“泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統
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中文品名“泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統的英文品名是“TECRES” MENDEC SPINE HV AQUA System, 許可證字號是衛部醫器輸字第033193號, 有效日期是2025/02/14, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：13C204A，以下空白-113.8.28。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是邦本生技有限公司.

#“泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第033193號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/14
發證日期	2020/02/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603319300
中文品名	“泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統
英文品名	“TECRES” MENDEC SPINE HV AQUA System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：13C204A，以下空白-113.8.28。
限制項目	輸入
申請商名稱	邦本生技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之2
申請商統一編號	80197808
製造商名稱	TECRES S.P.A.
製造廠廠址	VIA ANDREA DORIA 6, 37006 SOMMACAMPAGNA(VR), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2024/08/30
製造許可登錄編號	QSD11701

許可證字號

衛部醫器輸字第033193號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/02/14

發證日期

2020/02/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603319300

中文品名

“泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統

英文品名

“TECRES” MENDEC SPINE HV AQUA System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3027 PMMA骨水泥

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：13C204A，以下空白-113.8.28。

限制項目

輸入

申請商名稱

邦本生技有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之2

申請商統一編號

80197808

製造商名稱

TECRES S.P.A.

製造廠廠址

VIA ANDREA DORIA 6, 37006 SOMMACAMPAGNA(VR), ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/08/30

製造許可登錄編號

QSD11701

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臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之2

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葉安時	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11000000 \| 所代表法人: 寶楠生技股份有限公司 \| 邦本生技有限公司 \| 統一編號: 80197808

葉安時

職稱: 董事 | 持有股份數: 11000000 | 所代表法人: 寶楠生技股份有限公司 | 邦本生技有限公司 | 統一編號: 80197808

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邦本生技有限公司

統一編號: 80197808 | 電話號碼: 02-26597197 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之2

邦本生技有限公司

統一編號: 80197808 | 電話號碼: 02-26597197 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之2

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“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 \| 有效日期: 20111101 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
"柏克萊" 百奧人工骨	英文品名: "BERKELEY" BI-OSTETIC BONE VOID FILLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012597號 \| 有效日期: 2010/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
"柏克萊" 百奧人工骨	英文品名: "BERKELEY" BI-OSTETIC BONE VOID FILLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012597號 \| 有效日期: 20101014 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
“迪士歐鐵克”骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: “Disc O Tech”Cement Dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005844號 \| 有效日期: 2012/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
“迪士歐鐵克”骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: “Disc O Tech”Cement Dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005844號 \| 有效日期: 20120510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140612 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
"柏克萊" 仙奧人工骨	英文品名: "BERKELEY" CEM-OSTETIC BONE VOID FILLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012598號 \| 有效日期: 2010/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
"柏克萊" 仙奧人工骨	英文品名: "BERKELEY" CEM-OSTETIC BONE VOID FILLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012598號 \| 有效日期: 20101004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
"邦本" 手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Bio-Bon" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009983號 \| 有效日期: 2028/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
“泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統	英文品名: “TECRES” MENDEC SPINE HV AQUA System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033193號 \| 有效日期: 20250214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
"斯凱"骨撐開系統	英文品名: "SKY" BONE EXPANDER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012621號 \| 有效日期: 2010/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
"斯凱"骨撐開系統	英文品名: "SKY" BONE EXPANDER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012621號 \| 有效日期: 20101011 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
"泰格瑞斯"骨水泥導入針(滅菌)	英文品名: “TECRES”Bone Injection Needle (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020886號 \| 有效日期: 2024/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
"泰格瑞斯"骨水泥導入針(滅菌)	英文品名: “TECRES”Bone Injection Needle (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020886號 \| 有效日期: 20240923 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
"瑞氏" 人工髓核	英文品名: "RAYMEDICA EUROPE" PDN PROSTHETIC DISC NUCLEUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011430號 \| 有效日期: 2010/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOLO-5, SOLO-7, SOLO-9, SOLOXL-5, SOLOXL-7, SOLOXL-9, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
"瑞氏" 人工髓核	英文品名: "RAYMEDICA EUROPE" PDN PROSTHETIC DISC NUCLEUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011430號 \| 有效日期: 20100606 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOLO-5, SOLO-7, SOLO-9, SOLOXL-5, SOLOXL-7, SOLOXL-9, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司

