單位: MCG/M |
衛署藥輸字第016743號成分名稱: VITAMIN A | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 8804000100 | 含量描述: 240 | 含量單位: IU (I |
衛署藥輸字第024329號成分名稱: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID) | 處方標示: | 成分代碼: 9600000302 | 含量描述: (Q.S) | 含量單位: |
衛署藥輸字第005080號成分名稱: AMINITROZOLE | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 0832000200 | 含量描述: 100 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第010134號成分名稱: HEPARINOID (SODIUM POLYANHYDROMANNURONIC ACID SULFATE) | 處方標示: EACH AMPOULE(2ML) CONTAINS: | 成分代碼: 2012400900 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第002464號成分名稱: AMPICILLIN | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 0812600300 | 含量描述: 250 | 含量單位: MG |
內衛藥製字第005365號成分名稱: TOCOPHEROL ALPHA- | 處方標示: EACH 3 TABLETS CONTAINS: | 成分代碼: 8820000110 | 含量描述: 2 | 含量單位: MG |
衛署菌疫輸字第000944號成分名稱: Live attenuated mumps virus (RIT 4385 strain, derived from Jeryl Lynn strain) | 處方標示: Each 0.5 ml contains: | 成分代碼: 8012001530 | 含量描述: not less than 10的4.4次方 | 含量單位: CCID50 |
衛署藥製字第040374號成分名稱: HYDROQUINONE | 處方標示: EACH GM CONTAINS : | 成分代碼: 8450400100 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第015380號成分名稱: L-VALINE | 處方標示: EACH L CONTAINS: | 成分代碼: 4020102302 | 含量描述: 3.12 | 含量單位: GM |
衛署藥輸字第012199號成分名稱: METHYLPARABEN (METHYL PARABEN) (METAGIN) (METHYL HYDROXYBENZOATE)(METHYL PARABEN) | 處方標示: | 成分代碼: 9600019400 | 含量描述: | 含量單位: |