“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)

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"柏克萊" 百奧人工骨

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“迪士歐鐵克”骨水泥分配器 (滅菌)

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"柏克萊" 仙奧人工骨

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"邦本" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

“泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統

"斯凱"骨撐開系統

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"泰格瑞斯"骨水泥導入針(滅菌)

"泰格瑞斯"骨水泥導入針(滅菌)

"瑞氏" 人工髓核

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食品業者登錄字號: A-180197808-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80197808 | 台北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之2

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臺灣麥克股份有限公司	統一編號: 22459769 \| 電話號碼: 02-8797-1168 \| 臺北市內湖區瑞光路258巷50號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料
藝術村書店國際股份有限公司	統一編號: 84785379 \| 電話號碼: 02-87971168 \| 臺北市內湖區瑞光路258巷50號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料
美菲絲國際有限公司	統一編號: 28203097 \| 電話號碼: 02-25993428 \| 臺北市內湖區瑞光路258巷50號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料
十大環保股份有限公司	統一編號: 30836581 \| 電話號碼: 02-87518877 \| 臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之1 @ 出進口廠商登記資料
維京國際股份有限公司	統一編號: 23920893 \| 電話號碼: 02-87971168 \| 臺北市內湖區瑞光路258巷50號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料

臺灣麥克股份有限公司

統一編號: 22459769 | 電話號碼: 02-8797-1168 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

藝術村書店國際股份有限公司

統一編號: 84785379 | 電話號碼: 02-87971168 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號5樓之1

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美菲絲國際有限公司

統一編號: 28203097 | 電話號碼: 02-25993428 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號5樓之1

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十大環保股份有限公司

統一編號: 30836581 | 電話號碼: 02-87518877 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之1

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維京國際股份有限公司

統一編號: 23920893 | 電話號碼: 02-87971168 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號5樓之1

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邦本生技有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 電話: 02-2659-7197

名稱邦本生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
邦本生技有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之2	葉安時	80197808	核准設立

邦本生技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之2 | 負責人: 葉安時 | 統編: 80197808 | 核准設立

地址臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
臺灣麥克股份有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號5樓之1	黃長發	22459769	核准設立
維京國際股份有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號5樓之1	黃長發	23920893	核准設立
美菲絲國際有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號5樓之1	黃長興	28203097	核准設立
十大環保股份有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之1	王文山	30836581	核准設立
香港商艾普全球有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之1	楊凱宇 Yang, Kai-YU	54971679	核准登記
藝術村書店國際股份有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號5樓之1	黃長和	84785379	核准設立
橙仕網路商行臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之1	楊凱翔	31717704	歇業 - 獨資 (核准文號: 1084115432)
廣源興投資股份有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號6樓之1	張文裳	70373571	核准設立

臺灣麥克股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號5樓之1 | 負責人: 黃長發 | 統編: 22459769 | 核准設立

維京國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號5樓之1 | 負責人: 黃長發 | 統編: 23920893 | 核准設立

美菲絲國際有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號5樓之1 | 負責人: 黃長興 | 統編: 28203097 | 核准設立

十大環保股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之1 | 負責人: 王文山 | 統編: 30836581 | 核准設立

香港商艾普全球有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之1 | 負責人: 楊凱宇 Yang, Kai-YU | 統編: 54971679 | 核准登記

藝術村書店國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號5樓之1 | 負責人: 黃長和 | 統編: 84785379 | 核准設立

橙仕網路商行

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之1 | 負責人: 楊凱翔 | 統編: 31717704 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1084115432)

廣源興投資股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號6樓之1 | 負責人: 張文裳 | 統編: 70373571 | 核准設立

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速比濤度數泳鏡 (未滅菌)	英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司
"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)	英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司
"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 瀚如企業有限公司
"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)	英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司
"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/19 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司
"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司